Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.03.2026 № 28

«О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 71»

КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

РЕШЕНИЕ от 10 марта 2026 г. № 28

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕШЕНИЕ КОЛЛЕГИИ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ОТ 30 МАЯ 2023 Г. № 71

В соответствии с пунктом 30 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:

1. Внести в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 71 «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса „Формирование, ведение и использование единого реестра производителей ветеринарных лекарственных средств, производство которых признано соответствующим требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза“ изменения согласно приложению.»

2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

1. Правила информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра производителей ветеринарных лекарственных средств, производство которых признано соответствующим требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», утвержденные указанным Решением, изложить в следующей редакции:

«Утверждены Решением Коллегии»

I. Общие положения

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 сентября 2022 г. № 140 «О Правилах регулирования обращения диагностических средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза»;

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 декабря 2023 г. № 150 «О Правилах регулирования обращения дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. № 200 «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов»;

7. Целью общего процесса является обеспечение единого учета производителей товаров ветеринарного назначения, производство которых признано соответствующим требованиям Правил надлежащей производственной практики Союза (далее соответственно — производитель, Правила надлежащей практики) и предоставления заинтересованным лицам сведений из реестра производителей.

8. Для достижения цели общего процесса необходимо решить следующие задачи:

а) обеспечить создание, формирование и ведение в Евразийской экономической комиссии (далее — Комиссия) полного и актуального реестра производителей на основании сведений, получаемых от уполномоченных органов государств-членов (далее — уполномоченные органы);

б) обеспечить предоставление уполномоченным органам по запросу сведений из реестра производителей;

в) обеспечить взаимное уведомление уполномоченных органов о выдаче (изменении статуса) сертификата подтверждения соответствия производителям товаров ветеринарного назначения, чье производство по итогам проведенной фармацевтической инспекции соответствует требованиям Правил надлежащей практики (далее — сертификат);

г) обеспечить заинтересованным лицам возможность получения актуальной и достоверной информации, содержащейся в реестре производителей, средствами информационного портала Союза.

2. Участники общего процесса

9. Перечень участников общего процесса приведен в таблице 1.

Таблица 1

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
1	2	3
P.ACT.001	Комиссия	орган Союза, который осуществляет формирование и ведение реестра производителей, предоставление сведений из реестра производителей по запросу, а также публикацию сведений о производителях на информационном портале Союза
P.SS.15.ACT.001	уполномоченный орган	уполномоченный орган, который осуществляет представление в Комиссию сведений для формирования и ведения реестра производителей; получение по запросу сведений из реестра производителей; представление в уведомляемый уполномоченный орган сведений о выдаче (изменении статуса) сертификата
P.SS.15.ACT.002	уведомляемый уполномоченный орган	уполномоченный орган государства-члена, который осуществляет ведение национального информационного ресурса; получает уведомление от уполномоченного органа государства-члена о выдаче (изменении статуса) сертификата
P.SS.15.ACT.003	заинтересованное лицо	физическое или юридическое лицо, а также представители органов государственной власти, использующие в своей деятельности сведения из реестра производителей, которые запрашивают и получают сведения на информационном портале Союза

3. Структура общего процесса

10. Общий процесс представляет собой совокупность процедур, сгруппированных по своему назначению:

а) процедуры формирования и ведения реестра производителей;

б) процедуры получения сведений из реестра производителей по запросу уполномоченных органов;

в) процедуры уведомления уполномоченных органов.

При предоставлении сведений по запросам уполномоченных органов выполняются следующие процедуры общего процесса, включенные в группу процедур получения сведений из реестра производителей по запросу уполномоченных органов:

получение информации о дате и времени обновления реестра производителей;

получение сведений из реестра производителей;

получение измененных сведений из реестра производителей.

При уведомлении уполномоченных органов выполняется следующая процедура общего процесса, включенная в группу процедур уведомления уполномоченных органов:

уведомление уполномоченного органа о выдаче (изменении статуса) сертификата.

