СМ № 03.1-1.0019. Руководство по проведению оценки соответствия провайдеров межлабораторных сличительных испытаний критериям аккредитации. Версия 01.5 Февраль 2026 г.

(утв. Росаккредитацией 24.02.2026)

Утверждаю Д. В. Вольвач

24.02.2026

ПРЕДИСЛОВИЕ

1. Область применения

2. Нормативные ссылки

2.1 В настоящем руководстве использованы ссылки на следующие документы:

2.2. При применении настоящего руководства следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при применении настоящего руководства следует руководствоваться замененным (измененным) документом.

3. Термины и определения

3.1. В настоящем руководстве применяются термины и определения в соответствии с Федеральным законом № 412-ФЗ, ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 следующие термины:

4. Общие положения

4.1. Общая политика по аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний

4.1.1. При аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний основополагающим национальным стандартом является ГОСТ ISO/IEC 17043-2025.

4.1.2 В качестве дополнительных стандартов могут использоваться:

• ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
• ГОСТ ISO 13528-2024.

4.1.3. Дополнительно при аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний учитываются требования документов ILAC:

• ILAC P8;
• ILAC P9;
• ILAC P10;
• ILAC P14.

4.2. Техники оценки

4.2.1. Проведение выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица осуществляется для получения подтверждения того, что провайдер межлабораторных сличительных испытаний соблюдает требования Критериев аккредитации, стандарта ГОСТ ISO/IEC 17043-2025, дополнительных стандартов (если применимо) и способен продемонстрировать компетентность в заявленной/утвержденной области аккредитации.

4.2.2. При проведении выездной оценки провайдера межлабораторных сличительных испытаний могут применяться разные техники оценки или их комбинация, включая:

• оценку по месту осуществления деятельности (выездная оценка);
• удаленную оценку;

- анализ документов системы менеджмента (документарная оценка);

- интервьюирование;

- свидетельскую оценку (в том числе методом моделирования процесса);

- анализ оформленных отчетных и технических документов, записей по результатам проведенных программ проверки квалификации;

- альтернативную оценку соответствия.

4.2.3. В целях выполнения требований ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 для проведения оценки компетентности провайдера межлабораторных сличительных испытаний по всем объектам, подлежащим межлабораторным сличительным испытаниям, включенным в область аккредитации, и обеспечения уверенности в соответствии Критериям аккредитации проводится комбинирование выездной оценки с другими техниками оценки:

• оценка системы менеджмента провайдера межлабораторных сличительных испытаний посредством оценки по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации; анализа документов, интервьюирования, удаленной оценки (в обоснованных случаях);
• оценка выполнения технических требований к провайдеру проверки квалификации, включая требования к персоналу, на основе рассмотрения репрезентативных объектов, подлежащим межлабораторным сличительным испытаниям в соответствии с заявленной/утвержденной областью аккредитации провайдера межлабораторных сличительных испытаний и персонала посредством оценки по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации, интервьюирования, анализа учетно-отчетных и технических документов по проверкам квалификации, удаленной оценки (в обоснованных случаях).

4.2.4. В случаях, предусмотренных Правилами осуществления аккредитации, Правилами проведения процедуры подтверждения компетентности, может проводиться удаленная оценка провайдера межлабораторных сличительных испытаний в соответствии с документом СМ № 03.1-1.0007 и IAF MD 4.

По результатам проведения удаленной оценки соответствия провайдера межлабораторных сличительных испытаний Критериям аккредитации и требованиям стандарта ГОСТ ISO/IEC 17043-2025 в акте выездной экспертизы руководителем экспертной группы указывается степень и эффективность использования информационно-коммуникативных технологий для достижения целей оценки.

4.2.5. Анализ документов проводится по месту (местам) осуществления деятельности или, в случае проведения удаленной оценки, с использованием программных (программно-аппаратных) решений, обеспечивающих возможность облачного хранения документов, в области аккредитации провайдера межлабораторных сличительных испытаний по процедурам и процессам системы менеджмента провайдера межлабораторных сличительных испытаний с целью проверки их выполнения в соответствии с Критериями аккредитации, требованиями стандарта ГОСТ ISO/IEC 17043-2025, требованиями внутренних документов системы менеджмента провайдера межлабораторных сличительных испытаний и оценки результативности функционирования системы менеджмента провайдера межлабораторных сличительных испытаний.

4.2.6. Анализ результатов проведения программ проверки квалификации может проводиться по месту (местам) осуществления деятельности провайдера межлабораторных сличительных испытаний в присутствии соответствующего персонала провайдера межлабораторных сличительных испытаний либо удаленно, и включает в себя оценку компетентности персонала провайдера межлабораторных сличительных испытаний для реализации программ проверки квалификации по выбранному из заявленной/утвержденной области аккредитации репрезентативному объекту, подлежащего межлабораторным сличительным испытаниям. В ходе такой оценки проводится анализ и оценка записей и документации, относящихся к конкретной программе проверки квалификации, с целью подтверждения внедрения и соблюдения у провайдера межлабораторных сличительных испытаний соответствующих процедур. Техника оценки проведения программ проверки квалификации используется при аккредитации, расширении области аккредитации, подтверждении компетентности провайдера проверки квалификации. При аккредитации и расширении области аккредитации оценка провайдера проверки квалификации посредством анализа отчетных документов, оформляемых по результатам проверки квалификации, проводится в обоснованных случаях.

4.2.7. Интервьюирование проводится с целью оценки компетентности персонала провайдера межлабораторных сличительных испытаний, подтверждения наличия требуемых знаний и навыков. При этом работникам провайдера межлабораторных сличительных испытаний может быть предложено выполнение тестовых заданий, ситуационных задач, могут быть заданы уточняющие вопросы. Данная техника обычно комбинируется с другими техниками оценки (анализ документов, моделирование отдельных этапов процесса проверки квалификации и т.д.).

4.2.8. Альтернативная оценка соответствия в отношении провайдеров межлабораторных сличительных испытаний проводится в случае отсутствия у провайдера межлабораторных сличительных испытаний за цикл аккредитации несоответствий и изменений в документах и сведениях.

Альтернативная оценка проводится в форме анализа документов и сведений, имеющихся в распоряжении Росаккредитации, в том числе, подтверждающих компетентность персонала провайдера межлабораторных сличительных испытаний, наличия необходимой для осуществления деятельности по проверке квалификации материально-технической базы, наличия и соблюдения системы менеджмента, а также анализа оформленных отчетных и технических документов, записей по результатам проведенных программ проверки квалификации, результатов применения изображения знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации (в случае если уместно и применимо), в соответствии с требованиями приказа Минэкономразвития России № 473.

Данная техника применяется для подтверждения компетентности у аккредитованных провайдеров межлабораторных сличительных испытаний в течение цикла аккредитации.

