Статья. «Сильнодействующие и ядовитые вещества: предметно-количественный учет» (начало)
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья. "Сильнодействующие и ядовитые вещества: предметно-количественный учет" (начало). https://bukva.ai/docs/statya-silnodeystvuyuschie-i-yadovitye
(Е. Р. Захарочкина)
(«Московские аптеки», 2010, № 2)
СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИЕ И ЯДОВИТЫЕ ВЕЩЕСТВА: ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ УЧЕТ
Опыт учебно-производственной работы на кафедре управления и экономики фармации ФППО провизоров ММА им. И. М. Сеченова для слушателей по программе «Организация работы с лекарственными препаратами, содержащими наркотические средства, ядовитые, сильнодействующие и психотропные вещества», определяет широкий спектр вопросов, возникающих у фармацевтических работников в их практической деятельности.
Вот примерный перечень вопросов.
- Где можно увидеть полные списки сильнодействующих, ядовитых лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (и не подлежащих предметно-количественному учету)?
- Существуют ли сильнодействующие препараты, не подлежащие предметно-количественному учету?
- Каковы особенности лицензирования, отпуска, хранения и учета сильнодействующих и ядовитых веществ для аптечных организаций, оптовых структур, лечебно-профилактических учреждений?
Постараюсь ответить на них в цикле публикаций.
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.05 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» является подзаконным нормативным актом, определяющим в Приложении 1 Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях) независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, организациях оптовой торговли лекарственными средствами (ЛС), лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ) и частнопрактикующими врачами.
Перечень содержит 5 пунктов, определяющих ЛС предметно-количественного учета:
1. Наркотические средства и психотропные вещества (НС и ПВ), внесенные в Список II (запрещены для использования частнопрактикующими врачами), ПВ, внесенные в Список III (запрещены для использования частнопрактикующими врачами), и прекурсоры НС и ПВ, внесенные в Список IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 г. № 681.
2. Субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропина гидрохлорида, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида.
3. Лекарственные средства, содержащие вещества (их соли) в сочетании с фармакологически неактивными компонентами, вне зависимости от лекарственной формы (приводится перечень, содержащий 65 наименований по действующим веществам).
4. Комбинированные лекарственные средства (42 комбинации).
Буторфанола тартрат (буторфанол, стадол, морадол); Клозапин (лепонекс, азалептин); Тианептин (коаксил); Трамадола гидрохлорид 37,5 мг + парацетамол 325 мг (залдиар); Этанол (спирт этиловый, медицинский антисептический р-р).
При этом в примечании к Приложению 1 указывается, что ЛС, внесенные в пп. 3, 4 Перечня ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, включены в Список № 1 «Сильнодействующие вещества» и Список № 2 «Ядовитые вещества» Постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН) и подлежат особым условиям хранения в соответствии с приложениями 1 и 5 Приказа Минздрава РФ от 12.11.97 г. № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ».
Следует обратить внимание на письмо Минздравсоцразвития РФ от 24.06.08 г. № 4406-РХ «Об обороте сильнодействующих и ядовитых веществ», которое отвечает на многие вопросы по обороту сильнодействующих и ядовитых ЛС, касающихся общего порядка, лицензирования и реализации (отпуска).
В частности, если говорить об общем порядке, то сообщается, что:
- при осуществлении оборота сильнодействующих и ядовитых ЛС необходимо руководствоваться списками сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденными постановлением Правительства РФ от 29.12.07 г. № 964 «Об утверждении Списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации»;
- c вступлением в силу указанного постановления списки ПККН утратили свое место в системе регулирования правоотношений в сфере оборота сильнодействующих и ядовитых веществ.
Также письмом Минздравсоцразвития РФ от 24.06.08 г. № 4406-РХ уточняется, что установленное лицензионное требование предусматривает соблюдение аптечными учреждениями, организациями оптовой торговли ЛС и ЛПУ, осуществляющими оборот сильнодействующих и ядовитых ЛС, требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной и пожарной сигнализации помещений с хранением основного запаса сильнодействующих и ядовитых веществ, установленных приказом Минздрава России от 12.11.97 № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ». Следовательно, речь идет о Приложении 1 «Типовые требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений с хранением наркотических средств» приказа МЗ РФ № 330 (прим. автора).
Учитывая наличие двух основных нормативных документов, а именно — документа, содержащего Перечень ЛС предметно-количественного учета (включая позиции, относящиеся к сильнодействующим и ядовитым веществам), и документа, определяющего Списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 и др. статей УК РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей ст. 234 и др. статей УК РФ, представляется интересным их совмещение для оптимизации практической работы фармацевтических специалистов.
