---
title: "\"ГОСТ Р ИСО 29782-2024. Национальный стандарт Российской Федерации. Протезы и ортезы. Факторы, учитываемые при определении характеристик протезов для лиц с ампутацией нижней конечности\""
number: "ГОСТ Р ИСО 29782-2024"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-29782-2024"
---

## "ГОСТ Р ИСО 29782-2024. Национальный стандарт Российской Федерации. Протезы и ортезы. Факторы, учитываемые при определении характеристик протезов для лиц с ампутацией нижней конечности"

# "ГОСТ Р ИСО 29782-2024. Национальный стандарт Российской Федерации. Протезы и ортезы. Факторы, учитываемые при определении характеристик протезов для лиц с ампутацией нижней конечности"

(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 21.11.2024 N 1722-ст)

> [!IMPORTANT]
> Документ [введен](#p100009) в действие с 02.06.2025.
> Взамен [ГОСТ Р ИСО 29782-2014](https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-29782-2014).

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ГОСТ Р ИСО 29782-2014"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-29782-2014" "ГОСТ Р ИСО 29782-2014. Национальный стандарт Российской Федерации. Протезы и ортезы. Факторы, учитываемые при определении характеристик протезов для лиц с ампутацией нижней... (утв"
  n1["ГОСТ Р ИСО 29782-2024"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-29782-2024" "ГОСТ Р ИСО 29782-2024. Национальный стандарт Российской Федерации. Протезы и ортезы. Факторы, учитываемые при определении характеристик протезов для лиц с ампутацией нижней... (утв"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утвержден и введен в действие<br>
Приказом Федерального<br>
агентства по техническому<br>
регулированию и метрологии<br>
от 21 ноября 2024 г. N 1722-ст

</div>


<div align="center">

<a id="p100002"></a>**НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ПРОТЕЗЫ И ОРТЕЗЫ**

<a id="p100004"></a>**ФАКТОРЫ, УЧИТЫВАЕМЫЕ ПРИ ОПРЕДЕЛЕНИИ ХАРАКТЕРИСТИК ПРОТЕЗОВ**<br>
**ДЛЯ ЛИЦ С АМПУТАЦИЕЙ НИЖНЕЙ КОНЕЧНОСТИ**

<a id="p100005"></a>**Prostheses and orthoses. Factors to be considered**<br>
**when specifying a prosthesis for a person who has had**<br>
**a lower limb amputation**

<a id="p100006"></a>**(ISO 29782:2022, IDT)**

<a id="p100007"></a>**ГОСТ Р ИСО 29782-2024**

</div>


<div align="right">

<a id="p100008"></a>ОКС 11.040.40<br>
11.180.01

<a id="p100009"></a>Дата введения

</div>

2 июня 2025 года


### <a id="p100010"></a>Предисловие


<a id="p100011"></a>1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "Институт стандартизации") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в [пункте 4](#p100014)
<a id="p100012"></a>2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
<a id="p100013"></a>3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 ноября 2024 г. N 1722-ст
<a id="p100014"></a>4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 29782:2022 "Протезы и ортезы. Факторы, учитываемые при определении характеристик протезов для лиц с ампутацией нижней конечности" (ISO 29782:2022 "Prostheses and orthoses - Factors to be considered when specifying a prosthesis for a person who has had a lower limb amputation", IDT).
<a id="p100015"></a>Международный стандарт разработан Техническим комитетом TC 168 "Протезирование и ортезирование" Международной организации по стандартизации (ИСО).
<a id="p100016"></a>При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном [приложении ДА](#p100144)
<a id="p100017"></a>5 ВЗАМЕН [ГОСТ Р ИСО 29782-2014](https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-29782-2014)

<a id="p100018"></a>Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)


