ГОСТ Р ИСО 9999-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология

(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 29.08.2019 № 586-ст)

ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

flowchart LR
  n0["ГОСТ Р 50603-93"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gost-r-50603-93" "ГОСТ Р 50603-93. Государственный стандарт Российской Федерации. Кресла-коляски. Классификация по типам, основанная на характеристиках внешнего вида (утв. и введен в действие Постан"
  n1["ГОСТ Р 51079-97"]:::rst
  click n1 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-51079-97" "ГОСТ Р 51079-97. Государственный стандарт Российской Федерации. Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация (утв. Постановлением Госста"
  n2["ГОСТ Р 51079-2006"]:::rst
  click n2 "https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-16000-18-2013" "ГОСТ Р 51079-2006. Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация (утв. Приказом Ростехрегулирования от 11.05.2006 N 92-ст)"
  n3["ГОСТ Р ИСО 9999-2014"]:::rst
  click n3 "https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-9999-2014" "ГОСТ Р ИСО 9999-2014. Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология (утв. и введен "
  n4["ГОСТ Р ИСО 9999-2019"]:::doc
  click n4 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-9999-2019" "ГОСТ Р ИСО 9999-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология (утв. и введен "
  n3 --> n4
  n2 --> n3
  n1 --> n2
  n0 --> n2
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 августа 2019 г. № 586-ст

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ОГРАНИЧЕНИЯМИ ЖИЗНЕДЕЯТЕЛЬНОСТИ

КЛАССИФИКАЦИЯ И ТЕРМИНОЛОГИЯ

Assistive products for persons with disability. Classification and terminology

(ISO 9999:2016, IDT)

ГОСТ Р ИСО 9999-2019

ОКС 11.180.01

Дата введения 1 апреля 2020 года

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 августа 2019 г. № 586-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9999:2016 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология» (ISO 9999:2016 «Assistive products for persons with disability — Classification and terminology», IDT)

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 9999-2014

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Предисловие

Международная организация по стандартизации (ИСО) является Всемирной федерацией национальных органов по стандартизации (комитеты — члены ИСО). Работу по подготовке международных стандартов обычно проводят технические комитеты ИСО. Каждая организация — член ИСО, заинтересованная в тематике, для решения которой образован какой-либо технический комитет, имеет право быть представленной в этом комитете. Международные, правительственные и неправительственные организации, поддерживающие связь с ИСО, также принимают участие в работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.

Процедуры, использованные для разработки настоящего стандарта, и процедуры его дальнейшей актуализации описаны в Руководстве ИСО/МЭК, часть 1. В частности, следует отметить различные критерии утверждения, необходимые для различных типов документов ИСО. Настоящий стандарт разработан в соответствии с редакционными правилами Руководства ИСО/МЭК, часть 2 (см. www.iso.org/directives).

В настоящем стандарте отдельные элементы могут быть объектами патентных прав. ИСО не несет ответственность за идентификацию любых или всех подобных патентных прав. Сведения обо всех патентных правах, идентифицированных при разработке данного стандарта, содержатся во введении и/или в перечне ИСО полученных патентных деклараций (см. www.iso.org/patents).

Любое торговое наименование, использованное в настоящем стандарте, является информацией, приводимой для удобства пользователей, и не является свидетельством в пользу того или иного товара.

Для пояснения смысла специальных терминов и выражений ИСО, имеющих отношение к подтверждению соответствия, а также информации о приверженности ИСО принципам Всемирной торговой организации (ВТО) в Соглашении по техническим барьерам в торговле (TBT), приведен следующий URL: www.iso.org/iso/foreword.html.

Данный стандарт был разработан техническим комитетом ИСО/ТК 173, «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности», подкомитетом ПК 2 «Классификация и терминология».

Данное шестое издание отменяет и заменяет пятое издание (ИСО 9999:2011), в которое были внесены изменения после технического пересмотра.

Введение

Вспомогательные средства (включая программное обеспечение) классифицированы в соответствии с их функциями. Классификация состоит из трех иерархических уровней и кодов, каждый из которых состоит из трех пар цифр. Как и в других классификациях, для каждого уровня даны коды, наименования, пояснительные примечания, включения, исключения и перекрестные ссылки. Помимо пояснительного текста и самой классификации, предусмотрены таблица соответствия предыдущего издания (2011 г.) и настоящего издания и алфавитный указатель, для того чтобы облегчить использование и улучшить доступность классификации.

