ГОСТ Р ИСО 8548-5-2011. Национальный стандарт Российской Федерации. Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 5. Описание клинического состояния больного после ампутации
(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 № 902-ст)
Примечание
Документ введен в действие с 1 апреля 2013 года.
Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 13 декабря 2011 г. № 902-ст
ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТЕЗИРОВАНИЕ
ОПИСАНИЕ КЛИНИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ БОЛЬНОГО ПОСЛЕ АМПУТАЦИИ
Prosthetics and orthotics. Limb deficiencies. Part 5. Description of the clinical condition of the person who has had an amputation
ISO 8548-5:2003 Prosthetics and orthotics — Limb deficiencies — Part 5: Description of the clinical condition of the person who has had an amputation (IDT)
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения».
Сведения о стандарте
1. Подготовлен Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ») на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4.
2. Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов».
3. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. № 902-ст.
4. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8548-5:2003 «Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 5. Описание клинического состояния больного после ампутации» (ISO 8548-5:2003 «Prosthetics and orthotics — Limb deficiencies — Part 5: Description of the clinical condition of the person who has had an amputation»).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном Приложении ДА.
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет.
Предисловие к ИСО 8548-5:2003
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов — членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется Техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан Технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. ИСО тесно взаимодействует с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации электротехники.
Проекты международных стандартов разрабатываются в соответствии с правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2.
Основная задача Технических комитетов заключается в подготовке международных стандартов. Проекты международных стандартов, одобренные Техническими комитетами, направляются членам этого комитета на голосование. Для их публикации в качестве международного стандарта требуется одобрение не менее 75% членов комитета, принимавших участие в голосовании.
Следует обратить внимание на возможность наличия в настоящем стандарте некоторых элементов, которые могут быть объектом патентного права. ИСО не несет ответственности за идентификацию некоторых или всех таких патентных прав.
Международный стандарт ИСО 8548-5 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТС 168 «Протезирование и ортезирование».
ИСО 8548 состоит из следующих частей под общим наименованием «Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей»:
- часть 1. Метод описания врожденных дефектов конечностей;
- часть 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности;
- часть 3. Метод описания ампутационной культи верхней конечности;
- часть 4. Описание каузальных условий, ведущих к ампутации;
- часть 5. Описание клинического состояния больного после ампутации.
В следующих частях будут описаны другие дефекты конечностей.
Введение
Реабилитация человека, перенесшего ампутацию, зависит не только от проведения операции, но и от его патологического состояния, из-за которого была проведена ампутация, других клинических условий и характерных черт человека. Различные коллективы клиник в разных странах разрабатывают свои собственные номенклатуры для регистрации этой информации. Следовательно, существует необходимость в международной системе, позволяющей сравнить клиническую практику.
Система предназначена для удовлетворения потребностей разных коллективов клиник в оценке личности и оценке лечения. Такая система позволяет зарегистрировать данные человека таким образом, что эти данные легко могут быть включены в отчеты и использованы для анализа. Эта система также имеет значение для эпидемиологов и чиновников здравоохранения.
Эта часть ИСО 8548 определяет минимальную информацию, которая должна быть описана.
1. Область применения
Настоящий стандарт устанавливает метод описания характерных признаков человека, перенесшего ампутацию, которые могут влиять на его реабилитацию.
2. Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для датированных ссылок применяют только указанные издания. Для недатированных ссылок применяют самые последние издания (включая любые изменения и поправки).
