---
title: "\"ГОСТ Р ИСО 15098-1-2010. Национальный стандарт Российской Федерации. Пинцеты стоматологические. Часть 1. Общие требования\""
number: "ГОСТ Р ИСО 15098-1-2010"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-15098-1-2010"
---

## "ГОСТ Р ИСО 15098-1-2010. Национальный стандарт Российской Федерации. Пинцеты стоматологические. Часть 1. Общие требования"

# "ГОСТ Р ИСО 15098-1-2010. Национальный стандарт Российской Федерации. Пинцеты стоматологические. Часть 1. Общие требования"

(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 12.11.2010 N 453-ст)

> [!IMPORTANT]
> Документ [введен](#p100012) в действие с 01.03.2012.


<a id="p100001"></a>Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального

<div align="right">

агентства по техническому<br>
регулированию и метрологии<br>
от 12 ноября 2010 г. N 453-ст

<a id="p100002"></a>НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

</div>


<div align="center">

<a id="p100003"></a>**ПИНЦЕТЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ**

<a id="p100004"></a>**ЧАСТЬ 1**

<a id="p100005"></a>**ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ**

<a id="p100006"></a>**Dental tweezers. Part 1. General requirements**

<a id="p100007"></a>**ISO 15098-1:1999**<br>
**Dental tweezers - Part 1: General requirements**<br>
**(IDT)**

<a id="p100008"></a>**ГОСТ Р ИСО 15098-1-2010**

<a id="p100009"></a>**Группа Р21**

</div>


<a id="p100010"></a>ОКС 11.060.20

<div align="right">

<a id="p100011"></a>ОКП 94 3520

<a id="p100012"></a>Дата введения<br>
1 марта 2012 года

</div>



### <a id="p100013"></a>Предисловие


<a id="p100014"></a>Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"


### <a id="p100015"></a>Сведения о стандарте


<a id="p100016"></a>1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным унитарным предприятием Республики Татарстан "Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов" (ГУП РТ "ВНИПИМИ")
<a id="p100017"></a>**2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты"**
<a id="p100018"></a>3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2010 г. N 453-ст
<a id="p100019"></a>4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15098-1:1999 "Пинцеты стоматологические. Часть 1. Общие требования" (ISO 15098-1:1999 "Dental tweezers - Part 1: General requirements").
<a id="p100020"></a>При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном [приложении ДА](#p100140)
<a id="p100021"></a>5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

<a id="p100022"></a>Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет


### <a id="p100023"></a>Введение


<a id="p100024"></a>ИСО (Международная организация стандартизации) является всемирной федерацией органов национальных стандартов (организаций - членов ИСО). Работа по подготовке международных стандартов обычно осуществляется Техническими комитетами ИСО. Каждая организация-член, заинтересованная в предмете, для которого создавался Технический комитет, имеет право быть представленной в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации также принимают участие в работе во взаимодействии с ИСО. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам электротехнической стандартизации.
<a id="p100025"></a>Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами, приведенными в Директивах ИСО/МЭК, часть 3.
<a id="p100026"></a>Проекты международных стандартов, принятые Техническими комитетами, распространяются организациям-членам для голосования. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения по меньшей мере 75% организаций-членов с правом голоса.
<a id="p100027"></a>Международный стандарт ИСО 15098-1 был подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 106 "Стоматология", подкомитет ПК4 "Стоматологические инструменты".
<a id="p100028"></a>ИСО 15098 состоит из следующих частей под общим названием "Пинцеты стоматологические":
- <a id="p100029"></a>Часть 1. Общие требования;
- <a id="p100030"></a>Часть 2. Пинцеты Мэриама;
- <a id="p100031"></a>Часть 3. Пинцеты Колледжа.
<a id="p100032"></a>[Приложения A](#p100079) и [B](#p100105) настоящей части ИСО 15098 являются справочными.


### <a id="p100033"></a>1 Область применения


<a id="p100034"></a>Настоящий стандарт устанавливает общие требования к материалу и характеристикам металлических стоматологических пинцетов.


