ГОСТ 30208-94 (ИСО 7153-1-88)/ГОСТ Р 50328.1-92 (ИСО 7153-1-88). Межгосударственный стандарт. Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь
(утв. и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 07.10.1992 № 1324)
Утвержден и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 7 октября 1992 г. № 1324
Surgical instruments. Metallic materials. Part 1.
Stainless steel
ГОСТ 30208-94 (ИСО 7153-1-88)/
ГОСТ Р 50328.1-92 (ИСО 7153-1-88)
Дата введения 1 января 1994 года
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. Подготовлен Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 «Медицинские инструменты».
2. Утвержден и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 07.10.1992 № 1324.
Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта ИСО 7153-1-88 «Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь» с дополнительными требованиями, отражающими потребности экономики страны.
Постановлением Госстандарта России от 12 марта 1996 г. № 164 ГОСТ 30208-94 (ИСО 7153-1-88) введен в действие в качестве государственного стандарта Российской Федерации с момента принятия указанного Постановления и признан имеющим одинаковую силу с ГОСТ Р 50328.1-92 (ИСО 7153-1-88) на территории Российской Федерации в связи с полной аутентичностью их содержания.
4. Ссылочные нормативно-технические документы
| Обозначение отечественного НТД, на который дана ссылка | Обозначение соответствующего международного стандарта | Номер раздела, приложения |
|---|---|---|
| - | ИСО 683-13-86 <*> | 2; 4 |
| - | ИСО 4957-80 <*> | 2; 4 |
| ГОСТ 5632-72 | - | Приложение |
<*> До прямого применения данного документа в качестве государственного — во ВНИИКИ.
1. Область применения
Настоящий стандарт распространяется на нержавеющие стали, применяемые для изготовления хирургических и стоматологических инструментов, а также специальных инструментов для ортопедической хирургии.
Примечание. При выборе марки стали, формы, размеров и состояния поставки инструментов необходимо принимать во внимание такие факторы, как конструкция инструмента и производственные возможности изготовителя, не предусмотренные настоящим стандартом.
Настоящий стандарт не исключает возможность использования сталей других марок при изготовлении инструментов, таких, например, как углеродистых сталей для режущих инструментов.
Требования раздела 4 настоящего стандарта являются обязательными, остальные требования являются рекомендуемыми.
Соответствие марок сталей, установленных в стандарте, маркам сталей, применяемым в экономике страны, приведены в Приложении.
2. Ссылки на нормативные документы
Нижеперечисленные стандарты, на которые имеются ссылки в тексте данного стандарта, обязательны для использования.
ИСО 683-13. Сталь термообработанная. Легированная и быстрорежущая. Часть 13. Сталь кованая нержавеющая <*>
<*> См. информационные данные.
3. Подбор марок сталей
Примеры использования сталей для изготовления инструментов различного назначения приведены в таблице 1.
| Буквенное обозначение марки стали (см. табл. 2) | Режущие инструменты | Предпочтительно применяемые для нережущих инструментов | Присоединительные части и другие принадлежности |
|---|---|---|---|
| A | Пинцеты для удаления тканей; хирургические пинцеты; ретракторы; зонды; пинцеты-щипцы; стоматологические (малые) | Оси; цельные ручки; направляющие штифты; винты; гайки | |
| B | Костные кусачки; кусачки; конхотомы; долота и долота желобоватые; костные кюретки; ножницы с пластинами из твердого сплава | Зажимы; зажимы с изогнутыми ручками; щипцы для разделения; ретракторы; зонды; стоматологические щипцы для удаления зубов. Зонды стоматологические; корневые элеваторы; каналонаполнители; стоматологические щипцы-пинцеты маленькие |
Пружины; цельные ручки; винты; гайки |
| C | Костные кусачки; ножницы; инструменты для снятия зубного камня; стоматологические кюретки; стоматологические долота | Лабораторные и ортопедические щипцы; зонды стоматологические; пинцеты-щипцы стоматологические (малые); стоматологические щипцы для удаления зубов; корневые элеваторы; каналонаполнители | |
| D | Ножницы; костные кусачки; режущие костные щипцы; конхотомы; скальпели; ножи; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки; инструменты для снятия зубного камня; стоматологические кюретки; стоматологические долота | Корневые элеваторы; зонды стоматологические; каналонаполнители | |
| E | Скальпели | ||
| F | Скальпели | ||
| G | Скальпели; долота и долота желобоватые; ножницы большие | ||
| H | Ножницы; костные кусачки; конхотомы; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки | ||
| I | Ножницы; костные кусачки; конхотомы; скальпели; ножи; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки | ||
| K | Долота и долота желобоватые; костные кюретки | ||
| L | Цельная ручка; направляющие штифты, оси, винты, гайки | ||
| M | Ретракторы; ванночка для оттисков | Полые ручки; направляющие штифты, заклепки, винты | |
| N | Долота; костные кюретки | Зонды | Цельные ручки; направляющие штифты; заклепки; оси; винты; гайки |
| O | Зонды стоматологические | ||
| P | Винты; заклепки | ||
| R | Инструменты для снятия зубного камня; долота; стоматологические кюретки | Каналонаполнители; зонды стоматологические; лабораторные и ортодонтические щипцы |
4. Химический состав
Химический состав сталей должен соответствовать указанному в таблице 2.
