ГОСТ 15161-93. Межгосударственный стандарт. Трава зверобоя. Технические условия
(введен в действие Постановлением Госстандарта России от 02.06.1994 № 160)
Примечание
С 01.07.2003 до вступления в силу технических регламентов акты федеральных органов исполнительной власти в сфере технического регулирования носят рекомендательный характер и подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, указанным в п. 1 ст. 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ. Документ введен в действие с 01.01.1995. Взамен ГОСТ 15161-69.
Введен в действие Постановлением Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 2 июня 1994 г. № 160
Herb of Saint-John's-Wort. Specifications
ОКП 93 7312 0191, 93 7312 0291, 93 7312 0591, 93 7312 0691, 93 7312 0791
Дата введения 1 января 1995 года
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Госстандартом России
ВНЕСЕН Техническим секретариатом Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации
2 ПРИНЯТ Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации 21 октября 1993 г.
3 Постановлением Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 02.06.94 № 160 межгосударственный стандарт ГОСТ 15161-93 введен в действие непосредственно в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 01.01.95
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
| Обозначение НТД, на который дана ссылка | Номер пункта |
|---|---|
| ГОСТ 61-75 | 3.2.1 |
| ГОСТ 1770-74 | 3.2.1 |
| ГОСТ 3759-75 | 3.2.1 |
| ГОСТ 4403-91 | 1.1.1 |
| ГОСТ 5962-67 | 3.2.1 |
| ГОСТ 6077-80 | 1.2.1; 1.3.1; 4.1; 4.2 |
| ГОСТ 6709-72 | 3.2.1 |
| ГОСТ 14192-77 | 1.2.1 |
| ГОСТ 24027.0-80 | 2; 3.1 |
| ГОСТ 24027.1-80 | 3.1 |
| ГОСТ 24027.2-80 | 3.1; 3.3 |
| ГОСТ 24104-88 | 3.2.1 |
| ГОСТ 25336-82 | 3.2.1 |
| ТУ 23.2.2068-89 | 1.1.1; 3.2.1 |
Настоящий стандарт распространяется на высушенную цельную и измельченную траву многолетних травянистых растений зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum L.) и зверобоя пятнистого (зверобоя четырехгранного) — (Hypericum maculatum Grantz). (H. quadrangulum L.) семейства зверобойных (Hypericaceae), предназначенную для использования в качестве лекарственного сырья и в пищевой промышленности.
Обязательные требования к продукции, направленные на обеспечение ее безопасности для жизни, здоровья населения, изложены в табл. 1 пп. 2, 3, 4 и 12.
1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
1.1 Характеристики
1.1.1. Трава зверобоя должна быть собрана во время цветения и по показателям качества соответствовать требованиям, указанным в табл. 1.
| Наименование показателя | Характеристика и норма для сырья | |
| цельного | измельченного | |
| 1. Внешний вид | Верхние части стеблей с листьями, цветками, бутонами и недозрелыми плодами, Стебли полые, цилиндрические, длиной до 30 см, с двумя (у зверобоя продырявленного) и четырьмя (у зверобоя пятнистого) продольными ребрами. Листья супротивные, сидячие, продолговатые или продолговато-овальные, цельнокрайние, голые, длиной до 3,5 см, шириной до 1,4 см. У зверобоя продырявленного листья с многочисленными просвечивающимися вместилищами в виде светлых точек. Цветки многочисленные, около 1 — 1,5 см в диаметре, собраны в щитковидную метелку. Чашечка сростнолистная, глубокопятираздельная, чашелистики ланцетовидные, тонко заостренные (у зверобоя продырявленного) или продолговатоовальные с притупленной верхушкой (у зверобоя пятнистого). Венчик раздельнолепестный, в 2 — 3 раза длиннее чашечки, лепестков 5. Тычинки многочисленные, сросшиеся у основания нитями в три пучка. Плод трехгнездная многосемянная коробочка | Кусочки стеблей, листьев, бутонов, цветков различной формы и недозрелых плодов, проходящих сквозь сито по ТУ 23.2.2068-89 с отверстиями диаметром 7 мм. |
| 2. Цвет: | ||
| стеблей | От зеленовато-желтого до серовато-зеленого, иногда розовато-фиолетовый | |
| листьев | От серовато-зеленого до темно-зеленого | |
