Статья 25. Реклама биологически активных и пищевых добавок, детского питания.Статья. «О специфике рекламы лекарственной и нелекарственной продукции»

Пункт 1. Реклама биологически активных и пищевых добавок не должна:

• создавать впечатление, что объект рекламирования является лекарственным средством и (или) обладает лечебными свойствами, в том числе содержать образы медицинских (фармацевтических) работников;
• содержать ссылок на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния, удачного применения объекта рекламирования;
• содержать выражение благодарности (признательности) физических лиц в связи с использованием объекта рекламирования;
• ссылаться на результаты исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования, а также использовать результаты иных исследований в форме прямой рекомендации к применению объекта рекламирования.

Пункт 2. Детское питание не должно представляться в рекламе в качестве полноценной замены грудному вскармливанию.

В настоящее время идет работа над законопроектом, который был рассмотрен только в первом чтении, депутатами вносятся новые редакции пунктов статей закона.

Предлагается значительно усложнить и увеличить содержание рекламы:

«В рекламе лекарственного средства, распространяемой в печатных изданиях, должны быть обязательно указаны следующие сведения:»

• название лекарственного средства;
• наименование юридического лица — производителя лекарственного средства;
• показания к применению лекарственного средства;
• противопоказания к применению лекарственного средства;
• специальные указания о предназначении лекарственного средства, предусмотренные законодательством Российской Федерации.

Депутаты считают, что

«Реклама лекарственных средств в специализированных печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников, разработчиков и производителей лекарственных средств, а также в материалах, распространяемых во время специализированных медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, помимо сведений, указанных в предыдущем абзаце настоящего пункта, должна содержать дополнительную информацию о качественном и количественном составе лекарственного средства, побочных действиях, дозировках и способах применения лекарственных средств, информацию о международном непатентованном названии, о патентной защите торгового наименования (товарного знака).»

В рекламе на радио такому предупреждению должно быть отведено не менее десяти секунд, в рекламе на телевидении — не менее пяти секунд или семи процентов площади кадра, а при распространении рекламы другими способами — не менее пяти процентов рекламной площади (пространства)».

Такие поправки приведут к затратам на рекламу, т.к. увеличивают размеры рекламы и, соответственно, ее стоимость. Зачем нужны двойные требования? Наше законодательство определяет, что реализации на территории России подлежат только зарегистрированные ЛС и БАД. Кроме того, ЛС должны иметь инструкцию по применению, а БАД этикетки, соответствующие содержанию регистрационного удостоверения. Значит, только такие ЛС и БАД должны рекламироваться, остальное — это нарушение законов, влекущее наказание. Зачем повторяться и цитировать инструкции, регистрационные и патентные данные?

При этом другие данные, необходимые при регистрации — результаты клинических исследований и отзывы специалистов, использовать при рекламе ЛС и БАД нельзя, считают наши депутаты.

Так же, как и для ЛС, предлагается ввести требование и при рекламе БАД:

«В рекламе БАД, детского питания, косметической продукции, средств гигиены должны быть указаны номера государственной регистрации. Рекламодатели обязаны предоставлять, а рекламопроизводители и рекламораспространители — требовать соответствующие регистрационные удостоверения».

Мы увязнем в бумагах. Отсутствие свободного доступа к базам данных по регистрации ЛС и БАД порождает такие «законодательные» инициативы.

У себя в редакции мы уже давно ведем аналогичную работу: на каждый объект рекламирования у нас собирается целое досье — регистрационное удостоверение, лицензия на производителя или поставщика, рекомендательные письма и отзывы, иногда даже протоколы клинических исследований, если на них были в тексте ссылки.

И мы знаем, что это за работа и как к ней относятся рекламодатели.

Мы все делаем свое дело. Мы рекламируем, наши рекламодатели производят, регистрируют, лицензируются, реализовывают.

По новому закону производителю, имея зарегистрированный препарат, необходимо будет всегда и везде доказывать, что он зарегистрирован.

