---
title: "\"ГОСТ Р ИСО 5832-1-2022. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая\""
number: "ГОСТ Р ИСО 5832-1-2022"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-5832-1-2022"
---

## "ГОСТ Р ИСО 5832-1-2022. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая"

# "ГОСТ Р ИСО 5832-1-2022. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая"

(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 12.07.2022 N 611-ст)

> [!IMPORTANT]
> Документ [введен](#p100011) в действие с 01.04.2023.
> Взамен ГОСТ Р ИСО 5832-1-2010.

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ГОСТ Р ИСО 5832-1-2010"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gost-10114-80" "ГОСТ Р ИСО 5832-1-2010. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Сталь коррозионно - стойкая (нержавеющая) деформируем"
  n1["ГОСТ Р ИСО 5832-1-2022"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-5832-1-2022" "ГОСТ Р ИСО 5832-1-2022. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утвержден и введен в действие<br>
Приказом Федерального агентства<br>
по техническому регулированию<br>
и метрологии

</div>

<div align="center">

**от 12 июля 2022 г. N 611-ст**

<a id="p100002"></a>**НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ**

<a id="p100004"></a>**МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ**

<a id="p100005"></a>**ЧАСТЬ 1**

<a id="p100006"></a>**СТАЛЬ КОРРОЗИОННО-СТОЙКАЯ (НЕРЖАВЕЮЩАЯ) ДЕФОРМИРУЕМАЯ**

<a id="p100007"></a>**Implants for surgery. Metallic materials.**<br>
**Part 1. Wrought stainless steel**

<a id="p100008"></a>**(ISO 5832-1:2016, IDT)**

</div>


<div align="right">

<a id="p100009"></a>ГОСТ Р ИСО 5832-1-2022

<a id="p100010"></a>ОКС 11.040.30

</div>


<a id="p100011"></a>Дата введения
1 апреля 2023 года

<a id="p100012"></a>Предисловие

<a id="p100013"></a>1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью "Центр анализа и оценки соответствия" (ООО "ЦАО") и Обществом с ограниченной ответственностью "ЦИТОпроект (ООО "ЦИТОпроект") на основе официального перевода на русский язык англоязычной версии указанного в [пункте 4](#p100016) стандарта, который выполнен Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "РСТ")
<a id="p100014"></a>2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 "Имплантаты в хирургии"
<a id="p100015"></a>3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 июля 2022 г. N 611-ст
<a id="p100016"></a>4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 5832-1:2016 "Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая" (ISO 5832-1:2016 "Implants for surgery - Metallic materials - Part 1: Wrought stainless steel", IDT).
<a id="p100017"></a>При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном [приложении ДА](#p100244)

<div align="center">

<a id="p100018"></a>**5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 5832-1-2010**

