ГОСТ Р ИСО 9999-2014. Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология

(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 23.09.2014 № 1177-ст)

ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

flowchart LR
  n0["ГОСТ Р 50603-93"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gost-r-50603-93" "ГОСТ Р 50603-93. Государственный стандарт Российской Федерации. Кресла-коляски. Классификация по типам, основанная на характеристиках внешнего вида (утв. и введен в действие Постан"
  n1["ГОСТ Р 51079-97"]:::rst
  click n1 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-51079-97" "ГОСТ Р 51079-97. Государственный стандарт Российской Федерации. Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация (утв. Постановлением Госста"
  n2["ГОСТ Р 51079-2006"]:::rst
  click n2 "https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-16000-18-2013" "ГОСТ Р 51079-2006. Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация (утв. Приказом Ростехрегулирования от 11.05.2006 N 92-ст)"
  n3["ГОСТ Р ИСО 9999-2014"]:::rst
  click n3 "https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-9999-2014" "ГОСТ Р ИСО 9999-2014. Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология (утв. и введен "
  n4["ГОСТ Р ИСО 9999-2019"]:::doc
  click n4 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-9999-2019" "ГОСТ Р ИСО 9999-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология (утв. и введен "
  n3 --> n4
  n2 --> n3
  n1 --> n2
  n0 --> n2
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;

от 23 сентября 2014 г. № 1177-ст

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ОГРАНИЧЕНИЯМИ ЖИЗНЕДЕЯТЕЛЬНОСТИ

КЛАССИФИКАЦИЯ И ТЕРМИНОЛОГИЯ

Assistive products for persons with disability. Classification and terminology

ISO 9999:2011 Assistive products for persons with disability — Classification and terminology (IDT)

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ») на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 сентября 2014 г. № 1177-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9999:2011 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология» (ISO 9999:2011 «Assistive products for persons with disability — Classification and terminology»)

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 51079-2006 (ИСО 9999:2002)

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Предисловие к ИСО 9999:2011

Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (организации — члены ИСО). Работу по подготовке международных стандартов обычно проводят Технические комитеты ИСО. Каждая организация — член ИСО, заинтересованная в деятельности, для которой был создан соответствующий Технический комитет, имеет право участвовать в работе этого Технического комитета. Международные правительственные и неправительственные организации, поддерживающие связь с ИСО, также принимают участие в работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.

Международные стандарты разрабатывают в соответствии с правилами Руководства ИСО/МЭК. Часть 2.

Основной задачей Технических комитетов является подготовка международных стандартов. Проекты международных стандартов, одобренные Техническими комитетами, направляют на голосование организациям — членам ИСО. Для публикации международного стандарта требуется одобрение не менее 75% проголосовавших организаций.

Следует обратить внимание на возможность наличия в настоящем стандарте отдельных элементов, которые могут быть объектом патентных прав. ИСО не несет ответственности за идентификацию отдельных или всех таких патентных прав.

ИСО 9999:2011 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 173 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности», подкомитетом ПК 2 «Классификация и терминология» и является пятым изданием ИСО 9999.

Введение

Вспомогательные средства (включая программные средства) классифицированы в настоящем стандарте согласно их функциям. Классификация состоит из трех иерархических уровней и кодов, каждый из которых состоит из трех пар цифр. Как и в других классификациях, для каждого уровня даны коды, пояснительные примечания, включения, исключения и перекрестные ссылки. Помимо пояснительного текста и самой классификации, предусмотрен алфавитный указатель для того, чтобы облегчить использование и улучшить доступность классификации.

Настоящий стандарт содержит около 980 наименований вспомогательных средств для людей с ограничениями жизнедеятельности.

Все вспомогательные средства в настоящей классификации прежде всего предназначены для использования за пределами помещений здравоохранения; однако некоторые средства могут быть использованы в учреждениях, таких как центры восстановления, где обучают клиентов, как использовать эти средства. Нужно отметить, что наименования некоторых подклассов и групп в классе 28 относятся к «рабочему месту». Этот термин не относится к определенному (специальному) помещению или географическому местоположению; напротив, он относится к любому помещению, в котором выполняются действия, связанные с занятостью или профессиональным обучением.

Определение «вспомогательное средство», используемое в настоящем стандарте, увязано с терминологией Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья (МКФ) [International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF)].

Связь с семьей международных классификаций ВОЗ

В 2003 ИСО 9999 был принят в качестве члена семьи международных классификаций Всемирной организации здравоохранения [(СМК-ВОЗ); (WHO-FIC)]. СМК-ВОЗ состоит из высококачественных классификаций для соответствующих секторов системы здравоохранения. Это событие стало дополнительным стимулом для применения данного стандарта.

