---
title: "\"ГОСТ Р ИСО 9173-1-2012. Национальный стандарт Российской Федерации. Стоматология. Щипцы зубоврачебные. Часть 1. Общие требования и методы испытаний\""
number: "ГОСТ Р ИСО 9173-1-2012"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-9173-1-2012"
---

## "ГОСТ Р ИСО 9173-1-2012. Национальный стандарт Российской Федерации. Стоматология. Щипцы зубоврачебные. Часть 1. Общие требования и методы испытаний"

# "ГОСТ Р ИСО 9173-1-2012. Национальный стандарт Российской Федерации. Стоматология. Щипцы зубоврачебные. Часть 1. Общие требования и методы испытаний"

(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 11.07.2012 N 166-ст)

> [!IMPORTANT]
> Документ [введен](#p100012) в действие с 01.06.2013.


<a id="p100001"></a>Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального

<div align="right">

агентства по техническому<br>
регулированию и метрологии<br>
от 11 июля 2012 г. N 166-ст

<a id="p100002"></a>НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

</div>


<div align="center">

<a id="p100003"></a>**СТОМАТОЛОГИЯ**

<a id="p100004"></a>**ЩИПЦЫ ЗУБОВРАЧЕБНЫЕ**

<a id="p100005"></a>**ЧАСТЬ 1**

<a id="p100006"></a>**ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ**

<a id="p100007"></a>**Dentistry. Extraction forceps.**<br>
**Part 1. General requirements and test methods**

<a id="p100008"></a>**ISO 9173-1:2006**<br>
**Dentistry - Extraction forceps -**<br>
**Part 1: General requirements and test methods**<br>
**(IDT)**

<a id="p100009"></a>**ГОСТ Р ИСО 9173-1-2012**

<a id="p100010"></a>**Группа Р21**

</div>


<a id="p100011"></a>ОКС 11.060.20

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Дата введения<br>
1 июня 2013 года

<a id="p100013"></a>Предисловие

</div>


<a id="p100014"></a>Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

<div align="center">

<a id="p100015"></a>**Сведения о стандарте**

</div>


<a id="p100016"></a>1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным унитарным предприятием Республики Татарстан "Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов" (ГУП РТ "ВНИПИМИ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в [пункте 4](#p100019)
<a id="p100017"></a>**2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты", Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии**
<a id="p100018"></a>3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 июля 2012 г. N 166-ст
<a id="p100019"></a>4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9173-1:2006 "Стоматология. Щипцы для удаления зубов. Часть 1. Общие требования и методы испытаний" (ISO 9173-1:2006 "Dentistry - Extraction forceps - Part 1: General requirements and test methods").
<a id="p100020"></a>При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном [приложении ДА](#p100100)
<a id="p100021"></a>5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

<a id="p100022"></a>Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

<div align="center">

<a id="p100023"></a>**Введение**

</div>


<a id="p100024"></a>Международный стандарт ИСО 9173-1 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 106 "Стоматология", Подкомитетом ПК-4 "Стоматологические инструменты".
<a id="p100025"></a>ИСО 9173-1:2006 аннулирует и заменяет первое издание (ИСО 9173-1:1991), которое было технически переработано. Были внесены следующие изменения:
<a id="p100026"></a>a) область применения была расширена, в нее включены все виды щипцов для удаления зубов;
<a id="p100027"></a>b) были улучшены описания процедур испытаний;
<a id="p100028"></a>c) были исключены требования для конкретных щипцов, они будут включены в последующие части стандарта ИСО 9173.
<a id="p100029"></a>Стандарт ИСО 9173 состоит из следующих частей под общим наименованием "Стоматология. Щипцы для удаления зубов":
- <a id="p100030"></a>Часть 1. Общие требования и методы испытаний.
<a id="p100031"></a>Планируется разработка дальнейших частей.

<a id="p100032"></a>**1 Область применения**

<a id="p100033"></a>В настоящем стандарте установлены общие требования к работоспособности щипцов для удаления зубов, применяемых в стоматологии.

<a id="p100034"></a>**2 Нормативные ссылки**

<a id="p100035"></a>Следующие нормативные документы являются неотъемлемой частью при применении настоящего стандарта. Для недатированных изданий применяют их самое последнее издание.
<a id="p100036"></a>ИСО 1942 Стоматология. Словарь (ISO 1942, Dentistry - Vocabulaire)
<a id="p100037"></a>ИСО 6508-1 Металлические материалы. Испытание твердости по Роквэллу. Часть 1. Метод испытания (шкалы A, B, C, D, E, F, G, H, K, N, T) (ISO 6508-1, Metallic materials - Rockwell hardness test - Part 1: Test method (scales A, B, C, D, E, F, G, H, K, N, T)
<a id="p100038"></a>ИСО 7153-1 Хирургические инструменты. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь (ISO 7153-1, Surgical instruments; metallic materials - Part 1: Stainless steel)
<a id="p100039"></a>ИСО 13402 Хирургические и стоматологические ручные инструменты. Определение устойчивости к воздействию автоклавирования, коррозии и теплового воздействия (ISO 13402, Surgical and dental hand instruments - Determination of resistance against autoclaving, corrosion and thermal exposure)