| лепестков | Ярко-желтый или желтый с черными точками, хорошо заметными под лупой | |
| плодов | Зеленовато-коричневый | |
| 3. Запах | Слабый, свойственный данному сырью, без посторонних запахов | |
| 4. Вкус | Горьковатый, слегка вяжущий | |
| 5. Влажность, %, не более | 13,0 | |
| 6. Массовая доля суммы флавоноидов в пересчете на рутин, %, не менее | 1,5 | |
| 7. Массовая доля золы общей, % не более | 8,0 | |
| 8. Массовая доля золы, не растворимой в 10%-ном растворе хлористоводородной кислоты, %, не более | 1,0 | |
| 9. Массовая доля стеблей, %, не более | 50,0 | |
| 10. Массовая доля частиц, не проходящих сквозь сито по ТУ 23.2.2068 с отверстиями диаметром 7 мм, %, не более | - | 10,0 |
| 11. Массовая доля частиц, проходящих сквозь сито по ГОСТ 4403 с отверстиями диаметром 0,310 мм, %, не более | - | 10,0 |
| 12. Массовая доля посторонних примесей: органической (части других неядовитых растений), %, не более | 1,0 | |
| минеральной (земля, песок, камешки), %, не более | 1,0 | |
1.1.2. При поставках сырья в Республику Болгарию отправке подлежит трава зверобоя продырявленного. Показатели качества цельной травы должны соответствовать требованиям табл. 1, а показатели «Внешний вид», «Влажность», «Массовая доля суммы флавоноидов», «Массовая доля экстрактивных веществ» — табл. 2.
1.1.3. Анатомическое строение травы зверобоя должно соответствовать следующему описанию.
При рассмотрении листа с поверхности (см. черт.) видны клетки эпидермиса с извилистыми стенками, имеющими четковидные утолщения. Устьица окружены 3 — 4 клетками эпидермиса (аномоцитный тип), расположены только на нижней стороне листа. Встречаются вместилища двух типов: пигментированные вместилища овальной формы, содержащие красно-фиолетовый пигмент и расположенные, в основном, по краю листа; бесцветные просвечивающиеся вместилища (у зверобоя продырявленного) встречаются по всей пластинке листа, вдоль жилок они продольно вытянуты. У зверобоя пятнистого вместилища встречаются редко или отсутствуют.
1.2 Маркировка
1.2.1 Маркировка по ГОСТ 6077.
Маркировка транспортной тары — по ГОСТ 14192.
1.3 Упаковка
1.3.1. Траву зверобоя упаковывают по ГОСТ 6077 со следующим дополнением: цельное сырье упаковывают в мешки массой нетто не более 30 кг и тюки из ткани массой нетто не более 40 кг.
Лист зверобоя (большое увеличение)
А — эпидермис нижней стороны; Б — эпидермис верхней стороны; В — часть листа под лупой; 1 — вместилище по жилке; 2 — пигментированное вместилище; 3 — вместилище с бесцветным содержанием; 4 — четковидные утолщения клеток эпидермиса
2. ПРИЕМКА
Правила приемки — по ГОСТ 24027.0.
3. МЕТОДЫ АНАЛИЗА
3.1. Методы анализа — по ГОСТ 24027.0 — ГОСТ 24027.2 со следующими дополнениями, указанными в пп. 3.2, 3.3.
3.2 Определение содержания флавоноидов
3.2.1 Аппаратура, материалы и реактивы
Весы лабораторные 2-го класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104.
Весы аналитические по ГОСТ 24104.
Колбы конические вместимостью 150 см3 по ГОСТ 25336.
Холодильник стеклянный лабораторный по ГОСТ 25336.
Колбы мерные вместимостью 25 и 100 см3 по ГОСТ 1770.
Воронки стеклянные конические по ГОСТ 25336.
Пипетки вместимостью 1 и 5 см3.
Сито с отверстиями диаметром 1 мм по ТУ 23.2.2068.
Баня водяная лабораторная с электрическим подогревом.
Шкаф сушильный, обеспечивающий устойчивую температуру нагрева 130 — 135 °C.
Спирт этиловый по ГОСТ 5962.
Алюминий хлористый 6-водный по ГОСТ 3759.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
Рутин — Государственный стандартный образец (ГСО).
3.2.2 Подготовка к анализу
3.2.2.1. Приготовление раствора хлористого алюминия с массовой долей 2% в этиловом спирте с объемной долей 95%
(2,00 +/- 0,01) г хлористого алюминия растворяют в 50 см3 этилового спирта с объемной долей 95% в мерной колбе вместимостью 100 см3, доводят объем раствора до метки этиловым спиртом той же концентрации и перемешивают.