В настоящем стандарте насчитывается 945 наименований вспомогательных средств, из которых около 44 являются новыми, а 456 изменены, в том числе внесены незначительные редакционные и грамматические исправления.

Все вспомогательные средства в данной классификации предназначены в первую очередь для использования за пределами медицинских учреждений; однако некоторые средства могут быть использованы в таких учреждениях, как реабилитационные центры, где обучают пользователей, как использовать эти средства. Следует отметить, что наименования некоторых подклассов и групп в классе 28 относятся к термину «рабочее место». Данный термин не относится к конкретному помещению или географическому местоположению; напротив, он относится к любому помещению, в котором выполняют действия, связанные с занятостью или профессиональным обучением.

Определение «вспомогательное средство», используемое в настоящем стандарте, было переработано, чтобы привести его в соответствие с терминологией Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья (МКФ).

Связь с Семейством международных классификаций ВОЗ

В 2003 г. ИСО 9999 был принят в качестве члена семейства Международной классификации (СМК-ВОЗ). СМК-ВОЗ состоит из высококачественных классификаций для соответствующих секторов системы здравоохранения. Это событие стало дополнительным стимулом для применения международного стандарта.

В настоящем стандарте используется терминология Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья (МКФ, ВОЗ, 2001 г.). МКФ — это классификация здоровья и связанных со здоровьем областей. Эти области классифицированы посредством двух перечней (реестров): перечень (реестр) функций и структуры тела и перечень (реестр) областей деятельности и участия. Поскольку функционирование и ограничение жизнедеятельности человека происходят в окружающей среде, то МКФ включает в себя также перечень факторов окружающей среды. МКФ является одной из основных классификаций СМК-ВОЗ (см. приложение A).

Важным изменением в настоящем издании международного стандарта является изменение наименований классов, чтобы привести их в соответствие с терминологией МКФ.

Предложения по внесению изменений

Предложения по внесению изменений или дополнений к настоящему стандарту как в отношении существующих, так и предлагаемых новых классов/подклассов/групп, которые учитывают данные правила классификации, могут быть представлены в национальную организацию — комитет — член ИСО с сопроводительным пояснением такого предложения. Информацию об адресах национальных организаций — комитетов — членов ИСО см. на сайте http://www.iso.org.

Примечания

1 Некоторые из вспомогательных средств для людей с ограничениями жизнедеятельности могут быть классифицированы как медицинские устройства.

2 Для повышения доступности классификации национальным комитетам — членам ИСО рекомендовано дополнять классификации синонимами на их государственных языках при реализации настоящего стандарта.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает классификацию и терминологию вспомогательных средств, специально изготовленных или общедоступных, для людей с ограничениями жизнедеятельности.

В настоящую классификацию включены вспомогательные средства, используемые людьми с ограничениями жизнедеятельности самостоятельно или требующие помощи других людей для их эксплуатации.

В частности, из настоящего стандарта исключены следующие позиции:

• изделия, используемые для монтажа (сборки) вспомогательных средств;
• технические решения, полученные путем комбинирования вспомогательных средств, которые индивидуально классифицированы в настоящем стандарте;
• лекарства;
• вспомогательные средства и инструменты, используемые исключительно работниками здравоохранения для оказания профессиональной врачебной помощи;
• нетехнические решения, например персональная поддержка, помощь собак-проводников или умение понимать речь по движению губ;
• имплантируемые устройства;
• вспомогательные средства для осуществления финансовой поддержки.

2 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

2.1 деятельность [активность] (activity): Выполнение задачи или осуществляемое действие человеком.

[МКФ 2001, ВОЗ]

2.2 ограничение деятельности [ограничение активности] (activity limitations): Трудности, которые может иметь человек при осуществлении деятельности [активности].

[МКФ 2001, ВОЗ]

2.3 вспомогательное средство (assistive product): Любое средство (включая устройства, оборудование, инструменты и средства программного обеспечения), специально изготовленное или общедоступное для людей с ограничениями жизнедеятельности (2.12):

• для участия (2.13),
• для защиты, поддержки, тренировки, измерения или замены функций тела (организма) (2.4)/структур и видов деятельности, или
• для предотвращения повреждений (2.11), ограничений деятельности (2.2) или ограничений участия (общения) (2.14).