<a id="p100040"></a>**3 Термины и определения**

<a id="p100041"></a>В настоящем стандарте применены термины по ИСО 1942, а также следующие термины с соответствующими определениями:
<a id="p100042"></a>3.1 щипцы для удаления зубов (extraction forceps): Тип щипцов, используемый для удаления зубов.
<a id="p100043"></a>3.2 зазор между щечками (beak separation): Минимальный зазор между кончиками щечек при закрытом положении щипцов.
<a id="p100044"></a>3.3 общая длина щечек (overall beak length): Расстояние от кончика щечки до центра шарнира.
<a id="p100045"></a>3.4 закрепляющие детали (fastening components): Детали щипцов для удаления зубов, используемые для закрепления половинок щипцов, например шпильки, заклепки и винты.

<a id="p100046"></a>**4 Требования**


#### <a id="p100047"></a>4.1 Материалы



##### <a id="p100048"></a>4.1.1 Части деталей

<a id="p100049"></a>За исключением закрепляющих деталей, детали щипцов должны быть изготовлены из нержавеющей стали, соответствующей маркам A, B, C согласно ИСО 7153-1, или из нержавеющей стали других марок при условии, что щипцы для удаления зубов, изготовленные из этих сталей, удовлетворяют требованиям [4.2](#p100052) - [4.7](#p100072).

##### <a id="p100050"></a>4.1.2 Закрепляющие детали

<a id="p100051"></a>Закрепляющие детали должны быть выполнены из нержавеющей стали, соответствующей любой из марок, указанных в ИСО 7153-1, или нержавеющих сталей других марок при условии, что инструменты, изготовленные из этих сталей, удовлетворяют требованиям [4.2](#p100052) - [4.7](#p100072).


#### <a id="p100052"></a>4.2 Максимальная общая длина


<a id="p100053"></a>Если изготовителем не указано иное, максимальная общая длина щипцов для удаления зубов не должна превышать 178 мм.


#### <a id="p100054"></a>4.3 Твердость по Роквэллу


<a id="p100055"></a>Детали щипцов для удаления зубов, за исключением закрепляющих деталей, должны быть термически обработаны в пределах значений твердости по Роквэллу от 42 до 52 HRC, определяемой в соответствии с ИСО 6508-1.
<a id="p100056"></a>Сопрягающиеся поверхности на одних и тех же щипцах, такие как поверхности на противоположных щечках, не должны различаться по твердости более чем на три единицы по шкале C твердости по Роквэллу.


#### <a id="p100057"></a>4.4 Финишная обработка поверхности



##### <a id="p100058"></a>4.4.1 Поверхности

<a id="p100059"></a>Поверхности не должны иметь дефектов (например пор, трещин, следов шлифовки, остаточной окалины, включений), а также не должны иметь никаких нефункциональных острых кромок.
<a id="p100060"></a>Испытание - в соответствии с [5.1](#p100078).

##### <a id="p100061"></a>4.4.2 Щечки щипцов

<a id="p100062"></a>Когда насечку или текстуру наносят на внутреннюю поверхность щечек или пространство коронки щипцов для удаления зубов, насечка или текстура должна быть совместимой в пределах любого рисунка насечки на одних щипцах.
<a id="p100063"></a>Испытание - в соответствии с [5.1](#p100078).


#### <a id="p100064"></a>4.5 Устойчивость к автоклавированию


<a id="p100065"></a>Щипцы для удаления зубов не должны проявлять никакого изменения твердости механической прочности в любой части, они также не должны приобретать перманентную усадку искажения более чем 0,2 мм.
<a id="p100066"></a>Испытание - в соответствии с [5.2](#p100080).
<a id="p100067"></a>*Примечание* - Обесцвечивание, вызванное следами воды, не представляет собой доказательство коррозии.


#### <a id="p100068"></a>4.6 Устойчивость к коррозии и тепловому воздействию


<a id="p100069"></a>Щипцы для удаления зубов не должны проявлять никакого изменения твердости механической прочности в любой части, они также не должны приобретать перманентную усадку искажения более чем 0,2 мм.
<a id="p100070"></a>Испытание - в соответствии с [5.2](#p100080).
<a id="p100071"></a>*Примечание* - Обесцвечивание, вызванное следами воды, не представляет собой доказательство коррозии.


#### <a id="p100072"></a>4.7 Усилие раскрытия/закрытия в месте соединения


<a id="p100073"></a>Место соединения щипцов для удаления зубов должно быть сконструировано таким образом, чтобы щипцы открывались и закрывались гладко.
<a id="p100074"></a>Требуемый момент силы должен быть между 0,20 и 0,68 Н·м.
<a id="p100075"></a>Испытание - в соответствии с [5.3](#p100090).
<a id="p100076"></a>В щипцах, ручки которых удерживаются указательным и большим пальцами руки, не должно быть ощутимых боковых люфтов в закрытом и открытом более чем на 50 мм положениях ручек.