4.2.9. Свидетельская оценка осуществляется, в обоснованных случаях, на территории провайдера межлабораторных сличительных испытаний, или удаленно с использованием информационно-коммуникативных технологий, в ходе которой наблюдатели (экспертная группа, должностные лица Росаккредитации) без вмешательства в процесс реализации программы проверки квалификации и влияния на его результаты наблюдают за проведением указанного процесса или за определенной частью указанного процесса компетентным персоналом провайдера межлабораторных сличительных испытаний.

Целью проведения свидетельской оценки является получение уверенности в компетентности персонала провайдера межлабораторных сличительных испытаний в рамках заявленной/утвержденной области аккредитации.

В обоснованных случаях при аккредитации, расширении области аккредитации или подтверждении компетентности провайдера межлабораторных сличительных испытаний при невозможности проведения свидетельской оценки допускается ее проведение методом моделирования процесса реализации всех или отдельных этапов программы проверки квалификации с дополнительным интервьюированием персонала провайдера межлабораторных сличительных испытаний, непосредственно осуществляющего указанную деятельность.

5. Цели проведения оценки соответствия

Целями оценки соответствия провайдера межлабораторных сличительных испытаний являются:

• гарантия обеспечения компетентности персонала провайдера межлабораторных сличительных испытаний в рамках области аккредитации, в том числе подтверждение наличия профессиональных знаний (владение знаниями документов, включенных в область аккредитации и систему менеджмента качества провайдера межлабораторных сличительных испытаний, способности к практическому применению указанных документов в своей деятельности, умению обосновать свои практические действия ссылками на соответствующие нормативные документы), навыков (способности персонала продемонстрировать выполнение этапов планирования и реализации программ проверки квалификации);
• наблюдение за персоналом провайдера межлабораторных сличительных испытаний в целях оценки на предмет соблюдения им процедур системы менеджмента провайдера межлабораторных сличительных испытаний, компетентного применения требований ГОСТ ISO/IEC 17043-2025 и соответствующих нормативных документов.

6. Разработка плана выездной оценки

6.1. Перед проведением выездной оценки руководитель экспертной группы на основе программы выездной оценки, программы оценки цикла (при наличии), информации, представленной заявителями, аккредитованными лицами, разрабатывает план выездной оценки с применением различных техник оценки, включая свидетельскую оценку (где это уместно и применимо). Форма плана выездной оценки представлена в приложении 1.

В целях определения объема оценки руководителем экспертной группы при формировании плана выездной оценки учитываются уровни риска, связанные с деятельностью провайдера межлабораторных сличительных испытаний, а также осуществляется выборка объектов оценки и оценивается правильность данной выборки.

6.2. На этапе формирования плана выездной оценки при необходимости в целях результативного выполнения свидетельской оценки по выбранным репрезентативным объектам, подлежащим межлабораторным сличительным испытаниям, состав экспертной группы может быть изменен или дополнен экспертами по аккредитации/техническими экспертами по предложению руководителя экспертной группы с учетом полученной им по запросу информации от провайдера межлабораторных сличительных испытаний, определяемых показателей (параметров), типов программ проверки квалификации и мест осуществления деятельности провайдера межлабораторных сличительных испытаний, выбранных для оценки, а также результатов предыдущих оценок провайдера межлабораторных сличительных испытаний и изменений, которые могли повлиять на компетентность провайдера межлабораторных сличительных испытаний выполнять требования аккредитации и реализовывать программы проверки квалификации в рамках заявленной/утвержденной области аккредитации.

При формировании плана выездной оценки при прохождении аккредитованным лицом процедуры подтверждения компетентности, план выездной оценки разрабатывается в соответствии с программой оценки цикла аккредитации, разработанной в соответствии с разделом 10 настоящего руководства.

6.3. В соответствии с планом выездной оценки руководитель экспертной группы распределяет обязанности между членами экспертной группы в пределах их компетентности:

• руководитель экспертной группы оценивает систему менеджмента провайдера межлабораторных сличительных испытаний, проводит интервьюирование с лицами, ответственными за функционирование процессов системы менеджмента, и другим персоналом провайдера межлабораторных сличительных испытаний, проводит вступительное, заключительное совещание, организовывает и курирует работу экспертной группы;
• технические эксперты, включенные в состав экспертной группы, имеющие статус экспертов по аккредитации, оценивают процессы реализации программ проверки квалификации, в которых они компетентны, приводят обоснования для выбранных для конкретной оценки репрезентативных объектов;
• технические эксперты, включенные в состав экспертной группы, не имеющие статуса эксперта по аккредитации, консультируют руководителя экспертной группы и экспертов по аккредитации по техническим областям в рамках своей компетентности, формируют выводы и представляют их руководителю экспертной группы.

6.4. План выездной оценки должен включать область оценки, временной график оценки с учетом перерывов и выполняемых функций всех членов экспертной группы, виды деятельности, подлежащие оценке, места осуществления деятельности, персонал провайдера межлабораторных сличительных испытаний, подлежащий оценке, а также техники оценки, которые будут применяться, включая свидетельскую оценку, если применимо. В случае, если свидетельская оценка неприменима или невозможна, приводится обоснование. План выездной оценки утверждается руководителем экспертной группы и заблаговременно согласовывается с провайдером межлабораторных сличительных испытаний и, при необходимости, с должностными лицами Росаккредитации в случае их участия в проведении мероприятий по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации.

6.5. При планировании сроков оценки руководителем экспертной группы проводится подробный расчет продолжительности проведения выездной экспертизы. Таблица расчета продолжительности проведения выездной экспертизы представлена в приложении 2.

6.6. Провайдер межлабораторных сличительных испытаний не должен вносить изменения в программы проверки квалификации в связи с проведением свидетельской оценки. Если же такие изменения вносятся, провайдер межлабораторных сличительных испытаний должен представить экспертной группе соответствующие обоснования.

6.7. Как правило, свидетельской оценке подвергается определенная часть процесса реализации программы проверки квалификации на месте осуществления деятельности, за исключением случаев, когда цели в отношении определенного вида деятельности могут быть достигнуты только моделированием процесса.

6.8. ГОСТ ISO 13528-2024 обеспечивает поддержку внедрения ГОСТ ISO/IEC 17043-2025, в частности, требований к статистической разработке, валидации элементов квалификационных испытаний, проверке результатов и представления сводных статистических данных и может включаться в план выездной оценки.

6.9. В целях определения объема оценки руководителем экспертной группы при формировании плана выездной оценки необходимо учитывать уровни риска, связанные с методами исследований (испытаний) и измерений и видами (областями) измерений, с учетом объектов, подлежащих межлабораторным сличительным испытаниям, включенными в область аккредитации. Объем оценки области аккредитации должен содержать не менее 33% от общего объема области аккредитации и учитывать методы исследований (испытаний) и измерений и виды (области) измерений, с учетом объектов, подлежащих межлабораторным сличительным испытаниям, оцененные при проведении предыдущих оценок.

