ГОСТ EN 1400-3-2013. Межгосударственный стандарт. Предметы ухода за детьми. Соски детские. Часть 3. Санитарно-химические требования и методы определения

(введен в действие Приказом Росстандарта от 28.08.2013 № 768-ст)

ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

flowchart LR
  n0["ГОСТ EN 1400-3-2013"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-en-1400-3-2013" "ГОСТ EN 1400-3-2013. Межгосударственный стандарт. Предметы ухода за детьми. Соски детские. Часть 3. Санитарно-химические требования и методы определения (введен в действие Приказом"
  n1["ГОСТ 34992-2023"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-34992-2023" "ГОСТ 34992-2023. Межгосударственный стандарт. Предметы ухода за детьми. Соски детские. Требования безопасности и методы испытаний (введен в действие Приказом Росстандарта от 29.09."
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;

Введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2013 г. № 768-ст

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ПРЕДМЕТЫ УХОДА ЗА ДЕТЬМИ. СОСКИ ДЕТСКИЕ

ЧАСТЬ 3

САНИТАРНО-ХИМИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ И МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Child use and care articles. Soothers for babies and young children. Part 3. Sanitary-chemical requirements and determination methods

(EN 1400-3:2002, IDT)

ГОСТ EN 1400-3-2013

МКС 83.140

Дата введения 1 января 2015 года

Предисловие

Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Научно-испытательный центр „Резина и полимерные изделия“ (ООО „НИЦ „Резина и полимерные изделия“), Техническим комитетом по стандартизации ТК 160 „Продукция нефтехимического комплекса“ на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5»

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации по переписке (протокол от 28 августа 2013 г. № 58-П)

За принятие проголосовали:

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2013 г. № 768-ст межгосударственный стандарт ГОСТ EN 1400-3-2013 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

5 Настоящий стандарт идентичен европейскому региональному стандарту EN 1400-3:2002 «Предметы ухода за детьми. Соски для младенцев и маленьких детей. Часть 3. Требования к химическим свойствам и испытания» («Child use and care articles — Soothers for babies and young children — Part 3: Chemical requirements and tests», IDT).

EN 1400-3:2002 разработан Техническим комитетом CEN/TC 252 «Предметы ухода за детьми», секретариат которого ведет AFNOR.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6)

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Сентябрь 2019 г.

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.

В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»

Введение

Эластомерные и резиновые соски и соски-пустышки находятся под контролем Директивы Комиссии 93/11/EEC, касающейся миграции N-нитрозаминов и N-нитрозобразующих веществ из эластомерных или резиновых сосок или сосок-пустышек. В приложениях к указанной директиве приведен метод определения миграции N-нитрозаминов и N-нитрозобразующих веществ по EN 12868.

В настоящем стандарте установлено минимальное количество выделенного 2-меркаптобензотиазола. Установленный минимум значительно выше потенциально выделяемого из сосок. Научный комитет по продовольствию установил, что установленный предел не представляет угрозы здоровью. Предел выделения 2-меркаптобензотиазола будет пересмотрен по результатам дальнейших исследований и рекомендаций.

Директива Комиссии 90/128 EEC контролирует пластмассовые изделия.

В соответствии с Директивой Комиссии 198/815/EC (с дополнениями) были приняты временные меры, запрещающие выпуск на рынок игрушек и предметов ухода за детьми, предназначенных для размещения во рту ребенка младше трех лет. Этот запрет относится к изделиям, изготовленным из мягкого поливинилхлорида, содержащего одно или более указанных веществ — ди-изо-нонилфталат (DINP), ди(2-этилгексил) фталат (DEHP), дибутилфталат (DBP), ди-изо-децилфталат (DIDP), ди-н-октилфталат (DNOP) и бутилбензилфталат (BBP). Во время подготовки настоящего стандарта окончательное решение не было принято, после принятия решения настоящий стандарт будет пересмотрен.

Технический комитет рассматривал также формальдегид, капролактам и красители, однако в настоящем стандарте требования к ним не включены из-за отсутствия соответствующей информации об оценке потенциального риска, а также методов определения уровня миграции этих веществ из соответствующих изделий. После получения информации настоящий стандарт будет пересмотрен.

