ГОСТ 19808-2026. Межгосударственный стандарт. Стекло медицинское. Марки. Общие технические требования
(введен в действие Приказом Росстандарта от 07.07.2026 № 761-ст)
Примечание
Документ вводится в действие с 01.03.2027. Взамен ГОСТ 19808-86.
ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ
flowchart LR n0["ГОСТ 19808-86"]:::doc click n0 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-33693-2015" "ГОСТ 19808-86. Государственный стандарт Союза ССР. Стекло медицинское. Марки (утв. Постановлением Госстандарта СССР от 26.09.1986 N 2891)" n1["ГОСТ 19808-2026"]:::notEnt click n1 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-19808-2026" "ГОСТ 19808-2026. Межгосударственный стандарт. Стекло медицинское. Марки. Общие технические требования (введен в действие Приказом Росстандарта от 07.07.2026 N 761-ст)" n0 --> n1 classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000; classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000; classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
Введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 июля 2026 г. № 761-ст
МАРКИ. ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Glass for medical products. Brands. General technical conditions
81.040.30
Дата введения 1 марта 2027 года
Предисловие
Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью «Экспо Гласс» (ООО «Экспо Гласс»)
2 ВНЕСЕН Межгосударственным техническим советом по стандартизации МТК 133 «Стекло»
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 29 мая 2026 г. № 197-П)
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 июля 2026 г. № 761-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 19808-2026 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 марта 2027 г.
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.
В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на медицинское стекло (далее — стекло), предназначенное для изготовления медицинских изделий, и устанавливает марки и технические требования к нему.
Требования настоящего стандарта могут быть также применены для ампул и флаконов в соответствии с нормативными правовыми актами, нормативными документами и технической документацией, действующей на территории государства, принявшего настоящий стандарт.
1 Рекомендации по применению марок стекла приведены в приложении А.
2 Информация о нормативных правовых актах приведена в приложении Б.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные стандарты:
ГОСТ 9553 Стекло и изделия из него. Метод определения плотности
ГОСТ 10978 Стекло и изделия из него. Метод определения температурного коэффициента линейного расширения
ГОСТ 19809 Стекло медицинское. Метод определения водостойкости
ГОСТ 19810 Стекло медицинское. Метод определения щелочестойкости
ГОСТ 21400 Стекло химико-лабораторное. Технические требования. Методы испытаний
ГОСТ 32362 Стекло неорганическое и стеклокристаллические материалы. Определение химического состава. Общие требования к методам определения содержания основных химических компонентов
Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов и классификаторов на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации (www.easc.by) или по указателям национальных стандартов, издаваемым в государствах, указанных в предисловии, или на официальных сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации. Если на документ дана недатированная ссылка, то следует использовать документ, действующий на текущий момент, с учетом всех внесенных в него изменений. Если заменен ссылочный документ, на который дана датированная ссылка, то следует использовать указанную версию этого документа. Если после принятия настоящего стандарта в ссылочный документ, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение применяется без учета данного изменения. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Обозначения
В настоящем стандарте применены следующие обозначения марок стекла:
МТО — медицинское обесцвеченное стекло;
НС-1, НС-1А, НС-2, НС-2А, НС-3 — нейтральное стекло;
СНС-1 — светозащитное, нейтральное стекло;
ХТ, ХТ-1 — химически и термически стойкое стекло.
4 Технические требования
4.1 Марка и химический состав стекла должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 1.
Примечание — Контроль химического состава стекла проводят с учетом положений ГОСТ 32362 по методикам, прошедшим аттестацию и имеющим показатели точности измерения в соответствии с требованиями, установленными в нормативных правовых актах или нормативных документах, действующих на территории государства, принявшего настоящий стандарт. Информация о нормативных правовых актах приведена в приложении Б.
Марки и химический состав стекла
4.2 Допустимые отклонения оксидов от конкретного состава стекла, утвержденного изготовителем, должны соответствовать нормам, указанным в таблице 2.
4.3 Физико-химические свойства стекол должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 3.
Физико-химические свойства стекол
| Наименование показателя | Норма для марки | Метод испытания | |||||||||
| МТО | ОС, ОС-1 | АБ-1 | НС-1 | СНС-1 | НС-2, НС-2А | НС-3 | ХТ | ХТ-1 | НС-1А | ||
| Термическая стойкость, °C, не менее | 125 | 125 | 130 | 150 | 140 | 145 | 150 | 190 | 170 | 150 | По ГОСТ 21400 |
| Температурный коэффициент линейного расширения в диапазоне температур от 20 °C до 400 °C, \alpha \cdot 10^{7}\text{град}^{- 1} | 89 — 93 | 90 — 94 | 84 — 88 | 68 — 72 | 68 — 72 | 78 — 82 | 63 — 67 | 50 — 54 | 54 — 57 | 68 — 72 | По ГОСТ 10978 |
| Плотность, г/см3 | 2,47 — 2,49 | 2,46 — 2,48 | 2,44 — 2,46 | 2,52 — 2,54 | 2,44 — 2,46 | 2,42 — 2,44 | 2,39 — 2,41 | 2,37 — 2,40 | 2,42 — 2,44 | По ГОСТ 9553 | |
| Водостойкость, мг Na2O на 1 г стекла, не более | 0,600 | 0,650 | 0,300 | 0,060 | 0,060 | 0,150 | 0,050 | 0,020 | 0,025 | 0,065 | По ГОСТ 19809 |
| Щелочестойкость, мг/дм2, не более | 85 | 90 | 90 | 85 | 90 | 85 | 100 | 110 | 135 | 85 | По ГОСТ 19810 |
4.4 По водостойкости стекло должно соответствовать классификации по ГОСТ 19809.
4.5 По щелочестойкости стекло должно соответствовать классификации по ГОСТ 19810.
4.6 Допускается по согласованию с заказчиком изготавливать медицинскую продукцию из стекла иных составов (марок).
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МАРОК СТЕКЛА
ИНФОРМАЦИЯ О ПРИМЕНЯЕМЫХ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТАХ В ГОСУДАРСТВАХ — УЧАСТНИКАХ СНГ
| Структурный элемент | Наименование нормативного правового акта | Государство — участник СНГ |
|---|---|---|
| Раздел 4, 4.1 | Решение ЕЭК от 11 августа 2020 г. № 100 «О Фармакопее Евразийского экономического союза» | AM, BY, KZ, KG, RU |
| УДК 666.172.7:006.354 | МКС 81.040.01 81.040.30 |
| Ключевые слова: медицинское стекло, медицинская продукция, стекло, марки стекла, технические требования | |