</div>


<a id="p100019"></a>Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

<a id="p100020"></a>Введение

<a id="p100021"></a>Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов - членов ИСО). Разработка международных стандартов, как правило, осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то ИСО работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (МЭК).
<a id="p100022"></a>Процедуры, использованные для разработки этого стандарта, и процедуры, предназначенные для его дальнейшего обслуживания, описаны в Директивах ИСО/МЭК, часть 1. В частности, следует отметить различные критерии утверждения, необходимые для различных типов документов ИСО. Этот документ был составлен в соответствии с редакционными правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2 (см. www.iso.org/directives).
<a id="p100023"></a>Следует обратить внимание, что некоторые элементы этого стандарта могут быть объектом патентных прав. ИСО не несет ответственности за идентификацию каких-либо или всех таких патентных прав. Подробная информация о любых патентных правах, выявленных во время разработки стандарта, будет во введении и/или в списке полученных патентных деклараций ИСО (см. www.iso.org/patents).
<a id="p100024"></a>Любое торговое наименование, используемое в этом стандарте, является информацией, предоставленной для удобства пользователей, и не означает одобрения.
<a id="p100025"></a>Для объяснения значения конкретных терминов и выражений ИСО, связанных с оценкой соответствия, а также информации о соблюдении ИСО принципов Всемирной торговой организации (ВТО) в Технических барьерах в торговле (ТБТ) см. URL: www.iso.org/iso/foreword.html.
<a id="p100026"></a>Комитет, ответственный за этот стандарт, - ИСО/ТК 150, "Имплантаты для хирургии", подкомитет ПК 1 "Материалы".
<a id="p100027"></a>Это пятое издание отменяет и заменяет четвертое издание (ИСО 5832-1:2007), которое было технически пересмотрено. Он также включает техническое исправление ИСО 5832-1:2007/Cor. 1:2008.
<a id="p100028"></a>ИСО 5832 состоит из следующих частей под общим наименованием "Имплантаты для хирургии. Металлические материалы":
- <a id="p100029"></a>часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая;
- <a id="p100030"></a>часть 2. Нелегированный титан;
- <a id="p100031"></a>часть 3. Деформируемый сплав на основе титана, 6-алюминия и 4-ванадия;
- <a id="p100032"></a>часть 4. Литейный сплав на основе кобальта, хрома, молибдена;
- <a id="p100033"></a>часть 5. Деформируемый сплав на основе кобальта, хрома, вольфрама, никеля;
- <a id="p100034"></a>часть 6. Деформируемый сплав на основе кобальта, никеля, хрома, молибдена;
- <a id="p100035"></a>часть 7. Сплав на основе кобальта, хрома, никеля, молибдена, железа 5 и для ковки и холодной штамповки;
- <a id="p100036"></a>часть 8. Деформируемый сплав на основе кобальта, никеля, хрома, молибдена, вольфрама, железа;
- <a id="p100037"></a>часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота;
- <a id="p100038"></a>часть 10. Деформируемый сплав на основе титана, 5-алюминия и 2,5-железа;
<a id="p100039"></a>**- часть 11. Деформируемый титановый сплав, содержащий 6-алюминия 7-ниобия;**
- <a id="p100040"></a>часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый;
- <a id="p100041"></a>часть 14. Сплав титановый, содержащий 15% молибдена, 5% циркония и 3% алюминия, деформируемый.

<a id="p100042"></a>1 Область применения

<a id="p100043"></a>**Настоящий стандарт устанавливает характеристики и соответствующие методы испытания деформируемой коррозионно-стойкой (нержавеющей) стали для использования в производстве хирургических имплантатов.**
<a id="p100044"></a>Примечание 1 - Механические свойства образца, полученного из готового продукта, сделанного из данного металла, могут не всегда совпадать с характеристиками, указанными в настоящем стандарте.
<a id="p100045"></a>Примечание 2 - Сплав, описанный в настоящем стандарте, соответствует UNS S31673, указанному в АСТМ Ф138/АСТМ Ф139, и коду сплава 1.4441, указанному в отмененном ДИН 17443.

<a id="p100046"></a>2 Нормативные ссылки

<a id="p100047"></a>В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты [для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения)]:
<a id="p100048"></a>ISO 377, Steel and steel products - Location and preparation of samples and test pieces for mechanical testing (Сталь и стальные изделия. Расположение и подготовка проб и образцов для механических испытаний)
<a id="p100049"></a>ISO 404, Steel and steel products - General technical delivery requirements (Сталь и стальные изделия. Общие технические условия поставки)
<a id="p100050"></a>ISO 439, Steel and iron - Determination of total silicon content - Gravimetric method (Сталь и чугун. Определение общего содержания кремния. Гравиметрический метод)
<a id="p100051"></a>ISO 629, Steel and cast iron - Determination of manganese content - Spectrophotometric method (Сталь и чугун. Определение содержания марганца. Спектрофотометрический метод)
<a id="p100052"></a>ISO 643, Steels - Micrographic determination of the apparent grain size (Стали. Металлографический метод определения видимого размера зерна)
<a id="p100053"></a>ISO 671, Steel and cast iron - Determination of sulphur content - Combustion titrimetric method (Сталь и чугун. Определение содержания серы. Титриметрический метод со сжиганием образца)
<a id="p100054"></a>ISO 4967:2013, Steel - Determination of content of non-metallic inclusions - Micrographic method using standard diagrams (Сталь. Определение содержания неметаллических включений. Микрографический метод с применением эталонных шкал)
<a id="p100055"></a>ISO 6892-1:2016 <*>, Metallic materials - Tensile testing - Part 1: Method of test at room temperature (Материалы металлические. Испытания на растяжение. Часть 1. Метод испытания при комнатной температуре)