По тем же причинам в настоящий стандарт не включен риск возникновения латексной протеиновой аллергии. Случаи возникновения латексной протеиновой аллергии у младенцев и маленьких детей очень редкие. Однако в EN 1400-1 указано на необходимость нанесения на упаковку информации о том, что соска изготовлена из натурального латекса. Настоящий стандарт будет пересмотрен после получения информации о сенсибилизирующем и аллергическом воздействии резиновых изделий.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает санитарно-химические требования к веществам, выделяемым из материала, из которого изготовлены соски, а также методы их определения.

Настоящий стандарт распространяется на изделия, похожие на соски или выполняющие функции сосок, которые не заявлены как изделия медицинского назначения.

Настоящий стандарт не распространяется на соски, используемые как изделия медицинского назначения, предназначенные для недоношенных детей и детей с синдромом Пьера Робина. Требования к таким соскам изложены в EN 1400-1, приложение А.

Примечание - Соски, не входящие в область распространения настоящего стандарта, должны соответствовать требованиям по применению.

Настоящий стандарт не распространяется на соски, используемые для кормления <*>.

<*> В настоящее время разрабатывается стандарт на бутылки для кормления.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных — последнее издание (включая все изменения).

EN 71-3 <**>, Safety of toys — Part 3: Migration of certain elements (Безопасность игрушек. Часть 3. Миграция некоторых элементов)

<**> Заменен на EN 71-3+A1:2014.

EN 1400-1 <***>, Child use and care articles — Soothers for babies and young children — Part 1: General safety requirements and product information (Предметы ухода за детьми. Соски для младенцев и маленьких детей. Часть 1. Общие требования безопасности и информация об изделии)

<***> Заменен на EN 1400+A1:2014.

EN 12868, Child use and care articles — Methods for determining the release of N-nitosamines and N-nitrosatable substances from elastomers or rubber teats and soothers (Предметы ухода за детьми. Методы определения миграции N-нитрозаминов и N-нитрозобразующих из эластомерных или латексных сосок)

EN ISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods (ISO 3696:1987) (Вода для лабораторных аналитических испытаний. Требования и методы испытаний)

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 соска (soother): Изделие, предназначенное для удовлетворения сосательной потребности ребенка.

3.2 баллончик (teat): Эластичный баллончик — часть соски, предназначенная для размещения во рту.

3.3 защитный диск (shield): Деталь, расположенная у основания (венчика) баллончика для предотвращения полного заглатывания соски в рот ребенка.

3.4 кольцо или головка (ring or knob): Приспособление, расположенное на защитном диске, для облегчения удерживания соски.

3.5 пробка (plug): Приспособление, расположенное в основании баллончика, для крепления баллончика к защитному диску.

3.6 крышка (cover): Приспособление, предотвращающее открытый доступ к пробке.

3.7 вентиляционные отверстия (ventilation holes): Отверстия в защитном диске, обеспечивающие прохождение воздуха при дыхании ребенка в случае, если соска полностью попала в рот, а также для предотвращения попадания соски в глотку при глотании.

4 Требования по оптимальному содержанию химических веществ

4.1 Общие требования

Образцы для испытания готовят в соответствии с 5.1 из материала, из которого изготовлена соска, и испытывают в соответствии с таблицей 1.

Примечания

1 Дополнительную информацию об изделии можно получить в [1] и [2].

2 Изготовителям и поставщикам рекомендовано сертифицировать систему менеджмента качества в соответствии с требованиями стандарта [3].

Таблица 1

Испытания материала

4.2 Санитарно-химические свойства

Приведенные ниже вулканизующие вещества и антиоксиданты не охватывают полный перечень. Допускается использовать другие вещества, не указанные в настоящем стандарте, при условии что они при использовании в изготовлении сосок не оказывают токсического воздействия, а также существуют аналитические методы их определения.

4.3 Требования к материалам

Материалы, используемые для изготовления сосок, испытывают в соответствии с таблицей 1 с пометкой «x».

4.4 Миграция некоторых веществ

При испытании в соответствии с 5.2 вещества, мигрирующие из материала сосок, не должны превышать значений, указанных в таблице 2.

