Резолюция № 22 Совета Министров Союзного государства

«О внедрении результатов, полученных в ходе реализации программы Союзного государства „Разработка новых спинальных систем с использованием технологий прототипирования в хирургическом лечении детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника“»

(Вместе с «Информацией...»)

(Принята в г. Москве 05.12.2023)

СОВЕТ МИНИСТРОВ СОЮЗНОГО ГОСУДАРСТВА

РЕЗОЛЮЦИЯ № 22 О ВНЕДРЕНИИ РЕЗУЛЬТАТОВ, ПОЛУЧЕННЫХ В ХОДЕ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ СОЮЗНОГО ГОСУДАРСТВА «РАЗРАБОТКА НОВЫХ СПИНАЛЬНЫХ СИСТЕМ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ТЕХНОЛОГИЙ ПРОТОТИПИРОВАНИЯ В ХИРУРГИЧЕСКОМ ЛЕЧЕНИИ ДЕТЕЙ С ТЯЖЕЛЫМИ ВРОЖДЕННЫМИ ДЕФОРМАЦИЯМИ И ПОВРЕЖДЕНИЯМИ ПОЗВОНОЧНИКА»

(Москва, 5 декабря 2023 года)

1. Принять к сведению информацию о внедрении результатов, полученных в ходе реализации программы «Разработка новых спинальных систем с использованием технологий прототипирования в хирургическом лечении детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника» (далее — Программа), представленную Министерством здравоохранения Российской Федерации и Министерством здравоохранения Республики Беларусь (прилагается).

2. Министерству здравоохранения Российской Федерации и Министерству здравоохранения Республики Беларусь обеспечить мониторинг деятельности организаций — исполнителей Программы, наделенных правом владения и пользования научно-технической продукцией, созданной или приобретенной в результате реализации Программы, по эффективному внедрению ими научно-технических разработок в решении задач социально-экономического развития Российской Федерации и Республики Беларусь.

Председатель

Программа Союзного государства: «Разработка новых спинальных систем с использованием технологий прототипирования в хирургическом лечении детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника» (далее — Программа) утверждена Постановлением Совета Министров Союзного государства от 29 мая 2017 года № 13. Срок реализации Программы - 2017 — 2020 годы.

Государственный заказчик-координатор Программы: Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Государственные заказчики Программы:

от Российской Федерации — Министерство здравоохранения Российской Федерации;

от Республики Беларусь — Министерство здравоохранения Республики Беларусь.

Объем финансирования Программы: 95 700,0 тыс. российских рублей за счет средств бюджета Союзного государства, в том числе:

объем долевых отчислений Российской Федерации — 62 200,0 тыс. российских рублей;

объем долевых отчислений Республики Беларусь — 33 500,0 тыс. российских рублей.

Кроме того, в Программе было предусмотрено финансирование за счет внебюджетных источников (Республика Беларусь) — 288,0 тыс. российских рублей.

Фактически использовано: Фактические расходы бюджетных средств Союзного государства составили 95 201,06 тыс. российских рублей, в том числе на территории Российской Федерации — 62 099,96 тыс. российских рублей, на территории Республики Беларусь — 33 101,10 тыс. российских рублей.

В отношении запланированных внебюджетных средств на реализацию Программы следует отметить превышение объемов привлеченных средств для выполнения мероприятий на территории Республики Беларусь — 611,95 тыс. российских рублей при плановом значении 288,00 тыс. российских рублей.

При выполнении Программы в период 2017 — 2020 гг. были получены результаты, полностью соответствующие предварительным количественным показателям реализации Программы по годам программного периода, а именно:

в соответствии с перечнем публикаций в научных изданиях, созданных в результате выполнения работ по Программе, фактическое значение числа публикаций в научных изданиях составило 44, фактическое значение числа публикаций в научных изданиях, индексируемых в базе Web of Science или Scopus, составило 16;

в соответствии с перечнем патентов и заявок на патенты фактическое количество патентов и заявок на патенты, по которым получено положительное решение о выдаче патента, составило 5, что соответствует плановому значению;

фактическое количество разработанных и созданных образцов новых спинальных систем составило 7 при плановом значении равном 7.