<a id="p100056"></a>

---

<a id="p100057"></a>**<*> Заменен на ISO 6892-1:2019. Однако для однозначного соблюдения требования настоящего стандарта, выраженного в датированной ссылке, рекомендуется использовать только указанное в этой ссылке издание.**

<a id="p100058"></a>ISO 10714, Steel and iron - Determination of phosphorus content - Phosphovanadomolybdate spectrophotometric method (Сталь и чугун. Определение содержания фосфора. Спектрофотометрический метод с применением молибдата фосфованадия)

<a id="p100059"></a>3 Термины и определения

<a id="p100060"></a>В настоящем стандарте применен следующий термин с соответствующим определением:
<a id="p100061"></a>**3.1 исходная измерительная длина: Длина между отметками измерительной длины на испытательном образце, измеренная при комнатной температуре перед испытанием.**

<a id="p100062"></a>**4 Химический состав**


#### <a id="p100063"></a>4.1 Образцы для испытаний

<a id="p100064"></a>Отбор образцов для анализов следует проводить в соответствии с требованиями ИСО 377.

#### <a id="p100065"></a>4.2 Анализ отливки

<a id="p100066"></a>Химический состав стали по плавочному анализу, определенный в соответствии с [разделом 6](#p100123), должен соответствовать составу, приведенному в [таблице 1](#p100068).

<div align="center">

<a id="p100067"></a>Таблица 1

<a id="p100068"></a>Химический состав

</div>



| <a id="p100069"></a>Элемент | <a id="p100070"></a>Массовая доля элементов, % |
| --- | --- |
| <a id="p100071"></a>Углерод | <a id="p100072"></a>Не более 0,030 |
| <a id="p100073"></a>Кремний | <a id="p100074"></a>Не более 1,0 |
| <a id="p100075"></a>Марганец | <a id="p100076"></a>Не более 2,0 |
| <a id="p100077"></a>Фосфор | <a id="p100078"></a>Не более 0,025 |
| <a id="p100079"></a>Сера | <a id="p100080"></a>Не более 0,010 |
| <a id="p100081"></a>Азот | <a id="p100082"></a>Не более 0,10 |
| <a id="p100083"></a>Хром | <a id="p100084"></a>17,0 - 19,0 |
| <a id="p100085"></a>Молибден | <a id="p100086"></a>2,25 - 3,00 |
| <a id="p100087"></a>Никель | <a id="p100088"></a>13,0 - 5,0 |
| <a id="p100089"></a>Медь | <a id="p100090"></a>Не более 0,50 |
| <a id="p100091"></a>Железо | <a id="p100092"></a>Основа |


<a id="p100093"></a>*Содержание молибдена и хрома должно быть таким, чтобы значение C, полученное по [формуле (1)](#p100094), было не менее 26.*

<a id="p100094"></a>*C = 3,3wMo + wCr, (1)*

<a id="p100095"></a>*где wMo - массовая доля молибдена, %;*
<a id="p100096"></a>*wCr - массовая доля хрома, %.*

<a id="p100097"></a>*5 Микроструктура в термообработанном состоянии*


#### <a id="p100098"></a>5.1 Величина зерна

<a id="p100099"></a>Аустенитное зерно, определенное в соответствии с [разделом 6](#p100123), не должно быть крупнее 5-го номера.