Таблица 2

Миграция веществ из материала сосок

4.5 Миграция N-нитрозаминов и N-нитрозобразующих

При испытании в соответствии с 5.3 общая миграция N-нитрозаминов и N-нитрозобразуюших из эластомеров или резины не должна превышать значений, указанных в таблице 3.

Таблица 3

Миграция N-нитрозаминов и N-нитрозобразующих

4.6 Миграция меркаптобензотиазола

При испытании эластомерных деталей сосок в соответствии с 5.4 миграция указанных ниже веществ не должна превышать 8 мг/кг:

• 2-меркаптобензотиазола или 2(3H)-бензотиазолэтиона (BHT);
• CAS № 149-30-4;
• IUPAC 1,3-бензотиазол-2-тиола.

4.7 Миграция антиоксидантов

При испытании эластомерных деталей сосок в соответствии с 5.4 миграция указанных ниже веществ не должна превышать 30 мкг/100 см3 или 60 мкг/дм2:

• 2,6-бис(1,1-диметилэтил)4-метилфенола;
• CAS № 128-37-0;
• IUPAC 2,6-ди-трет-бутил-p-крезола.

При испытании эластомерных деталей сосок в соответствии с 5.4 миграция указанных ниже веществ не должна превышать 15 мкг/100 см3 или 30 мкг/дм2:

• 2,2'-метилен-бис(6-(1,1-диметилэтил-4-метилфенола) (антиоксиданта 2246);
• CAS № 119-47-1;
• IUPAC 6,6'-ди-трет-бутил-2,2'-метилен-ди-p-крезола.

4.8 Содержание летучих веществ

При испытании силиконовых деталей сосок в соответствии с 5.5 общее содержание летучих веществ не должно превышать 0,5%.

5 Методы испытаний

5.1 Подготовка образцов для испытания

Подготовка образцов для испытания, указанная ниже, применима для всех испытаний, кроме испытания по 5.3.

5.1.1 Образцы погружают на 10 мин в кипящую воду, соответствующую требованиям класса 3 по EN ISO 3696, так, чтобы они не касались стенок контейнеров.

Примечание - Удаляют с поверхности изделия покрытие, нанесенное при изготовлении. Материалы должны быть устойчивыми к кипящей воде.

5.1.2 Перед испытанием образцы кондиционируют не менее 40 ч при температуре (23 +/- 2) °C и относительной влажности (50 +/- 5)%.

До испытания образцы выдерживают в условиях кондиционирования. Испытания допускается проводить в некондиционированном помещении.

5.1.3 Для каждого испытания используют образцы из одной и той же партии.

5.1.4 Образцы и пробы для испытаний готовят в перчатках (не латексных и не пластмассовых) и хранят в плотно закрытой стеклянной таре, защищенной от воздействия света.

5.2 Определение миграции веществ

5.2.1 Принцип

Из деталей сосок, контактирующих с ребенком, выделяют растворимые вещества (сурьму, мышьяк, барий, кадмий, хром, свинец, ртуть и селен). Моделируют условия контакта с желудочным соком. Концентрацию веществ, мигрирующих из сосок, выражают количественно.

5.2.2 Оборудование

5.2.2.1 Водяная баня, обеспечивающая температуру (37 +/- 2) °C, с мешалкой для перемешивания испытуемой смеси.

5.2.2.2 pH-метр с точностью +/- 0,2 единицы pH.

5.2.2.3 Мембранный фильтр с размером ячейки 0,45 мкм.

5.2.2.4 Центрифуга, обеспечивающая скорость (5000 +/- 500) об/мин.

5.2.3 Реактивы

5.2.3.1 Раствор соляной кислоты (0,070 +/- 0,005) моль/дм3.

5.2.3.2 Раствор соляной кислоты (2,0 +/- 0,2) моль/дм3.

5.2.3.3 Дистиллированная вода.

5.2.4 Отбор проб для испытания

Пробу для испытания отбирают от каждой детали соски, контактирующей с ребенком. Соединенные детали разъединяют и испытывают по отдельности. Полностью вставленную пробку не испытывают.

5.2.5 Подготовка испытуемой пробы

Готовят не менее 100 мг и желательно не менее 1 г испытуемой пробы каждой детали соски. Необходимо избегать нагрева материала при разделении деталей соски и при разрезании.

