Статья. «Некоторые вопросы формирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства»

(Специалисты Издательского Дома «Советник бухгалтера»)

(«Советник бухгалтера в здравоохранении», 2010, № 3)

НЕКОТОРЫЕ ВОПРОСЫ ФОРМИРОВАНИЯ ЦЕН НА ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

В прошлом номере журнала мы представили читателям наиболее актуальные вопросы, возникшие в ходе совершенствования государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. В этой статье мы продолжим обсуждение насущной на сегодняшний день темы.

С 1 января 2010 г. вступило в силу Постановление Правительства РФ от 08.08.2009 № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства». В частности, начали действовать изменения, внесенные данным Постановлением в Положение о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС), утвержденное Постановлением Правительства РФ от 09.11.2001 № 782.

Как всегда, практическое применение новых положений вызвало целый ряд вопросов. Обобщив вопросы, полученные от участников фармацевтического рынка в письменном виде и во время проведения совещаний 21-22 января 2010 г., специалисты Росздравнадзора и Федеральной службы по тарифам (ФСТ России) дали ряд ответов, которые они доводят до сведения всех заинтересованных сторон Письмом Росздравнадзора от 28.01.2010 № 01И-52/10 и ФСТ России от 29.01.2010 № СН-466/7.

Изменения в методике ценообразования ЖНВЛС

Для начала обратим внимание на то, что, собственно, изменилось в Положении о государственном регулировании цен на ЖНВЛС.

Предельные отпускные цены производителей

Во-первых, теперь государственная регистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства осуществляется при государственной регистрации лекарственных средств.

Во-вторых, в п. 8 Положения уточнены принципы осуществления регистрации предельных отпускных цен производителя.

Так, государственная регистрация предельных отпускных цен на лекарственные средства российских производителей производится с учетом цен на аналогичные (по международному непатентованному наименованию, форме выпуска и дозировке) лекарственные средства в РФ. А регистрацию предельных отпускных цен в отношении лекарственных средств иностранных производителей производят исходя из минимальной цены на них в государстве производителя и других государствах, где эти лекарственные средства зарегистрированы (по международному непатентованному наименованию, форме выпуска и дозировке), с учетом сопоставимых расходов на транспортировку.

Кроме того, при определении предельных отпускных цен на лекарственные средства российских производителей учитываются три принципа:

1. возмещение производителю экономически обоснованных затрат, связанных с производством и реализацией лекарственного средства;

2. учет размера прибыли, необходимой для обеспечения производителя средствами на обслуживание привлеченного капитала, развитие производства и финансирование других обоснованных расходов;

3. учет в структуре цены всех налогов и иных обязательных платежей в соответствии с законодательством РФ.

В-третьих, при государственной регистрации предельной отпускной цены иностранного производителя ее фиксируют либо в рублях, либо в иностранной валюте. При этом в последнем случае она пересчитывается в рубли по курсу Центрального банка РФ на дату ее государственной регистрации и при обновлении Государственного реестра цен на лекарственные средства.

А с 1 января 2011 г., согласно п. 10 Постановления № 654, государственная регистрация предельных отпускных цен иностранных производителей на ЖНВЛС будет осуществляться только в рублях.

Особое внимание следует обратить на то, что, как уточняется в п. 9 Постановления № 654 (в ред. Постановления Правительства РФ от 30.12.2009 № 1116), предельные отпускные цены на ЖНВЛС — как зарегистрированные, так и не зарегистрированные до 1 января 2010 г. — подлежат государственной регистрации или перерегистрации до 1 апреля 2010 г. в соответствии с Методикой определения предельных отпускных цен производителя на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденной совместным Приказом Минздравсоцразвития России № 983н, ФСТ России № 447-а от 14.12.2009.

Установление предельных оптовых и розничных надбавок

При установлении предельных оптовых и розничных надбавок к ценам на лекарственные средства в субъектах РФ органы исполнительной власти субъекта должны будут дифференцировать предельные надбавки (выраженные в процентах) в зависимости от стоимости лекарственных средств и с учетом географической удаленности, транспортной доступности и других особенностей. Методика определения предельных надбавок на ЖНВЛС утверждена Приказом ФСТ России от 11.12.2009 № 442-а, который также вступил в силу с 1 января 2010 г.

Установление предельных оптовых и предельных розничных надбавок осуществляется исходя из трех принципов:

1. возмещение организациям оптовой торговли лекарственными средствами и аптечным учреждениям экономически обоснованных затрат, связанных с закупкой, хранением и реализацией лекарственных средств;

2. учет размера прибыли, необходимой для обеспечения организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных учреждений средствами на обслуживание привлеченного капитала и финансирование других обоснованных расходов;

3. учет в структуре надбавок всех налогов и иных обязательных платежей в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Предельные надбавки устанавливаются к фактическим отпускным ценам производителей, под которыми понимают цену (без НДС), указываемую:

• российским производителем лекарственного средства — в сопроводительной документации на товар (в накладных и т.п.),
• а иностранным производителем лекарственного средства — в сопроводительной документации на товар (в счете-фактуре и т.п.), на основании которой оформляется грузовая таможенная декларация, с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление).

Предельные розничные надбавки с 1 января 2010 г. могут устанавливаться только к фактической отпускной цене производителя лекарственных средств. Напомним, что ранее допускалось установление предельных розничных надбавок и к отпускной цене организации оптовой торговли лекарственными средствами.