| Марка стали | Химический состав, % | ||||||||||
| Буквенное обозначение | Класс | Углерод C | Кремний Si max | Марганец Mn max | Фосфор P max | Сера S | Хром Cr | Молибден Mo | Никель Ni | Другие элементы | |
| по ИСО 4957 | по ИСО 683-13 | ||||||||||
| Мартенситные стали | |||||||||||
| A | - | 3 | 0,09 до 0,15 | 1,0 | 1,0 | 0,040 | 0,030 max | 11, 5 до 13,5 | - | 1,0 max | |
| B | 27 | 4 | 0,16 до 0,25 | 1,0 | 1,0 | 0,040 | 0,030 max | 12,0 до 14,0 | - | 1,0 max | |
| C | 28 | 5 | 0,26 до 0,35 | 1,0 | 1,0 | 0,040 | 0,030 max | 12,0 до 14,0 | - | 1,0 max | |
| D | - | - | 0,42 до 0,50 | 1,0 | 1,0 | 0,040 | 0,030 max | 12,5 до 14,5 | - | 1,0 max | |
| E | - | - | 0,47 до 0,57 | 0,50 | 1,0 | 0,030 | 0,025 max | 13,7 до 15,2 | - | 0,50 max | |
| F | - | - | 0,60 до 0,70 | 0,50 | 1,0 | 0,030 | 0,025 max | 12,0 до 13,5 | - | 0,50 max | |
| G | - | - | 0,65 до 0,75 | 1,0 | 1,0 | 0,040 | 0,030 max | 12,0 до 14,0 | 0,50 | 1,0 max | |
| H | - | - | 0,35 до 0,40 | 1,0 | 1,0 | 0,045 | 0,030 max | 14,0 до 15,0 | 0,40 до 0,60 | - | V: 0,10 до 0,15 |
| I | - | - | 0,42 до 0,56 | 1,0 | 1,0 | 0,045 | 0,030 max | 12,0 до 15,0 | 0,45 до 0,90 | - | V: 0,10 до 0,15 |
| K | 30 | - | 0,33 до 0,43 | 1,0 | 1,0 | 0,030 | 0,030 max | 15,0 до 17,0 | 1,0 до 1,5 | 1,0 max | - |
| R | - | - | 0,85 до 0,95 | 1,0 | 1,0 | 0,045 | 0,030 max | 17,0 до 19,0 | 0,9 до 1,3 | - | V: 0,07 до 0,12 |
| Ферритные стали | |||||||||||
| L | - | 8a | 0,08 max | 1,0 | 1,5 | 0,060 | 0,15 до 0,35 | 16,0 до 18,0 | 0,60 max | 1,0 max | - |
| Аустенитные стали | |||||||||||
| M | - | 11 | 0,07 max | 1,0 | 2,0 | 0,045 | 0,030 max | 17,0 до 19,0 | - | 8,0 до 11,0 | - |
| N | - | 17 | 0,12 max | 1,0 | 2,0 | 0,060 | 0,15 до 0,35 | 17,0 до 19,0 | - | 8,0 до 10,0 | - |
| O | - | 14 | 0,15 max | 1,0 | 2,0 | 0,045 | 0,030 max | 16,0 до 18,0 | - | 6,0 до 8,0 | - |
| P | - | 20 | 0,07 max | 1,0 | 2,0 | 0,045 | 0,030 max | 16,5 до 18,5 | 2,0 до 2,5 | 10,5 до 13,5 | - |
| Примечания 1. Не допускается вводить в сталь легирующие элементы, не предусмотренные в таблице 2, без согласования с заказчиком, за исключением случаев применения их для завершения процесса плавки. Не допускается попадание из скрапа или другого шихтового материала элементов, влияющих на закаливаемость, механические свойства и применяемость. 2. Буквенное обозначение марок стали применяется в настоящем стандарте только для ссылок в таблицах 1 и 2. 3. Номера марок предварительны и могут быть изменены при публикации соответствующего международного стандарта. 4. Изготовитель может добавлять молибден до 0,7%. | |||||||||||
Химический состав сталей, предусмотренный в ИСО 683-13 и ИСО 4957, дан только для информации.
ТАБЛИЦА СООТВЕТСТВИЯ МАРОК СТАЛЕЙ, УСТАНОВЛЕННЫХ
В СТАНДАРТЕ, МАРКАМ СТАЛЕЙ, ПРИМЕНЯЕМЫМ В ЭКОНОМИКЕ СТРАНЫ