Статья: Особенности отпуска рецептурных лекарственных препаратов
Актуально на 06.11.2026.
Как цитировать: Статья: Особенности отпуска рецептурных лекарственных препаратов. https://bukva.ai/docs/statya-osobennosti-otpuska-retsepturnyh
(Гришина О.П.)
(«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2021, № 2)
«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2021, № 2
Действующим законодательством предусмотрено несколько видов рецептурных бланков. Применение каждого из них зависит от назначаемого медицинским работником лекарственного препарата.
Отпуск рецептурных лекарственных препаратов (в том числе на бесплатной основе — что предусмотрено для отдельных категорий граждан) осуществляется по установленным подзаконными нормативными актами правилам в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении гражданина в аптеку. При этом отзыв рецепта по причине отсутствия запрашиваемого по нему лекарственного препарата (в том числе выдаваемого на бесплатной основе) действующим законодательством не предусмотрен.
Если аптека своими действиями вынудит гражданина приобрести «бесплатный» препарат за счет собственных средств, то впоследствии ей, скорее всего, придется возместить ему эти расходы. Подробности — далее.
Продажа лекарственных препаратов по рецептам и без них
В настоящее время действуют Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденные Приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее — Правила № 403н).
Пунктом 2 и 3 Правил № 403н определены общие правила отпуска лекарственных препаратов.
Обратите внимание! Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов (включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681) по рецептам осуществляется только аптеками и аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов по рецептам осуществляется тоже только аптеками и аптечными пунктами. Это установлено п. 3 Правил № 403н.
Законодательством предусмотрены Перечень ЖНВЛП и перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, обеспечение которыми отдельных категорий граждан (в частности, инвалидов) осуществляется в рамках Закона № 178-ФЗ <1>. Порядки формирования таких перечней ежегодно утверждает Правительство РФ (ч. 2 ст. 6.2 Закона № 178-ФЗ). Препараты из указанных перечней отпускаются только по рецептам, в ряде случаев — бесплатно.
<1> Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи». Им установлены правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи (в виде набора социальных услуг) отдельным категориям граждан (в частности, инвалидам).
К сведению. В 2021 году применяются Перечни, утвержденные Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (в редакции Распоряжений Правительства РФ от 12.10.2020 № 2626-р, от 23.11.2020 № 3073-р).
Формы рецептов и сроки их действия
Согласно Правилам № 403н отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении в аптеку.
| Бланк рецепта | Реквизиты документа, утвердившего бланк | Препараты, на которые выписывается бланк <*> | Максимальный срок действия рецепта |
|---|---|---|---|
| Форма 107/у-НП | Приказ Минздрава России от 01.08.2012 № 54н | Наркотические и психотропные лекарственные препараты из Списка II (утвержденного Постановлением Правительства РФ № 681), за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем | 15 дней |
| Форма 148-1/у-88 | Приказ Минздрава России от 14.01.2019 № 4н | Психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список III (утвержденный Постановлением Правительства РФ № 681), и иные препараты, указанные в п. 10 Приказа № 4н | 15 дней |
| Форма 148-1/у-04(л) или 148-1/у-06(л) | Приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 | Лекарственные препараты, выписываемые гражданам, имеющим право на их бесплатное получение или со скидкой <**> | 15, 30, 90 или 180 дней (по выбору врача) <***> |
| Форма 107-1/у | Приказ № 4н | Готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления для пациентов с заболеваниями, требующими длительного курсового лечения | От 60 дней до 1 года (по выбору врача) |
<*> Порядок назначения лекарственных препаратов, выбора форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, а также порядок оформления указанных бланков и сроки их действия определены Приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н (далее — Приказ № 4н). Отметим: положения данного документа во многом дублируют Правила № 403н.
<**> Группы населения, которые при определенных категориях заболеваний имеют право на бесплатное и со скидкой 50% со свободных цен получение рецептурных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, определены в Приложении 1 к Постановлению Правительства РФ от 30.07.1994 № 890.
<***> Рецепт на срок от 90 до 180 дней может быть выдан гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения (см. Письмо Минздрава России от 18.03.2020 № 816/25-4).
Порядок действий аптеки при отсутствии рецептурного лекарственного препарата
Пунктом 6 Правил № 403н определен следующий порядок отсроченного обслуживания.
В случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, при обращении лица к субъекту розничной торговли рецепт принимается на отсроченное обслуживание в следующие сроки:
- рецепт с пометкой «statim» (немедленно) обслуживается в течение 1 рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;
- рецепт с пометкой «cito» (срочно) обслуживается в течение 2 рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;
- рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи (утвержден Распоряжением Правительства РФ от 12.12.2019 № 2406-р), обслуживается в течение 5 рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;
- рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент, обслуживается в течение 10 рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;
- рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение 15 рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.
Обратите внимание! Пунктом 6 Правил № 403н запрещен отпуск лекарственных препаратов по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании.
Если срок действия рецепта истекает в период нахождения его на отсроченном обслуживании, то отпуск лекарственного препарата по такому рецепту должен быть осуществлен без его переоформления.
В каких случаях аптека может отказать в выдаче препарата по бесплатному рецепту?
Основания для отказа аптеки в выдаче лекарственного препарата по бесплатному рецепту могут быть следующие:
1. Рецепт выписан с нарушением требований к форме рецептурного бланка.
Рецепты, выписанные с нарушением установленных требований (в частности, Приказом № 4), регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О факте нарушения правил оформления рецепта информируется руководитель соответствующей медицинской организации (п. 15 Правил № 403н).
2. Истек срок действия рецепта.
Аптекам запрещено отпускать лекарственные средства по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением лекарственных средств по рецептам, срок действия которых истек в период нахождения рецептов на отсроченном обслуживании (п. 6 Правил № 403н).
3. Запрашиваемый препарат имеется в другой дозировке.
При наличии в аптеке лекарственного препарата с дозировкой, отличной от дозировки препарата, указанной в рецепте, отпуск имеющегося лекарственного препарата допускается только в меньшей дозировке с пересчетом количества отпускаемого препарата на курс лечения.
Если дозировка лекарственного препарата, имеющегося в аптеке, превышает дозировку лекарственного препарата, указанную в рецепте, решение об отпуске препарата с такой дозировкой принимает медицинский работник, выписавший рецепт (п. 7 Правил № 403н).
К сведению. Если рецепт выдан с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, то фармацевтический работник аптеки должен выдать только установленное предельно допустимое или рекомендованное количество препарата, проинформировав об этом лицо, представившее рецепт, и руководителя выдавшей рецепт медицинской организации (п. 7 Правил № 403н).
Если в аптеке нет указанного в рецепте лекарственного препарата, рецепт принимается на отсроченное обслуживание, срок которого в зависимости от ситуации может составлять от 1 до 15 рабочих дней с момента обращения (п. 6 Правил № 403н). Если в этот период срок действия рецепта истекает, отпуск препарата осуществляется без переоформления рецепта. Исключение составляют наркотические и психотропные препараты, которые законодательно запрещено отпускать по рецептам, со дня выписки которых прошло более 15 дней (см. п. 1 Письма Минздрава России от 27.09.2017 № 2853/25-4).
5. Запрашиваемый препарат относится к перечню наркотических средств или психотропных веществ.
Если рецепт выдан на наркотическое или психотропное вещество из Списка II (Постановление Правительства РФ № 681), то отпуск такого препарата может быть осуществлен только (п. 3, 20 Правил № 403н):
- во-первых, аптеками и аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
- во-вторых, при предъявлении больным (или его представителем) документа, удостоверяющего личность (исключение — препараты в виде трансдермальных терапевтических систем).
6. Запрашиваемый препарат является иммунобиологическим.
Согласно п. 13 Правил № 403н отпуск иммунобиологического лекарственного препарата осуществляется только при наличии у приобретающего (получающего) его лица специального термоконтейнера либо иного устройства, позволяющего сохранить температурный режим, в который указанный препарат должен быть помещен на хранение до доставки его в течение 48 часов в медицинскую организацию (см. также п. 2 Письма Минздрава России № 2853/25-4).
Последствия необоснованного отказа в предоставлении рецептурного препарата
В случае необоснованного отказа аптеки в выдаче лекарственного препарата по бесплатному рецепту этот отказ может быть обжалован в надзорных органах. Конечно, подобные действия могут растянуться на некоторое время. Однако клиническая ситуация, к сожалению, не всегда позволяет отсрочить прием нужного препарата. В этом случае гражданину не остается ничего иного, как приобрести лекарство за свой счет.