#### <a id="p100100"></a>5.2 Микроструктура

<a id="p100101"></a>*Микроструктура стали не должна содержать дельта-феррит, хи- или сигма-фазу при исследовании в соответствии с [разделом 6](#p100123).*

#### <a id="p100102"></a>5.3 Неметаллические включения

<a id="p100103"></a>Загрязненность стали неметаллическими включениями, определенная в соответствии с [разделом 6](#p100123), на конечном размере горячекатаного проката не должна превышать значений, приведенных в [таблице 2](#p100106).
<a id="p100104"></a>Примечание - Возможно применение вакуумного или электрошлакового переплава для получения стали, отвечающей указанным требованиям по чистоте.

<div align="center">

<a id="p100105"></a>Таблица 2

<a id="p100106"></a>Нормы загрязненности стали неметаллическими включениями

</div>



<table>
<colgroup><col width="33%"><col width="33%"><col width="33%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100107"></a>Вид включений</td><td colspan="2"><a id="p100108"></a>Неметаллические включения, балл</td></tr>
<tr><td><a id="p100109"></a>тонкая серия</td><td><a id="p100110"></a>толстая серия</td></tr>
<tr><td><a id="p100111"></a>Сульфиды (A)</td><td><a id="p100112"></a>1,5</td><td><a id="p100113"></a>1</td></tr>
<tr><td><a id="p100114"></a>Алюминаты (B)</td><td><a id="p100115"></a>1,5</td><td><a id="p100116"></a>1</td></tr>
<tr><td><a id="p100117"></a>Силикаты (C)</td><td><a id="p100118"></a>1,5</td><td><a id="p100119"></a>1</td></tr>
<tr><td><a id="p100120"></a>Оксиды глобулярные (D)</td><td><a id="p100121"></a>1,5</td><td><a id="p100122"></a>1</td></tr>
</table>


<a id="p100123"></a>*6 Механические свойства*


#### <a id="p100124"></a>6.1 Образцы для испытания

<a id="p100125"></a>*Отбор и подготовку образцов для испытания на растяжение проводят в соответствии с требованиями ИСО 377.*

#### <a id="p100126"></a>6.2 Испытание на растяжение

<a id="p100127"></a>*Свойства стали в зависимости от вида металлопродукции: сортового проката, проволоки, листа или ленты - при испытании на растяжение в соответствии с разделом 6 должны соответствовать значениям, приведенным в [таблицах 3](#p100129), [4](#p100151) и [5](#p100190) соответственно.*

<a id="p100128"></a>*Таблица 3*

<a id="p100129"></a>*Механические свойства сортового проката*


| <a id="p100130"></a>Состояние | <a id="p100131"></a>Диаметр или толщина d, мм | <a id="p100132"></a>Предел прочности Rm, МПа | <a id="p100133"></a>0,2% предел прочности при непропорциональном удлинении Rp0,2, МПа, не менее | <a id="p100134"></a>Относительное удлинение после разрушения/калибровочная длина A, %, не менее |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100135"></a>Термообработанное | <a id="p100136"></a>Все размеры | <a id="p100137"></a>490 <= Rm <= 690 | <a id="p100138"></a>190 | <a id="p100139"></a>40 |
| <a id="p100140"></a>Холоднодеформированное | <a id="p100141"></a><= 22 | <a id="p100142"></a>860 <= Rm <= 1100 | <a id="p100143"></a>690 | <a id="p100144"></a>12 |
| <a id="p100145"></a>Высокой твердости | <a id="p100146"></a><= 8 | <a id="p100147"></a>>= 1400 | <a id="p100148"></a>- | <a id="p100149"></a>- |