7. Подготовка к проведению оценки соответствия

7.1. Подготовка к проведению оценки соответствия экспертами по аккредитации, техническими экспертами

7.1.1. Оценку соответствия провайдера межлабораторных сличительных испытаний проводит экспертная группа, сформированная Росаккредитацией.

7.1.2. Провайдер межлабораторных сличительных испытаний должен быть заранее проинформирован о составе экспертной группы для проведения оценки соответствия (в форме документарной и выездной оценок соответствия), с целью предоставления возможности возразить против конкретного члена экспертной группы в связи с наличием объективных обоснований (например, риск для беспристрастности).

7.1.3. Проведение оценки соответствия провайдера межлабораторных сличительных испытаний проводится в соответствии с программой, утверждаемой Росаккредитацией, в том числе, с указанием сроков предоставления результатов экспертизы, представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений и выездной оценки соответствия провайдера межлабораторных сличительных испытаний.

7.1.4. При формировании программы выездной оценки применяется методика, утвержденная приказом Росаккредитации № 12, а также документом СМ № 03.1-4.0007.

Программа выездной оценки содержит:

а) перечень работ по проведению выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица Критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой;

б) перечень мероприятий по оценке соответствия аккредитованного лица Критериям аккредитации по месту (местам) осуществления им деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации (при необходимости);

в) указание способа проведения выездной оценки по месту (местам) осуществления деятельности либо в виде удаленной оценки.

7.2 Выбор объектов оценки в целях охвата области аккредитации.

7.2.1. В случае наличия оснований к проведению свидетельской оценки в программе выездной оценки, утвержденной приказом Росаккредитации, руководитель экспертной группы осуществляет выбор объектов свидетельской оценки с учетом результатов анализа следующих факторов:

• схемы аккредитации (процедура аккредитации, расширения области аккредитации или подтверждения компетентности);
• программы оценки цикла аккредитации (при наличии);
• персонала провайдера межлабораторных сличительных испытаний;
• места (мест) осуществления деятельности провайдера межлабораторных сличительных испытаний;
• наименования объектов, подлежащих межлабораторным сличительным испытаниям;
• определяемых показателей (параметров) объекта;
• типов программ проверки квалификации;
• несоответствий по результатам предыдущих оценок;
• иных факторов.

7.2.2. При большом количестве объектов, подлежащих межлабораторным сличительным испытаниям, заявленных в области аккредитации провайдера межлабораторных сличительных испытаний, руководитель экспертной группы совместно с членами экспертной группы определяют профилирующие направления, по которым реализуются программы проверки квалификации.

7.2.3. Приоритетной является оценка таких программ проверки квалификации, которые требуют различных компетенций персонала, которые относятся к объектам и показателям обязательных требований подтверждения соответствия методов исследований (испытаний) или методик калибровки средств измерений, оборудования.

7.2.4. Возможными критериями для выбора методов исследований (испытаний) или видов (областей) измерений программ проверки квалификации, объектов и показателей с учетом места (мест) осуществления деятельности провайдера межлабораторных сличительных испытаний как с качественной, так и количественной стороны, могут быть:

1. свидетельства внедрения системы менеджмента, опыт, возможность и способности, если таковые имеются, модификации/разработки методик исследований (испытаний) или калибровки средств измерений;

2) техническая сложность;

3) последствия нарушений в проведении проверки квалификации;

4) стабильность объектов, подлежащих межлабораторным сличительным испытаниям.

7.2.5. При формировании выборки возможно группировать объекты, подлежащие межлабораторным сличительным испытаниям, при условии демонстрирования эквивалентности и сравнимости.

При формировании выборки сравнимых объектов, подлежащих межлабораторным сличительным испытаниям, необходимо учитывать, что методы исследований (испытаний) или калибровки средств измерений, определяемые показатели (параметры) не требуют использования различного оборудования и демонстрации различных знаний или опыта персонала.

7.2.6. При формировании выборки следует учитывать риски при реализации программ проверки квалификации, а также методов исследований (испытаний) и измерений:

• 4 — высокая вероятность риска;

- 3 — средняя вероятность риска;

- 2 — низкая вероятность риска;

- 1 — минимальная вероятность риска.

7.2.7. В целях определения объема оценки руководителем экспертной группы при формировании плана выездной оценки необходимо учитывать уровни риска, связанные с объектами, подлежащими межлабораторным сличительным испытаниям, включенными в область аккредитации.

Таблица соотнесения методов исследований (испытаний) и видов (областей) измерений с категориями риска приведена в приложениях 8 и 9.

7.2.8 В части методов исследований (испытаний) определяются следующие уровни вероятности риска:

7.2.8.1. При высокой вероятности риска осуществляется оценка полного цикла лабораторной деятельности, которая включает оценку взаимодействия с заказчиком (рассмотрение запросов, тендеров и договоров, согласование методов (методик) исследований (испытаний) и измерений, проверка документации заказчика), оценка планирования и обеспеченности ресурсами (персонал, помещения, материальные средства), отбор образцов (в случае если уместно и применимо), обращение с объектами исследований (испытаний) и измерений, проведения исследований (испытаний) и измерений, оценку документов и записей, в том числе протоколов исследований (испытаний) и измерений, оформленных по результатам исследований (испытаний) и измерений.

7.2.8.2. При средней вероятности риска проводится оценка проведения исследований (испытаний) и измерений, включая оценку представленной заказчиком документации, оценку документов, сформированных испытательной лабораторией (центром) в целях проведения исследований (испытаний) и измерений, обеспеченности ресурсами (персонал, помещения, материальные средства), отбор образцов (в случае если уместно и применимо), обращение с объектами исследований (испытаний) и измерений, проведения исследований (испытаний) и измерений, оценку документов и записей, в том числе протоколов исследований (испытаний) и измерений, оформленных по результатам исследований (испытаний) и измерений.

7.2.8.3. При низкой вероятности риска проводится оценка части лабораторной деятельности, связанной с проведением исследований (испытаний) и измерений, которая включает отбор образцов (в случае если уместно и применимо), проведения исследований (испытаний) и измерений, оценку документов и записей, в том числе протоколов исследований (испытаний) и измерений, оформленных по результатам исследований (испытаний) и измерений.

7.2.8.4. При минимальной вероятности риска проводится оценка одного или нескольких этапов лабораторной деятельности, связанной с проведением исследований (испытаний) и измерений, таких как планирование проведения исследований (испытаний) и измерений, отбор образцов (в случае если уместно и применимо), проведения исследований (испытаний) и измерений, оценку документов и записей, в том числе протоколов исследований (испытаний) и измерений, оформленных по результатам исследований (испытаний) и измерений.