В табл. 1 приведены результаты аналитического совмещения позиций, содержащихся в Пунктах 3, 4 и 5 Перечня ЛС, подлежащих предметно-количественному учету с соотнесением их к сильнодействующим и ядовитым веществам согласно Постановлению Правительства РФ от 29.12.2007 № 964.
| Прил. № 1 к Порядку отпуска ЛС, утвержденному приказом МЗСР ПФ от 14.12.2005 г. № 785 ПЕРЕЧЕНЬ лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли ЛС, ЛПУ и частнопрактикующими врачами (в ред. приказов Минздравсоцразвития РФ от 12.02.07 № 109, от 06.08.07 № 521) | |
| п. 3. ЛС, содержащие вещества (их соли) в сочетании с фармакологически неактивными компонентами, вне зависимости от лекарственной формы: | |
| Сокращения СД — сильнодействующие вещества (согласно постановлению Правительства РФ от 29.12.07 г. № 964); ЯД — ядовитые вещества (согласно постановлению Правительства РФ от 29.12.07 г. № 964) | |
| 1. Алпразолам (Ксанакс, Кассадан, | 34. Нитразепам (Эуноктин, |
| Неурол), СД | Радедорм), СД |
| 2. Андростанолон (Андростендиол (СД) | 35. Новарсенол, ЯД |
| и его сложные эфиры), СД | 36. Оксазепам (Нозепам, Тазепам), |
| 3. Андростенедион, СД | СД |
| 4. Ацеклидин, ЯД | 37. Оксандролон, СД |
| 5. Барбитал (Веронал), СД | 38. Пиперидин |
| 6. Барбитал натрия (Мединал), СД | 39. Промеран, ЯД |
| 7. Бенактизин (Амизил), СД | 40. Пропилгекседрил |
| 8. Бензобарбитал (Бензонал), СД | 41. Пчелиный яд очищенный, ЯД |
| 9. Бромазепам (Лексилиум, Лексотан), | 42. Рожки спорыньи, СД |
| СД | 43. Ртути дийодид (дихлорид, |
| 10. Бромизовал (Бромурал), СД | оксицианид, салицилат, цианид), ЯД |
| 11. Бротизолам (Лендормин), СД | 44. Скополамина гидробромид |
| 12. Гексобарбитал и его соли | (камфорат), ЯД |
| (Гексенал), СД | 45. Стрихнина нитрат, ЯД |
| 13. Гиосциамин основание (камфонат, | 46. Сумма алкалоидов красавки, ЯД |
| сульфат), ЯД, ЯД, ЯД | 47. Станозолол, СД |
| 14. Диазепам (Апаурин, Реланиум, | 48. Темазепам (Сигнопам), СД |
| Валиум), СД | 49. Тетразепам (Миоластан), СД |
| 15. Змеиный яд, ЯД | 50. Тиопентал натрия (Пентотал), СД |
| 16. Золпидем (Ивадал), СД | 51. Трава эфедры, СД |
| 17. Зопиклон (Имован), СД | 52. Трамадол (Трамал), СД |
| 18. Карбахол (Карбахолин), ЯД | 53. Тригексифенидил (Циклодол, |
| 19. Клоназепам (Антелепсин, | Паркопан, Ромпаркин, Трифен), СД |
| Ривотрил), СД | 54. Трихлорметан (Хлороформ, |
| 20. Клостебол и его сложные эфиры, СД | Хлороформ для наркоза), СД |
| 21. Клонидин (Клофелин, Гемитон), СД | 55. Фенобарбитал (Люминал), СД |
| 22. Левомепромазин (Тизерцин), СД | 56. Фепрозидин (Сиднофен), СД |
| 23. Лоразепам (Лорафен, Мерлит), СД | 57. Флунитразепам (Рогипнол), СД |
| 24. Медазепам (Мезапам, Рудотель), СД | 58. Флуоксиместерон, СД |
| 25. Мезокарб (Сиднокарб), СД | 59. Флуразепам, СД |
| 26. Мышьяковистый ангидрид и его | 60. Хлордиазепоксид (Элениум), СД |
| производные, ЯД | 61. Хлорэтил (Этилхлорид), СД |
| 27. Мепробамат (Мепротан), СД | 62. Экстракт чилибухи, ЯД |
| 28. Местеролон (Провирон), СД | 63. Эрготал (смесь алкалоидов |
| 29. Метандиенон (Метандростенолон, | спорыньи), СД |
| Неробол), СД | 64. Эстазолам, СД |
| 30. Метенолон и его сложные эфиры, СД | 65. Эфир диэтиловый (Эфир для |
| 31. Мидазолам (Дормикум), СД | наркоза, Эфир для наркоза |
| 32. Нандролон и его сложные эфиры, СД | стабилизированный, Эфир |
| 33. Натрия арсенат (арсенит) | медицинский) |
| Обратите внимание! Из п. 3 Прил. 1 исключено: приказ МЗСР РФ № 521 от 06.08.07 г. | |
| Аллобарбитал Аминептин Буталбитал Бутобарбитал Винилбитал (Спеда) Галазепам Галоксазолам Делоразепам Камазепам Кетазолам Клобазам (Фризиум) Клоксазолам Клоразепат (Транксен) Клотиазепам Лопразолам Лорметазепам | Метилфенобарбитал Ниметазепам Нордазепам Оксазолам Пемолин Пиназепам Пироваперон Празепам Секбутабарбитал Секобарбитал Фенкамфамин Флудиазепам Циклобарбитал Этил лофлазепат Этинамат Этхлорвинол |
| п. 4. Комбинированные ЛС | |