12. Приведенное описание структуры общего процесса представлено на рисунке 1.

Рис. 1. Структура общего процесса

13. Порядок выполнения процедур общего процесса, сгруппированных по своему назначению, включая детализированное описание операций, приведен в разделе VIII настоящих Правил.

14. Для каждой группы процедур приводится общая схема, демонстрирующая связи между процедурами общего процесса и порядок их выполнения. Общая схема процедур построена с использованием графической нотации UML (унифицированный язык моделирования — Unified Modeling Language) и снабжена текстовым описанием.

15. Выполнение процедур формирования и ведения реестра производителей начинается с момента принятия уполномоченным органом государства-члена решения о выдаче сертификата производителю товаров ветеринарного назначения либо о прекращении или приостановлении действия сертификата по итогам фармацевтической инспекции.

При выполнении процедур формирования и ведения реестра производителей уполномоченный орган формирует и представляет в Комиссию сведения о производителях товаров ветеринарного назначения для включения или изменения сведений в реестре производителей. Представление указанных сведений осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств — членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра производителей ветеринарных лекарственных средств, производство которых признано соответствующим требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 71 (далее — Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией).

Формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра производителей ветеринарных лекарственных средств, производство которых признано соответствующим требованиям Правил надлежащей производственной практики Союза», утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 71 (далее — Описание форматов и структур электронных документов и сведений).

17. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур формирования и ведения реестра производителей, приведен в таблице 2.

Таблица 2

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
1	2	3
P.SS.15.PRC.001	включение сведений в реестр производителей	процедура предназначена для представления уполномоченным органом в Комиссию сведений о производителе товаров ветеринарного назначения, для включения сведений в реестр производителей и их опубликования на информационном портале Союза
P.SS.15.PRC.002	изменение сведений в реестре производителей	процедура предназначена для представления уполномоченным органом в Комиссию измененных сведений о производителе товаров ветеринарного назначения для обновления сведений в реестре производителей и опубликования обновленных сведений на информационном портале Союза

5. Группа процедур получения сведений из реестра производителей по запросу уполномоченных органов

18. Процедуры получения сведений из реестра производителей по запросу уполномоченных органов выполняются при получении Комиссией соответствующего запроса от уполномоченных органов. Представление указанных сведений осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. Формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений.

В рамках выполнения процедур получения сведений из реестра производителей по запросу уполномоченных органов обрабатываются следующие виды запросов, поступающие от уполномоченных органов:

запрос информации о дате и времени обновления реестра производителей;

запрос сведений из реестра производителей;

запрос измененных сведений из реестра производителей.

Запрос информации о дате и времени обновления реестра производителей выполняется уполномоченным органом в целях оценки необходимости синхронизации хранящихся у уполномоченного органа сведений о производителе со сведениями, содержащимися в реестре производителей, хранящимися в Комиссии.

При осуществлении запроса на предоставление информации о дате и времени обновления реестра производителей выполняется процедура «Получение информации о дате и времени обновления реестра производителей» (P.SS.15.PRC.003).

Запрос сведений из реестра производителей выполняется в целях получения уполномоченным органом всех сведений о производителях, включенных в реестр производителей. Сведения, содержащиеся в реестре производителей, запрашиваются либо в полном объеме, либо по состоянию на определенную дату и время. При осуществлении запроса сведений о производителе выполняется процедура «Получение сведений из реестра производителей» (P.SS.15.PRC.004).

При запросе измененных сведений из реестра производителей предоставляются сведения, которые были добавлены в реестр производителей или в которые были внесены изменения начиная с момента, указанного в запросе, до момента выполнения этого запроса. При осуществлении запроса измененных сведений из реестра производителей выполняется процедура «Получение измененных сведений из реестра производителей» (P.SS.15.PRC.005).

19. Приведенное описание группы процедур получения сведений из реестра производителей по запросу уполномоченных органов представлено на рисунке 3.

20. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур получения сведений из реестра производителей по запросу уполномоченных органов, приведен в таблице 3.