7.2.9 В части видов (областей) измерений определяются следующие уровни вероятности риска:

7.2.9.1. При высокой вероятности риска осуществляется оценка полного цикла лабораторной деятельности, которая включает оценку взаимодействия с заказчиком (рассмотрение запросов, тендеров и договоров), согласования методов (методик) калибровки (с подтверждением верификации методик калибровки заказчика) или разработки метода (методики) калибровки для заказчика (с оценкой процедуры валидации), оценка планирования обеспечения и фактического наличия ресурсов, в том числе соблюдения требований регулирующих органов (персонал, помещения, материальные средства), обращения с объектами калибровки, проведения калибровки, оценку документов и записей, в том числе отчетов о калибровке, оформленных по результатам калибровки, оценку обеспечения метрологической прослеживаемости и обеспечения достоверности результатов калибровки;

7.2.9.2. При средней вероятности риска осуществляется оценка полного цикла лабораторной деятельности, которая включает оценку взаимодействия с заказчиком (рассмотрение запросов, тендеров и договоров), согласования методов (методик) калибровки (с подтверждением верификации методик калибровки заказчика) или разработки метода (методики) калибровки для заказчика (с оценкой процедуры валидации), оценка планирования обеспечения и фактического наличия ресурсов (персонал, помещения, материальные средства), обращения с объектами калибровки, проведения калибровки, оценку документов и записей, в том числе отчетов о калибровке, оформленных по результатам калибровки, оценку обеспечения метрологической прослеживаемости и обеспечения достоверности результатов калибровки.

7.2.9.3. При низкой вероятности риска проводится оценка части лабораторной деятельности, которая включает оценку взаимодействия с заказчиком в части согласования методов (методик) калибровки (с подтверждением верификации методик калибровки заказчика) или разработки метода (методики) калибровки для заказчика (с оценкой процедуры валидации), оценка планирования обеспечения и фактического наличия ресурсов (персонал, помещения, материальные средства), обращения с объектами калибровки, проведения калибровки, оценку документов и записей, в том числе отчетов о калибровке, оформленных по результатам калибровки, оценку обеспечения метрологической прослеживаемости и обеспечения достоверности результатов калибровки.

7.2.9.4. При минимальной вероятности риска проводится оценка одного или нескольких этапов лабораторной деятельности, связанной с согласованием методов (методик) калибровки (с подтверждением верификации методик калибровки заказчика или валидации собственных методик, разработанных калибровочной лабораторией), оценка планирования обеспечения и фактического наличия ресурсов (персонал, помещения, материальные средства), обращения с объектами калибровки, проведения калибровки, оценку документов и записей, в том числе отчетов о калибровке, оформленных по результатам калибровки, оценку обеспечения метрологической прослеживаемости.

7.2.10. Решение о проведении оценки в удаленном формате принимается после проведения анализа риска в случае если установлена приемлемая категория риска.

Критериями оценки риска является:

а) отсутствие у заявителя, аккредитованного лица технической возможности использования программных (программно-аппаратных) решений, обеспечивающих видео-конференц-связь (при предоставлении в национальный орган по аккредитации информации, подтверждающей отсутствие такой возможности);

б) наличие у заявителя, аккредитованного лица внутренних правил, предусматривающих запрет на видеосъемку и аудиозапись в связи с осуществлением деятельности со сведениями, составляющими государственную тайну (при предоставлении в национальный орган по аккредитации подтверждающих документов);

в) выездная оценка соответствия критериям аккредитации по месту (местам) осуществления деятельности аккредитованного лица не проводилась более 3 лет;

г) если в национальном органе по аккредитации имеется подтвержденная информация о фактах нарушений, допущенных провайдером межлабораторных сличительных испытаний;

д) наличие несоответствий, выявленных по результатам предыдущих оценок.

7.2.11. При планировании проведения свидетельской оценки руководителем экспертной группы в соответствии со схемой аккредитации и учетом анализа предыдущих выполненных свидетельских оценок, а также цикла аккредитации, осуществляется выбор определяемых показателей (параметров) объекта, типов программ проверки квалификации, включенных в область аккредитации провайдера межлабораторных сличительных испытаний с целью охвата всех наименований объектов (в обоснованных случаях однотипных групп объектов), подлежащих межлабораторным сличительным испытаниям, включенных в область аккредитации заявителя, аккредитованного лица.

7.2.12. При планировании проведения свидетельской оценки руководителю экспертной группы следует исключить свидетельскую оценку по наименованиям объектов, подлежащих межлабораторным сличительным испытаниям, по которому проводилась свидетельская оценка ранее, в течение одного цикла аккредитации. Исключением являются провайдеры межлабораторных сличительных испытаний, включающие в области аккредитации один объект, подлежащий межлабораторным сличительным испытаниям.

7.2.13. Провайдер межлабораторных сличительных испытаний должен обеспечить проведение свидетельской оценки по каждому наименованию объектов (в обоснованных случаях однотипных групп объектов), подлежащих межлабораторным сличительным испытаниям, в течение цикла аккредитации.

7.3. Подготовка к проведению свидетельской оценки провайдера межлабораторных сличительных испытаний

7.3.1. Для проведения свидетельской оценки на своей территории (если уместно и применимо), провайдер межлабораторных сличительных испытаний обязан заблаговременно проинформировать заказчика (в случае его участия), членов экспертной группы, должностных лиц Росаккредитации (в случае их участия) о всех применяющихся требованиях безопасности и (или) ограничениях, связанных с реализацией программы проверки квалификации.

7.3.2. Решение о замене свидетельской оценки по месту осуществления деятельности заявителя, аккредитованного лица на свидетельскую оценку, проводимую методом смоделированного процесса, а также исключение из программы выездной оценки свидетельской оценки принимается Росаккредитацией в обоснованных случаях, в том числе, но не ограничиваясь, отсутствием провайдерской деятельности по раундам проведения проверки квалификации в период проведения свидетельской оценки, введение ограничительных режимов на территории отдельных субъектов Российской Федерации.

8. Проведение оценки соответствия

8.1. Проведение оценки соответствия при аккредитации (расширении области аккредитации) провайдера межлабораторных сличительных испытаний

8.1.1. При аккредитации (расширении области аккредитации) заявителя, аккредитованного лица проводится оценка соответствия в форме документарной и выездной оценок соответствия.

8.1.2. В ходе документарной оценки заявителя, аккредитованного лица экспертной группой осуществляется экспертиза представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений на предмет их соответствия Критериям аккредитации с учетом заявленной области аккредитации. Экспертиза представленных заявителем (аккредитованным лицом) документов и сведений проводится экспертной группой с учетом анкеты самообследования, представленной заявителем, аккредитованным лицом вместе с заявлением об аккредитации (расширении области аккредитации).

8.1.2.1. Экспертиза представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений проводится в срок не позднее, чем в течение 10 рабочих дней со дня заключения заявителем, аккредитованным лицом договора с экспертной организацией. Результаты экспертизы указанных документов и сведений оформляются в форме экспертного заключения.