| 1. Диазепам 10 мг + циклобарбитал | 24. Фенилпропаноламин 75 мг + |
| 100 мг (Реладорм) | бензокаин 9 мг (капсулы) |
| 2. Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг | 25. Фенилпропаноламин 75 мг + |
| (и более) + парацетамол 250 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат | бензокаин 9 мг + 13 витаминов + 18 микроэлементов (капсулы) |
| 2 мг (и более) + декстраметорфана гидробромид более 10 мг (капсулы, таблетки) | 26. Фенилпропаноламин 16,7 мг + карбиноксамина малеат 1,3 мг — 5 мл (сироп) |
| 3. Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг | 27. Фенилпропаноламин 12,5 мг (и |
| + парацетамол 250 мг + доксиламина сукцинат 6,25 мг + декстраметорфана | более) + парацетамол 325 мг (и более) (таблетки) |
| гидробромид более 10 мг (капсулы) | 28. Фенилпропаноламин 12,5 мг + |
| 4. Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг | парацетамол 250 мг в 5 мл (сироп) |
| + парацетамол 650 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат | 29. Фенилпропаноламин 50 мг (и более) + хлорфенирамина |
| 4 мг (порошки) | (хлорфенамина) малеат 4 мг (и |
| 5. Псевдоэфедрина гидрохлорид 20,2 | более) (капсулы, таблетки) |
| мг + парацетамол 33,8 мг + декстраметорфана гидробромид 1 мг в | 30. Фенилпропаноламин 10 мг (и более) + хлорфенирамина |
| 5 мл (сироп) | (хлорфенамина) малеат 1 мг — 5 мл |
| 6. Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг | (сироп) |
| + парацетамол 1000 мг + декстраметорфана гидробромид 30 мг | 31. Фенилпропаноламин более 10 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) |
| (порошок) | малеат 1 мг (и более) + |
| 7. Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг | парацетамол — 5 мл (сироп) |
| + парацетамол + декстраметорфана гидробромид 15 мг (и более) | 32. Фенилпропаноламин 25 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) |
| (таблетки) | малеат 2 мг + парацетамол 500 мг |
| 8. Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг | (таблетки) |
| + гвайфенезина гидрохлорид 100 мг - | 33. Фенилпропаноламин 15 мг + |
| 5 мл (сироп) | хлорфенирамина (хлорфенамина) |
| 9. Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг | малеат 2 мг + ацетилсалициловая |
| + гвайфенезина гидрохлорид 200 мг | кислота 325 мг (таблетки шипучие) |
| (таблетки) | 34. Фенилпропаноламин 25 мг + |
| 10. Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг | фенирамина малеат 25 мг (таблетки, |
| + трипролидина гидрохлорида 2,5 мг | сироп) |
| (таблетки) | 35. Фенилпропаноламин 25 мг + |
| 11. Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг | хлорфенирамина (хлорфенамина) |
| + трипролидина гидрохлорида 1,25 мг | малеат 2 мг + парацетамол 500 мг + |
| - 5 мл (сироп) | кофеин 30 мг (таблетки) |
| 12. Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг | 36. Фенилпропаноламин 30 мг + |
| + ибупрофен 200 мг (таблетки) | хлорфенирамина (хлорфенамина) |
| 13. Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг | малеат 25 мг + парацетамол 500 мг |
| + бромгексин 8 мг (таблетки) | + кофеин 4 мг (капсулы) |
| 14. Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг | 37. Эфедрина гидрохлорид 20 мг + |
| (и более) + бромгексин 4 мг — 5 мл | фенобарбитал 20 мг + теофиллин 50 |
| (раствор для внутреннего применения) | мг + теобромин 50 мг + кофеин 50 |
| 15. Псевдоэфедрина гидрохлорид 120 | мг + амидопирин 200 мг + фенацетин |
| мг + цетиризина дигидрохлорид 5 мг | 200 мг + экстракт красавки 4 мг + |
| (таблетки) | цитизин 1 мг (Теофедрин) |
| 16. Псевдоэфедрина гидрохлорид 120 мг + лоратадин 5 мг (таблетки) | 38. Эфедрина гидрохлорид 20 мг + фенобарбитал 20 мг + теофиллин 100 |
| 17. Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг | мг + кофеин 50 мг + парацетамол |
| + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 4 мг (капсулы) | 200 мг + экстракт красавки 3 мг + цитизин 0,1 мг (Теофедрин-Не, |
| 18. Псевдоэфедрина гидрохлорид 20 мг | Теофедрин-Н) |