Таблица 3

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
1	2	3
P.SS.15.PRC.003	получение информации о дате и времени обновления реестра производителей	процедура предназначена для оценки уполномоченным органом необходимости синхронизации сведений о производителях, хранящихся у уполномоченного органа, со сведениями, содержащимися в реестре производителей
P.SS.15.PRC.004	получение сведений из реестра производителей	процедура предназначена для получения сведений из реестра производителей
P.SS.15.PRC.005	получение измененных сведений из реестра производителей	процедура предназначена для синхронизации сведений о производителях, хранящихся у уполномоченного органа, со сведениями, содержащимися в реестре производителей

6. Группа процедур уведомления уполномоченных органов

21. Процедура уведомления уполномоченных органов о выдаче (изменении статуса) сертификата выполняется в целях взаимного информирования уполномоченных органов о выдаче сертификата производителю товаров ветеринарного назначения, чье производство соответствует требованиям Правил надлежащей практики, и включении указанного производителя в реестр, а также об изменении статуса сертификата.

Представление указанных сведений осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств — членов Евразийского экономического союза при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра производителей ветеринарных лекарственных средств, производство которых признано соответствующим требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 71 (далее — Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами). Формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений.

При представлении уполномоченным органом в уведомляемый уполномоченный орган сведений о выдаче (изменении статуса) сертификата выполняется процедура «Уведомление уполномоченного органа о выдаче (изменении статуса) сертификата» (P.SS.15.PRC.006).

22. Приведенное описание группы процедур уведомления уполномоченных органов представлено на рисунке 4.

23. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур уведомления уполномоченных органов, приведен в таблице 4.

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
1	2	3
P.SS.15.PRC.006	уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата	процедура предназначена для уведомления уполномоченных органов о выдаче (изменении статуса) сертификата

V. Информационные объекты общего процесса

24. Перечень информационных объектов, сведения о которых или из которых передаются в процессе информационного взаимодействия между участниками общего процесса, приведен в таблице 5.

Таблица 5

Перечень информационных объектов

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
1	2	3
P.SS.15.BEN.001	сведения о производителе	сведения о производителе товаров ветеринарного назначения из национальных информационных ресурсов, представляемые при взаимодействии уполномоченных органов и Комиссии, а также между уполномоченными органами

VI. Ответственность участников общего процесса

25. Привлечение к дисциплинарной ответственности за несоблюдение требований, направленных на обеспечение своевременности и полноты передачи сведений, участвующих в информационном взаимодействии должностных лиц и сотрудников Комиссии, осуществляется в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, иными международными договорами и актами, составляющими право Союза, а должностных лиц и сотрудников органов государственной власти государств-членов — в соответствии с законодательством государств-членов.

VII. Справочники и классификаторы общего процесса

26. Перечень справочников и классификаторов общего процесса приведен в таблице 6.