8.1.2.2. При проведении документарной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица используется техника оценки в комбинации с анализом документов, представленных заявителем, аккредитованным лицом.

8.1.3. При проведении выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица эксперт по аккредитации формирует, подписывает и направляет заявителю, аккредитованному лицу, а также техническим экспертам, включенным в состав экспертной группы, план выездной оценки, содержащий перечень мероприятий, проводимых в рамках выездной экспертизы, с указанием времени и места проведения каждого конкретного мероприятия.

8.1.4. При разработке плана выездной оценки руководитель экспертной группы должен учитывать риски, связанные с видами деятельности, местами осуществления деятельности и персоналом в соответствии с заявленной/утвержденной областью аккредитации заявителя, аккредитованного лица.

8.1.5. При разработке плана выездной оценки учитывают, что для программ проверки квалификации в областях, отличных от калибровки средств измерений, необходимость и выполнимость требований к метрологической прослеживаемости приписанного значения и связанной с ним неопределенности измерений должны быть определены с учетом требований участников (иных заинтересованных сторон) или при разработке программы проверки квалификации.

8.1.6. Выездная оценка включает в себя выездную экспертизу соответствия заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации, выполняемую экспертной группой, и выездные мероприятия по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации, осуществляемые должностными лицами Росаккредитации, которые проводятся по месту (местам) осуществления заявителем, аккредитованным лицом деятельности в области аккредитации.

8.1.7. При проведении выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица используется техника оценки в комбинации с удаленной оценкой, анализом документов заявителя, аккредитованного лица, интервьюированием, свидетельской оценкой, в том числе проведенной методом моделирования процесса.

8.1.8. По результатам выездной экспертизы соответствия составляется акт выездной экспертизы в электронной форме.

Акт выездной экспертизы и документ, содержащий описание области аккредитации заявителя, аккредитованного лица, прилагаемый к этому акту, направляются в электронном виде в Росаккредитацию экспертом по аккредитации не позднее 30 рабочих дней со дня направления эксперту по аккредитации приказа Росаккредитации о проведении документарной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации и выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации, утверждении состава экспертной группы.

8.1.9. Мероприятия по свидетельской оценке, порядок их проведения и необходимость осуществления таких мероприятий проводятся в соответствии с положениями пункта 4.5.3.4 документа СМ № 03.1-9.0012.

8.1.10. Свидетельскую оценку провайдеров межлабораторных сличительных испытаний проводят на основании требования, установленного в программе выездной оценки, которая также включает сведения о форме проведения свидетельской оценки: в условиях реального процесса осуществления деятельности или в условиях смоделированного процесса. Решение о форме проведения свидетельской оценки принимает Росаккредитация в индивидуальном порядке для каждого провайдера межлабораторных сличительных испытаний с учетом схемы аккредитации и поступившей информации об обоснованных обстоятельствах, препятствующих проведению свидетельской оценки при выездной оценке.

8.2. Проведение оценки соответствия при подтверждении компетентности аккредитованного лица в течение первого года со дня аккредитации

8.2.1. Процедура подтверждения компетентности провайдера межлабораторных сличительных испытаний в течение первого года со дня аккредитации проводится в форме документарной оценки соответствия критериям аккредитации, за исключением случаев, установленных пунктом 8.2.2 настоящего руководства.

8.2.2. Процедура подтверждения компетентности провайдера межлабораторных сличительных испытаний в течение первого года со дня аккредитации проводится в форме выездной оценки соответствия с применением техники оценки в комбинации с удаленной оценкой, анализом документов провайдера межлабораторных сличительных испытаний, интервьюированием, анализом результатов проведения программ проверки квалификации, а также свидетельской оценкой, в том числе проведенной методом моделирования процесса, в том числе если:

а) в течение первого года со дня аккредитации действие аккредитации аккредитованного лица было приостановлено национальным органом по аккредитации;

б) в течение первого года со дня аккредитации действие документов, выданных по результатам деятельности аккредитованного лица, приостанавливалось или прекращалось, а также указанные документы признавались недействительными органами государственного контроля (надзора) или национальным органом по аккредитации;

в) требуется проведение свидетельской оценки;

г) процедура подтверждения компетентности аккредитованного лица проводится с расширением области аккредитации или изменением места (мест) осуществления деятельности аккредитованного лица.

8.2.3. План выездной оценки соответствия провайдера межлабораторных сличительных испытаний в обязательном порядке должен включать действия и мероприятия по оценке соблюдения принципа беспристрастности, наличие ресурсов, результатов применения изображения знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации (в случае если уместно и применимо), в соответствии с требованиями приказа Минэкономразвития России № 473, наличие документированного процесса рассмотрения жалоб (претензий), наличие документированного процесса анализа, выполняемого руководством провайдера межлабораторных сличительных испытаний, наличие документированного процесса выполнения внутренних аудитов калибровочной лаборатории, а также корректирующих действий.

8.2.4. При использовании техники анализа результатов реализации программ проверки квалификации экспертной группой проводится отбор результатов проведения программ проверки квалификации, оформленных в течение первого года с даты аккредитации провайдером межлабораторных сличительных испытаний.

8.2.5. Мероприятия по свидетельской оценке, порядок их проведения и необходимость осуществления таких мероприятий проводятся в соответствии с положениями раздела 6.5.3.4 документа СМ № 03.1-9.0012.

8.2.6. В случае проведения процедуры подтверждения компетентности провайдера межлабораторных сличительных испытаний с расширением области аккредитации, порядок проведения оценки соответствия в части расширяемой области аккредитации осуществляется в соответствии с положениями раздела 8.1 настоящего руководства.

8.2.7. При разработке плана выездной оценки учитывают, что для программ проверки квалификации в областях, отличных от калибровки средств измерений, необходимость и выполнимость требований к метрологической прослеживаемости приписанного значения и связанной с ним неопределенности измерений должны быть определены с учетом требований участников (иных заинтересованных сторон) или при разработке программы проверки квалификации.

8.3. Проведение оценки соответствия при подтверждении компетентности аккредитованного лица не реже, чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности

8.3.1. Процедура подтверждения компетентности провайдера межлабораторных сличительных испытаний проводится не реже, чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности в форме выездной оценки соответствия с применением техники оценки в комбинации с удаленной оценкой, анализом документов провайдера межлабораторных сличительных испытаний, интервьюированием, анализом результатов проведения программ проверки квалификации, а также свидетельской оценкой, в том числе проведенной методом моделирования процесса.

8.3.2. План выездной оценки соответствия провайдера межлабораторных сличительных испытаний в обязательном порядке должен включать действия и мероприятия по оценке соблюдения принципа беспристрастности, наличие ресурсов, результатов применения изображения знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации (в случае если уместно и применимо), в соответствии с требованиями приказа Минэкономразвития России № 473, наличие документированного процесса рассмотрения жалоб (претензий), наличие документированного процесса анализа, выполняемого руководством провайдера межлабораторных сличительных испытаний, наличие документированного процесса выполнения внутренних аудитов калибровочной лаборатории, а также корректирующих действий.