| (и более) + парацетамол 250 мг (и более) (все лекарственные формы) | 39. Эфедрина гидрохлорид 20 мг + фенобарбитал 20 мг + теофиллин 100 |
| 19. Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг | мг + кофеина моногидрат 50 мг + |
| + парацетамол 325 мг + гвайфеназин | парацетамол 300 мг + экстракт |
| 100 мг + декстраметорфана гидробромид более 10 мг (таблетки, | красавки 3 мг (Нео-Теофедрин, Неофедрин) |
| сироп) | 40. Эфедрина гидрохлорид 12 мг + |
| 20. Псевдоэфедрина гидрохлорид 20 мг | фенобарбитал 10 мг + теофиллин 100 |
| + парацетамол 500 мг + кофеина 10 мг | мг (Т-Федрин) |
| (таблетки) | 41. Эфедрина гидрохлорид 5 мг + |
| 21. Псевдоэфедрина гидрохлорид 15 мг | кодеина дигидрофосфат 15 мг |
| + парацетамол 162,5 мг + терфенадин | (кодеина фосфат полугидрат 14,36 |
| 15 мг (таблетки) | мг) + атропина метобромид 0,5 мг + |
| 22. Солутан (с содержанием эфедрина | пропифеназон 150 мг + фенобарбитал |
| гидрохлорида 17,5 мг в 1 мл) | 20 мг + папаверина гидрохлорид 30 |
| 23. Хлордиазепоксид + амитриптилин | мг (Спазмовералгин, |
| (таблетки) | Спазмовералгин-Нео) 42. Эфедрина гидрохлорид 10 мг + Дифенгидрамин (димедрол) 10 мг (таблетки) |
| Комментарии. П. 4 включает 42 комбинации ЛС с указанием количественного содержания каждого ингредиента, а также лекарственной формы или торговой марки. Комбинированные ЛС содержат среди прочих: псевдоэфедрина г/хл. (20 наименований) СД фенилпропаноламин (13 наименований) эфедрина г/хл. (7 наименований) СД др. композиции (2 наименования: диазепам 10 мг (СД) + циклобарбитал 100 мг; хлордиазепоксид (СД) + амитриптиллин) | |
| п. 5. Иные ЛС | |
| Буторфанола тартрат (Буторфанол, Стадол, Морадол); Клозапин (Лепонекс, Азалептин); Тианептин (Коаксил); Трамадола гидрохлорид 37,5 мг (СД) + парацетамол 325 мг (Залдиар); Этанол (Спирт этиловый, Медицинский антисептический раствор), ЯД | |
Таким образом, из аналитического совмещения видно, что пп. 3, 4 и 5 Перечня ЛС предметно-количественного учета содержат некоторые позиции (натрия арсенат (арсенит), пиперидин, эфир диэтиловый, фелилпропаноламин, буторфанола тартрат, клозапин, тианептин), которые не входят в Списки сильнодействующих и ядовитых веществ по Постановлению Правительства РФ от 29.12.07 г. № 964.
Следует обратить внимание, что в соответствии с постановлением Правительства РФ от 22.06.09 г. № 507 «О внесении изменений в некоторые постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом психотропных веществ» вещество Галотан исключено из Списка III ПВ Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ. Информационным письмом Минздравсоцразвития РФ от 22.07.09 г. № 25-1/10/2-5747 «Об изменении мер контроля в отношении препарата Фторотан» сообщается об изменении мер контроля в отношении лекарственного препарата Фторотан (МНН — Гадотан) и поясняется, что в связи с необходимостью обеспечения соответствующего контроля над указанным веществом и его аналогами Изофлуран, Севофлуран и Энфлуран было принято решение о включении вышеуказанных позиций в Перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету. Это решение, по информации Минздравсоцразвития, позволяет сохранить необходимые меры контроля за оборотом Фторотана (Галотана) и в то же время позволит единственному отечественному производителю ОАО «Алтайхимпром» снизить затраты по его реализации, повысить конкурентоспособность продукта и удовлетворить имеющийся спрос, как на отечественном рынке, так и на рынке ближнего зарубежья. В указанном письме также сообщается, что в переходный период (до вступления в силу нового приказа Минздравсоцразвития России от 13.07.2009 г. № 441н «О внесении изменений в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 г. № 785», определяющего новую редакцию Перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету), в целях соблюдения контроля за оборотом лекарственного препарата Фторотан, полагается целесообразным оставить его на предметно-количественном учете.
Продолжение в МА № 03/2010.
24.02.2010