Статья 24. Реклама лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинских услуг, в том числе методов лечения.Статья. «О специфике рекламы лекарственной и нелекарственной продукции»

СОВРЕМЕННОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО О РЕКЛАМЕ ЛС И БАД

Сегодня реклама ЛС, медицинской техники, изделий и услуг регламентируется в России пунктом 2 статьи 16 Федерального закона № 108 «О рекламе» от 18.07.95 и статьями 43-44 Федерального закона № 86 «О лекарственных средствах» от 22.06.98.

В соответствие с этими законами:

• нельзя рекламировать незарегистрированные ЛС, медтехнику, изделия медназначения и медицинские услуги;
• рекламодатель должен иметь лицензию на соответствующий вид деятельности;
• реклама рецептурных ЛС допускается только в специзданиях для отраслевых работников;
• не допускается сравнение одного ЛС с другим;
• реклама должна соответствовать фармакологическим данным, полученным при клинических исследованиях;
• нельзя представлять ЛС как уникальное средство, безопасное, без побочных эффектов;
• реклама не должна вводить в заблуждение относительно состава, новизны, происхождения и патентованности ЛС;
• не должна создавать впечатление ненужности медконсультаций и хирургических операций.

Действующее законодательство о медицинской и фармацевтической рекламе отражает далеко не все сферы, в которых применяется реклама ЛС.

А реклама БАД регламентируется общими требованиями к рекламе товаров в России — она должна быть достоверной и добросовестной. Т.е. содержать истинные данные о БАД, которые имеются в регистрационных документах — по составу и применению, безопасности и эффективности, и не вводить в заблуждение потребителя относительно свойств БАД.

Специалистами неоднократно отмечалась необходимость ограничения рекламы ЛС, которая должна строго регламентировать содержание медицинской рекламы, определиться с терминологией («специализированное издание», «изделия медицинского назначения», «медицинские услуги») и навести порядок в рекламе БАД.

В декабре 2004 г. группа депутатов внесла в Государственную Думу на рассмотрение новую редакцию закона «О рекламе», две статьи которого посвящены рекламе ЛС и БАД. Обсуждения законопроекта ведутся до сих пор. В процессе работы над законопроектом депутатами вносилось много предложений, зачастую противоречивых.

Предлагаю вниманию читателей МА

ПРОЕКТ НОВОГО ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА «О РЕКЛАМЕ»

в части медицинской и фармацевтической рекламы.

Пункт 1. Реклама лекарственных средств и медицинской техники не должна:

1. Обращаться к несовершеннолетним;

2. Содержать ссылок на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния, удачного применения объекта рекламирования;

3. Выражать благодарность (признательность) физических лиц в связи с использованием объекта рекламирования;

4. Ссылаться на результаты исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;

5. Содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний или расстройств здоровья;

6. Способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования;

7. Содержать образы медицинских (фармацевтических) работников, дающих рекомендации к применению объекта рекламирования;

8. Создавать впечатление ненужности обращения к врачу.

Требования абзацев 2-7 настоящего пункта распространяются также на рекламу медицинских услуг, в том числе методов лечения.

Требования абзацев 3-5 и 8 настоящего пункта не распространяются на рекламу в месте проведения специализированных медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также на рекламу в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

Пункт 2. Сообщение в рекламе о свойствах (способах применения и использования) лекарственных средств и медицинской техники допускается только в пределах показаний, содержащихся в инструкции по применению объекта рекламирования, утвержденной в установленном порядке.

Пункт 3. Реклама лекарственных средств, медицинских услуг, в том числе методов лечения, и медицинской техники должна сопровождаться предупреждением о противопоказаниях к применению (использованию), необходимости ознакомления с инструкцией или получения консультации у специалиста.

В рекламе на радио такому предупреждению должно быть отведено не менее трех секунд, в рекламе на телевидении — не менее пяти секунд и семи процентов площади кадра, а при распространении рекламы другими способами — не менее пяти процентов рекламной площади (пространства).

Пункт 4. Реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, методов лечения, а также изделий медицинского назначения и медицинской техники, использование которых требует специальной подготовки, допускается только в месте проведения специализированных медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

Пункт 5. Реклама разрешенных к применению в медицинских целях лекарственных средств, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III, может распространяться только в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, определяемых в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Запрещается реклама иных лекарственных средств, содержащих наркотические средства или психотропные вещества.