8.3.3. При использовании техники анализа результатов реализации программ проверки квалификации экспертной группой проводится отбор результатов проведения программ проверки квалификации, оформленных в течение двух лет со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности провайдером межлабораторных сличительных испытаний.

8.3.4. Мероприятия по свидетельской оценке, порядок их проведения и необходимость осуществления таких мероприятий проводятся в соответствии с положениями пункта 6.5.3.4 документа СМ № 03.1-9.0012.

8.3.5. В случае проведения процедуры подтверждения компетентности провайдера межлабораторных сличительных испытаний с расширением области аккредитации, порядок проведения оценки соответствия в части расширяемой области аккредитации осуществляется в соответствии с положениями раздела 8.1 настоящего руководства.

8.3.6. При разработке плана выездной оценки учитывается, что для программ проверки квалификации в областях, отличных от калибровки средств измерений, необходимость и выполнимость требований к метрологической прослеживаемости приписанного значения и связанной с ним неопределенности измерений должны быть определены с учетом требований участников (иных заинтересованных сторон) или при разработке программы проверки квалификации.

8.4. Проведение оценки соответствия при подтверждении компетентности аккредитованного лица каждые пять лет со дня аккредитации

8.4.1. Процедура подтверждения компетентности аккредитованного лица каждые пять лет со дня аккредитации провайдера межлабораторных сличительных испытаний проводится в форме документарной и выездной оценок соответствия с применением техники оценки в комбинации с удаленной оценкой, анализом документов провайдера межлабораторных сличительных испытаний, интервьюированием, анализом результатов проведения программ проверки квалификации, а также свидетельской оценкой, в том числе проведенной методом моделирования процесса.

8.4.2. План выездной оценки соответствия провайдера межлабораторных сличительных испытаний в обязательном порядке должен включать действия и мероприятия по оценке соблюдения принципа беспристрастности, наличие ресурсов, результатов применения изображения знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации (в случае если уместно и применимо), в соответствии с требованиями приказа Минэкономразвития России № 473, наличие документированного процесса рассмотрения жалоб (претензий), наличие документированного процесса анализа, выполняемого руководством провайдера межлабораторных сличительных испытаний, наличие документированного процесса выполнения внутренних аудитов калибровочной лаборатории, а также корректирующих действий.

Кроме того, экспертная группа в праве запросить доступ к материалам, представленным в рамках проведенных ранее процедур аккредитации провайдера межлабораторных сличительных испытаний, подтверждения компетентности в течение первого года со дня аккредитации провайдера межлабораторных сличительных испытаний и не реже, чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица для детального анализа деятельности провайдера межлабораторных сличительных испытаний в течение цикла аккредитации.

8.4.3. При использовании техники анализа результатов реализации программ проверки квалификации экспертной группой проводится отбор результатов проведения программ проверки квалификации, оформленных в проверяемом цикле аккредитации провайдером межлабораторных сличительных испытаний.

8.4.4. Мероприятия по свидетельской оценке, порядок их проведения и необходимость осуществления таких мероприятий проводятся в соответствии с положениями раздела 6.5.3.4 документа СМ № 03.1-9.0012.

8.4.5. В случае проведения процедуры подтверждения компетентности провайдера межлабораторных сличительных испытаний с расширением области аккредитации, порядок проведения оценки соответствия в части расширяемой области аккредитации осуществляется в соответствии с положениями раздела 8.1 настоящего руководства.

8.4.6. При разработке плана выездной оценки учитывают, что для программ проверки квалификации в областях, отличных от калибровки средств измерений, необходимость и выполнимость требований к метрологической прослеживаемости приписанного значения и связанной с ним неопределенности измерений должны быть определены с учетом требований участников (иных заинтересованных сторон) или при разработке программы проверки квалификации.

8.5. Проведение свидетельской оценки

8.5.1. Свидетельская оценка по выбранным объектам, подлежащим межлабораторным сличительным испытаниям, осуществляется в соответствии с программой и планом выездной оценки.

8.5.2. В ходе свидетельской оценки член(ы) экспертной группы и должностные лица Росаккредитации (в случае их участия) должны выполнять функцию наблюдателей, не оказывая влияния на реализацию программ проверки квалификации персоналом провайдера межлабораторных сличительных испытаний.

8.5.3. Экспертной группе по запросу должен быть обеспечен доступ к документам заказчика провайдера межлабораторных сличительных испытаний.

8.5.4. Непосредственное интервьюирование заказчика провайдера межлабораторных сличительных испытаний со стороны экспертной группы и должностных лиц Росаккредитации (в случае их участия) не допускается, поскольку это может повлиять на результат оценки.

8.5.5. Наблюдатели не выражают собственного мнения об оцениваемом провайдере межлабораторных сличительных испытаний в присутствии заказчика провайдера межлабораторных сличительных испытаний.

8.5.6. Все вопросы между экспертной группой и персоналом провайдера межлабораторных сличительных испытаний должны обсуждаться на закрытых совещаниях с целью сохранения конфиденциальности результатов оценки.

8.5.7. Члены экспертной группы по окончании проведения оценки имеют право задавать вопросы персоналу провайдера межлабораторных сличительных испытаний для получения дополнительных разъяснений.

8.5.8. Вся информация, полученная в ходе свидетельской оценки, является конфиденциальной, и экспертной группой и должностными лицами Росаккредитации должно быть обеспечено соответствующее обращение с такой информацией.

8.5.9. Экспертная группа должна обеспечить такие условия, чтобы ее присутствие и проведение свидетельской оценки не воспринимались заказчиком провайдера межлабораторных сличительных испытаний как вмешательство, а напротив, рассматривались как аспект, влияющий положительно на процесс, выполняемый провайдером межлабораторных сличительных испытаний.

8.5.10. По окончании свидетельской оценки экспертной группой должно быть проведено совещание, на котором озвучиваются результаты работы персонала провайдера межлабораторных сличительных испытаний, включая все наблюдения и выявленные несоответствия (при наличии), согласуется информация о сроках предоставления письменного отчета по результатам свидетельской оценки, последующих после оценки действия; на совещании провайдеру межлабораторных сличительных испытаний должна быть представлена возможность высказаться и задать интересующие его вопросы экспертной группе.

8.5.11. Экспертная группа должна получить и проанализировать отчетные документы, оформленные по результатам реализации программы проверки квалификации и всю дополнительную информацию, которая является необходимой.

8.5.12. Провайдер межлабораторных сличительных испытаний несет полную ответственность за заблаговременное информирование заказчика и экспертной группы Росаккредитации (в случае участия) обо всех применимых требованиях техники безопасности. При наличии угрозы жизни и здоровью экспертная группа, должностные лица Росаккредитации (в случае их участия) и иные лица, участвующие в проведении свидетельской оценки должны незамедлительно совершить эвакуационные мероприятия.