Кодовое обозначение	Наименование	Тип	Описание
1	2	3	4
P.CLS.001	классификатор стран мира	справочник	содержит перечень кодов и наименований стран мира в соответствии с ISO 3166-1
P.CLS.008	перечень видов средств (каналов) связи	справочник	содержит перечень кодов и наименований видов средств (каналов) связи (применяется в соответствии с Решением Коллегии Комиссии от 6 декабря 2022 г. № 192)
P.CLS.024	классификатор языков	классификатор	содержит перечень наименований языков и их коды в соответствии со стандартом ISO 639-1 (применяется в соответствии с Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 сентября 2019 г. № 152)
P.CLS.041	номенклатура лекарственных форм	классификатор	содержит перечень кодов и наименований лекарственных форм (применяется в соответствии с Решением Коллегии Комиссии от 17 сентября 2019 г. № 158)
P.CLS.048	перечень видов адреса	справочник	содержит перечень кодов и наименований видов адреса
P.CLS.053	справочник результатов обработки электронных документов и сведений	справочник	содержит перечень кодов и наименований результатов обработки электронных документов и сведений
P.CLS.054	классификатор организационно-правовых форм хозяйствования в рамках Евразийского экономического союза	классификатор	содержит перечень кодов и наименований организационно-правовых форм (применяется в соответствии с Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 2 апреля 2019 г. № 54)
P.CLS.055	справочник форматов данных	справочник	содержит перечень кодов и наименований форматов данных, присвоенных Администрацией адресного пространства Интернет
P.CLS.068	справочник методов идентификации хозяйствующих субъектов при их государственной регистрации в государствах — членах Евразийского экономического союза	справочник	содержит перечень идентификаторов и наименований методов идентификации хозяйствующих субъектов при их государственной регистрации (применяется в соответствии с Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 марта 2020 года № 34)
P.SS.CLS.026	справочник органов государственной власти и управления государств — членов Евразийского экономического союза, а также уполномоченных ими организаций	справочник	содержит перечень кодов и наименований, органов государственной власти и управления государств-членов, а также уполномоченных ими организаций
P.SS.06.CLS.010	классификатор видов документов, используемых в ходе регистрации или иных процедурах, связанных с товарами ветеринарного назначения	классификатор	содержит перечень кодов и наименований видов документов регистрационного досье на товар ветеринарного назначения
P.SS.06.CLS.022	справочник типов (видов) товаров ветеринарного назначения	справочник	содержит перечень кодов и наименований типов (видов) товаров ветеринарного назначения
P.SS.15.CLS.001	справочник статусов сертификатов подтверждения соответствия производства товаров ветеринарного назначения требованиям Правил надлежащей производственной практики	справочник	содержит перечень кодов и наименований статусов сертификатов подтверждения соответствия производства товаров ветеринарного назначения требованиям Правил надлежащей производственной практики

32. В случае выполнения операции «Прием и обработка сведений для включения в реестр производителей» (P.SS.15.OPR.002) выполняется операция «Опубликование включенных в реестр производителей сведений» (P.SS.15.OPR.004), в результате выполнения которой Комиссия обеспечивает опубликование обновленных сведений реестра производителей на информационном портале Союза

33. Результатом выполнения процедуры «Включение сведений в реестр производителей» (P.SS.15.PRC.001) является включение в реестр производителей сведений о производителе товаров ветеринарного назначения и опубликование обновленных сведений на информационном портале Союза.

34. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Включение сведений в реестр производителей» (P.SS.15.PRC.001), приведен в таблице 7.

Таблица 7

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
1	2	3
P.SS.15.OPR.001	представление сведений для включения в реестр производителей	приведено в таблице 8 настоящих Правил
P.SS.15.OPR.002	прием и обработка сведений для включения в реестр производителей	приведено в таблице 9 настоящих Правил
P.SS.15.OPR.003	получение уведомления о результате включения сведений в реестр производителей	приведено в таблице 10 настоящих Правил
P.SS.15.OPR.004	опубликование включенных в реестр производителей сведений	приведено в таблице 11 настоящих Правил

Описание операции «Представление сведений для включения в реестр производителей» (P.SS.15.OPR.001)

№ п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.OPR.001
2	Наименование операции	представление сведений для включения в реестр производителей
3	Исполнитель	уполномоченный орган
4	Условия выполнения	выполняется при представлении уполномоченным органом сведений о производителе
5	Ограничения	формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6	Описание операции	исполнитель формирует и направляет в Комиссию сведения о производителе для включения в реестр производителей в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
7	Результаты	сведения о производителе для включения в реестр производителей представлены

Таблица 9

Описание операции «Прием и обработка сведений для включения в реестр производителей» (P.SS.15.OPR.002)