В отношении целевого индикатора (показателя) Программы паспорта Программы «Клинический протокол лечения детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника» отмечено его отсутствие в перечне индикаторов и показателей программы согласно, а также отсутствие его численного планового значения. В связи с этим указанный показатель (индикатор) при определении значения показателя степени реализации Программы не учитывался, но было отмечено выполнение указанного целевого показателя (индикатора) на основании подготовленных со стороны Республики Беларусь инструкций по применению от 26.08.2020 № 161-1220 «Хирургический метод лечения пациентов детского возраста с повреждениями и врожденными деформациями шейного и грудного отделов позвоночника» и от 26.08.2020 № 160-1220 «Хирургический метод лечения пациентов детского возраста с повреждениями и врожденными деформациями поясничного и крестцового отделов позвоночника».

№ п/п	Наименование результатов Программы	Ответственный исполнитель	Сроки выполнения	Мероприятия по обеспечению внедрения (коммерциализации) результатов Программы (включая результаты интеллектуальной деятельности)	Сведения о выполнении мероприятий по внедрению (коммерциализации) результатов Программы (включая результаты интеллектуальной деятельности)
1	2	3	4	5	6
1.	В рамках мероприятия 1 Программы на территории Российской Федерации: - осуществлен сбор статистических данных о количестве пациентов с нестабильными и осложненными повреждениями позвоночника, с различными вариантами врожденных деформаций позвоночника; - определены особенности клинической картины у пациентов с врожденными деформациями и повреждениями позвоночника; - проведен анализ полученных статистических результатов пациентов с нестабильными и осложненными повреждениями позвоночника; - выделены регионы Российской Федерации с максимальным распределением данной категории пациентов; - разработан комплекс необходимых профилактических мероприятий. Оптимизирована система мероприятий по оказанию специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи больным с нестабильными и осложненными повреждениями позвоночника.	ФГБУ «НМИЦ детской травматологии и ортопедии имени Г.И. Турнера» Минздрава России	2021 — 2025 гг.	Внедрение полученных результатов в медицинскую практику ФГБУ «НМИЦ детской травматологии и ортопедии им. Г.И. Турнера» Минздрава России: а) разработка протоколов клинических апробаций по хирургическому лечению детей с врожденными деформациями позвоночника (далее — проект КА) (2021 — 2022 годы); б) направление проекта КА на рассмотрение в Этический комитет Минздрава России и Экспертный совет Минздрава России по вопросам организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (2021 — 2022 годы); в) проведение клинических апробаций вместе с несколькими национальными и федеральными центрами травматологии и ортопедии в течение 3 лет (2022 — 2024 годы). Внедрение полученных результатов в медицинскую практику НМИЦ имени Г.И. Турнера: а) подготовка проекта клинических рекомендаций по оказанию специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи больным с врожденными пороками развития позвоночника (далее — проект КР) (2024 — 2025 годы); б) направление уведомления о начале разработки клинических рекомендаций (2024 год); в) размещение проекта КР для процедуры общественного обсуждения телекоммуникационной сети «Интернет» в соответствии с пунктом 6 порядка и сроков разработки клинических рекомендаций и их пересмотра, утвержденных приказом Минздрава России от 28.02.2019 № 103н (далее — Порядок разработки) (2024 год); г) направление проекта КР в Минздрав России в соответствии с пунктом 2 порядка и сроков одобрения и утверждения клинических рекомендаций, утвержденных приказом Минздрава России от 28.02.2019 № 104н (далее — Порядок одобрения и утверждения) (2025 год); д) в рамках мероприятия «Проведение мониторинга и анализа внедрения клинических рекомендаций, включая критерии оценки качества медицинской помощи по заболеванию, разрабатываемых медицинскими профессиональными медицинскими некоммерческими организациями в региональных медицинских организациях, проведения анализа порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи по профилю» плана мероприятий по осуществлению функций национальных медицинских исследовательских центров НМИЦ Г.