Примечание — Определение вспомогательных средств приводится в приложении B.

2.4 функции тела [функции организма] (body functions): Физиологические функции систем тела [организма] (включая психические функции).

[МКФ 2001, ВОЗ]

2.5 структуры тела (body structures): Анатомические части тела, такие как органы, конечности и их компоненты.

[МКФ 2001, ВОЗ]

2.6 классификация (classification): Система понятий или структурных групп понятий, устанавливающая соответствующие связи между ними, при которых каждое понятие определено системным классификационным кодом и его определенным положением в системе понятий.

2.7 класс (class): Совокупность подобных предметов, подразделенная в соответствии с определенными и выбранными правилами.

2.8 ограничение жизнедеятельности (disability): Собирательный термин для нарушений (2.11), ограничений деятельности (активности) (2.2) и ограничений участия (2.14), обозначающий негативные аспекты взаимодействия между индивидуумом (в жизнеспособном состоянии) и контекстовыми факторами (факторами окружающей среды и личностными факторами).

[МКФ 2001, ВОЗ]

2.9 факторы окружающей среды (environmental factors): Физическая, социальная и окружающая среда (обстановка), в которой люди пребывают и проводят свою жизнь.

[МКФ 2001, ВОЗ]

2.10 функционирование (functioning): Собирательный термин для функций тела (организма) (2.4), структур тела (2.5), деятельности (активности) и участия (2.13), обозначающий положительные аспекты взаимодействия между индивидуумом (в жизнеспособном состоянии) и контекстовыми факторами этого индивидуума (факторами окружающей среды и личностными факторами).

[МКФ 2001, ВОЗ]

2.11 нарушения (impairments): Проблемы в функционировании организма или в структуре тела, такие как значительные отклонения или утрата органа(ов) или функции(ий).

[МКФ 2001, ВОЗ]

2.12 человек с ограничениями жизнедеятельности (person with disability): Человек с одним или \text{бо}´\text{льшим} числом нарушений (2.11), одним или \text{бо}´\text{льшим} числом ограничений деятельности (активности) (2.2), одним или \text{бо}´\text{льшим} числом ограничений участия (2.14) или их комбинациями.

2.13 участие (participation): Вовлечение в жизненную ситуацию.

[МКФ 2001, ВОЗ]

2.14 ограничение участия (participation restrictions): Проблемы, которые может испытывать человек, будучи в затруднительном положении в жизненной ситуации.

[МКФ 2001, ВОЗ]

2.15 рабочее место (workplace): Определенное пространство или зоны, в которых происходит рабочая деятельность.

[ЕН 1540:1998]

3 Основные положения

Классификация базируется на функциях классифицируемых средств.

В частности, вспомогательные средства, которые используют исключительно для обучения навыкам, включены в класс 05. Вспомогательные средства, имеющие основную функцию, отличную от обучения, но которые также могут быть использованы для обучения, включены в класс, охватывающий их основную функцию.

Средства программного обеспечения классифицированы на уровне класса, относящегося к их функции.

Средства многофункционального назначения также классифицированы с учетом основной функции. Могут быть добавлены ссылки, относящиеся к вторичным функциям каждого отдельного предмета.

4 Элементы и правила, используемые в классификации

4.1 Построение

Классификация состоит из трех иерархических уровней: классы, подклассы и группы.

Каждый класс, подкласс или группа состоит из кода, названия и, если необходимо, пояснительного примечания и ссылки на другие части классификации.

Пояснительные примечания используются для разъяснения содержания класса, подкласса или группы. Включения и исключения использованы для обеспечения примеров.

Ссылки используются для двух целей:

• для отделения класса, подкласса или группы друг от друга;
• для информации, например об однородном средстве, входящем в другую позицию классификации.

Как правило, ссылки даны на позиции, находящиеся на более низкой ступени классификации.

4.2 Коды

4.2.1 Коды состоят из трех пар цифр

Первая пара цифр определяет класс, вторая пара цифр определяет подкласс, и третья пара цифр определяет группу вспомогательных средств.