ИСО 8548-1:1989 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 1. Метод описания врожденных дефектов конечностей (ISO 8548-1:1989, Prosthetics and orthotics — Limb deficiencies — Part 1: Method of describing limb deficiencies present at birth)
ИСО 8548-2:1993 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности (ISO 8548-2:1993, Prosthetics and orthotics — Limb deficiencies — Part 2: Method of describing lower limb amputation stumps)
ИСО 8548-3:1993 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 3. Метод описания ампутационной культи верхней конечности (ISO 8548-3:1993, Prosthetics and orthotics — Limb deficiencies — Part 3: Method of describing upper limb amputation stumps)
ИСО 8548-4:1998 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 4. Описание каузальных условий, приводящих к ампутации (ISO 8548-4:1998, Prosthetics and orthotics — Limb deficiencies — Part 4: Description of causal conditions leading to amputation)
ИСО 8549-1:1989 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам (ISO 8549-1:1989, Prosthetics and orthotics — Vocabulary — Part 1: General terms for external limb protheses and external orthoses)
ИСО 8549-2:1989 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям (ISO 8549-2:1989, Prosthetics and orthotics — Vocabulary — Part 2: Terms relating to external limb prostheses and wearers of these prostheses)
3. Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ИСО 8548-1, ИСО 8548-2, ИСО 8548-3, ИСО 8548-4, ИСО 8549-1 и ИСО 8549-2.
4. Описание человека, перенесшего ампутацию
4.1 Общие требования
Примечание. Общее состояние человека имеет важное значение для реабилитации и не зависит от состояния культи или протеза, если он установлен.
В описание включают информацию по 4.2 - 4.5.
4.2 Персональные факторы
Устанавливают возраст человека, пол, рост и массу тела.
Описывают, по возможности, социальную и физическую окружающую среду человека, профессиональную и досуговую деятельность.
Описывают важные и существенные моменты истории болезни, в том числе курение табака.
Описывают ограничения функций нижних конечности(ей), верхних конечности(ей) или туловища, которые существовали до ампутации и которые могут оказать влияние на результат реабилитации.
4.3 Состояние мускульной системы
Примечание. Состояние культи при ампутации и остающихся конечностей требует отдельного описания.
4.3.1 Состояние ампутированной культи
Описывают состояние культи при ампутации, используя метод, указанный в ИСО 8548-2 или ИСО 8548-3, и состояние латерализации при ампутации.
4.3.2 Состояние оставшихся конечностей
Описывают общее состояние оставшихся конечностей, используя соответствующее описание, указанное в ИСО 8548-2 или ИСО 8548-3.
4.4 Общее клиническое состояние
На реабилитацию человека, перенесшего ампутацию, может оказать воздействие нарушение функций одной из следующих систем и состояний:
a) сердечно-сосудистая система;
f) познавательные способности;
g) психическое и психологическое состояния;
Устанавливают, имеются ли значительные нарушения любой из этих систем или состояний и степени действия их на состояние человека — умеренная или серьезная, и записывают применяемое лечение.
4.5 Мотивация и восприятие потребностей
Примечание. Мотивация и восприятие потребностей человека оказывают определенное влияние на реабилитацию. Они взаимозависимы и оказывают влияние на клиническое состояние человека, личностные и физические свойства, взаимодействие с социальной и культурной средой. Мотивация сложно поддается описанию, но как плохая мотивация, так и чрезвычайная мотивация индивидуумов может быть установлена врачами.
Устанавливают клинические описания мотиваций человека и понимание им своих потребностей.
СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ССЫЛОЧНЫХ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
| Обозначение ссылочного международного стандарта | Степень соответствия | Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта |
| ИСО 8548-1:1989 | MOD | ГОСТ Р 53344-2009 (ИСО 8548-1:1989) «Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 1. Метод описания врожденных дефектов конечностей» |
| ИСО 8548-2:1993 | IDT | ГОСТ Р ИСО 8548-2-2011 «Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности» |
| ИСО 8548-3:1993 | MOD | ГОСТ Р 53345-2009 (ИСО 8548-3:1993) «Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 3. Метод описания ампутационной культи верхней конечности» |
| ИСО 8548-4:1998 | IDT | ГОСТ Р ИСО 8548-4-2011 «Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 4. Описание каузальных условий, приводящих к ампутации» |
| ИСО 8549-1:1989 | IDT | ГОСТ Р ИСО 8549-1-2011 «Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам» |
| ИСО 8549-2:1989 | - | <*> |
| <*> Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов. Примечание. В настоящей таблице использованы следующие условные обозначения степени соответствия стандартов: - IDT — идентичный стандарт; - MOD — модифицированный стандарт. | ||