Баллончик соски разрезают вдоль один раз. Другие детали соски разрезают на кусочки длиной 4 — 6 мм и шириной не более 6 мм.

5.2.6 Методика проведения испытания

В контейнере при температуре (37 +/- 2) °C перемешивают приготовленную испытуемую пробу (5.2.5) с водным раствором соляной кислоты (5.2.3.1), превышающим в 50 раз по массе и в 1,5 — 5 раз по объему кислоту. Встряхивают контейнер (5.2.2.1) в течение (60 +/- 5) с, измеряют кислотность раствора pH-метром (5.2.2.2). Если pH больше 1,5, продолжая встряхивать раствор, добавляют по каплям водный раствор соляной кислоты (5.2.3.2) до значения pH, равного 1,0 — 1,5. Защищенный от света раствор постоянно перемешивают еще в течение (60 +/- 5) с, затем выдерживают (60 +/- 5) с при той же температуре.

После выдерживания раствора разделяют вещества, используя мембранный фильтр (5.2.2.3) или, при необходимости, центрифугу (5.2.2.4) со скоростью 5000 об/мин в течение не более 10 мин. Об использовании центрифуги указывают в протоколе.

Если раствор выдерживают до проведения анализа более одного рабочего дня, его стабилизируют, добавив соляную кислоту так, чтобы концентрация хранящегося раствора была 1 моль/дм3.

5.2.7 Определение количества выделенных веществ

Для определения количества выделенных веществ используют методы с пределом обнаружения не менее 0,1 раза от их значения.

Примечание - Предел обнаружения метода должен быть в три раза точнее стандартного отклонения холостого значения, измеренного лабораторией, проводящей испытания.

5.3 Определение миграции N-нитрозаминов и N-нитрозобразующих

N-Нитрозамины и N-нитрозобразующие определяют в соответствии с EN 12868.

5.4 Определение меркаптобензотиазола (MBT) и антиоксидантов

5.4.1 Принцип

MBT и соли металлов определяют количественно, экстрагируя в водный выделяемый раствор. MBT идентифицируют и определяют его количество высокоэффективной жидкостной хроматографией (ВЖХ) и УФ-детектированием при определенной длине волны прямым впрыскиванием водного выделяемого раствора или в концентрированном растворе. Обнаружение подтверждают сравнением УФ-спектра пика образца, произведенного детектором диодной матрицы, со спектром пика образца MBT.

Примечание — Настоящий метод основан на [4] и [5].

Метод также используют для качественного и количественного определений антиоксидантов 2,6-бис(1,1-диметилэтил)4-метилфенола и 2,2'-метилен-бис(6-(1,1-диметилэтил-4-метилфенола) (антиоксиданта 2246). Их также определяют высокоэффективной жидкостной хроматографией и УФ-детектированием при определенной длине волны. Обнаружение подтверждается сравнением УФ-спектра пика образца, произведенного диодно-матричным детектором, со спектром пика подлинного вещества. Для неизвестных образцов рекомендуют в качестве следующего шага идентификации использовать тонкослойную хроматографию или газожидкостную хроматографию.

5.4.2 Оборудование

5.4.2.1 Высокоэффективный жидкостный хроматограф с инжектором 20 мкдм3 и диодно-матричным детектором, соединенный с интегратором или компьютером с хроматографической программой.

5.4.2.2 Хроматографические колонки, способные отделить MBT от антиоксидантов и полностью разделить антиоксиданты так, чтобы более 1% пиков не пересекалось между собой и с другими ингредиентами, выделяемыми из образца.

5.4.3 Реактивы (вещества аналитической чистоты, если нет других указаний)

5.4.3.1 Вода (качества для ВЖХ).

5.4.3.2 Ацетонитрил (качества для ВЖХ).

5.4.3.3 Дистиллированная вода.

5.4.3.4 Дихлорметан (очищенный, аналитической чистоты).

5.4.3.5 Безводный сульфат натрия.

5.4.3.6 Уксусная кислота, 100%-ная.

5.4.3.7 Уксусная кислота, 3%-ная.

5.4.4 Реактивы (вещества чистотой не менее 98%)

5.4.4.1 2-Меркаптобензотиазол (MBT).

5.4.4.2 2,6-бис(1,1-Диметилэтил)4-метилфенол (антиоксидант BHT).