### <a id="p100035"></a>2 Нормативные ссылки


<a id="p100036"></a>Следующие нормативные документы являются неотъемлемой частью при применении данного стандарта.
<a id="p100037"></a>Для недатированных ссылочных документов применяют их самое последнее издание.
<a id="p100038"></a>ИСО 1942-3 Стоматология. Словарь. Часть 3. Стоматологические инструменты (ISO 1942-3, Dental vocabulary - Part 3: Dental instruments)
<a id="p100039"></a>ИСО 6507-1 Материалы металлические. Испытания на твердость по Виккерсу. Часть 1. Метод испытаний (ISO 6507-1, Metallic materials - Vickers hardness test - Part 1: Test method)
<a id="p100040"></a>ИСО 7153-1 Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь (ISO 7153-1, Surgical instruments - Metallic materials - Part 1: Stainless steel)
<a id="p100041"></a>ИСО 13402 Инструменты хирургические и стоматологические ручные. Определение устойчивости к стерилизации, коррозии и тепловому воздействию (ISO 13402, Surgical and dental hand instruments - Determination of resistance against autoclaving, corrosion and thermal exposure)


### <a id="p100042"></a>3 Термины и определения


<a id="p100043"></a>В настоящем стандарте применены термины по ИСО 1942-3.


### <a id="p100044"></a>4 Материал


<a id="p100045"></a>Рабочая часть пинцета должна быть изготовлена из мартенситной нержавеющей стали сорта B, C, D или R, аустенитной нержавеющей стали по ИСО 7153-1, или других материалов, соответствующих [разделу 5](#p100046).


### <a id="p100046"></a>5 Требования



#### <a id="p100047"></a>5.1 Максимальная общая длина


<a id="p100048"></a>Максимальная общая длина стоматологических пинцетов: 178 мм.
<a id="p100049"></a>Методика измерений, применимая к большинству типов стоматологических пинцетов, представлена в [приложении A](#p100079).


#### <a id="p100050"></a>5.2 Твердость по Виккерсу рабочей части


<a id="p100051"></a>Твердость по Виккерсу рабочей части изготовленного пинцета в диапазоне от 390 HV до 550 HV по ИСО 6507-1.
<a id="p100052"></a>Методика измерений твердости по Виккерсу представлена в [приложении B](#p100105).


#### <a id="p100053"></a>5.3 Окончательная обработка поверхности



##### <a id="p100054"></a>5.3.1 Все поверхности

<a id="p100055"></a>При визуальном осмотре у всех поверхностей должны отсутствовать поры, расщелины, следы шлифования, остаточной окалины, кислоты, смазки и остаточных шлифовальных и полировочных материалов.

##### <a id="p100056"></a>5.3.2 Окончательно обработанная сатинированная поверхность

<a id="p100057"></a>Сатинированная обработанная поверхность должна быть единообразной, гладкой с наименьшим блеском.

##### <a id="p100058"></a>5.3.3 Зеркальная обработанная поверхность

<a id="p100059"></a>Зеркальная обработанная поверхность является высоко отражающей поверхностью. Она должна быть отшлифована, чтобы удалить все поверхностные недостатки, и отполирована, чтобы удалить следы шлифования.


#### <a id="p100060"></a>5.4 Устойчивость против коррозии


<a id="p100061"></a>При испытаниях пинцетов на устойчивость к коррозии в кипящей воде, автоклаве и испытаниях на тепловое воздействие ([6.2](#p100069), [6.3](#p100071)) должны отсутствовать какие-либо их изменения.
<a id="p100062"></a>Твердость по Виккерсу после теплового воздействия должна оставаться в пределах допускаемого диапазона.


### <a id="p100063"></a>6 Методы испытаний



#### <a id="p100064"></a>6.1 Последовательность и циклы испытаний


<a id="p100065"></a>Проводят одни из следующих испытаний в одной непрерывной операции для пяти циклов:
<a id="p100066"></a>a) испытания в автоклаве;
<a id="p100067"></a>b) испытания в кипящей воде и испытания тепловым воздействием.
<a id="p100068"></a>После завершения испытаний ([6.2](#p100069) или [6.3](#p100071)) тщательно вытирают пинцет, чтобы удалить пятна.