### <a id="p100019"></a>Введение


<a id="p100020"></a>При выборе компонентов для их применения в протезировании следует учитывать уровень ампутации, характеристики культи и общие физические характеристики, нарушения функционирования систем или состояний человека, его функциональные возможности, мотивацию и потребности, предполагаемую деятельность, а также социальные и экономические условия. Важными факторами также являются условия окружающей среды, воздействию которых будет подвергаться протез, а также возможность обеспечения сервисного обслуживания и доступа к необходимым запасным частям. С одной стороны, человек вместо использования функционального протеза может предпочесть косметический протез. С другой стороны, при наличии потребности в физической активности потребуется протез, обладающий иными характеристиками. Для осуществления отдельных видов деятельности также требуются специфические компоненты. Команда протезистов с их теоретическим и практическим опытом должна определить набор компонентов на основе полученной информации.
<a id="p100021"></a>На выбор компонентов, используемых в протезе, влияет множество факторов. Целью протезирования является компенсация или устранение стойких ограничений жизнедеятельности людей и, таким образом, обеспечение их участия во всех аспектах повседневной жизни.
<a id="p100022"></a>В общем случае результат протезирования зависит от личностных факторов, а также от факторов окружения (например, от родственников), которые в совокупности называются сопутствующими факторами.
<a id="p100023"></a>Обеспечение соответствующего финансирования, доступность изделий без длительного ожидания, надлежащее сервисное обслуживание, а также условия окружающей среды, воздействию которых будет подвергаться протез, также влияют на принятие решений.


### <a id="p100024"></a>1 Область применения


<a id="p100025"></a>Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру факторов в целях их учета при определении характеристик протезов для лиц с ампутацией нижней конечности.


### <a id="p100026"></a>2 Нормативные ссылки


<a id="p100027"></a>В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты [для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения)]:
<a id="p100028"></a>ISO 8548-2, Prosthetics and orthotics - Limb deficiencies - Part 2: Method of describing lower limb amputation stumps (Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности)
<a id="p100029"></a>ISO 8548-5, Prosthetics and orthotics - Limb deficiencies - Part 5: Description of the clinical condition of the person who has had an amputation (Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 5. Описание клинического состояния больного после ампутации).


### <a id="p100030"></a>3 Термины и определения


<a id="p100031"></a>В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими им определениями:
<a id="p100032"></a>3.1 равновесие (balance): Способность поддерживать массу тела над основанием опоры.
<a id="p100033"></a>3.2 координация (coordination): Способность выполнять плавные, точные, контролируемые движения.
<a id="p100034"></a>3.3 выносливость (endurance): Способность выдерживать многократные мышечные усилия.


### <a id="p100035"></a>4 Характеристики культи



#### <a id="p100036"></a>4.1 Общие положения


<a id="p100037"></a>Метод описания ампутационной культи нижней конечности приведен в ИСО 8548-2.
<a id="p100038"></a>Характеристики, указанные в [4.2](#p100039) - [4.7](#p100065), требуют особого внимания.

#### <a id="p100039"></a>4.2 Длина и форма:

<a id="p100040"></a>a) слишком длинная или слишком короткая культя.
<a id="p100041"></a>*Примечание* - В случае, если длина культи оказывает влияние на выбор отдельных компонентов протеза;

<a id="p100042"></a>b) цилиндрическая/коническая/булавовидная форма культи.
<a id="p100043"></a>*Примечание* - Если культя имеет такую форму, то могут потребоваться процедуры по индивидуальному подбору приемной гильзы;

<a id="p100044"></a>c) костные выступы (невыраженные или выступающие);
<a id="p100045"></a>d) отклонение объема.

#### <a id="p100046"></a>4.3 Мягкие ткани культи:

<a id="p100047"></a>a) дефицит или избыток тканей;
<a id="p100048"></a>b) дряблость или плотность тканей;
<a id="p100049"></a>c) плохое прилегание мягких тканей к кости.

#### <a id="p100050"></a>4.4 Кожный покров:

<a id="p100051"></a>a) нарушена целостность;
<a id="p100052"></a>b) спаян с костью;
<a id="p100053"></a>c) наличие рубцов;
<a id="p100054"></a>d) перенесенная пересадка тканей;
<a id="p100055"></a>e) нарушение чувствительности;
<a id="p100056"></a>f) дерматологические заболевания.

