Решение № 645 Комиссии Таможенного союза

Комиссия Таможенного союза · № 645Утратил силу 03.11.2026

Актуально на 10.11.2026.

Как цитировать: Решение N 645 Комиссии Таможенного союза. 645. https://bukva.ai/docs/reshenie-645

«О внесении изменений в План мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза, произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP)»

(Принято в г. Минске 19.05.2011)

Внимание

Документ утратил силу в связи с изданием Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20.11.2018 № 186. Документ вступил в силу по истечении тридцати календарных дней после дня официального опубликования.

ЕВРАЗИЙСКОЕ ЭКОНОМИЧЕСКОЕ СООБЩЕСТВО

КОМИССИЯ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

РЕШЕНИЕ № 645
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ ПО ВЗАИМНОМУ
ПРИЗНАНИЮ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
СРЕДСТВА ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ТАМОЖЕННОГО
СОЮЗА, ПРОИЗВЕДЕННЫЕ В УСЛОВИЯХ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ (GMP)

(Минск, 19 мая 2011 года)

Комиссия Таможенного союза решила:

утвердить изменения в План мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза, произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP), утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 года № 298.

(Подписи)

Утверждены Решением Комиссии Таможенного союза

от 19 мая 2011 г. № 645

ИЗМЕНЕНИЯ В ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ ПО ВЗАИМНОМУ ПРИЗНАНИЮ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ

ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА, ПРОИЗВЕДЕННЫЕ В УСЛОВИЯХ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ (GMP), УТВЕРЖДЕННЫЙ
РЕШЕНИЕМ КОМИССИИ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
ОТ 18 ИЮНЯ 2010 ГОДА № 298

Дополнить раздел № 1 Плана мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза, произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP), пунктами 1.14 — 1.17 следующего содержания:

N п/п	Наименование мероприятия	Срок исполнения	Разработчик проекта документа	Ответственный орган Стороны			Форма исполнения
N п/п	Наименование мероприятия	Срок исполнения	Разработчик проекта документа	Республика Беларусь	Республика Казахстан	Российская Федерация	Форма исполнения
1.14	Разработать проект Правил проведения исследований биоэквивалентности генерических лекарственных средств	Декабрь 2011 г.	Российская Федерация	Минздрав	Минздрав	Минздравсоцразвития	Внесение проекта Правил на рассмотрение и утверждение Комиссии Таможенного союза
1.15	Разработать проект Правил проведения исследований биотехнологических лекарственных средств (биосимиляров)	Январь 2012 г.	Республика Казахстан	Минздрав	Минздрав	Минздравсоцразвития	Внесение проекта Правил на рассмотрение и утверждение Комиссии Таможенного союза
1.16	Разработать проект Правил проведения исследований лекарственных средств для лечения редких заболеваний (орфанных лекарств)	Декабрь 2011 г.	Республика Беларусь	Минздрав	Минздрав	Минздравсоцразвития	Внесение проекта Правил на рассмотрение и утверждение Комиссии Таможенного союза
1.17	Разработать унифицированную номенклатуру лекарственных форм на основе стандартных терминов Европейской фармакопеи	Февраль 2012 г.	Республика Казахстан	Минздрав	Минздрав	Минздравсоцразвития	Внесение проекта Номенклатуры на рассмотрение и утверждение Комиссии Таможенного союза