8.5.13. Если на каком-то этапе реализации программы проверки квалификации эксперт по аккредитации обнаруживает потенциальное условие, которое он рассматривает как неизбежный значительный риск (например, в отношении безопасности, охраны труда или экологии), эксперт по аккредитации должен инициировать закрытое совещание с персоналом провайдера межлабораторных сличительных испытаний с целью информирования его о выявленной угрозе (потенциальной угрозе) для принятия им необходимых мер по ее устранению (недопущению) в соответствии с процессом провайдера межлабораторных сличительных испытаний и ответственностью, установленной законодательством Российской Федерации.

8.5.14. При применении на свидетельской оценке информационно-коммуникативных технологий в отчете по свидетельской оценке руководителем экспертной группы указывается степень и эффективность использования информационно-коммуникативных технологий в соответствии с пунктом 4.2.6 IAF MD 4.

9. Формы отчетности

9.1. Результаты оценки соответствия провайдера межлабораторных сличительных испытаний в форме документарной оценки и выездной оценки оформляются экспертом по аккредитации в виде экспертного заключения (документарная оценка) и акта (выездной) экспертизы (выездная оценка) в соответствии с формой и перечнем сведений, содержащихся в экспертном заключении и акте (выездной) экспертизы, установленных приказом Минэкономразвития России № 284.

9.2. Результаты оценки соответствия провайдера межлабораторных сличительных испытаний должны содержать однозначный вывод о соответствии (несоответствии) аккредитованного лица Критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17043-2025.

В случае если выявлены несоответствия заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17043-2025, указывается соответствующий пункт Критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17043-2025.

К результатам оценки должны быть приложены документы, подтверждающие несоответствие заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17043-2025, документы, подтверждающие результаты работ по наблюдению за выполнением заявителем, аккредитованным лицом работ в соответствии с областью аккредитации с экспертной оценкой по правильности их выполнения, особое мнение членов экспертной группы (при наличии).

По результатам оценки соответствия провайдеров межлабораторных сличительных испытаний Критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17043-2025 руководителем экспертной группы при оформлении предложений по формированию программы следующей оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица (пункт 14 акта (выездной) экспертизы) учитывается:

• актуализированная программа оценки на цикл (в соответствии с разделом 10 настоящего руководства);
• выявленные несоответствия (при наличии) для последующей выборки объектов, подлежащих межлабораторным сличительным испытаниям;
• категории риска методов исследований (испытаний) и (или) видов (областей) измерений.

9.3. Результаты свидетельской оценки оформляются руководителем экспертной группы в отчете по свидетельской оценке по форме согласно приложению 4.

9.4 Отчет по свидетельской оценке должен содержать следующую информацию:

• комментарии по планированию оценки (определение продолжительности, программы (при наличии) и плана);
• информацию о группе наблюдателей (компетентность, распределение работ, охват области и результативность аудита);
• техники оценки (интервьюирование, наблюдение за процессами и деятельностью, анализ документации и записей, применяемые при оценке методы выборки, прослеживаемость оценки, подготовка отчета, проведение совещаний и т.д.);
• иную информацию (например, соблюдение принципа беспристрастности, мер по технике безопасности, соблюдение режима конфиденциальности, соответствие нормативным или законодательным требованиям, деятельность после свидетельской оценки, соответствие процедурам провайдера межлабораторных сличительных испытаний);
• выводы и заключения экспертной группы, сделанные в ходе свидетельской оценки;
• заключение о достоверности отчета по результатам оценки провайдера межлабораторных сличительных испытаний.

9.5. Выявленные в ходе выездной оценки, в том числе свидетельской оценки, несоответствия регистрируются в листах выявленных несоответствий по форме согласно приложению 3.

9.6. Отчет по свидетельской оценке, результаты реализации программ проверки квалификации, листы регистрации несоответствий (при наличии) прикладываются к акту (выездной) экспертизы либо к заключению (в случае проведения дополнительной оценки провайдера межлабораторных сличительных испытаний).

9.7. По результатам проведения альтернативной оценки соответствия заполняется чек-лист по оценке соответствия провайдеров межлабораторных сличительных испытаний по форме согласно с приложением 7.

9.8. Итоговые документы по результатам выездной экспертизы (акт (выездной) экспертизы, отчет по свидетельской оценке, план выездной оценки, лист несоответствий (при наличии) и т.д.) после поступления в Росаккредитацию проходят проверку ответственным исполнителем на предмет соответствия требованиям, установленным в приказе Минэкономразвития России № 657, с применением Чек-листа по проверке акта (выездной) экспертизы по провайдерам межлабораторных сличительных испытаний. Форма чек-листа исполнителя по проверке акта (выездной) экспертизы по провайдерам межлабораторных сличительных испытаний представлена в приложении 5.

10. Разработка программы оценки цикла аккредитации

10.1. При аккредитации и подтверждении компетентности провайдера межлабораторных сличительных испытаний каждые пять лет с момента аккредитации в случае положительных выводов, содержащихся в акте (выездной) экспертизы, руководитель экспертной группы направляет на согласование в Росаккредитацию разработанный им проект программы оценки цикла аккредитации конкретного провайдера межлабораторных сличительных испытаний с учетом охвата всей заявленной/утвержденной области аккредитации.

Проект программы оценки цикла аккредитации анализируется ответственным за рассмотрение акта (выездной) экспертизы должностным лицом структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за процесс аккредитации или подтверждения компетентности конкретного провайдера межлабораторных сличительных испытаний, и утверждается руководителем указанного структурного подразделения Росаккредитации или лицом, его замещающим. После утверждения программы оценки цикла аккредитации направляется в адрес аккредитованного лица.

В случае если по результатам рассмотрения программы оценки цикла аккредитации выявлено, что выборка объектов, подлежащих межлабораторным сличительным испытаниям, не является репрезентативной, не учитывает категории рисков методов исследований (испытаний) и (или) видов (областей) измерений, результаты предыдущих оценок, а также не является эффективной, в том числе в части оценки области аккредитации в рамках цикла аккредитации, Росаккредитация направляет руководителю экспертной группы уведомление о необходимости устранения выявленных обнаружений.

10.2. В программу вносится информация о планируемых к оценке требованиях Критериев аккредитации, применяемых пунктов стандарта ГОСТ ISO/IEC 17043-2025 и дополнительных стандартов (если применимо), направлениях деятельности по оценке соответствия, местах проведения оценок, выбранных в соответствии с настоящим руководством. Форма программы оценки цикла аккредитации представлена в приложении 6.

10.3. Цикл аккредитации начинается с даты принятия решения об аккредитации, оформленного приказом Росаккредитации, и далее каждые пять лет со дня аккредитации. Мероприятия, проводимые в рамках процедуры подтверждения компетентности каждые пять лет со дня аккредитации, должны быть завершены до окончания текущего цикла аккредитации во избежание приостановления действия аккредитации провайдера межлабораторных сличительных испытаний.