№ п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.OPR.002
2	Наименование операции	прием и обработка сведений для включения в реестр производителей
3	Исполнитель	Комиссия
4	Условия выполнения	выполняется при получении исполнителем сведений о производителе (операция «Представление сведений для включения в реестр производителей» (P.SS.15.OPR.001))
5	Ограничения	формат и структура представляемой информации должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Сообщение и электронный документ (сведения) должны соответствовать требованиям к заполнению реквизитов электронного документа (сведений), предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
6	Описание операции	исполнитель принимает сведения о производителе и проверяет их в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. В случае успешного выполнения проверки исполнитель осуществляет включение сведений о производителе в реестр производителей, заполняет дату и время обновления сведений и направляет в уполномоченный орган уведомление о включении сведений о производителе со значением кода результата обработки, соответствующим добавлению сведений, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
7	Результаты	сведения о производителе включены в реестр производителей, уведомление о включении сведений о производителе в реестр производителей направлено в уполномоченный орган

Таблица 10

№ п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.OPR.003
2	Наименование операции	получение уведомления о результате включения сведений в реестр производителей
3	Исполнитель	уполномоченный орган
4	Условия выполнения	выполняется при получении исполнителем уведомления о включении сведений о производителе (операция «Прием и обработка сведений для включения в реестр производителей» (P.SS.15.OPR.002))
5	Ограничения	формат и структура сообщения должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6	Описание операции	исполнитель осуществляет прием и обработку уведомления о включении сведений о производителе в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
7	Результаты	уведомление о включении сведений о производителе в реестр производителей обработано

№ п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.OPR.004
2	Наименование операции	опубликование включенных в реестр производителей сведений
3	Исполнитель	Комиссия
4	Условия выполнения	выполняется при включении сведений о производителе в реестр производителей (операция «Прием и обработка сведений для включения в реестр производителей» (P.SS.15.OPR.002))
5	Ограничения	опубликованию подлежат сведения реестра производителей за исключением сведений, которые не подлежат опубликованию и доступны только для уполномоченных органов и (или) экспертных учреждений, а также Комиссии
6	Описание операции	исполнитель обеспечивает опубликование обновленных сведений из реестра производителей на информационном портале Союза. Должна быть реализована возможность перехода к единому реестру зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Союза
7	Результаты	сведения из реестра производителей опубликованы на информационном портале Союза

Процедура «Изменение сведений в реестре производителей» (P.SS.15.PRC.002)

35. Схема выполнения процедуры «Изменение сведений в реестре производителей» (P.SS.15.PRC.002) представлена на рисунке 6.

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
1	2	3
P.SS.15.OPR.005	представление сведений для внесения изменений в реестр производителей	приведено в таблице 13 настоящих Правил
P.SS.15.OPR.006	прием и обработка сведений для внесения изменений в реестр производителей	приведено в таблице 14 настоящих Правил
P.SS.15.OPR.007	получение уведомления о результате изменения сведений в реестре производителей	приведено в таблице 15 настоящих Правил
P.SS.15.OPR.008	опубликование измененных в реестре производителей сведений	приведено в таблице 16 настоящих Правил

№ п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.OPR.005
2	Наименование операции	представление сведений для внесения изменений в реестр производителей
3	Исполнитель	уполномоченный орган
4	Условия выполнения	внесение уполномоченным органом измененных сведений о производителе
5	Ограничения	формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6	Описание операции	исполнитель формирует и направляет в Комиссию сведения о производителе для внесения изменений в реестр производителей в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
7	Результаты	сведения о производителе для изменения в реестре производителей представлены

Таблица 14

Описание операции «Прием и обработка сведений для внесения»

№ п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.OPR.006
2	Наименование операции	прием и обработка сведений для внесения изменений в реестр производителей
3	Исполнитель	Комиссия
4	Условия выполнения	выполняется при получении исполнителем сведений о производителе (операция «Представление сведений для внесения изменений в реестр производителей» (P.SS.15.OPR.005))
5	Ограничения	формат и структура представляемой информации должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Сообщение и электронный документ (сведения) должны соответствовать требованиям к заполнению реквизитов электронного документа (сведений), предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
6	Описание операции	исполнитель принимает сведения и проверяет их в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. В случае успешного выполнения проверки исполнитель заполняет дату и время окончания действия изменяемых сведений значением даты и времени начала действия полученных измененных сведений. Полученные сведения исполнитель вносит в реестр производителей, заполняет дату и время их обновления, формирует и направляет в уполномоченный орган уведомление о результате изменения сведений в реестре производителей, со значением кода результата обработки, соответствующим изменению сведений, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
7	Результаты	сведения о производителе изменены в реестре производителей, уведомление о результате изменения сведений о производителе направлено в уполномоченный орган