Настоящий стандарт использует терминологию Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья [(МКФ, ВОЗ, 2001); (ICF, WHO, 2001)]. МКФ — это классификация здоровья и связанных со здоровьем областей. Эти области классифицированы посредством двух списков: списка функций тела и структуры и списка областей деятельности и участия. Так как функционирование человека и ограничения жизнедеятельности встречаются в контексте, МКФ также включает список факторов окружающей среды. МКФ является одной из основных классификаций СМК-ВОЗ.

На дату публикации настоящего стандарта в стадии разработки находился отдельный документ, предназначенный показать взаимосвязь между настоящим стандартом и МКФ на уровне кодов. Этот документ может быть получен по запросу из секретариата ИСО/ТК 173/ПК 2.

Предложения по внесению изменений

Предложения по внесению изменений или дополнений настоящего стандарта, касающиеся как существующих, так предлагаемых новых классов/подклассов/групп, которые сделаны в соответствии с данными правилами для классификации, могут быть представлены национальной организацией — членом ИСО с сопроводительным объяснением каждого предложения.

Примечание 1 — Некоторые из вспомогательных средств для людей с ограничениями жизнедеятельности могут быть классифицированы как медицинские устройства.

Примечание 2 — Для повышения доступности классификации национальным организациям — членам ИСО рекомендуется дополнение классификации синонимами на государственном языке при реализации настоящего стандарта.

1. Область применения

Настоящий стандарт устанавливает классификацию вспомогательных средств, специально изготовленных или общедоступных, для людей с ограничениями жизнедеятельности (далее — вспомогательные средства).

Вспомогательные средства, используемые людьми с ограничениями жизнедеятельности, но требующие помощи других людей для их работы, включены в классификацию.

Стандарт не распространяется на:

• изделия, используемые для монтажа (сборки) вспомогательных средств;
• технические решения, полученные путем комбинирования вспомогательных средств, которые индивидуально классифицированы в настоящем стандарте;
• лекарства;
• вспомогательные средства и инструменты, используемые исключительно для оказания профессиональной врачебной помощи;
• нетехнические решения, осуществляемые, например, путем персональной поддержки, с помощью собак-проводников или умения понимать речь по движению губ;
• имплантируемые устройства;
• вспомогательные средства для осуществления финансовой поддержки.

2. Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

2.1 деятельность (activity): Выполнение задачи или осуществляемое действие человеком.

[18]

2.2 ограничение деятельности (activity limitations): Трудности, которые может иметь человек при осуществлении деятельности.

[18]

2.3 вспомогательное средство (assistive product): Любое средство (включая устройство, оборудование, инструмент и средство программного обеспечения), специально изготовленное или общедоступное для людей с ограничениями жизнедеятельности:

• для участия (пользования, общения);
• для защиты, поддержки, тренировки, измерения или замены функций тела/структуры и деятельности; или
• для предотвращения повреждений, ограничения деятельности или ограничения участия (общения).

2.4 функции тела (body functions): Физиологические функции систем тела (включая психологические функции).

[18]

2.5 структуры тела (body structures): Анатомические части тела, такие как органы, конечности и их компоненты.

[18]

2.6 классификация (classification): Система понятий или структурных групп понятий, устанавливающая соответствующие связи между ними, при которой каждое понятие определено системным классификационным кодом и его определенным положением в системе понятий.

2.7 класс (class): совокупность подобных предметов, подразделенная в соответствии с определенными и избранными правилами.

2.8 ограничение жизнедеятельности (disability): Широкопонятный термин для повреждения (ухудшения), ограничения деятельности и ограничения участия, указывающий на негативные аспекты взаимодействия между индивидуумом (в жизнеспособном состоянии) и контекстуальными факторами индивидуума (факторами окружающей среды и персональными факторами).

[18]

2.9 факторы окружающей среды (environmental factors): Физическая, социальная и относительная окружающая среда, в которой живут люди.

[18]

2.10 функционирование (functioning): Широкопонятный термин для функций тела, структур тела, деятельности и участия, указывающий на положительные аспекты взаимодействия между индивидуумом (в жизнеспособном состоянии) и контекстуальными факторами индивидуума (факторами окружающей среды и персональными факторами).

[18]

2.11 повреждения (ухудшения) (impairments): Проблемы в функции или структуре тела, такие как значительные отклонения или потеря.

[18]

2.12 человек с ограничениями жизнедеятельности (person with disability): Человек с одним или бо́льшим числом повреждений, одним или бо́льшим числом ограничений деятельности, одним или бо́льшим числом ограничений участия или их комбинациями.

2.13 участие (participation): Вовлечение в жизненную ситуацию.

[18]

2.14 ограничение участия (participation restrictions): Проблемы, которые человек может испытывать, будучи в затруднительном положении в жизненной ситуации.

[18]

2.15 рабочее место (workplace): Определенное пространство или зоны, в которых происходит рабочая деятельность.

[16]

3. Принципы

Классификация базируется на функциях классифицируемых средств.