В случае завершения всех указанных мероприятий в срок не позднее 6 месяцев после окончания текущего цикла аккредитации и принятия Росаккредитацией решения о подтверждении компетентности, оформленного приказом Росаккредитации, действие аккредитации провайдера межлабораторных сличительных испытаний возобновляется.

10.4. Программа оценки цикла аккредитации должна охватывать за цикл аккредитации каждый тип программы проверки квалификации, учитывать объект, подлежащий межлабораторным сличительным испытаниям, и определяемые показатели (параметры), включенные в область аккредитации, посредством техники свидетельской оценки, либо оценки по месту осуществления деятельности (в том числе в форме документарной и выездной оценок), либо удаленной оценки, либо анализ оформленных отчетных и технических документов, записей по результатам проведенных программ проверки квалификации. Если проведение оценки по каждому объекту невозможно, область аккредитации должна быть сокращена.

10.5. В течение первого цикла аккредитации после первичной аккредитации должно быть проведено по каждому объекту (в обоснованных случаях по каждой однотипной группе объектов), подлежащему межлабораторным сличительным испытаниям, не менее одной свидетельской оценки (в том числе в форме смоделированного процесса).

10.6. Оценка компетентности провайдера межлабораторных сличительных испытаний с использованием любой из приведенных в данном руководстве техник оценки должна проводиться по каждому объекту, подлежащему межлабораторным сличительным испытаниям, включенному в область аккредитации (в обоснованных случаях по каждой однотипной группе объектов).

10.7. В течение цикла аккредитации в программу оценки могут вноситься изменения/дополнения, связанные с расширением или сокращением области аккредитации, изменениями деятельности провайдера межлабораторных сличительных испытаний и др.

Изменения/дополнения в программу оценки разрабатываются руководителем экспертной группы по результатам проведения процедуры подтверждения компетентности провайдера межлабораторных сличительных испытаний (за исключением процедуры подтверждения компетентности провайдера межлабораторных сличительных испытаний каждые пять лет с момента аккредитации), расширения области аккредитации и направляются на утверждение в Росаккредитацию.

При каждой процедуре подтверждения компетентности руководитель экспертной группы направляет в Росаккредитацию с актом экспертизы скорректированную программу оценки цикла аккредитации провайдера межлабораторных сличительных испытаний с учетом проведенных мероприятий по оценке соответствия провайдера межлабораторных сличительных испытаний Критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17043-2025.

10.8. В программу оценки на цикл после каждой пройденной процедуры по оценке соответствия провайдера межлабораторных сличительных испытаний Критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17043-2025 (аккредитация, подтверждение компетентности, расширение области аккредитации) руководителем экспертной группы вносится информация по оценке эффективности выборки объектов, подлежащих межлабораторным сличительным испытаниями, в том числе с учетом методов исследований (испытаний) и (или) видов (областей) измерений.

Согласование изменения/дополнения в программу оценки осуществляется в порядке, установленном пунктом 10.1 настоящего руководства.

Примечание: при составлении плана руководителю экспертной группы необходимо учитывать технические перерывы, промежуточные совещания, а также правила внутреннего трудового распорядка заявителя, аккредитованного лица.

Во время проведения выездной оценки экспертная группа оставляет за собой право корректировки плана выездной оценки.

Независимо от того, выполняется оценка по месту осуществления деятельности или удаленно, в план мероприятий руководитель экспертной группы включает пункты по проведению вступительного и заключительного совещания.

На вступительном совещании:

1. излагаются цели и критерии оценки;

2. подтверждаются план и область оценки;

3. разъясняются функции каждого члена экспертной группы;

4. обсуждаются другие участники, включая наблюдателей, сопровождающих лиц и переводчиков, с указанием их роли в оценке;

5. обсуждаются вопросы, связанные с конфиденциальностью и защитой информации;

6. представляется информация по следующим вопросам:

• условия, при которых оценка может быть прекращена;
• как поступать с обнаружениями, выявленными в процессе проведения оценки;
• система обратной связи от проверяемого провайдера межлабораторных сличительных испытаний по обнаружениям или заключениям по результатам оценки соответствия провайдера межлабораторных сличительных испытаний Критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17043-2025, включая жалобы или апелляции.

На заключительном совещании руководитель экспертной группы сообщает проверяемому провайдеру межлабораторных сличительных испытаний:

1. сроки подготовки отчетных документов по результатам оценки;

2. результаты оценки соответствия провайдера межлабораторных сличительных испытаний Критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17043-2025;

3. о выявленных несоответствиях провайдера межлабораторных сличительных испытаний Критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17043-2025 с подробным письменным изложением и разъяснением указанных несоответствий;

4. согласованный процесс обработки обнаружений по результатам оценки;

5. возможные последствия неправильной обработки обнаружений оценки соответствия;

6. все виды деятельности после оценки (выполнение и анализ корректирующих действий, рассмотрение жалоб, процесс апелляции).

Для программ проверки квалификации в областях, отличных от калибровки средств измерений, необходимость и выполнимость требований к метрологической прослеживаемости приписанного значения и связанной с ним неопределенности измерений должны быть определены с учетом требований участников (иных заинтересованных сторон) или при разработке программы проверки квалификации.

Все мнения, расходящиеся относительно обнаружений и заключений по результатам оценки соответствия провайдера межлабораторных сличительных испытаний Критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17043-2025, следует обсудить между экспертной группой вместе с провайдером межлабораторных сличительных испытаний и, по возможности, прийти к соглашению. В противном случае эти мнения записать в соответствующий раздел акта (выездной) экспертизы. Если это входит в цели оценки, могут быть представлены рекомендации по улучшению.

Во время проведения выездной оценки экспертная группа оставляет за собой право корректировки плана выездной оценки.

С планом выездной оценки ознакомлен, с порядком и регламентом проведения работ согласен и возражений не имею:

<1> КТЭ — количество технических экспертов.

<2> МОД — количество мест осуществления деятельности.

<1> НР — количество установленных несоответствий.

<2> НРЦА — количество установленных несоответствий по результатам анализа программы цикла аккредитации.

<1> СИ — количество СИ.

<2> ПМСИ — количество помещений.

<3> АМОД — количество адресов мест осуществления деятельности.

<1> СПМСИ — количество сотрудников.

<2> КО — количество объектов, подлежащих межлабораторным сличительным испытаниям, заявленных по заданию от экспертной группы.

<1> МО — количество объектов, подлежащих межлабораторным сличительным испытаниям и измерений в области аккредитации.

<2> ОА — количество областей (одна или две).

Приложение 3

ФОРМА ЛИСТА ВЫЯВЛЕННЫХ НЕСООТВЕТСТВИЙ