#### <a id="p100069"></a>6.2 Испытания в автоклаве


<a id="p100070"></a>Испытания в автоклаве проводят по ИСО 13402.


#### <a id="p100071"></a>6.3 Испытания в кипящей воде и испытания тепловым воздействием


<a id="p100072"></a>Испытания проводят по ИСО 13402.


### <a id="p100073"></a>7 Маркировка


<a id="p100074"></a>Пинцеты должны содержать следующую информацию:
<a id="p100075"></a>a) наименование или товарный знак изготовителя;
<a id="p100076"></a>b) номер или наименование конфигурации;
<a id="p100077"></a>c) номер партии.





<div align="right">

<a id="p100078"></a>Приложение A

</div>

(справочное)

<div align="center">

<a id="p100079"></a>**ИЗМЕРЕНИЯ РАЗМЕРОВ**

</div>


<a id="p100080"></a>A.1 Общие требования

<a id="p100081"></a>Настоящую методику измерений применяют ко многим типам ручных стоматологических инструментов. Методика основана на использовании оптического проектора. Размеры инструментов измеряют параллельно и под прямым углом к осевой линии инструмента от точки на конце его рабочей части. Эта методика является рекомендуемой и может быть применена другая.

<a id="p100082"></a>A.2 Аппаратура

<a id="p100083"></a>A.2.1 Оптический проектор, имеющий десятикратное увеличение и предметный микрометрический столик.
<a id="p100084"></a>A.2.2 Предметное стекло для образцов.
<a id="p100085"></a>A.2.3 Механическое устройство для фиксирования инструмента или
<a id="p100086"></a>A.2.4 V - блок.

<a id="p100087"></a>A.3 Проведение измерений

<a id="p100088"></a>A.3.1 Подготовка к измерениям
<a id="p100089"></a>A.3.1.1 Фиксируют стоматологические инструменты, используя одно из устройств по [A.2.2](#p100084) - [A.2.4](#p100086).
<a id="p100090"></a>A.3.1.2 Помещают инструмент на предметный столик проектора [(A.2.1)](#p100083) и выполняют следующие условия:
<a id="p100091"></a>a) рабочий конец инструмента фиксируют с помощью механического устройства [(A.2.3)](#p100085);
<a id="p100092"></a>b) инструмент зафиксирован надежно;
<a id="p100093"></a>c) беспрепятственный обзор конца рабочей части инструмента.
<a id="p100094"></a>A.3.1.3 Стоматологический инструмент параллелен предметному столику, рукоятка находится в фокусе проектора. Если рукоятка остается в фокусе пересекающихся линий, то инструмент готов для измерений. Если рукоятка не в фокусе, то условия по [A.3.1.2](#p100090) и A.3.1.3 повторяют до тех пор, пока рукоятка не будет в фокусе пересекающихся линий.
<a id="p100095"></a>A.3.1.4 Выравнивают осевую линию стоматологического инструмента с вертикальной и горизонтальной пересекающимися линиями на экране проектора.
<a id="p100096"></a>A.3.2 Измерения в горизонтальных и вертикальных направлениях
<a id="p100097"></a>A.3.2.1 Имея изображение, размеры и измеряемые точки инструмента, с помощью микрометра подводят соответствующую точку проецируемого изображения к вертикальной или горизонтальной линии перекрестия в зависимости от того, которая из них подходит к нулевой точке измерений, представляющей интерес.
<a id="p100098"></a>A.3.2.2 Устанавливают микрометр на ноль и направляют его к заданной точке измерений. Записывают показания.
<a id="p100099"></a>A.3.2.3 Перемещают инструмент по [A.3.1.4](#p100095) и повторяют манипуляции по [A.3.2.1](#p100097) и [A.3.2.2](#p100098) для остальных измерений.
<a id="p100100"></a>A.3.3 Угловые измерения
<a id="p100101"></a>A.3.3.1 Используя предметный микрометрический столик, подводят соответствующую точку проецируемого изображения к вертикальной или горизонтальной линии перекрестия.
<a id="p100102"></a>A.3.3.2 Вращая обод экрана проектора, устанавливают линию перекрестия к линии измеряемого угла и снимают показание.
<a id="p100103"></a>A.3.3.3 Вращая обод экрана проектора, устанавливают линию перекрестия ко второй линии угла. Снимают показания. Вычитают начальное показание по [A.3.3.2](#p100102) из второго значения и получают окончательное значение.