И. Турнера (2025 год).	а) разработан протокол клинической апробации по хирургическому лечению детей с врожденными деформациями позвоночника «Хирургическое лечение пациентов дошкольного возраста с врожденными деформациями грудного и поясничного отделов позвоночника с применением шаблонов-направителей» (срок реализации — 2 года, 20 пациентов, общая стоимость — 29,91 млн руб.); б) разработанный протокол клинической апробации в соответствии с письмом ФГБУ «НМИЦ детской травматологии и ортопедии им. Г.И. Турнера» от 08.08.2023 № 2177/01-01 будет направлен в установленном порядке на рассмотрение в Минздрав России в срок до 1 марта 2024 года (в соответствии с пунктом 4 Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), утвержденного приказом Минздрава России от 02.02.2022 № 46н; в) мероприятие будет реализовываться после одобрения протокола клинической апробации в случае наличия необходимого финансового обеспечения. Срок реализации мероприятия не наступил. Мероприятие будет реализовываться на основании результатов клинической апробации после ее проведения.
2.	В рамках мероприятия 1 Программы на территории Республики Беларусь: - разработаны две информационные карты пациента с врожденной деформацией позвоночника и пациента с повреждением позвоночника; - сформирована база данных пациентов с врожденными аномалиями развития и повреждениями позвоночника: 486 детей с нарушениями формы позвонков, с нарушениями сегментации позвонков, с комбинированными нарушениями; а также группа пациентов с тяжелыми повреждениями позвоночника (46 пациента); - проведен анализ данных о пациентах с врожденными аномалиями развития позвоночника, тяжелыми повреждениями позвоночника, включая формы, требующие хирургического лечения: были выявлены причины повреждений позвоночника, организована система профилактических мероприятий, направленных на снижение детского травматизма и инвалидности.	РНПЦ травматологии и ортопедии Минздрава Беларуси	2021 г.	Утверждение в 2021 году Министерством здравоохранения Республики Беларусь нормативного правового акта, регламентирующего оказание специализированной медицинской помощи детям с врожденными деформациями позвоночника.	Издан приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 26.10.2021 № 1332 «Об организации оказания специализированной медицинской помощи детям с врожденными деформациями позвоночника».
3.	В рамках мероприятия 2 Программы на территории Российской Федерации: - собраны данные по клиническому течению у пациентов с врожденной деформацией позвоночника и биохимическим показателям; - проведен анализ результатов клинического обследования и биохимических показателей; - выявлены критерии прогнозирования клинического течения врожденной деформации позвоночника на основании клинических данных и биохимических показателей; - оценена клинико-лучевая картина состояния позвоночника при его повреждении; - собраны молекулярно-генетические данные пациентов с врожденной деформацией позвоночника; - выявлены критерии прогнозирования клинического течения врожденной деформации позвоночника на основании молекулярно-генетических прогностических маркеров; - проведен анализ результатов клинического обследования, биохимических и молекулярно-генетических показателей; - выявлены критерии и маркеров раннего прогрессирования течения врожденной деформации позвоночника.	ФГБУ «НМИЦ детской травматологии и ортопедии имени Г.И. Турнера» Минздрава России	2024 — 2025 гг.	Внедрение полученных результатов в медицинскую практику НМИЦ имени Г.И. Турнера: а) подготовка проекта клинических рекомендаций по оказанию специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи больным с повреждениями позвоночника (далее — проект КР) (2024 — 2025 годы); б) направление уведомления о начале разработки клинических рекомендаций (2024 год); в) размещение проекта КР для процедуры общественного обсуждения телекоммуникационной сети «Интернет» в соответствии с пунктом 6 порядка и сроков разработки клинических рекомендаций и их пересмотра, утвержденных приказом Минздрава России от 28.02.2019 № 103н (далее — Порядок разработки) (2024 год); г) направление проекта КР в Минздрав России в соответствии с пунктом 2 порядка и сроков одобрения и утверждения клинических рекомендаций, утвержденных приказом Минздрава России от 28.02.2019 № 104н (далее — Порядок одобрения и утверждения) (2025 год); д) в рамках мероприятия «Проведение мониторинга и анализа внедрения клинических рекомендаций, включая критерии оценки качества медицинской помощи по заболеванию, разрабатываемых медицинскими профессиональными медицинскими некоммерческими организациями в региональных медицинских организациях, проведения анализа порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи по профилю» плана мероприятий по осуществлению функций национальных медицинских исследовательских центров НМИЦ имени Г.