<a id="p100077"></a>**5 Методы испытаний**


#### <a id="p100078"></a>5.1 Визуальный осмотр


<a id="p100079"></a>Визуальный осмотр проводят при нормальном зрении, без увеличения.


#### <a id="p100080"></a>5.2 Испытание устойчивости



##### <a id="p100081"></a>5.2.1 Последовательность испытаний и циклы

<a id="p100082"></a>Проводят одно из следующих альтернативных испытаний в одной непрерывной последовательности операций в течение пяти циклов:
<a id="p100083"></a>a) испытание в автоклаве (см. [5.2.2](#p100085)) или
<a id="p100084"></a>b) испытание в кипящей воде и тепловое воздействие (см. [5.2.3](#p100087)).

##### <a id="p100085"></a>5.2.2 Испытание автоклавированием

<a id="p100086"></a>Проводят испытание автоклавированием так, как указано в ИСО 13402.
<a id="p100087"></a>5.2.3 Испытание в кипящей воде и тепловое воздействие проводят так, как указано в ИСО 13402.

##### <a id="p100088"></a>5.2.4 Удаление повреждений

<a id="p100089"></a>После завершения испытаний устойчивости (см. [5.2.2](#p100085) или [5.2.3](#p100087)) тщательно протирают щипцы для удаления зубов мягкой тканевой салфеткой для удаления повреждений.


#### <a id="p100090"></a>5.3 Усилие раскрытия/закрытия в месте соединения


<a id="p100091"></a>Устанавливают щипцы для удаления зубов в применяемом устройстве так, чтобы раскрытие ручки составляло 50 мм. Прилагают усилие, достаточное для полного закрытия щипцов для удаления зубов, и записывают момент этой силы.
<a id="p100092"></a>Повторяют это испытание с закрытыми щипцами для удаления зубов, смонтированными в устройстве для испытания таким образом, чтобы щечки были открыты, когда подается усилие и до тех пор, пока не будет достигнуто раскрытие ручки на 50 мм. Снова записывают момент силы.
<a id="p100093"></a>Сравнивают полученные значения с пределами, указанными в [4.7](#p100072).

<a id="p100094"></a>**6 Маркировка**

<a id="p100095"></a>На каждые щипцы для удаления зубов должна быть нанесена несмываемым способом маркировка, содержащая следующую информацию:
<a id="p100096"></a>a) наименование предприятия-изготовителя и/или торговая марка;
<a id="p100097"></a>b) номер модели;
<a id="p100098"></a>c) номер партии.





<div align="right">

<a id="p100099"></a>Приложение ДА

</div>

(справочное)

<div align="center">

<a id="p100100"></a>**СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ССЫЛОЧНЫХ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ**<br>
**НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>


<div align="right">

<a id="p100101"></a>Таблица ДА.1

</div>



<table>
<colgroup><col width="24%"><col width="15%"><col width="61%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100102"></a>Обозначение ссылочного международного стандарта</td><td><a id="p100103"></a>Степень соответствия</td><td><a id="p100104"></a>Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта</td></tr>
<tr><td><a id="p100105"></a>ИСО 7153-1:1988</td><td><a id="p100106"></a>MOD</td><td><a id="p100107"></a><a href="https://bukva.ai/docs/gost-30208-94">ГОСТ Р 50328.1-92</a> (ИСО 7153.1-88) "Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь"</td></tr>
<tr><td><a id="p100108"></a>ИСО 1942</td><td><a id="p100109"></a>-</td><td><a id="p100110"></a><a href="#p100117">&lt;*&gt;</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100111"></a>ИСО 6508-1</td><td><a id="p100112"></a>-</td><td><a id="p100113"></a><a href="#p100117">&lt;*&gt;</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100114"></a>ИСО 13402</td><td><a id="p100115"></a>IDT</td><td><a id="p100116"></a><a href="https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-13402-2008">ГОСТ Р ИСО 13402-2008</a> "Инструменты хирургические и стоматологические ручные. Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. Методы испытаний"</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100117"></a><a id="p100118"></a><a id="p100119"></a><a id="p100120"></a>&lt;*&gt; Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.<br>Примечание - В настоящей таблице использованы следующие условные обозначения степени соответствия стандартов:<br>- IDT - идентичный стандарт;<br>- MOD - модифицированный стандарт.</td></tr>
</table>







<table>
<colgroup><col width="52%"><col width="36%"><col width="12%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100121"></a>УДК 615.472:616:006.354</td><td><a id="p100122"></a>ОКС 11.060.20</td><td><a id="p100123"></a>Р21</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100124"></a>Ключевые слова: стоматология, щипцы зубоврачебные, закрепляющие детали, зазоры</td></tr>
</table>




<a id="p100125"></a>

---