Применение предельных оптовых и розничных надбавок

Ну и, пожалуй, самое главное — это то, что с 1 января 2010 г. Положение о государственном регулировании цен на ЖНВЛС дополнено целым новым разделом (IV), который регламентирует порядок применения предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства.

Во-первых, организации оптовой торговли при реализации лекарственных средств в обязательном порядке должны оформлять протокол согласования цен поставки ЖНВЛС по форме, утвержденной Постановлением № 654. Соответственно, аптечные учреждения могут осуществлять реализацию лекарственных средств только при наличии такого протокола.

Реализация ЖНВЛС, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, без применения указанного порядка (без протокола согласования цен поставки ЖНВЛС) допускалась только до 1 апреля 2010 г. Об этом сказано в п. 7.1. Постановления № 782 (введенном Постановлением Правительства РФ от 30.12.2009 № 1116).

Во-вторых, организации оптовой торговли и аптечные учреждения должны формировать отпускные цены на лекарства:

• исходя из фактической отпускной цены производителя, не превышающей зарегистрированную цену,
• и оптовой и (или) розничной надбавок, не превышающих соответственно предельную оптовую и предельную розничную надбавки, установленные в субъекте РФ.

При этом в случае, если нужно сформировать отпускную цену на лекарственное средство иностранного производителя, применять надбавку нужно к фактической отпускной цене производителя, декларируемой при пересечении товаром таможенной границы Российской Федерации, с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление), — но не превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену производителя. Причем в ситуациях, когда предельная отпускная цена производителя зарегистрирована в иностранной валюте, ее нужно пересчитывать в рубли по курсу Центрального банка РФ на дату оформления грузовой таможенной декларации.

Особые указания даны для организаций оптовой торговли лекарственными средствами, которые имеют структурные подразделения розничной торговли. Они могут формировать розничные цены на лекарственные средства с применением одновременно оптовой и розничной надбавок к фактической отпускной цене производителя. Но эти надбавки не должны превышать предельную оптовую и предельную розничную надбавки, установленные в субъекте РФ. Правда, для одновременного применения двух видов надбавок нужно соблюдать одно важное условие — необходимо вести раздельный учет оптовой и розничной торговли.

Пояснения Росздравнадзора и ФСТ России

Ну а теперь рассмотрим некоторые разъяснения Росздравнадзора и ФСТ России, которые будут интересны большому числу организаций и учреждений здравоохранения. А более подробную информацию по вопросам, не освещенным в данной статье, можно найти непосредственно в тексте Письма.

О Перечне ЖНВЛС и Реестре цен

Прежде всего подчеркнем, что новый Перечень ЖНВЛС, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2009 № 2135-р, действует с даты его подписания, то есть с 30 декабря 2009 г.

Реестр цен, опубликованный в октябре 2009 г., сейчас уже не действует. Ведь после выхода Распоряжения Правительства РФ от 30.12.2009 № 2135-р и Методики определения предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС все цены, зарегистрированные во исполнение предыдущего Распоряжения Правительства РФ от 29.03.2007 № 376-р и без использования методов определения предельной отпускной цены производителя, предусмотренных в Методике, стали недействующими.

При этом нужно обратить особое внимание на то, что все предельные отпускные цены, включаемые в Реестр предельных отпускных цен, действуют с момента подписания соответствующего приказа о регистрации предельной отпускной цены. Значит, на практике они начинают действовать еще до опубликования Реестра на сайте. Функцией Реестра предельных отпускных цен является кумуляция сведений и доведение информации в удобной форме до сведения потребителей.

Валютные цены, регистрируемые до 2011 г., пересчитываются в рубли на дату публикации Реестра. При этом на практике вполне может сложиться ситуация, когда рублевая цена, указанная в Реестре, окажется выше исчисленной по установленным правилам рублевой цены ввозимого лекарственного средства, определенной исходя из декларируемой отпускной цены производителя и расходов на таможенное оформление (или предельной валютной цены, если фактическая отпускная цена превышает ее) и курса Центрального банка РФ на дату оформления грузовой таможенной декларации. В этом случае главное — чтобы фактическая цена ввоза не превышала зарегистрированную предельную отпускную цену в валюте. И тогда не имеет никакого значения, если вдруг окажется, что ее рублевый эквивалент, исчисленный исходя из курса ЦБ РФ на дату оформления таможенной декларации, оказался выше реестровой рублевой цены.

О реализации остатков ЖНВЛС с незарегистрированными предельными ценами после 1 апреля 2010 года

Ни оптовые организации, ни аптечные учреждения не имеют права после 1 апреля 2010 г. реализовывать остатки ранее закупленных ЖНВЛС, если производители данных лекарственных средств не зарегистрируют предельную отпускную цену на них по различным причинам (не успеют, снимут лекарственное средство с производства и т.д.). Это будет грубым нарушением лицензионных условий согласно п. 8 Постановления № 654.

О проверках

Ну и в заключение подчеркнем, что, как подтверждают специалисты Росздравнадзора и ФСТ России, уже сегодня возможны проверки правоохранительными органами на предмет ценообразования по новому Перечню ЖНВЛС. При их проведении они будут руководствоваться действующими нормативными правовыми документами.

Подписано в печать

25.03.2010

---