И. Турнера (2025 год).	Мероприятие будет реализовываться на основании результатов клинической апробации после ее проведения.
4.	В рамках мероприятия 2 Программы на территории Республики Беларусь: - создана комплексная система диагностических мероприятий с целью раннего выявления детей с прогрессирующим характером течения тяжелых врожденных деформаций позвоночника и своевременного оказания хирургической помощи пациентам с повреждениями позвоночника на основе клинико-рентгенологических критериев, молекулярно-генетических и биохимических маркеров; - утверждены Министерством здравоохранения Республики Беларусь инструкции по применению от 28.12.2018 № 207-1218 «Метод определения агрессивности течения врожденных деформаций позвоночника у детей на основе молекулярно-генетических и биохимических маркеров» и № 08-1218 «Метод прогнозирования результатов хирургического лечения детей с тяжелыми повреждениями позвоночника на основе данных клинико-лучевой диагностики».	РНПЦ травматологии и ортопедии Минздрава Беларуси	2019 г.	Утверждение: Инструкции по применению от 28.12.2018 № 207-1218 «Метод определения агрессивности течения врожденных деформаций позвоночника у детей на основе молекулярно-генетических и биохимических маркеров» внедрение в 2019 г. в лечебный процесс в РНПЦ травматологии и ортопедии и в и учебный процесс в БелМАПО. Инструкции по применению от 28.12.2018 № 208-1218 «Метод прогнозирования результатов хирургического лечения детей с тяжелыми повреждениями позвоночника на основе данных клинико-лучевой диагностики» и внедрение в 2019 году в лечебный процесс в РНПЦ травматологии и ортопедии и в и учебный процесс в БелМАПО.	Утверждены: Инструкция по применению от 28.12.2018 № 207-1218 «Метод определения агрессивности течения врожденных деформаций позвоночника у детей на основе молекулярно-генетических и биохимических маркеров» внедрена в 2019 году в лечебный процесс в РНПЦ травматологии и ортопедии и в и учебный процесс в БелМАПО; Инструкция по применению от 28.12.2018 № 208-1218 «Метод прогнозирования результатов хирургического лечения детей с тяжелыми повреждениями позвоночника на основе данных клинико-лучевой диагностики» и внедрена в 2019 году в лечебный процесс в РНПЦ травматологии и ортопедии и в учебный процесс в БелМАПО.
5.	В рамках мероприятия 3 Программы на территории Российской Федерации: - разработаны алгоритмы последовательности диагностических мероприятий при обследовании детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника; - разработаны хирургические технологии, в том числе малоинвазивные, лечения детей с врожденной деформацией позвоночника; - разработаны методики анестезиологического обеспечения хирургического вмешательства и медикаментозного послеоперационного ведения пациентов с тяжелыми врожденными деформациями позвоночника; - разработаны хирургические технологии, в том числе малоинвазивные, лечения детей с нестабильными и осложненными повреждениями позвоночника; - разработаны методики анестезиологического обеспечения хирургического вмешательства и медикаментозного послеоперационного ведения пациентов с нестабильными и осложненными повреждениями позвоночника.	ФГБУ «НМИЦ детской травматологии и ортопедии имени Г.И. Турнера» Минздрава России	2021 — 2023 гг.	Разработка дополнительной профессиональной программы повышения квалификации (ДПП ПК) «Основные принципы диагностики и лечения детей с заболеваниями и повреждениями позвоночника» (2021 год). Организация обучения не менее 2 врачей травматологов-ортопедов субъектов Российской Федерации ежегодно (2021 — 2023 годы). (Лицензия на право образовательной деятельности от 01.06.2020 № 2900)	В 2022 году разработана дополнительная профессиональная программы повышения квалификации (ДПП ПК) «Основные принципы диагностики и лечения детей с заболеваниями и повреждениями позвоночника». В 2022 году прошел обучение 1 человек. Разработанные хирургические технологии используются в клинической работе ФГБУ «НМИЦ детской травматологии и ортопедии имени Г.И. Турнера» Минздрава России; внедрены в работу ФГБУ «ФЦТОЭ» Минздрава России (г. Чебоксары); ННЦТО им. Академика Н.Д. Батпенова МЗ Республики Казахстан; ГУ РСНПМЦТО МЗ Республики Узбекистан.
