Статья: Если в аптеке отсутствует лекарственный препарат из Перечня ЖНВЛП

(Гришина О.П.)

(«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2019, № 2)

«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2019, № 2

Поводом для написания данного материала стало Определение ВС РФ от 19.02.2018 № 53-КГ17-32. В нем рассматривался спор о взыскании с аптечной организации стоимости лекарственного препарата из Перечня ЖНВЛП, который гражданка М. должна была получить бесплатно по рецепту врача, но вынуждена была купить его за свой счет. Сразу оговоримся, что данный спор гражданка М. выиграла. Причем ей возместили не только стоимость приобретенного препарата, но и все расходы, сопряженные с судебным процессом (в том числе ей выплатили моральную компенсацию). В связи с этим аптечным организациям, полагаем, имеет смысл проанализировать ошибки, допущенные коллегами.

Вводная информация

Согласно ст. 8 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ <1> (далее — Закон № 323-ФЗ) социальная защищенность граждан в случае утраты ими здоровья обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством РФ, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством РФ случаях.

---

<1> «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В силу п. 1 и 2 ч. 1 ст. 16 указанного Закона к полномочиям органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья относится, в частности, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ <2> (далее — Закон № 178-ФЗ). Статьей 6.1 этого Закона определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (п. 8). В состав предоставляемого указанной категории граждан набора социальных услуг согласно п. 1 ч. 1 ст. 6.2 данного Закона включается в том числе обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

---

<2> «О государственной социальной помощи».

Перечень ЖНВЛП и Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Закона № 178-ФЗ, и порядки формирования таких Перечней ежегодно утверждает Правительство РФ (ч. 2 ст. 6.2 Закона № 178-ФЗ).

В 2016 году (период возникновения спорной ситуации) применялись Перечни, утвержденные Распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 № 2724-р <3> (в них в том числе содержался препарат, в продаже которого аптечная организация, по сути, отказала гражданке).

---

<3> Напомним: в 2019 году применяются Перечни, утвержденные Распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 № 2738-р.

В целях реализации мер по оказанию квалифицированной медицинской помощи инвалидам (ст. 13 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ <4>, ч. 2 ст. 19 Закона № 323-ФЗ) Правительством РФ ежегодно разрабатывается федеральная программа, которой определяются:

• перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно;
• перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно;
• категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно.

---

<4> «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации».

Кроме того, данной программой устанавливаются требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка и условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

Указанная федеральная Программа на 2016 год была утверждена Постановлением Правительства РФ от 19.12.2015 № 1382. Аналогичная по своей сути программа была утверждена на 2016 год и субъектом РФ.

Согласно положениям обеих программ гражданка М. подпадала под категорию лиц, которые в 2016 году бесплатно обеспечивались необходимыми лекарственными препаратами.

Процедура получения инвалидами лекарственных препаратов установлена п. 2.1 — 2.8 Порядка <5>.

---

<5> Порядок предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, который регулирует в том числе обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 № 328.

В соответствии с п. 2.7 Порядка в случае временного отсутствия лекарственных препаратов аптечное учреждение организует в течение 10 рабочих дней с даты обращения отсроченное обслуживание или осуществляет отпуск аналогичного лекарственного препарата, предусмотренного Перечнем лекарственных препаратов, взамен выписанного или иного лекарственного препарата по вновь выписанному рецепту.

Порядок обеспечения лекарственными средствами при их отсутствии в аптечном учреждении на момент обращения гражданки М. был предусмотрен Методическими рекомендациями <6>. В данном документе было сказано следующее. Обеспечение инвалидов, страдающих социально значимыми заболеваниями, осуществлялось уполномоченными фармацевтическими организациями, выигравшими в каждом конкретном субъекте РФ конкурс на заключение государственных контрактов на обеспечение лекарственными средствами граждан, имеющих право на получение социальной помощи, непрерывно и в установленный законом срок. В случае же временного отсутствия в такой фармацевтической организации лекарственного препарата, указанного в рецепте, выписанном врачом на бесплатной основе, она была должна принять нормативно регламентированные меры по отсроченному обслуживанию такого гражданина.

---

<6> Письмо ФФОМС от 17.07.2006 № 5149/40-1 «О направлении Методических рекомендаций „Организация работы по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг“.»

Здесь также следует упомянуть о п. 2.13 Порядка отпуска лекарственных средств (утвержден Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785), согласно которому рецепты на лекарственные средства, назначаемые по решению врачебной комиссии, утвержденной главным врачом лечебно-профилактического учреждения, подлежали обслуживанию в срок, не превышающий 15 рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

К сведению. В настоящее время действуют Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденные Приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н.

Пунктом 6 этих Правил определен следующий порядок отсроченного обслуживания.

В случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, при обращении лица к субъекту розничной торговли рецепт принимается на отсроченное обслуживание в следующие сроки:

• рецепт с пометкой «statim» (немедленно) обслуживается в течение 1 рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;
• рецепт с пометкой «cito» (срочно) обслуживается в течение 2 рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;
• рецепт на лекарственный препарат, входящий в Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи (утвержден Распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 № 2724-р), обслуживается в течение 5 рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;
• рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент, обслуживается в течение 10 рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;
• рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение 15 рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.

При истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту осуществляется без его переоформления.

Обобщим сказанное. В случае отсутствия в аптечном учреждении лекарственного препарата, подлежащего отпуску гражданину на бесплатной основе по рецепту врача, данное учреждение должно выполнить комплекс мероприятий, определенный нормативными актами, для того, чтобы этот гражданин получил необходимое лекарство. (Причем этот тезис, характеризующий рассматриваемый период — 2016 год, не утратил своей актуальности и в настоящее время.)

Однако в споре, обстоятельства которого мы будем анализировать далее, аптечное предприятие поступило иначе — оно обратилось в медучреждение, выдавшее рецепт, чтобы то отозвало рецепт на лекарственный препарат, необходимый гражданке М., страдающей социально значимым заболеванием. И поплатилось за это.

Суть спорной ситуации

Хронология событий, рассмотренных в данном деле, такова.

07.12.2015 региональным министерством с аптекой был заключен контракт (со сроком действия до 30.09.2016) на поставку лекарственных препаратов, в том числе лекарственного препарата, истребуемого гражданкой М. Аптека контракт выполнила.

31.08.2015 гражданке М. был выписан рецепт на бесплатное получение препарата из Перечня ЖНВЛП, а 01.09.2016 она обратилась в аптеку за его получением. Однако препарат ей не выдали ввиду отсутствия такового в аптеке.

19.09.2016 аптека обратилась в медучреждение с просьбой отозвать рецепт на препарат в связи с окончанием контракта на обеспечение данным препаратом и его исполнением в полном объеме.

20.09.2016 рецепт был отозван медучреждением.

22.09.2016 гражданка М. приобрела аналог необходимого ей препарата за собственные средства.

Судебные перипетии

Разрешая спор и удовлетворяя исковые требования гражданки М. о взыскании расходов на приобретение лекарственного препарата, суд первой инстанции, руководствуясь вышеперечисленными нормативными актами, пришел к выводу о неправомерности действий аптечной организации, выразившихся в необеспечении гражданки М. в установленный нормативными правовыми актами срок лекарственным препаратом, необходимым ей по жизненным показаниям, и в обращении в лечебное учреждение об отзыве рецепта на лекарственный препарат.

Суд первой инстанции указал на то, что аптеке при отсутствии лекарственного препарата надлежало по условиям контракта и в соответствии с положениями п. 2.7 Порядка в установленный срок организовать отсроченное обслуживание гражданки М., а поскольку этого сделано не было, аптека обязана компенсировать гражданке М. расходы, связанные с самостоятельным приобретением лекарственного препарата, необходимого ей по жизненным показаниям.

Также суд взыскал с аптеки в пользу истца компенсацию морального вреда и удовлетворил требование о возмещении расходов на оплату юридических услуг.

Однако апелляционная инстанция пришла к выводу об отсутствии оснований для возмещения гражданке М. понесенных расходов, так как:

• со стороны аптеки не было допущено противоправных действий, поскольку на день обращения гражданки М. в аптеку за препаратом предусмотренное контрактом количество препаратов было выдано уже другим получателям льгот;
• компенсация расходов, понесенных получателем льгот на приобретение лекарственного препарата за свой счет, действующим законодательством не предусмотрена;
• факт обращения аптеки в медучреждение с просьбой отозвать рецепт в связи с исполнением контракта на поставку лекарственных препаратов правового значения не имел, потому что процедура отзыва рецепта действующим законодательством не предусмотрена и медучреждение не обязано было принимать решение об отзыве данного рецепта.

Верховный Суд РФ, не согласившись с этими доводами, в свою очередь в Определении № 53-КГ17-32 указал следующее:

«Если фармацевтическая организация, осуществляющая непосредственное обеспечение лекарственными средствами граждан, имеющих право на получение социальной помощи в виде бесплатного обеспечения лекарственными средствами, не обеспечила в установленные законом сроки такого гражданина лекарственными средствами, указанными в рецепте, выписанном врачом на бесплатной основе, и данное обстоятельство привело к необходимости приобретения гражданином указанного в рецепте лекарственного препарата за счет собственных средств, потраченные таким гражданином средства, подтвержденные документально, могут быть возмещены за счет названной фармацевтической организации при установлении ее вины в нарушении социальных прав гражданина».

При этом высшие арбитры подчеркнули, что компенсация расходов, понесенных гражданином, имеющим право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами, в случае приобретения им таких средств за свой счет, не предусмотрена законом только в случае надлежащего исполнения своих обязательств фармацевтической компанией, осуществляющей непосредственное обеспечение лекарственными средствами граждан-льготников.

С учетом того, что с рецептом гражданка М. обратилась в аптеку 01.09.2019, то в силу действующих законодательных правил она в случае отсутствия в аптеке лекарственного препарата в день обращения должна была быть обеспечена им на бесплатной основе не позднее 11.09.2016.

Однако аптека вместо принятия предусмотренных нормативными правовыми актами мер по обеспечению гражданки М. лекарственным средством, указанным в рецепте, инициировала отзыв рецепта. Тем самым аптека лишила гражданку М. возможности использовать предоставленное ей Законом № 178-ФЗ право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, необходимым ей по жизненным показаниями, вследствие чего она была вынуждена приобрести этот лекарственный препарат за свой счет. В связи с этим данные деяния следует признать неправомерными и влекущими за собой ответственность (в силу ст. 151 и 1064 ГК РФ) в виде компенсации в полном объеме понесенных расходов (вызванных виновными действиями аптеки) и морального вреда (из-за физических и нравственных страданий).

Подведем итоги. Как видно из данного дела, главная ошибка, совершенная аптекой, — это инициация отзыва рецепта на лекарственный препарат из Перечня ЖНВЛП, который подлежал выдаче лицу на бесплатной основе. Тем самым аптека лишила больного возможности реализовать свое право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, необходимым ему по жизненным показаниям, в то время как нормативными актами предусмотрены совершенные иные действия аптеки в анализируемой ситуации. Конечно, в данном случае аптека с финансовой точки зрения понесла небольшие потери (стоимость спорного препарата составила 95,5 тыс. руб., — несущественная сумма для среднестатистической аптеки). Но ведь и лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, бывают разными. Кроме того, сумма судебных издержек тоже может быть существенной (если потерпевшая сторона воспользуется услугами адвоката, ведь стоимость его услуг может быть существенной). Поэтому призываем своих читателей — аптечные организации: учтите негативный опыт своих коллег (безусловно, с поправками на действующие в настоящее время нормативные акты, в том числе региональные) и не допускайте в своей практике подобных ситуаций. Они могут дорого обойтись вам, учитывая правовую позицию Верховного Суда РФ, изложенную в Определении № 53-КГ17-32.

О.П. Гришина

---