В дальнейшем в целях защиты нарушенного права (на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами) гражданин может обратиться в суд (на основании ст. 15, 1064 ГК РФ) с требованием не только компенсировать стоимость приобретенного за свой счет лекарственного препарата, но и возместить моральный ущерб. Шансы на благоприятный (для гражданина) исход высоки благодаря Определению ВС РФ от 19.02.2018 № 53-КГ17-32, которое включено в Обзор практики рассмотрения судами дел по спорам, связанным с реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан (утвержден Президиумом ВС РФ 17.06.2020) (далее — Обзор).
Отметим: сумма, взысканная судом с аптеки в данном случае, составила 106 193,8 руб. (95 500 руб. — стоимость препарата, 1 193,8 руб. — расходы на проезд, 4 500 руб. — стоимость юридических услуг, 5 000 руб. — моральный ущерб) — с финансовой точки зрения несущественная сумма для среднестатистической аптеки. Между тем лекарственные препараты, которыми по закону обеспечиваются некоторые категории граждан на бесплатной основе, бывают разными. Кроме того, сумма судебных издержек тоже может быть значительной (если потерпевшая сторона воспользуется услугами адвоката, стоимость услуг которых может быть существенна). Поэтому считаем, что выводы, сделанные арбитрами в Определении ВС РФ № 53-КГ17-32, заслуживают должного внимания.
Правовая позиция Верховного Суда
Вначале вкратце поясним суть спора в деле № 53-КГ17-32 <2>.
<2> Подробно судебные перипетии по данному делу были рассмотрены в статье «Если в аптеке отсутствует лекарственный препарат из перечня ЖНВЛП», № 2, 2019.
В соответствии с нормативными положениями федерального и регионального законодательств гражданка М., будучи инвалидом, страдающим онкологическим заболеванием, подлежала в 2016 году обеспечению необходимыми ей лекарственными препаратами (из Перечня ЖНВЛП) по рецептам врачей бесплатно, вне зависимости от наименования и стоимости препарата.
Обеспечение указанной группы лиц необходимыми лекарственными препаратами осуществляется уполномоченными фармацевтическими организациями, выигравшими в каждом конкретном субъекте РФ конкурс на заключение соответствующих госконтрактов, непрерывно и в установленный законом срок. В случае временного отсутствия в фармацевтической организации бесплатного рецептурного препарата на момент обращения гражданина эта фармацевтическая организация должна принять меры по отсроченному обслуживанию такого гражданина, алгоритм которых нормативно регламентирован.
Однако в рассматриваемом случае аптека из-за отсутствия запрашиваемого препарата инициировала отзыв рецепта на лекарственный препарат из Перечня ЖНВЛП, который подлежал выдаче гражданке М. на бесплатной основе, не имея на то законных правомочий.
Судебная коллегия ВС РФ указала: своими действиями аптека лишила указанное лицо возможности реализовать свое право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, необходимым ему по жизненным показаниям, в то время как нормативными актами предусмотрены совершенно иные действия аптеки в анализируемой ситуации.
Таким образом, в результате неправомерных действий аптеки гражданка М. была лишена возможности использовать предоставленное ей Законом № 178-ФЗ право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, вследствие чего она была вынуждена приобрести его за счет собственных средств, тем самым ей был причинен материальный ущерб, подлежащий возмещению в соответствии с положениями ст. 1064 ГК РФ. К такому выводу пришла Судебная коллегия по гражданским делам ВС РФ в рассматриваемом Определении.
Президиум ВС РФ, в свою очередь, обобщив его, сформулировал в п. 4 Обзора следующий глобальный вывод, который суды в дальнейшем будут использовать при рассмотрении споров, возникших в схожих ситуациях (при этом акцент на том, что аптека должна являться исполнителем по госконтракту, в нем не сделан): «В случае ненадлежащего исполнения уполномоченной фармацевтической организацией обязательств по обеспечению лекарственными препаратами граждан, имеющих право на их бесплатное получение, что привело к необходимости приобретения гражданином из числа названных лиц лекарственного препарата за счет собственных средств, понесенные таким гражданином расходы могут быть возмещены за счет фармацевтической организации».