Таблица 15

№ п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.OPR.007
2	Наименование операции	получение уведомления о результате изменения сведений в реестре производителей
3	Исполнитель	уполномоченный орган
4	Условия выполнения	выполняется при получении исполнителем уведомления о результате изменения сведений о производителе (операция «Прием и обработка сведений для внесения изменений в реестр производителей» (P.SS.15.OPR.006))
5	Ограничения	формат и структура сообщения должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6	Описание операции	исполнитель осуществляет прием и обработку уведомления о результате изменения сведений о производителе в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
7	Результаты	уведомление о результате изменения сведений о производителе обработано

Таблица 16

№ п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.OPR.008
2	Наименование операции	опубликование измененных в реестре производителей сведений
3	Исполнитель	Комиссия
4	Условия выполнения	выполняется при изменении сведений о производителе в реестре производителей (операция «Прием и обработка сведений для внесения изменений в реестр производителей» (P.SS.15.OPR.006))
5	Ограничения	опубликованию подлежат измененные сведения реестра производителей за исключением сведений, которые не подлежат опубликованию и доступны только для уполномоченных органов и (или) экспертных учреждений, а также Комиссии
6	Описание операции	исполнитель обеспечивает опубликование измененных сведений реестра производителей на информационном портале Союза. Должна быть реализована возможность перехода к единому реестру зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Союза
7	Результаты	обновленные сведения реестра производителей опубликованы на информационном портале Союза

43. Схема выполнения процедуры «Получение информации о дате и времени обновления реестра производителей» (P.SS.15.PRC.003) представлена на рисунке 7.

47. При получении уполномоченным органом информации о дате и времени обновления реестра производителей выполняется операция «Прием и обработка информации о дате и времени обновления реестра производителей» (P.SS.15.OPR.011).

48. Результатом выполнения процедуры «Получение информации о дате и времени обновления реестра производителей» (P.SS.15.PRC.003) является получение уполномоченным органом информации о дате и времени обновления реестра производителей.

49. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Получение информации о дате и времени обновления реестра производителей» (P.SS.15.PRC.003), приведен в таблице 17.

Таблица 17

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
1	2	3
P.SS.15.OPR.009	запрос информации о дате и времени обновления реестра производителей	приведено в таблице 18 настоящих Правил
P.SS.15.OPR.010	обработка запроса и предоставление информации о дате и времени обновления реестра производителей	приведено в таблице 19 настоящих Правил
P.SS.15.OPR.011	прием и обработка информации о дате и времени обновления реестра производителей	приведено в таблице 20 настоящих Правил

№ п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.OPR.009
2	Наименование операции	запрос информации о дате и времени обновления реестра производителей
3	Исполнитель	уполномоченный орган
4	Условия выполнения	выполняется в целях оценки необходимости синхронизации информации о состоянии (дате и времени последнего обновления) сведений о производителях, хранящейся у уполномоченного органа, с соответствующей информацией из реестра производителей, хранящейся в Комиссии
5	Ограничения	формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6	Описание операции	исполнитель формирует и направляет в Комиссию запрос на получение информации о дате и времени обновления реестра производителей в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
7	Результаты	запрос информации о дате и времени обновления реестра производителей направлен в Комиссию

Таблица 19

Описание операции «Обработка запроса и предоставление информации о дате и времени обновления реестра производителей» (P.SS.15.OPR.010)