Безусловно, необходимость защиты потребительских прав и здоровья человека диктует определенные правила в рекламе таких социально опасных товаров, как ЛС и БАД. Но здесь необходимо, прежде всего, сделать акцент на этические нормы, регулирующие содержание рекламы, а не вводить жесткие требования на технические данные, по сути, вводя двойные требования.

Безусловно, разумно требование законотворцев о том, что нельзя «гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность, исключительность, отсутствие побочных действий; ссылаться на авторитет, квалификацию, успехи разработчиков или производителей объекта рекламирования, а также иных юридических и физических лиц, осуществляющих обращение объекта рекламирования».

Такая реклама — это целенаправленная атака потребителя и принуждение его к покупке, что, безусловно, нарушает его права.

Давно ведутся споры по поводу запрета использования образа медицинского и фармацевтического работника — «белого халата». И сейчас ко второму чтению такая поправка в законопроект предложена.

Предлагается ввести не совсем понятную формулировку о том, что

«Реклама лекарственных средств не должна представлять лекарственные средства в качестве пищевых добавок, биологически активных добавок, косметических продуктов или средств гигиены».

Вероятно, это обусловлено излишним креативом телевизионной рекламы, где порой не понятно, что, собственно, рекламируется.

В название статьи 25 о рекламе БАД предлагается ввести еще косметическую продукцию и средства гигиены.

До сих пор реклама этих товаров вообще никак не регламентировалась. А надо ли, если эти товары проходят обязательную сертификацию? Тогда рекламу шампуней и туалетной бумаги необходимо регламентировать, ими также пользуется человек, как и многим другим.

Законодатели считают, что

«Если БАД не зарегистрирована, как ЛС, то нельзя создавать впечатление, что объект рекламирования является лекарственным средством и (или) обладает лечебными свойствами и содержать образы медицинских (фармацевтических) работников».

Здесь налицо разночтения — выше уже говорилось о том, что образ «белого халата» в рекламе ЛС использовать нельзя. А по этой поправке, вроде бы можно, если рекламируется ЛС, а не БАД, и даже БАД, если она зарегистрирована, как ЛС.

Думаю, что депутаты придут к единому мнению по поводу «белого халата», тем более что поправки про него были внесены одной и той же группой депутатов.

Вводится требование к рекламе БАД — она должна в обязательном порядке содержать прямое упоминание о принадлежности к данной группе средств.

Т.е. в рекламе БАД необходимо указывать, что это БАД.

Вполне закономерно требование, установленное законопроектом о том, что реклама БАД не должна «побуждать к отказу от нормального сбалансированного питания».

Вопрос о необходимости применения БАД в комплексной терапии даже в медицинских кругах неправильно оценивается — или дается слишком высокая оценка БАД, или, наоборот, утверждается неприемлемость БАД. И то и другое неправильно, т.к. БАД являются необходимым дополнением, но не к процессу лечения, а к организации системы здорового питания и профилактики заболеваний.

Свойства БАД можно разбить на три безусловных действия, доказанных во всем мире.

Первое — выведение из организма токсинов тяжелых металлов и чужеродных веществ.

Второе — повышение неспецифической резистентности организма, укрепление иммунной системы человека.

И последнее — это коррекция дефицита различных микроэлементов, которые, с учетом нашего питания, только БАД к пище при правильном их использовании могут возместить.

Обращение БАД регулируется законами, применимыми к продуктам питания.

В соответствие с нашим законодательством, БАД — это добавки к пище, а не лекарство. Поэтому позиционировать их и предоставлять о них информацию необходимо соответственно. Сейчас реклама БАД содержит все термины, используемые для лекарства.

БАД — это профилактика и поддержание здорового образа жизни, а не средство лечения заболевания. Кстати, на Западе БАД популярны именно потому, что там заботятся о качестве жизни, профилактике и здоровом образе, а не доводят себя до заболевания.

Важно, чтобы потребители имели полную и достоверную информацию и не впадали в замешательство относительно лечебных свойств БАД.

Информация о БАД должна соответствовать тому, что записано в регистрационном удостоверении.

Подписано в печать

27.12.2005

---