Статья: Прокуратура проверяет аптеки на остатки лекарств, которые не внесены в систему МДЛП. Зависли над остатками

(Мавлиханов Р., Погонцева Е.)

(«Фармацевтический вестник», 2023, № 19)

Прокуратура начала проверки в поисках остатков лекарств на балансе аптек, по которым долгое время не было движения в системе МДЛП. Это, как правило, препараты с неистекшим сроком годности, поэтому запросы вызывают у аптек недоумение. Ситуация осложнена еще и тем, что, как заявляют участники рынка, данные в системе нередко разнятся: порой на балансе числятся препараты, которые давно были отпущены. Получается, что остатки являются виртуальными, ведь в реальности препараты уже выбыли. В ЦРПТ говорят, что корректность данных — ответственность аптек, которые их вносят. Но «ФВ» известен случай, когда оператор принес аптеке извинения «за неудобства» из-за расхождения данных, предоставив инструкцию о том, как его избежать.

Аптеки проверяют на остатки

Аптеки столкнулись с новой волной проверок от прокуратуры. На этот раз надзорное ведомство сверяет остатки лекарств на балансе с некой таблицей, сформированной несколько месяцев назад на основании данных системы маркировки лекарств. В ней представлены препараты, по которым в течение длительного времени не зафиксировано движение в системе МДЛП. Это кажется контролирующему органу подозрительным.

Изучив профильные чаты в соцсетях, «ФВ» обнаружил множество сообщений от участников рынка, столкнувшихся с проверками как в больничных, так и в розничных аптеках. Один из комментаторов пишет, что прокуратура требует пояснить, почему статусы препаратов не изменялись с прошлого года. По его словам, произошло это по вполне объяснимой причине — товар банально не продали, он находится на остатках.

В чатах опубликованы скрины с выдержками из запросов прокуратуры, которые направлялись в преддверии проверок. От аптек требуют представить данные о внесении информации в ГИС МДЛП по конкретным препаратам. Проверяют все подряд: как медикаменты ПКУ, так и безрецептурные лекарства.

Примечание. Несвоевременное внесение данных или внесение недостоверных данных в систему МДЛП влечет наложение административного штрафа на должностное лицо в размере от 5 тыс. до 10 тыс. руб., на юридических лиц — от 50 тыс. до 100 тыс. руб. согласно п. 2 ст. 6.34 КоАП.

Из-за чего начались проверки

О возможных причинах проверок «ФВ» рассказал оператор маркировки. В ЦРПТ отметили, что, по их данным, проверяются факты просрочки лекарственных препаратов, которые должны были быть списаны и переданы на уничтожение, но по системе маркировки все еще числятся за организацией — именно это является нарушением. Также внимание контролирующих органов может привлекать накопление на балансе некоторых специфических препаратов, отнесенных к предметно-количественному учету (наркотических, сильнодействующих и т.д.), вывод из оборота по которым не фиксируется длительное время (более среднего времени оборачиваемости по стране от момента производства до момента выбытия).

Это само по себе не нарушение, но свидетельствует о высоком риске его совершения и поэтому может стать основанием для проверки, отметили в ЦРПТ.

По мнению фармспециалистов, прокуратура действует в тесном контакте с Росздравнадзором. Комментаторы указывают на то, что прокуроры ходят с таблицами, которые им еще в апреле выгрузила служба.

Согласно Постановлению Правительства РФ № 1556 от 14.12.2018 прокуратура не имеет доступа к системе мониторинга движения лекарственных препаратов. «Доступ к данным имеет Росздравнадзор, который может на их основании инициировать проверки», — также подтвердил оператор маркировки.

«ФВ» направил запрос в прокуратуру и Росздравнадзор.

Разница в данных

Участники рынка заявляют, что данные в системе МДЛП по остаткам на балансе нередко являются некорректными.

Например, в разделе «витрина» часто обнаруживаются остатки лекарств, которые уже давно отпущены в отделение, пояснил «ФВ» основатель профессионального сообщества «Больничная аптека/Аптека ЛПУ» Вадим Зубков.

Некоторые участники рынка получили предупреждения об устранении нарушения. В одном из таких случаев аптека заявляет, что препарат числился в обороте в разделе «витрина», а в архиве, как и полагается, был отмечен как «выбыл для медицинской помощи». Срок годности лекарства истекает только в 2025 году, добавляет больничная аптека.

С этой же проблемой сталкиваются и розничные аптеки. Например, в одной из сетей при проведении проверки обнаружено следующее расхождение: в системе МДЛП товар числится на остатках, но по данным товароучетной программы аптеки и чеку ОФД препарат продан.