5.4.4.3 2,2'-Метилен-бис(6-(1,1-диметилэтил-4-метилфенол) (антиоксидант 2246).

5.4.5 Реактивы — стандартные растворы

5.4.5.1 Стандартный раствор MBT

Готовят шесть стандартных растворов, содержащих, например, 1,0 или 2,0, или 5,0, или 10,0, или 15,0, или 20,0 мг MBT (5.4.4.1) в 1 дм3 ацетонитрила (5.4.3.2).

5.4.5.2 Стандартный раствор антиоксиданта

Готовят растворы двух антиоксидантов, содержащих 30 мкг антиоксиданта BHT (5.4.4.2) и 15 мкг антиоксиданта 2246 (5.4.4.3) в 5 см3 ацетонитрила (5.4.3.2).

5.4.6 Методика проведения испытания

Взвешивают 1 дм2 или, если образца такой площади нет, предварительно обработанный образец максимальной площади измельчают на несколько частей. Размер образца обусловлен размером горловины колбы вместимостью 250 см3. Площадь образца состоит из суммы площадей наружной и внутренней поверхностей образца.

Примечания

1 Для баллончика соски достаточно двух разрезанных вдоль половинок.

2 Для расчета площади поверхности кусочки эластомерных частей сосок выкладывают на миллиметровую бумагу и отмечают границы. Общая площадь частей, отмеченных на бумаге, составит площадь образца.

Образец хранят при температуре 40 °C в термостате в течение 24 ч в моделирующей жидкости (воде — замене молока и 3%-ном растворе уксусной кислоты — замене фруктового сока) из расчета 1 см2 образца на 2 см3 жидкости.

После удаления твердых частиц:

1. встряхивают моделирующую жидкость с 50 см3 аликвоты дихлорметана (5.4.3.4). Объединенные органические фазы сушат над безводным сульфатом натрия (5.4.3.5) и осторожно выпаривают до остатка. Остаток вновь растворяют в 5 см3 ацетонитрила (5.4.3.2).

Примечание - Используют концентрированные колонки для исключения встряхивания с дихлорметаном;

или

2. добавляют 2,0 см3 уксусной кислоты (5.4.3.6) в моделирующую жидкость и выдерживают при температуре 4 °C до проведения анализа прямым введением в хроматограф.

5.4.7 Вычисления

5.4.7.1 MBT

Каждый стандартный раствор (5.4.5.1) вводят три раза в хроматограф (5.4.2.1) с хроматографическими колонками (5.4.2.2). Строят калибровочную кривую мг MBT/кг материала по 18 значениям.

Вводят таким же образом испытуемый раствор (5.4.6) в хроматограф. Для определения содержания MBT в образце строят калибровочную кривую вручную или используя компьютер. Предел обнаружения образца в растворе мкг MBT/см3 должен быть <= 0,1.

Примечания

1 В приложении А приведены требования к соответствующей хроматографической колонке, метод и данные воспроизводимости.

2 Нецелесообразно проводить всю процедуру калибровки для каждой серии определений. Достаточна одноступенчатая калибровка, затем калибровка с использованием компьютера.

5.4.7.2 Антиоксиданты

Вводят стандартный раствор антиоксиданта (5.4.5.2) в хроматограф (5.4.2.1) с хроматографическими колонками (5.4.2.2). Вводят в хроматограф таким же образом испытуемый раствор (5.4.6). Определяют количество выделенных антиоксидантов (мкг антиоксиданта/дм3 образца) сравнением пиков хроматограмм стандартного раствора и раствора образца вручную или используя компьютер.

Если пики антиоксидантов испытуемого образца выше пиков стандартного образца, готовят дополнительные хроматограммы стандартного раствора для построения соответствующей калибровочной кривой.

Примечание — В приложении А приведены требования к соответствующей хроматографической колонке, метод и данные воспроизводимости.

5.5 Определение содержания летучих веществ

Нарезают приблизительно 10 г образца на кусочки площадью приблизительно 2 см2. Выдерживают образцы в течение 48 ч в сушильном шкафу при комнатной температуре.