6.	В рамках мероприятия 3 Программы на территории Республики Беларусь: - разработаны новые алгоритмы диагностических мероприятий с применением методов лучевой диагностики врожденных деформаций позвоночника; - разработаны современные хирургические технологии (в том числе и эндоскопические); - разработаны методики анестезиологического обеспечения хирургического вмешательства и медикаментозного послеоперационного ведения пациентов; - утверждены Министерством здравоохранения Республики Беларусь инструкции по применению от 01.06.2018 № 051-0518 «Метод лучевой диагностики врожденных деформаций позвоночника», от 30.11.2018 № 137-1118 «Хирургический метод лечения пациентов детского возраста с повреждениями грудного и поясничного отделов позвоночника с применением винтовой фиксации», от 30.11.2018 № 138-1118 «Хирургический метод лечения пациентов детского возраста с врожденными деформациями позвоночника», от 30.11.2018 № 140-1118 «Метод анестезиологического обеспечения при хирургическом лечении пациентов детского возраста с врожденными деформациями позвоночника».	РНПЦ травматологии и ортопедии Минздрава Беларуси	2019 — 2020 гг.	Утверждение: - Инструкции по применению от 01.06.2018 № 051-0518 «Метод лучевой диагностики врожденных деформаций позвоночника» внедрение в 2019 году в лечебный процесс в РНПЦ травматологии и ортопедии, а в 2020 году в Гомельской областной клинической больнице; - Инструкции по применению от 30.11.2018 № 137-1118 «Хирургический метод лечения пациентов детского возраста с повреждениями грудного и поясничного отделов позвоночника с применением винтовой фиксации» внедрение в 2019 году в лечебный процесс в РНПЦ травматологии и ортопедии, а в 2020 году в Гомельской областной клинической больнице; - Инструкции по применению от 30.11.2018 № 138-1118 «Хирургический метод лечения пациентов детского возраста с врожденными деформациями позвоночника» внедрение в 2019 году в лечебный процесс в РНПЦ травматологии и ортопедии, а в 2020 году в Гомельской областной клинической больнице и в Гомельской областной детской клинической больнице; - Инструкции по применению от 30.11.2018 № 140-1118 «Метод анестезиологического обеспечения при хирургическом лечении пациентов детского возраста с врожденными деформациями позвоночника» внедрение в 2019 году в лечебный процесс в РНПЦ травматологии и ортопедии, а в 2020 году в Гомельской областной клинической больнице и в Гомельской областной детской клинической больнице.	Утверждение: - Инструкции по применению от 01.06.2019 № 051-0518 «Метод лучевой диагностики врожденных деформаций позвоночника» внедрение в 2019 году в лечебный процесс в РНПЦ травматологии и ортопедии, а в 2020 году в Гомельской областной клинической больнице; - Инструкции по применению от 30.11.2019 № 137-1118 «Хирургический метод лечения пациентов детского возраста с повреждениями грудного и поясничного отделов позвоночника с применением винтовой фиксации» внедрение в 2019 году в лечебный процесс в РНПЦ травматологии и ортопедии, а в 2020 году в Гомельской областной клинической больнице; - Инструкции по применению от 30.11.2018 № 138-1118 «Хирургический метод лечения пациентов детского возраста с врожденными деформациями позвоночника» внедрение в 2019 году в лечебный процесс в РНПЦ травматологии и ортопедии, а в 2020 году в Гомельской областной клинической больнице и в Гомельской областной детской клинической больнице; - Инструкции по применению от 30.11.2018 № 140-1118 «Метод анестезиологического обеспечения при хирургическом лечении пациентов детского возраста с врожденными деформациями позвоночника» внедрение в 2019 году в лечебный процесс в РНПЦ травматологии и ортопедии, а в 2020 году в Гомельской областной клинической больнице и в Гомельской областной детской клинической больнице.