В одном из популярных гайдов по работе с системой МДЛП «Руководство по работе в Честном знаке» о возможности такого рода расхождений писали еще в июне. Сайт советует обращаться в поддержку, прилагая к письмам предостережения прокуратуры или Росздравнадзора.

Впрочем, в ЦРПТ «ФВ» сказали, что данные в системе не могут быть неправильными, поскольку их вносит сам участник оборота. «Следить за собственным балансом, корректным отражением остатков в системе и правильным выводом товаров из оборота — обязанность участника», — резюмировали в ЦРПТ.

Возможные причины расхождения данных

При этом в некоторых случаях ЦРПТ признает, что расхождение данных возможно. Аптечная сеть получила письмо от оператора маркировки (есть в распоряжении «ФВ») с извинением за «доставленные неудобства» в части расхождения данных по одному из препаратов. В ответ на их запрос ЦРПТ прислал подробную инструкцию о возможных причинах расхождения в данных.

В письме оператор посоветовал провести ряд мероприятий по устранению возможных причин появления расхождения, чтобы не допустить повторения ситуации.

В ЦРПТ «ФВ» заявили, что формулировка «приносим извинения за доставленные неудобства» — это стандартный текст ответа службы технической компании. Расхождений данных в этом случае нет, отметил оператор. «В случае если чек сформирован корректно, информация о продаже лекарства немедленно поступает в систему», — пояснили в ЦРПТ, назвав автора письма «добросовестным участником оборота» за стремление исправить нестыковку данных.

Примечание. ЧТО ДЕЛАТЬ, ЧТОБЫ НЕ БЫЛО РАСХОЖДЕНИЯ ДАННЫХ В СМДЛП <*>:

1. Не пользоваться уведомительным режимом работы при осуществлении приемки лекарственных препаратов. Передавать сведения о приемке на баланс приходящих лекарственных препаратов и о расформировании SSCC.

В противном случае информация о балансе организации не будет являться актуальной, а смена статуса лекарственного препарата при осуществлении выбытия может происходить спустя семь дней.

2. Своевременно проводить вывод из оборота лекарственных препаратов через ККТ/РВ. Операции по выводу лекарственных препаратов из оборота всегда оставались и остаются обязательными к подаче в сторону системы ФГИС МДЛП, вне зависимости от действий каких-либо режимов работы для участников.

3. При выявлении отсутствия вывода из оборота лекарственных препаратов при использовании ККТ или РВ:

• обратитесь к поставщику кассового оборудования/программного обеспечения, чтобы убедиться, что используемая прошивка ККТ актуальна и передает данные корректно.

Формат записи данных о выбытии в ФФД описан в паспортах процессов — Приложение № 3. Данный документ можно найти в личном кабинете ФГИС МДЛП, раздел «Помощь»;

• если в организации используется регистратор выбытия, то необходимо всегда обновлять его до последней версии прошивки. Статьи по обновлению РВ: Штрих, Атол;
• обратитесь в службу технической поддержки для уточнения причин отсутствия вывода лекарственных препаратов из оборота с указанием конкретных примеров вывода.

4. Обратитесь к поставщику программного обеспечения товароучетной системы с вопросом о том, поддерживает ли текущая версия приложения тип задачи = SGTINS, описанный в разделе 5 документа по работе с зависшими остатками - https://честныйзнак.рф/upload/Poyasnitelnaya_zapiska_po_rabote_s_zavischimi_ostatkami.pdf. Указанная функциональность обеспечивает отсутствие необходимости ручных операций сравнения баланса и осуществляет сверку данных в автоматическом режиме.

5. В случае отсутствия товароучетной системы воспользоваться методическими рекомендациями по работе с зависшими остатками - https://честныйзнак.рф/upload/Poyasnitelnaya_zapiska_po_rabote_s_zavischimi_ostatkami.pdf, функциями, представленными в личном кабинете ФГИС МДЛП.

6. Если в организации физически имеются лекарственные препараты, информация по которым не отражена в вашем личном кабинете, то их можно оприходовать по 702-й схеме с типом 3 (пересорт). Подробное описание 702-й схемы доступно в статье.

7. В случае отсутствия товароучетной системы пользоваться бесплатным решением «Фарма.Просто» для отражения операций в системе ФГИС МДЛП. Что такое «Фарма.Просто», описано в статье.

---

<*> Цитата из письма ЦРПТ.

Подписано в печать

24.08.2023

---