По практическим соображениям в настоящем стандарте классы обозначаются только одной парой цифр (исключая две пары нулей), а подклассы обозначаются двумя парами цифр (исключая одну пару нулей).

Код соответственно определяет место класса, подкласса или группы вспомогательных средств в классификации.

4.2.2 Цифры для кодов первоначально были выбраны с интервалами в три единицы. В последующих версиях промежуточные цифры были использованы для введения новых классов, подклассов и групп без существенного изменения классификации.

В настоящем стандарте коды, которые первоначально использовались для классификации позиций, удаленных из классификации, не используются для классификации новых позиций, добавленных в классификацию.

4.2.3 Классы 01, 02 и 90 — 99 и соответствующие подклассы и группы зарезервированы для национальных заявок.

Подклассы XX 01, XX 02 и XX 90 — XX 99 и соответствующие группы зарезервированы для национальных заявок.

Группы XX XX 01, XX XX 02 и XX XX 90 — XX XX 99 зарезервированы для национальных заявок.

Подклассы XX 88 и группы XX XX 88 зарезервированы для вспомогательных средств под названием «Другое (наименование родительского класса или родительского подкласса)» для международных заявок.

Кроме того, дополнительные уровни, например, 4-й уровень, могут быть добавлены к любой части классификации для обслуживания национальных или региональных целей.

4.2.4 В приложении C в справочных целях приведена таблица соответствия изменения кодов из предыдущей версии классификации в данную версию.

4.3 Наименования классов, подклассов и групп

4.3.1 По мере возможности была принята общеупотребительная терминология.

4.3.2 Все наименования в классификации приведены во множественном числе.

4.3.3 Наименования класса, как правило, характеризуют широкую область функций вспомогательного средства, например, вспомогательные средства для домоводства и участия в ведении домашнего хозяйства, вспомогательные средства, связанные с личной (персональной) мобильностью, а также вспомогательные средства для трудовой деятельности и участия в работе по найму.

4.3.4 Наименования вспомогательных средств на уровне подкласса характеризуют специальную функцию этих средств, например, «вспомогательные средства для чтения» в пределах широкой области, охватываемой определенным классом, например, таким как «вспомогательные средства коммуникации и информационного обеспечения».

4.3.5 При переходе на уровень группы описание становится более конкретным.

4.3.6 Только в тех случаях, когда вспомогательные средства предназначены для использования людьми с конкретными ограничениями жизнедеятельности, определенного возраста или пола, в используемое наименование данных средств включают наименование указанных групп людей, для которых предназначены данные вспомогательные средства.

4.4 Правила, используемые в классификации

4.4.1 Каждый класс равен сумме его подклассов, а подкласс равен сумме его групп.

4.4.2 Как правило, части вспомогательных средств, принадлежности вспомогательных средств, индивидуально адаптированные вспомогательные средства и индивидуальные приспособления в жилых зданиях и других помещениях включены в состав подкласса или группы вспомогательных средств, с которыми они связаны.

4.4.3 Части, принадлежности вспомогательных средств и приспособления классифицированы отдельно, если они связаны с какой-либо группой вспомогательных средств. В таких случаях они классифицированы как можно ближе к группе вспомогательных средств, с которой они связаны, например 12 07 Принадлежности вспомогательных средств для ходьбы.

4.4.4 Классификация организована таким образом, что все вспомогательные средства могут быть классифицированы без проведения испытаний и измерений.

4.4.5 Классификация гипотетических вспомогательных средств отсутствует.

4.4.6 Классы образованы таким образом, что они не перекрывают описываемые широкие функции других классов. Подклассы образованы таким образом, что они не перекрывают специфические функции других подклассов. Группы образованы таким образом, что они не перекрывают вспомогательные средства других групп.

5 Алфавитный указатель

Алфавитный указатель терминов в приложении D приведен для информации с целью облегчения пользования классификацией.

Термины, использованные в приведенных формулировках о включении, включены в состав алфавитного указателя.

6 Классификация

6.1 Одноуровневая классификация. Классы

6.2 Двухуровневая классификация. Классы и подклассы

6.3 Трехуровневая подробная классификация с пояснениями, включениями, исключениями и ссылками

В случаях, если существуют соответствующие стандарты на изделия, их терминология используется в настоящем стандарте (см. библиографию).