7.	В рамках мероприятия 4 Программы на территории Российской Федерации: - разработаны методы прототипирования спинальных систем для хирургического лечения пациентов с врожденными деформациями и повреждениями позвоночника; - определен перечень материалов для изготовления спинальных систем для хирургического лечения пациентов с врожденными деформациями и повреждениями позвоночника; - созданы экспериментальные образцы новых спинальных систем для проведения проверки правильности теоретических исследований и выбора оптимального технического решения для хирургического лечения пациентов с врожденными деформациями и повреждениями позвоночника.	ФГБУ «НМИЦ детской травматологии и ортопедии имени Г.И. Турнера» Минздрава России	2021 — 2024 гг.	Подписание договора о научно-техническом сотрудничестве с индустриальным партнером — производителем спинальных металлоконструкций (2021 год). Изготовление образцов транспедикулярных спинальных металлоконструкций с диаметром винтов и стержня d 3,5 и 4,0 мм (2021 год). Получение регистрационного удостоверения на транспедикулярные металлоконструкции с диаметром винтов и стержня d 3,5 и 4,0 мм (2021 год). Выход на серийное производство транспедикулярных металлоконструкций с диаметром винтов и стержня d 3,5 и 4,0 мм (2021 год). Изготовление образцов реберно-реберной и реберно-позвоночной спинальных металлоконструкций (2022 год). Получение регистрационного удостоверений на реберно-реберную и реберно-позвоночную спинальные металлоконструкции (2022 год). Выход на серийное производство реберно-реберной и реберно-позвоночной спинальных металлоконструкций (2023 год). Изготовление образцов транспедикулярно-ламинарной спинальной металлоконструкции (2023 год). Получение регистрационного удостоверений транспедикулярно-аминарную спинальную металлоконструкцию (2023 год). Выход на серийное производство транспедикулярно-ламинарную спинальную металлоконструкцию (2024 год).	Заключено соглашение от 16 мая 2022 года о научном сотрудничестве с индустриальным партнером — производителем спинальных металлоконструкций ООО «Медин-Урал» (г. Екатеринбург). Заключено соглашение о научно-техническом сотрудничестве от 25 ноября 2020 года с индустриальным партнером — производителем спинальных металлоконструкций ООО «Анатомика» (г. Казань). Мероприятие не осуществлялось в связи с отсутствием прав на использование результатов интеллектуальной деятельности до принятия постановления Совета Министров Союзного государства от 20.10.2022 № 27. Реберно-реберная, реберно-позвоночная и транспедикулярно-ламинарная металлоконструкции изготавливаются по индивидуальным заказам пациентов и в соответствии с подпунктом «б» пункта 11 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза (заключено в г. Москве 23.12.2014) не подлежат регистрации. В 2021 году с использованием реберно-позвоночных металлоконструкций оказана медицинская помощь 6 пациентам, с использованием реберно-реберной металлоконструкции — 1 пациенту. В 2022 г. с использованием реберно-позвоночных металлоконструкций оказана медицинская помощь 5 пациентам. В настоящее время осуществляются мероприятия по финансовому обеспечению применения металлоконструкций за счет средств Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг добра».
8.	В рамках мероприятия 4 Программы на территории Республики Беларусь: - утверждены медико-технические требования на разработку и освоение имплантируемых металлоконструкций; - изготовлены экспериментальные образцы спинальных систем (2 шт.: система для шейного-грудного и система для поясничного-крестцового отдела позвоночника).	РНПЦ травматологии и ортопедии Минздрава Беларуси	2020 г.	Разработки, полученные в результате выполнения мероприятия 4, послужили основой для последующего выполнения в 2020 году мероприятия 6.	Разработки, полученные в результате выполнения мероприятия 4, послужили основой для последующего выполнения в 2020 году мероприятия 6.