<a id="p100150"></a>*Таблица 4*

<a id="p100151"></a>*Механические свойства проволоки*


<table>
<colgroup><col width="24%"><col width="25%"><col width="25%"><col width="25%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100152"></a>Состояние</td><td><a id="p100153"></a>Диаметр d, мм</td><td><a id="p100154"></a>Предел прочности Rm, МПа</td><td><a id="p100155"></a>Относительное удлинение после разрушения/калибровочная длина A, %, не менее</td></tr>
<tr><td rowspan="6"><a id="p100156"></a>Термообработанное</td><td><a id="p100157"></a>0,025 &lt;= d &lt;= 0,13</td><td><a id="p100158"></a>&lt;= 1000</td><td><a id="p100159"></a>30</td></tr>
<tr><td><a id="p100160"></a>0,13 &lt; d &lt;= 0,23</td><td><a id="p100161"></a>&lt;= 930</td><td><a id="p100162"></a>30</td></tr>
<tr><td><a id="p100163"></a>0,23 &lt; d &lt;= 0,38</td><td><a id="p100164"></a>&lt;= 890</td><td><a id="p100165"></a>35</td></tr>
<tr><td><a id="p100166"></a>0,38 &lt; d &lt;= 0,5</td><td><a id="p100167"></a>&lt;= 860</td><td><a id="p100168"></a>40</td></tr>
<tr><td><a id="p100169"></a>0,5 &lt; d &lt;= 0,65</td><td><a id="p100170"></a>&lt;= 820</td><td><a id="p100171"></a>40</td></tr>
<tr><td><a id="p100172"></a>d &gt; 0,65</td><td><a id="p100173"></a>&lt;= 800</td><td><a id="p100174"></a>40</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100175"></a>Холоднотянутое <sup><a href="#p100188">a</a></sup></td><td><a id="p100176"></a>0,2 &lt;= d &lt;= 0,7</td><td><a id="p100177"></a>1600 &lt;= Rm &lt;= 1850</td><td><a id="p100178"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p100179"></a>0,7 &lt; d &lt;= 1</td><td><a id="p100180"></a>1500 &lt;= Rm &lt;= 1750</td><td><a id="p100181"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p100182"></a>1 &lt; d &lt;= 1,5</td><td><a id="p100183"></a>1400 &lt;= Rm &lt;= 1650</td><td><a id="p100184"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p100185"></a>1,5 &lt; d &lt;= 2</td><td><a id="p100186"></a>1350 &lt;= Rm &lt;= 1600</td><td><a id="p100187"></a>-</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100188"></a><sup>a</sup> По требованию потребителя холоднотянутая проволока может поставляться с более высокой прочностью.</td></tr>
</table>


<a id="p100189"></a>*Таблица 5*

<a id="p100190"></a>*Механические свойства ленты и листа*


| <a id="p100191"></a>Состояние | <a id="p100192"></a>Предел прочности Rm, МПа | <a id="p100193"></a>0,2% предел прочности при непропорциональном удлинении Rp0,2, МПа, не менее | <a id="p100194"></a>Относительное удлинение после разрушения/калибровочная длина A, %, не менее |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100195"></a>Термообработанное | <a id="p100196"></a>490 <= Rm <= 690 | <a id="p100197"></a>190 | <a id="p100198"></a>40 |
| <a id="p100199"></a>Холоднодеформированное | <a id="p100200"></a>860 <= Rm <= 1100 | <a id="p100201"></a>690 | <a id="p100202"></a>10 |


<a id="p100203"></a>*Если один из испытуемых образцов не отвечает установленным требованиям или разрушается за пределами расчетной длины образца, проводят повторные испытания в соответствии с требованиями ИСО 404.*

#### <a id="p100204"></a>6.3 Расчетная длина

<a id="p100205"></a>*Расчетная длина должна составлять $5,65 \sqrt{S_{0}}$ или 50 мм, где S0 определяется как начальная площадь поперечного сечения, в квадратных миллиметрах.*
<a id="p100206"></a>*Измеренная длина, выбранная для испытания, должна быть указана вместе с результатами испытаний.*