#### <a id="p100057"></a>4.5 Кровообращение:

<a id="p100058"></a>a) нарушения артериального/венозного кровообращения, а также кроветворения в лимфатической системе.

#### <a id="p100059"></a>4.6 Болевые ощущения:

<a id="p100060"></a>a) боль в культе:
1) <a id="p100061"></a>спонтанная;
2) <a id="p100062"></a>при нагрузке;
<a id="p100063"></a>b) нейропатическая (невропатическая) боль;
<a id="p100064"></a>c) фантомная боль.

#### <a id="p100065"></a>4.7 Проксимальный(е) сустав(ы):

<a id="p100066"></a>a) нарушения диапазона движения;
<a id="p100067"></a>b) нестабильность (костного или связочного происхождения);
<a id="p100068"></a>c) мышечная слабость или гиперактивность;
<a id="p100069"></a>d) боль.


### <a id="p100070"></a>5 Общие физические характеристики


<a id="p100071"></a>Метод описания клинического состояния человека после ампутации приведен в ИСО 8548-5.
<a id="p100072"></a>Следующие характеристики требуют особого внимания:
<a id="p100073"></a>a) масса тела;
<a id="p100074"></a>b) рост;
<a id="p100075"></a>c) пол;
<a id="p100076"></a>d) возраст;
<a id="p100077"></a>e) нарушения функций верхних конечностей;
<a id="p100078"></a>f) ограничения движений туловища;
<a id="p100079"></a>g) контралатеральная нижняя конечность:
      1) <a id="p100080"></a>нарушение кровообращения;
      2) <a id="p100081"></a>неврологические нарушения:
<a id="p100082"></a>       i) мышечная слабость или нарушение двигательного контроля;
<a id="p100083"></a>       ii) аномальная проприоцепция;
<a id="p100084"></a>       iii) нарушения чувствительности;
      3) <a id="p100085"></a>нарушения опорно-двигательного аппарата:
<a id="p100086"></a>       i) изменение диапазона движения;
<a id="p100087"></a>       ii) костная или связочная нестабильность:
<a id="p100088"></a>         a) изменения кожного покрова;
<a id="p100089"></a>         b) боль;
<a id="p100090"></a>         c) уровень ампутации.


### <a id="p100091"></a>6 Нарушения функционирования систем или состояний


<a id="p100092"></a>Любое существенное нарушение функционирования какой-либо из перечисленных ниже систем или состояний (в том числе в результате приема лекарственных препаратов) требует специального рассмотрения:
<a id="p100093"></a>a) сердечно-сосудистая система;
<a id="p100094"></a>b) дыхательная система;
<a id="p100095"></a>c) нервная система;
<a id="p100096"></a>d) органы чувств;
<a id="p100097"></a>e) пищеварительная система;
<a id="p100098"></a>f) когнитивная система;
<a id="p100099"></a>g) психическое и психологическое состояния;
<a id="p100100"></a>h) другие.


### <a id="p100101"></a>7 Функциональные возможности


<a id="p100102"></a>Отдельного рассмотрения требуют возможности обеспечения:
<a id="p100103"></a>a) равновесия;
<a id="p100104"></a>b) координации;
<a id="p100105"></a>c) выносливости.


### <a id="p100106"></a>8 Мотивация и восприятие потребностей


<a id="p100107"></a>Мотивация и восприятие потребностей человека находятся под влиянием ряда факторов, включая социальную и культурную среды.
<a id="p100108"></a>Должны быть учтены клиническое описание мотивации человека и понимание им своих потребностей.