9.	В рамках мероприятия 5 Программы на территории Российской Федерации: - разработаны и изготовлены модели хирургических технологий коррекции врожденной деформации позвоночника и его фиксации с использованием технологий 3D-прототипирования и спинальных систем позвоночника; - разработаны и изготовлены модели хирургических технологий коррекции и стабилизации деформации позвоночника при его повреждении с использованием 3D-прототипирования и спинальных систем позвоночника.	ФГБУ «НМИЦ детской травматологии и ортопедии имени Г.И. Турнера» Минздрава России	2021 — 2023 гг.	Разработка интерактивного образовательного модуля (ИОМ) «Современная концепция хирургического лечения детей с врожденной деформацией позвоночника на фоне нарушения формирования позвонка» (2021 год). Обучение не менее 2 врачей травматологов-ортопедов субъектов Российской Федерации ежегодно (2021 — 2023 годы). (Лицензия на право образовательной деятельности от 01.06.2020 № 2900).	Разработан интерактивный образовательный модуль (ИОМ) «Современная концепция хирургического лечения детей с врожденной деформацией позвоночника на фоне нарушения формирования позвонка». Обучение врачей проводится на Портале непрерывного медицинского и фармацевтического образования Минздрава России (https://edu.rosminzdrav.ru/).
10.	В рамках мероприятия 5 Программы на территории Российской Федерации: созданы модели различных вариантов тяжелых врожденных деформаций и повреждений позвоночника путем применения технологий 3D-проектирования и прототипирования. Утверждена Министерством здравоохранения Республики Беларусь инструкция по применению от 29.12.2020 № 159-1220 «Метод предоперационного моделирования с применением технологии 3D-проектирования и прототипирования при планировании хирургического лечения пациентов с повреждениями и врожденными деформациями позвоночника».	РНПЦ травматологии и ортопедии Минздрава Беларуси	2021 — 2022 гг.	Внедрение инструкции по применению от 29.12.2020 № 159-1220 «Метод предоперационного моделирования с применением технологии 3D-проектирования и прототипирования при планировании хирургического лечения пациентов с повреждениями и врожденными деформациями позвоночника» в 2021 году в РНПЦ травматологии и ортопедии, а в 2022 году в Гомельской областной клинической больнице.	Внедрена инструкция по применению от 29.12.2020 № 159-1220 «Метод предоперационного моделирования с применением технологии 3D-проектирования и прототипирования при планировании хирургического лечения пациентов с повреждениями и врожденными деформациями позвоночника» в 2021 году в РНПЦ травматологии и ортопедии, а в 2022 году в Гомельской областной клинической больнице.
11.	В рамках мероприятия 6 Программы на территории Российской Федерации: - создана информационно-аналитическая системы для поддержки принятия решения и планирования хирургического лечения детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника; - разработаны методы, алгоритмы и программные средства построения 3D модели позвоночника пациента до и после операции с учетом индивидуальных особенностей позвоночника пациента, вида порока, его локализации, характера деформации и повреждения; - проведена апробация информационно-аналитической системы в клинической практике. Представлены результаты апробации модуля 3D-прототипирования с учетом модели позвоночника и определения зон установки опорных элементов, их траектории и размеров спинальных систем ИАС; - подготовлен отчет о токсикологических исследованиях экспериментальных образцов разработанных спинальных систем.	ФГБУ «НМИЦ детской травматологии и ортопедии имени Г.И. Турнера» Минздрава России	2021 — 2023 гг.	Разработка интерактивного образовательного модуля (ИОМ) «Современная концепция хирургического лечения нестабильных и осложненных повреждений грудного и поясничного отделов позвоночника у детей» (2021 год). Обучение не менее 3 врачей травматологов-ортопедов субъектов Российской Федерации ежегодно (2021 — 2023 годы). (Лицензия на право образовательной деятельности от 01.06.2020 № 2900).	Разработан интерактивный образовательный модуль (ИОМ) «Современная концепция хирургического лечения нестабильных и осложненных повреждений грудного и поясничного отделов позвоночника у детей». Обучение врачей проводится на Портале непрерывного медицинского и фармацевтического образования Минздрава России (https://edu.rosminzdrav.ru/). В 2021 году прошли обучение 4 врача травматолога-ортопеда субъектов Российской Федерации.