<div align="right">

<a id="p100104"></a>Приложение B

</div>

(справочное)

<div align="center">

<a id="p100105"></a>**ИСПЫТАНИЯ НА ТВЕРДОСТЬ ПО ВИККЕРСУ**

</div>


<a id="p100106"></a>B.1 Общие положения

<a id="p100107"></a>Описанный метод применим к большинству типов стоматологических инструментов и основан на применении груза массой 1 кг, давящего через алмазный наконечник под углом 136° на рабочую часть инструмента.
<a id="p100108"></a>*Примечание* - Возможно, будет необходимо обернуть рабочие концы некоторых стоматологических инструментов пластмассовой пленкой, чтобы достигнуть цели.

<a id="p100109"></a>В качестве справочного материала может быть использован ИСО 6507-1.

<a id="p100110"></a>B.2 Средства для испытаний

<a id="p100111"></a>B.2.1 Установки для испытаний твердости по Виккерсу.
<a id="p100112"></a>B.2.2 Груз массой 1 кг.
<a id="p100113"></a>B.2.3 Набор таблиц для преобразования оптических показаний в значения твердости по Виккерсу.
<a id="p100114"></a>B.2.4 Напильник с мелкой насечкой.
<a id="p100115"></a>B.2.5 Машинные тиски.
<a id="p100116"></a>B.2.6 Силиконовые карбидные абразивные листы сортов 180, 320,400 и 600.

<a id="p100117"></a>B.3 Подготовка

<a id="p100118"></a>B.3.1 Для более крупных жестких стоматологических инструментов выполняют следующие работы:
<a id="p100119"></a>a) подготавливают плоскую площадку на рабочей части инструмента с помощью напильника с мелкой насечкой и вытирают начисто поверхность;
<a id="p100120"></a>b) заглаживают плоскую поверхность, последовательно применяя абразивную бумагу от более крупной до мелкой. Начисто вытирают поверхность после применения каждого размера абразива бумаги и возобновляют процесс заглаживания под углом 90° по отношению к направлению предыдущей операции;
<a id="p100121"></a>c) завершают процесс заглаживания силиконовой карбидной абразивной бумагой размера 600 и начисто вытирают поверхность.
<a id="p100122"></a>B.3.2 Для более мелких, более деликатных стоматологических инструментов выполняют следующие работы:
<a id="p100123"></a>a) отсоединяют рабочий конец от ручки и оборачивают пластмассовой монтажной пленкой, пригодной для подготовки металлографических образцов;
<a id="p100124"></a>b) используя последовательно абразивную бумагу от более крупной до мелкой, заглаживают поверхность. Установленный образец начисто промывают водой после каждого размера абразива бумаги, и возобновляют процесс заглаживания под углом 90° по отношению к направлению предыдущей операции;
<a id="p100125"></a>c) завершают процесс заглаживания силиконовым карбидным абразивным листом размера 600, промывают начисто водой и высушивают.