<a id="p100207"></a>*7 Методы испытаний*

<a id="p100208"></a>*Методы испытаний, используемые для определения соответствия требованиям настоящего стандарта, должны соответствовать методам, приведенным в [таблице 6](#p100210).*

<a id="p100209"></a>*Таблица 6*

<a id="p100210"></a>*Методы испытаний*


<table>
<colgroup><col width="29%"><col width="25%"><col width="46%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100211"></a>Требование</td><td><a id="p100212"></a>Раздел или подраздел стандарта</td><td><a id="p100213"></a>Метод испытаний</td></tr>
<tr><td><a id="p100214"></a>Химический состав:</td><td rowspan="6"><a id="p100215"></a><a href="#p100062">Раздел 4</a></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100216"></a>кремний</td><td><a id="p100217"></a>ИСО 439</td></tr>
<tr><td><a id="p100218"></a>марганец</td><td><a id="p100219"></a>ИСО 629</td></tr>
<tr><td><a id="p100220"></a>сера</td><td><a id="p100221"></a>ИСО 671</td></tr>
<tr><td><a id="p100222"></a>фосфор</td><td><a id="p100223"></a>ИСО 10714</td></tr>
<tr><td><a id="p100224"></a>другие элементы</td><td><a id="p100225"></a>Принятые аналитические методики (методы ИСО, если таковые существуют)</td></tr>
<tr><td><a id="p100226"></a>Величина зерна</td><td><a id="p100227"></a><a href="#p100098">5.1</a></td><td><a id="p100228"></a>ИСО 643 <sup><a href="#p100242">a</a></sup></td></tr>
<tr><td><a id="p100229"></a>Микроструктура</td><td><a id="p100230"></a><a href="#p100100">5.2</a></td><td><a id="p100231"></a><a id="p100232"></a>a) Металлографическим способом подготавливают образцы в термообработанном состоянии с продольными и поперечными шлифами<br>b) Используя известные методики образцы рассматривают при стократном увеличении на наличие или отсутствие дельта-феррита и карбидов</td></tr>
<tr><td><a id="p100233"></a>Оценка включений</td><td><a id="p100234"></a><a href="#p100102">5.3</a></td><td><a id="p100235"></a>ИСО 4967:2013, метод A</td></tr>
<tr><td><a id="p100236"></a><a id="p100237"></a><a id="p100238"></a><a id="p100239"></a>Механические свойства:<br>- предел прочности<br>- предел текучести<br>- удлинение после разрушения</td><td><a id="p100240"></a><a href="#p100123">Раздел 6</a></td><td><a id="p100241"></a>ИСО 6892-1</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100242"></a><sup>a</sup> Предпочтительно отбирать образцы для определения величины зерна после последнего режима термической обработки перед заключительной операцией холодной деформации. Если образцы отбирают после заключительной операции холодной деформации, пробы должны быть подготовлены с поперечными шлифами.</td></tr>
</table>






<a id="p100243"></a>*Приложение ДА*

<div align="center">

(справочное)

<a id="p100244"></a>СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ССЫЛОЧНЫХ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ<br>
НАЦИОНАЛЬНЫМ И МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫМ СТАНДАРТАМ

</div>


<a id="p100245"></a>*Таблица ДА.1*


<table>
<colgroup><col width="31%"><col width="13%"><col width="57%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100246"></a>Обозначение ссылочного международного стандарта</td><td><a id="p100247"></a>Степень соответствия</td><td><a id="p100248"></a>Обозначение и наименование соответствующего национального, межгосударственного стандарта</td></tr>
<tr><td><a id="p100249"></a>ISO 377</td><td><a id="p100250"></a>MOD</td><td><a id="p100251"></a>ГОСТ Р 53845-2010 (ИСО 377:1997) "Прокат стальной. Общие правила отбора проб, заготовок и образцов для механических и технологических испытаний"</td></tr>
<tr><td><a id="p100252"></a>ISO 404</td><td><a id="p100253"></a>-</td><td><a id="p100254"></a>&lt;*&gt;</td></tr>
<tr><td><a id="p100255"></a>ISO 439</td><td><a id="p100256"></a>MOD</td><td><a id="p100257"></a><a href="https://bukva.ai/docs/gost-12346-78">ГОСТ 12346-78</a> (ИСО 439-82, ИСО 4829-1-86) "Стали легированные и высоколегированные. Методы определения содержания кремния"</td></tr>
<tr><td><a id="p100258"></a>ISO 629</td><td><a id="p100259"></a>MOD</td><td><a id="p100260"></a><a id="p100261"></a>ГОСТ 12348-78 (ИСО 629-82) "Стали легированные и высоколегированные. Методы определения содержания марганца"<br>ГОСТ 22536.5-87 (ИСО 629-82) "Сталь углеродистая и чугун нелегированный. Методы определения марганца"</td></tr>
<tr><td><a id="p100262"></a>ISO 643</td><td><a id="p100263"></a>IDT</td><td><a id="p100264"></a><a href="https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-643-2015">ГОСТ Р ИСО 643-2015</a> "Сталь. Металлографическое определение наблюдаемого размера зерна"</td></tr>
<tr><td><a id="p100265"></a>ISO 671</td><td><a id="p100266"></a>MOD</td><td><a id="p100267"></a>ГОСТ 12345-2001 (ИСО 671-82) "Стали легированные и высоколегированные. Методы определения содержания сер"</td></tr>
<tr><td><a id="p100268"></a>ISO 4967:2013</td><td><a id="p100269"></a>IDT</td><td><a id="p100270"></a><a href="https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-4967-2015">ГОСТ Р ИСО 4967-2015</a> "Сталь. Определение содержания неметаллических включений. Металлографический метод с использованием эталонных шкал"</td></tr>
<tr><td><a id="p100271"></a>ISO 6892 1:2016</td><td><a id="p100272"></a>-</td><td><a id="p100273"></a>&lt;*&gt;</td></tr>
<tr><td><a id="p100274"></a>ISO 10714</td><td><a id="p100275"></a>-</td><td><a id="p100276"></a>&lt;*&gt;</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100277"></a><a id="p100278"></a><a id="p100279"></a><a id="p100280"></a>&lt;*&gt; Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта.<br>Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:<br>- IDT - идентичные стандарты;<br>- MOD - модифицированные стандарты.</td></tr>
</table>






<a id="p100281"></a>*БИБЛИОГРАФИЯ*


| <a id="p100282"></a>[1] | <a id="p100283"></a>ASTM <sub>F1</sub>38, Standard Specification for Wrought-18 Chromium-14 Nickel-2.5 Molybdenum Stainless Steel Bar and Wire for Surgical Implants (UNS S31673) |
| --- | --- |
| <a id="p100284"></a>[2] | <a id="p100285"></a>ASTM F139, Standard Specification for Wrought-18 Chromium-14 Nickel-2.5 Molybdenum Stainless Steel Sheet and Strip for Surgical Implants (UNS S31673) |
| <a id="p100286"></a>[3] | <a id="p100287"></a>DIN 17443, Rolled and wrought stainless steel products for surgical implants; technical delivery conditions |







<table>
<colgroup><col width="50%"><col width="50%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100288"></a>УДК 617:006.354</td><td><a id="p100289"></a>ОКС 11.040.30</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100290"></a>Ключевые слова: имплантаты для хирургии, металлические материалы, сталь коррозионно-стойкая деформируемая, испытание на растяжение, испытание на изгиб, испытания для определения среднего размера частиц</td></tr>
</table>




<a id="p100291"></a>

---