Раствор годен в течение 3 мес.
3.2.2.2 Приготовление раствора Государственного стандартного образца (ГСО) рутина
Около 0,05 г ГСО рутина, предварительно высушенного при температуре 130 — 135 °C в течение 3 ч и взвешенного с погрешностью +/- 0,0002 г, растворяют в 85 см3 этилового спирта с объемной долей 95% в мерной колбе вместимостью 100 см3, при нагревании на водяной бане, охлаждают, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3 доводят объем раствора до метки спиртом той же концентрации и перемешивают.
Раствор годен в течение 1 мес.
3.2.3 Проведение анализа
3.2.3.1 Качественная реакция на флавоноиды
1 см3 извлечения, полученного согласно методике, описанной в п. 3.2.3.2, помещают в пробирку, прибавляют 2 см3 раствора с массовой долей алюминия хлорида 2% в этиловом спирте с объемной долей 95% и 7 см3 этилового спирта той же концентрации; раствор должен окраситься в зеленовато-желтый цвет.
3.2.3.2 Количественное определение суммы флавоноидов
Аналитическую пробу сырья измельчают до размеров частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями 1 мм.
Около 1 г измельченного сырья, взвешенного с погрешностью +/- 0,002 г, помещают в колбу со шлифом вместимостью 150 см3, прибавляют 30 см3 этилового спирта с объемной долей 50%. Колбу присоединяют к обратному холодильнику и нагревают на кипящей водяной бане в течение 30 мин, периодически встряхивая для смывания частиц сырья со стенок. Горячее извлечение фильтруют через воронку с ватой в мерную колбу вместимостью 100 см3 так, чтобы частицы сырья не попадали на фильтр. Вату помещают в колбу для экстрагирования и прибавляют 30 см3 этилового спирта с объемной долей 50%. Экстракцию проводят еще дважды в описанных выше условиях, фильтруя извлечение в ту же мерную колбу. После охлаждения объем извлечения доводят до метки этиловым спиртом с объемной долей 50% и перемешивают (раствор А).
В мерную колбу вместимостью 25 см3 помещают пипеткой 1 см3 раствора А, прибавляют 2 см3 раствора алюминия хлорида с массовой долей 2% в этиловом спирте с объемной долей 95% и доводят объем до метки спиртом той же концентрации. Через 40 мин измеряют оптическую плотность раствора на спектрофотометре при длине волны 415 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм.
В качестве раствора сравнения используют раствор, состоящий из 1 см3 извлечения (раствор А) и 1 капли уксусной кислоты разведенной, доведенных этиловым спиртом с объемной долей 95% до метки в мерной колбе вместимостью 25 см3.
Параллельно, в тех же условиях, измеряют оптическую плотность раствора ГСО рутина. Для этого в мерную колбу вместимостью 25 см3 помещают пипеткой 1 см3 раствора ГСО рутина, добавляют 2 см3 раствора хлористого алюминия с массовой долей 2% в этиловом спирте с объемной долей 95% и доводят объем до метки спиртом той же концентрации. Через 40 мин измеряют оптическую плотность раствора.
3.2.4 Обработка результатов
Массовую долю суммы флавоноидов (X) в процентах, в пересчете на рутин и абсолютно сухое сырье, вычисляют по формуле
X = \frac{D \cdot m_{0} \cdot 100 \cdot 100 \cdot 100}{D_{0} \cdot m \cdot 100 \cdot (100 - W)} ,
где D — оптическая плотность испытуемого раствора;
D0 — оптическая плотность раствора ГСО рутина;
W — потеря в массе при высушивании сырья, %
3.3 Определение содержания экстрактивных веществ
Определение экстрактивных веществ проводят по ГОСТ 24027.2 со следующим дополнением: в качестве растворителя используют раствор этилового спирта с объемной долей 40%.
4. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
4.1. Транспортирование травы зверобоя — по ГОСТ 6077.
4.2 Хранение травы зверобоя — по ГОСТ 6077.
5. ГАРАНТИИ ПОСТАВЩИКА
5.1. Поставщик гарантирует соответствие качества сырья требованиям настоящего стандарта при соблюдении условий хранения и транспортирования, установленных настоящим стандартом.
5.2. Гарантийный срок хранения травы зверобоя — 3 года с момента заготовки.
| УДК 633.88:006.354 |
|---|