<a id="p100126"></a>B.4 Процедура

<a id="p100127"></a>a) Устанавливают машинные тиски на горизонтальную (подвижную) платформу оборудования для испытаний на твердость.
<a id="p100128"></a>b) Зажимают стоматологический инструмент, имеющий гладкую, плоскую и ровную подготовленную поверхность, в машинные тиски и обеспечивают, чтобы рабочий конец имел опору.
<a id="p100129"></a>c) Медленно поднимают горизонтальную платформу и выравнивают алмазный наконечник с гладкой поверхностью на рабочем конце инструмента. Зазор между инструментом и гладкой поверхностью: не более 3 мм.
<a id="p100130"></a>d) Инструмент выравнивают по оси с машинными тисками и твердо зажимают.
<a id="p100131"></a>e) Выбирают гирю массой 1 кг и устанавливают на носителе гири оборудования для испытаний на твердость.
<a id="p100132"></a>f) Включают оборудование для испытаний на твердость и подают испытательную нагрузку, управляя рычагом спуска. Оборудование для испытаний на твердость по Виккерсу автоматически подает нагрузку и после 15 с включает сигнал, что свидетельствует о заключении цикла.
<a id="p100133"></a>g) Опускают платформу, выравнивают испытуемый образец и фокусируют на место клеймения.
<a id="p100134"></a>h) Проверяют, чтобы оптическое измерительное устройство, прикрепленное к микроскопу, показывало ноль, когда режущие кромки, видимые в глазок микроскопа, соприкасаются. В противном случае устанавливают на ноль окулярное устройство.
<a id="p100135"></a>i) Измеряют лунку, устанавливая фиксированную режущую кромку у угла одной диагонали и подводя подвижную кромку до касания противоположного угла диагонали.
<a id="p100136"></a>j) Записывают показания, повторяют для противоположной диагонали и рассчитывают среднее значение этих двух показаний.
<a id="p100137"></a>k) Используя таблицу для перевода оптических показаний твердости для нагрузки 1 кг, записывают значение твердости.
<a id="p100138"></a>l) Проводят еще два цикла испытаний и рассчитывают среднее значение этих трех показаний твердости.





<div align="right">

<a id="p100139"></a>Приложение ДА

</div>

(справочное)

<div align="center">

<a id="p100140"></a>**СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ССЫЛОЧНЫХ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ**<br>
**НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>


<div align="right">

<a id="p100141"></a>Таблица ДА.1

</div>



<table>
<colgroup><col width="21%"><col width="17%"><col width="62%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100142"></a>Обозначение ссылочного международного стандарта</td><td><a id="p100143"></a>Степень соответствия</td><td><a id="p100144"></a>Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта</td></tr>
<tr><td><a id="p100145"></a>ИСО 1942-3</td><td><a id="p100146"></a>-</td><td><a id="p100147"></a><a href="#p100157">&lt;*&gt;</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100148"></a>ИСО 6507-1</td><td><a id="p100149"></a>-</td><td><a id="p100150"></a><a href="#p100157">&lt;*&gt;</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100151"></a>ИСО 7153-1</td><td><a id="p100152"></a>MOD</td><td><a id="p100153"></a><a href="https://bukva.ai/docs/gost-30208-94">ГОСТ Р 50328.1-92</a> (ИСО 7153-1-88) "Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь"</td></tr>
<tr><td><a id="p100154"></a>ИСО 13402</td><td><a id="p100155"></a>IDT</td><td><a id="p100156"></a><a href="https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-13402-2008">ГОСТ Р ИСО 13402-2008</a> "Инструменты хирургические и стоматологические ручные. Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. Методы испытаний"</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100157"></a><a id="p100158"></a><a id="p100159"></a><a id="p100160"></a>&lt;*&gt; Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.<br>Примечание - В настоящей таблице использованы следующие условные обозначения степени соответствия стандартов:<br>- IDT - идентичные стандарты;<br>- MOD - модифицированные стандарты.</td></tr>
</table>







<table>
<colgroup><col width="34%"><col width="30%"><col width="18%"><col width="18%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100161"></a>УДК 615.472:616:006.354</td><td><a id="p100162"></a>ОКС 11.060.20</td><td><a id="p100163"></a>Р21</td><td><a id="p100164"></a>94 3520</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100165"></a>Ключевые слова: стоматологический пинцет, материал, твердость, испытания на твердость по Виккерсу, метод испытаний, маркировка</td></tr>
</table>




<a id="p100166"></a>

---