В частности, следует отметить, что вспомогательные средства, которые используют исключительно для обучения навыкам, включены в класс 05. Вспомогательные средства, имеющие основную функцию, отличную от обучения, но которые могут быть использованы для обучения, включены в классы, охватывающие их основные функции.

Средства программного обеспечения классифицированы на уровне группы, относящейся к их функции.

4. Элементы и правила, используемые в классификации

4.1. Построение

Классификация состоит из трех иерархических уровней: классы, подклассы и группы.

Каждый класс, подкласс или группа состоит из кода, названия и, если необходимо, пояснения и ссылок на другие части (позиции) классификации.

Пояснения использованы для пояснения содержания класса, подкласса или группы. Включения и исключения использованы для обеспечения примеров.

Ссылки использованы для двух целей:

• для отделения класса, подкласса или группы друг от друга;
• для информации, например об однородном средстве, входящем в другую позицию классификации.

Как правило, ссылки даны на позиции, находящиеся на более низкой ступени классификации.

4.2. Коды

4.2.1 Коды состоят из трех пар цифр.

Первая пара цифр определяет класс, вторая пара цифр определяет подкласс, и третья пара цифр определяет группу вспомогательных средств.

Исходя из практических целей, в настоящем стандарте классы определяют только одной (первой) парой цифр (исключая две пары нулей), а подклассы определяют двумя первыми парами цифр (исключая одну пару нулей).

Код соответственно определяет место класса, подкласса или группы вспомогательных средств в классификации.

4.2.2 Цифры для кодов первоначально были выбраны с интервалами в три единицы. При последующем внесении изменений или дополнений в настоящий стандарт пропущенные цифры могут быть использованы для введения новых классов, подклассов и групп без изменения основ данной классификации.

При пересмотре настоящего стандарта коды, изначально использованные для классификации предметов, исключаемых из классификации, не используют для классификации новых элементов, добавляемых в классификацию.

4.2.3 Классы 00, 01, 02 и от 90 до 99 и соответствующие подклассы и группы зарезервированы для национального применения.

Любая позиция, обозначенная номером «89» зарезервирована для вспомогательных средств, которые классифицированы как «другие» только для национального уровня.

Кроме того, к любой части классификации, могут быть добавлены дополнительные уровни, отвечающие национальным или местным целям.

4.3. Наименования классов, подклассов и групп

4.3.1 Наименования классификационных группировок вспомогательных средств в настоящем стандарте максимально адаптированы к общепринятой терминологии.

4.3.2 Все наименования в классификации приведены во множественном числе.

4.3.3 Наименования класса, как правило, описывают широкую область функций вспомогательного средства, например, вспомогательные средства для домоводства, вспомогательные средства для самостоятельного передвижения и вспомогательные средства для работы. Наименования, описывающие специфичные средства, использованы в классах только тогда, когда эти наименования широко применяют, или когда функция этих средств отражена в их наименовании, например, «Ортезы и протезы».

4.3.4 Наименования подкласса вспомогательных средств обычно описывают специальную функцию этих средств, например, «Вспомогательные средства для чтения», внутри широкой области, охватываемой классом, например, таким как «Вспомогательные средства коммуникации и информации».

4.3.5 Наименования группы относятся к конкретным средствам, например, «Подставки для книг и держатели для книг», охватываемых подклассом, например, таким как «Вспомогательные средства для чтения».

4.3.6 Только в случаях, когда вспомогательные средства предназначены для использования людьми с конкретными ограничениями жизнедеятельности, определенного возраста и пола, в используемое наименование этих средств включают наименование указанных групп людей, для которых предназначены данные вспомогательные средства.

4.4. Правила, используемые в классификации

4.4.1 Каждый класс равен сумме его подклассов, а подкласс равен сумме его групп.

4.4.2 Как правило, части вспомогательных средств, принадлежности вспомогательных средств, индивидуально адаптированные вспомогательные средства и индивидуальные приспособления в жилых зданиях и других помещениях включены в состав группировок вспомогательных средств (подкласс или группу), с которыми они связаны.

4.4.3 Части, принадлежности и приспособления классифицированы отдельно, если они связаны с какой-либо группой вспомогательных средств. В этих случаях они классифицированы как можно ближе к группе вспомогательных средств, с которой они связаны, например 12 07 Принадлежности вспомогательных средств для ходьбы.

4.4.4 Классификация организована таким образом, что все вспомогательные средства могут быть классифицированы без проведения испытаний и измерений.

4.4.5 Классификация гипотетических вспомогательных средств отсутствует.

4.4.6 Классы образованы таким образом, что они не перекрывают описываемые широкие функции других классов. Подклассы образованы таким образом, что они не перекрывают специфические функции других подклассов. Группы образованы таким образом, что они не перекрывают вспомогательные средства в других группах.

5. Алфавитный указатель

Алфавитный указатель наименований приведен для информации с целью облегчения пользования классификацией.

Термины, использованные в приведенных формулировках, включены в состав алфавитного указателя.

6. Классификация