### <a id="p100109"></a>9 Предполагаемая деятельность



#### <a id="p100110"></a>9.1 Мобильность


<a id="p100111"></a>Должны быть рассмотрены предполагаемые уровни мобильности и скорости ходьбы пациентов:
<a id="p100112"></a>a) мобильность:
1) <a id="p100113"></a>неспособные ходить (способные только сидеть);
2) <a id="p100114"></a>способные только стоять/способные передвигаться;
3) <a id="p100115"></a>способные ходить в помещении/способные ходить по ровной поверхности (максимум);
4) <a id="p100116"></a>способные ходить по лестницам;
5) <a id="p100117"></a>способные ходить по наклонной поверхности;
6) <a id="p100118"></a>способные самостоятельно ходить вне помещения;
7) <a id="p100119"></a>способные ходить по местности со сложным рельефом;
8) <a id="p100120"></a>способные бегать;
<a id="p100121"></a>b) способные ходить с разной скоростью.


#### <a id="p100122"></a>9.2 Профессиональная деятельность


<a id="p100123"></a>Должна быть рассмотрена предполагаемая профессиональная деятельность человека.


#### <a id="p100124"></a>9.3 Спортивные и развлекательные мероприятия


<a id="p100125"></a>Должна быть рассмотрена предполагаемая спортивная и досуговая деятельность человека.


#### <a id="p100126"></a>9.4 Социальные и культурные мероприятия


<a id="p100127"></a>Должна быть рассмотрена возможность участия человека в социальных и культурных мероприятиях с учетом ограничений его мобильности:
<a id="p100128"></a>a) сидя на корточках;
<a id="p100129"></a>b) сидя, скрестив ноги;
<a id="p100130"></a>c) стоя на коленях;
<a id="p100131"></a>d) в процессе ходьбы босиком;
<a id="p100132"></a>e) ношения обуви с разной высотой каблука.


### <a id="p100133"></a>10 Условия окружающей среды


<a id="p100134"></a>Предполагаемое воздействие любого из следующих неблагоприятных условий окружающей среды требует особого рассмотрения:
<a id="p100135"></a>a) загрязнения (например, песок, земля);
<a id="p100136"></a>b) частое погружение в воду;
<a id="p100137"></a>c) длительное воздействие солнечного света;
<a id="p100138"></a>d) экстремальная жара/холод/влажность.


### <a id="p100139"></a>11 Доступность запасных частей и сервисного обслуживания


<a id="p100140"></a>Доступность запасных частей и технического обслуживания является важным фактором.


### <a id="p100141"></a>12 Социальные и экономические условия


<a id="p100142"></a>Должны быть учтены жизненная среда человека, семейные и социальные связи, а также экономические условия.





<div align="right">

<a id="p100143"></a>Приложение ДА

</div>

(справочное)

<div align="center">

<a id="p100144"></a>**СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ССЫЛОЧНЫХ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ**<br>
**НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ**

</div>


<div align="right">

<a id="p100145"></a>Таблица ДА.1

</div>



<table>
<colgroup><col width="23%"><col width="13%"><col width="65%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100146"></a>Обозначение ссылочного международного стандарта</td><td><a id="p100147"></a>Степень соответствия</td><td><a id="p100148"></a>Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта</td></tr>
<tr><td><a id="p100149"></a>ISO 8548-2</td><td><a id="p100150"></a>IDT</td><td><a id="p100151"></a><a href="https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-8548-2-2021">ГОСТ Р ИСО 8548-2-2021</a> "Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности"</td></tr>
<tr><td><a id="p100152"></a>ISO 8548-5</td><td><a id="p100153"></a>IDT</td><td><a id="p100154"></a><a href="https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-8548-5-2011">ГОСТ Р ИСО 8548-5-2011</a> "Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 5. Описание клинического состояния больного после ампутации"</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100155"></a><a id="p100156"></a>Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандарта:<br>- IDT - идентичные стандарты.</td></tr>
</table>







<table>
<colgroup><col width="53%"><col width="47%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100157"></a>УДК 615.418.3.001.4:006.354</td><td><a id="p100158"></a>ОКС 11.040.40<br>11.180.01</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100159"></a>Ключевые слова: протезы и ортезы; факторы, учитываемые, при определении характеристик протезов; ампутация нижних конечностей; характеристика культи; общие физические характеристики; общее состояние здоровья; функциональные возможности; предполагаемая деятельность; условия окружающей среды</td></tr>
</table>




<a id="p100160"></a>

---