Взвешивают предварительно подготовленный образец в открытом неглубоком контейнере с точностью +/- 0,1 мг и помещают в термостат с воздухообменом при температуре (200 +/- 5) °C. Через 4 ч охлаждают контейнер в эксикаторе и вновь взвешивают. Содержание летучих веществ выражают как разность масс образца в процентах.

Приложение А (справочное)

ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ВЫСОКОЭФФЕКТИВНОЙ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ (ВЖХ), МЕТОД И ТОЧНОСТЬ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 2-МЕРКАПТОБЕНЗОТИАЗОЛА И/ИЛИ АНТИОКСИДАНТОВ

Колонка: обращенная фаза, например Сферисорб C8, диаметр — 5 мкм, длина — 25 см.

Рабочие условия колонки: подвижная фаза (элюент A) — вода, содержащая 1% ацетонитрила, и подвижная фаза (элюент B) — ацетонитрил. При необходимости подвижную фазу дегазируют.

Устанавливают градиент элюента (таблица А.1), если используют колонку, отличающуюся от приведенной выше. Скорость потока — 1 см3/мин.

Таблица А.1

Градиентная программа

Определение:

a) MBT: УФ — 320 нм, диапазон длины волн — от 240 до 360 нм, детектор программирования от 5 до 12 мин;

b) антиоксидантов: УФ — 280 нм, диапазон длины волн — от 240 до 360 нм, детектор программирования — от 12 до 25 мин.

Время отклика:

a) MBT: приблизительно 10 мин (макс. 320 нм);

b) антиоксидант BHT: приблизительно 19 мин (макс. 278 нм); антиоксидант 2246: приблизительно 20 мин (макс. 282 нм).

Объем инжектора — 20 мкдм3.

Рабочие условия устанавливают в зависимости от типа используемого оборудования.

На рисунке А.1 приведена типовая хроматограмма для MBT, антиоксидантов BHT и 2246.

Рисунок А.1 — Хроматограммы для MBT и антиоксидантов

Точностные характеристики

Статистический анализ исследований, проведенных в семи лабораториях, показал следующую повторяемость и воспроизводимость метода определения MBT:

• средняя повторяемость r = 3,0; средняя воспроизводимость R = 7,4;
• коэффициент изменения повторяемости и воспроизводимости:
• средний коэффициент изменения повторяемости CV_{r} = 10,4\% ;
• средний коэффициент изменения воспроизводимости CV_{R} = 23,4\% .

Приложение ДА (справочное)

СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ССЫЛОЧНЫХ ЕВРОПЕЙСКИХ СТАНДАРТОВ МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫМ СТАНДАРТАМ

Таблица ДА.1

БИБЛИОГРАФИЯ

В настоящем стандарте приведены ссылки на Директивы Европейского союза и другие публикации. Указанные ссылки приведены по тексту, ниже приведен список этих публикаций.

Directive 93/11/EEC, Commission Directive of 15 March 1993 concerning release of N-Nitrosoamines and N-Nitrosatable substances from elastomer or rubber teats and soothers (Директива Комиссии 93/11/EEC от 15 марта 1993 г., касающаяся миграции N-нитрозаминов и N-нитрозобразующих из эластомерных или резиновых баллончиков и сосок)

Decision 198/815/EC of 7 December 1999, Official Journal of the European Communities (OJEC) L315 of 9 December 1999, Adopting measures prohibiting the placing on the market of toys and children articles intended to be placed in the mouth by children under three years of age made of soft PVC containing one or more of the substances di-iso-nonyl phthalate (DINP), di(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), dibutyl phthalate (DBP), di-iso-decyl phthalate (DIDP), di-n-octyl phthalate (DNOP), and butylbenzyl phthalate (BBP) [Решение 198/815/EC от 7 декабря 1999 г. Официальный журнал Европейского сообщества (ОЖЕС) № 315 от 9 декабря 1999 г., О принятии мер по запрещению размещения на рынке игрушек и предметов ухода за детьми, которые предназначены для размещения во рту ребенка младше трех лет. Этот запрет относится к изделиям, изготовленным из мягкого поливинилхлорида, содержащего одно или более ниже указанных веществ — ди-изононилфталат, ди(2-этилгексил)фталат, дибутилфталат, ди-изодецилфталат, ди-н-октилфталат и бутилбензилфталат]

Другие публикации: