Статья. «Ограничения в пределах показаний»

(О.Иванова)

(«Московские аптеки», 2005, № 1)

ОГРАНИЧЕНИЯ В ПРЕДЕЛАХ ПОКАЗАНИЙ

Лекарственные средства, как всякий товар, нуждаются в продвижении. Однако применение ЛС — процесс, связанный с жизнью и здоровьем человека, поэтому потребители медикаментов, в свою очередь, нуждаются в защите от недобросовестной рекламы. Проблема медицинской рекламы возникла не сегодня — она давно обсуждается (см. МА NN 3, 12/2004). Со временем наметился конфликт интересов: с одной стороны, бизнесу необходимо рекламирование своей продукции, а с другой — необходимо закрепить ответственность за безопасность граждан. Рычаг регулирования спорных ситуаций во всем мире один — это создание грамотного законодательства.

Разговоры об ограничении рекламы ЛС в последнее время ведутся наиболее активно. В чем должно заключаться это «ограничение»? Не нарушит ли оно права представителей бизнеса? И как оптимально соединить расширение информационного потока о ЛС, так необходимого для потребителя, и одновременно обеспечить за ним контроль?

Сегодня реклама ЛС, медицинской техники, изделий и услуг регламентируется пунктом 2 статьи 16 Федерального закона № 108 «О рекламе» от 18.07.95 и статьями 43-44 Федерального закона № 86 «О лекарственных средствах» от 22.06.98.

Специалистами неоднократно отмечалась необходимость ограничения рекламы ЛС, которые должны строго регламентировать содержание медицинской рекламы, определиться с терминологией («специализированное издание», «изделия медицинского назначения», «медицинские услуги») и навести порядок в рекламе БАД.

И специалисты здравоохранения, и представители государственных контролирующих органов говорили о том, что ФЗ «О лекарственных средствах», где требования к медицинской рекламе наиболее полно прописаны, на деле не исполняется. Были предложения не подвергать людей риску телевизионного лечения, запретить показ рекламы медикаментов по телевидению, а о ЛС рассказывать только в специализированных передачах про здоровье и специализированных изданиях для фармацевтов и врачей (см. МА № 3, 2004). Параллельно с обменом мнениями в среде широкой общественности, деловой, медицинской и фармацевтической, шла и законотворческая работа.

Группа депутатов (Ю. Н. Волков, В. Р. Мединский, В. Я. Комиссаров, В. Г. Драганов, Ю. Г. Медведев, А. А. Кармеев) 16 декабря 2004 года внесла в Государственную Думу на рассмотрение новую редакцию закона «О рекламе», две статьи которого посвящены рекламе ЛС и БАД (Глава III, ст.ст. 20, 21). Кроме того, в настоящее время Федеральная антимонопольная служба РФ готовит свои изменения в ФЗ «О рекламе» (N 108-ФЗ от 18.07.95), которые, по нашей предварительной информации, должны быть внесены в Правительство, а затем в Государственную Думу до 1 марта.

Проект нового закона «О рекламе» в той части, которая касается медицинской рекламы — Глава III, ст.ст. 20, 21 - мы сегодня хотим предложить вниманию наших читателей.