12.	В рамках мероприятия 6 Программы на территории Республики Беларусь: - создана информационно-аналитическая система (компьютерная программа), которая позволит повысить объективность постановки диагноза, обосновать последовательность плана лечения, подобрать элементов фиксации оптимального размера в каждом конкретном случае; - утверждена Министерством здравоохранения Республики Беларусь инструкция по применению от 26.08.2020 № 050-0620 «Метод диагностики врожденных деформаций и повреждений позвоночника у пациентов детского возраста»; - на основе созданных в рамках мероприятия 4 экспериментальных моделей и проекта технических условий спинальных систем были созданы опытные образцы спинальных систем, проведены их метрологические и санитарно-гигиенические испытания, подготовлены программы клинических испытаний, получено разрешение на их проведение разработана программа клинических испытаний спинальных систем, на базе РНПЦ травматологии и ортопедии успешно проведены клинические испытания спинальных систем: прооперировано по 3 пациента с применением каждой спинальной системы (всего 6 пациентов детского возраста); - разработаны и утверждены руководства для пользования и технические условия на спинальные системы; - получено разрешение на серийное производство (регистрационное удостоверение) двух спинальных систем: «Эндокорректор-фиксатор шейного и грудного отделов позвоночника с монтажным инструментом» и «Эндокорректор-фиксатор поясничного и крестцового отделов позвоночника с монтажным инструментом»; - утверждены Министерством здравоохранения Республики Беларусь от 29.12.2020 две инструкции по применению № 160-1220 «Хирургический метод лечения пациентов детского возраста с повреждениями и врожденными деформациями поясничного и крестцового отделов позвоночника» и № 161-1220 «Хирургический метод лечения пациентов детского возраста с повреждениями и врожденными деформациями шейного и грудного отделов позвоночника».	РНПЦ травматологии и ортопедии Минздрава Беларуси	2021 — 2023 гг.	Внедрение инструкции по применению от 26.08.2020 № 160-1220 «Хирургический метод лечения пациентов детского возраста с повреждениями и врожденными деформациями поясничного и крестцового отделов позвоночника» в году в РНПЦ травматологии и ортопедии, а в 2022 году в Гомельской областной клинической больнице. Внедрение инструкции по применению от 26.08.2020 № 161-1220 «Хирургический метод лечения пациентов детского возраста с повреждениями и врожденными деформациями шейного и грудного отделов позвоночника» в 2021 году в РНПЦ травматологии и ортопедии, а в году в Гомельской областной клинической больнице. В 2023 г. наладить серийное производство изделия медицинского назначения «Эндокорректор-фиксатор шейного и грудного отделов позвоночника с монтажным инструментом» (РУ № ИМ-7.109282)» (не менее 1 комплекта монтажного инструмента и 10 штук эндокорректора-фиксатора шейного и грудного отделов позвоночника в год). В 2023 году наладить серийное производство изделия медицинского назначения «Эндокорректор-фиксатор поясничного и крестцового отделов позвоночника с монтажным инструментом» (РУ № ИМ-7.109281)» (не менее 1 комплекта монтажного инструмента и 10 штук эндокорректора-фиксатора поясничного и крестцового отделов позвоночника в год). С 2021 по 2023 гг. обучить не менее 3 врачей-травматологов-ортопедов (врачей нейрохирургов) на базе Образовательного центра РНПЦ травматологии и ортопедии.	Утверждены: Инструкция по применению № 050-0620 от 26.08.2020 «Метод диагностики врожденных деформаций и повреждений позвоночника у пациентов детского возраста» в 2020 г. в РНПЦ травматологии и ортопедии, а в 2022 году в Гомельской областной клинической больнице; Инструкция по применению от 26.08.2020 № 160-1220 «Хирургический метод лечения пациентов детского возраста с повреждениями и врожденными деформациями поясничного и крестцового отделов позвоночника» в 2021 году в РНПЦ травматологии и ортопедии, а в 2022 году в Гомельской областной клинической больнице; Инструкция по применению от 26.08.2020 № 161-1220 «Хирургический метод лечения пациентов детского возраста с повреждениями и врожденными деформациями шейного и грудного отделов позвоночника» в 2021 году в РНПЦ травматологии и ортопедии, а в 2022 году в Гомельской областной клинической больнице. Срок реализации мероприятия не наступил.

---