Статья: Фармрозницу ждут выездные прокурорские проверки по остаткам препаратов и просроченным позициям. Не бьется

(Коберник О.)

(«Фармацевтический вестник», 2024, № 2)

Прокуроры за два месяца намерены сверить остатки препаратов в аптеках и данные в системе МДЛП. Аналогичные проверки уже проходили летом и выявили массу проблем, связанных с работой системы мониторинга лекарств. Теперь сети готовятся к новой волне, консультируясь с Росздравнадзором и ЦРПТ.

Что будут проверять

На аптечном рынке стартовала вторая волна проверок прокуратуры по сверке реальных остатков с данными в системе МДЛП. По информации представителя одного из региональных управлений Росздравнадзора, пожелавшего остаться неназванным, первые отчеты сотрудники должны подать до 15 февраля. Через месяц — к 15 марта — этот этап проверок будет завершен. Эти же сроки обозначены в одном из профильных чатов.

Сначала Генпрокуратура будет запрашивать аналитическую информацию от ЦРПТ по всем участникам оборота препаратов, в том числе аптечным организациям. На основании этой информации будет принято решение о том, какие юрлица и предприниматели подлежат выездным проверкам, рассказал «ФВ» источник.

По его данным, прокуратура намерена сверить реальные остатки препаратов из перечней минимального ассортимента, для лечения ВИЧ, туберкулеза, препаратов из программы «14 ВЗН» и данные в системе мониторинга. Отдельное внимание ревизоров будет уделено остаткам трамадола, трамадола+парацетамола, тапентадола, циклопентолата, этилового спирта.

Прокуратура должна удостовериться, что по этим группам препаратов в аптеках нет просрочки.

Примечание. Согласно Постановлению Правительства РФ № 1556 от 14.12.2018 прокуратура не имеет доступа к системе мониторинга движения лекарственных препаратов. «Доступ к данным имеет Росздравнадзор, который может на их основании инициировать проверки», — заявил оператор маркировки.

«Аптечные или медучреждения, имеющие действующие лицензии, но не осуществляющие деятельность в МДЛП, могут попасть под проверки, как потенциальные нарушители ПП № 1556», — отметил сотрудник Росздравнадзора на условиях анонимности.

В ЦРПТ сообщили, что о планах, сроках и задачах проверок может сообщить только Генпрокуратура. В компании добавили, что регулярно передают органам прокуратуры информацию о «зависших» на балансе остатках, экстремальных объемах продаж отдельных препаратов (чаще всего это наркотические или психотропные лекарства из перечня предметно-количественного учета), а также в Росздравнадзор — о числе просроченных упаковок лекарств. Эта информация может становиться основанием для проверок, добавили в пресс-службе ЦРПТ.

«ФВ» направил запросы о предмете и сроках проверок в Генпрокуратуру и Росздравнадзор.

Как проверяли раньше

С аналогичной волной проверок аптеки столкнулись в августе 2023 года, писал «ФВ» (№ 19/1118 от 29 августа 2023 года). Прокуратура тогда сверяла остатки лекарств на балансе с некой таблицей, сформированной на основании данных системы маркировки лекарств. В ней были представлены препараты, по которым в течение длительного времени не зафиксировано движение в системе МДЛП. Это показалось контролирующему органу подозрительным.

Изучив профильные чаты в соцсетях, «ФВ» обнаружил множество сообщений от участников рынка, столкнувшихся с проверками как в больничных, так и в розничных аптеках. Один из комментаторов писал, что прокуратура требует пояснить, почему статусы препаратов не изменялись с прошлого года. По его словам, произошло это по вполне объяснимой причине — товар банально не продали, он находится на остатках.

В чатах были опубликованы скрины с выдержками из запросов прокуратуры, которые направлялись в преддверии проверок. От аптек требовали представить данные о внесении информации в ГИС МДЛП по конкретным препаратам. Проверяли все подряд, как медикаменты ПКУ, так и безрецептурные лекарства.

Участники рынка заявляют, что данные в системе МДЛП по остаткам на балансе нередко являются некорректными.

Например, в разделе «витрина» часто обнаруживаются остатки лекарств, которые уже давно отпущены в отделение, пояснил «ФВ» основатель профессионального сообщества «Больничная аптека/Аптека ЛПУ» Вадим Зубков.

Некоторые участники рынка в августе получили предупреждение об устранении нарушения. В одном из таких случаев аптека заявляет, что препарат числился в обороте в разделе «витрина», а в архиве, как и полагается, был отмечен как «выбыл для медицинской помощи». Срок годности лекарства истекает только в 2025 году, добавляет больничная аптека.

При этом данные в системе МДЛП по остаткам на балансе не всегда являются корректными, уверяли в аптечных сетях. В ЦРПТ «ФВ» говорили, что данные в системе не могут быть неправильными, поскольку их вносит сам участник оборота. «Следить за собственным балансом, корректным отражением остатков в системе и правильным выводом товаров из оборота — обязанность участника», — резюмировали в ЦРПТ.

При этом одной из аптек оператор посоветовал провести ряд мероприятий по устранению возможных причин появления расхождения, чтобы не допустить повторения ситуации.

Примечание. Несвоевременное внесение данных или внесение недостоверных данных в систему МДЛП влечет наложение административного штрафа на должностное лицо в размере от 5 тыс. до 10 тыс. руб., на юридических лиц — от 50 тыс. до 100 тыс. руб. согласно п. 2 ст. 6.34 КоАП.

Кого уже проверили

Из опрошенных «ФВ» аптек прокурорские проверки коснулись пока единиц. Так, в декабре остатки с данными МДЛП сверяли в Красноярском филиале «Гармонии здоровья». В результате ревизоры не обнаружили нарушений, рассказал директор головного офиса компании Сергей Мещан.

По информации нескольких участников рынка, пожелавших остаться неназванными, региональные управления Росздравнадзора предварительно проанализировали несоответствия данных и донесли рекомендации по исправлению ошибок до фарморганизаций.

«Мы исправили все недочеты, о чем сообщили в ЦРПТ. Судя по обратной связи, все в порядке», — отметил один из владельцев сетей.

По пути предотвращения проблем пошла и рязанская «Фарма»: консультируясь с Росздравнадзором, сеть проверяла все данные и исправила ошибки. «Их было немного, поскольку мы с самого начала старались максимально соблюдать корректность подачи данных со своей стороны», — рассказал генеральный директор компании Александр Миронов.

Подписано в печать

18.01.2024

---