№ п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.OPR.010
2	Наименование операции	обработка запроса и предоставление информации о дате и времени обновления реестра производителей
3	Исполнитель	Комиссия
4	Условия выполнения	выполняется при получении исполнителем запроса информации о дате и времени обновления реестра производителей (операция «Запрос информации о дате и времени обновления реестра производителей» (P.SS.15.OPR.009))
5	Ограничения	формат и структура представляемой информации должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Сообщение и электронный документ (сведения) должны соответствовать требованиям к заполнению реквизитов электронного документа (сведений), предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
6	Описание операции	исполнитель выполняет обработку полученного запроса, формирует и направляет информацию о дате и времени обновления реестра производителей в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
7	Результаты	информация о дате и времени обновления реестра производителей направлена в уполномоченный орган

№ п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.OPR.011
2	Наименование операции	прием и обработка информации о дате и времени обновления реестра производителей
3	Исполнитель	уполномоченный орган
4	Условия выполнения	выполняется при получении исполнителем информации о дате и времени обновления реестра производителей (операция «Обработка запроса и предоставление информации о дате и времени обновления реестра производителей» (P.SS.15.OPR.010))
5	Ограничения	формат и структура сообщения должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6	Описание операции	исполнитель осуществляет прием и обработку полученной информации о дате и времени обновления реестра производителей в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
7	Результаты	информация о дате и времени обновления реестра производителей получена

50. Схема выполнения процедуры «Получение сведений из реестра производителей» (P.SS.15.PRC.004) представлена на рисунке 8.

54. При получении уполномоченным органом сведений из реестра производителей или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, выполняется операция «Прием и обработка сведений из реестра производителей» (P.SS.15.OPR.014).

55. Результатом выполнения процедуры «Получение сведений из реестра производителей» (P.SS.15.PRC.004) является получение уполномоченным органом сведений из реестра производителей или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.

56. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Получение сведений из реестра производителей» (P.SS.15.PRC.004), приведен в таблице 21.

Таблица 21

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
1	2	3
P.SS.15.OPR.012	запрос сведений из реестра производителей	приведено в таблице 22 настоящих Правил
P.SS.15.OPR.013	обработка запроса и предоставление сведений из реестра производителей	приведено в таблице 23 настоящих Правил
P.SS.15.OPR.014	прием и обработка сведений из реестра производителей	приведено в таблице 24 настоящих Правил

Таблица 22

Описание операции «Запрос сведений из реестра производителей» (P.SS.15.OPR.012)

№ п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.OPR.012
2	Наименование операции	запрос сведений из реестра производителей
3	Исполнитель	уполномоченный орган
4	Условия выполнения	выполняется при необходимости получения уполномоченным органом сведений из реестра производителей
5	Ограничения	формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6	Описание операции	исполнитель формирует и направляет в Комиссию запрос на получение сведений из реестра производителей в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. При возникновении необходимости получения сведений из реестра производителей в полном объеме, дата и время актуализации в запросе не указывается. При возникновении необходимости получения сведений по состоянию на определенную дату и время в запросе должна указываться дата и время актуализации реестра производителей. При возникновении необходимости получения сведений, включенных в реестр производителей, на основании сведений, представленных определенными государствами-членами, в запросе указываются коды этих государств-членов
7	Результаты	запрос сведений из реестра производителей направлен в Комиссию

№ п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.OPR.013
2	Наименование операции	обработка запроса и предоставление сведений из реестра производителей
3	Исполнитель	Комиссия
4	Условия выполнения	выполняется при получении исполнителем запроса сведений из реестра производителей (операция «Запрос сведений из реестра производителей» (P.SS.15.OPR.012))
5	Ограничения	формат и структура представляемой информации должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Сообщение и электронный документ (сведения) должны соответствовать требованиям к заполнению реквизитов электронного документа (сведений), предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
6	Описание операции	исполнитель осуществляет обработку запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией, формирует и представляет в уполномоченный орган сведения из реестра производителей в соответствии с параметрами, указанными в запросе. При предоставлении полной информации из реестра производителей осуществляется предоставление всех записей, хранящихся в реестре производителей. При предоставлении сведений по состоянию на указанную дату и время осуществляется выборка сведений, содержащихся в реестре производителей, по состоянию на дату и время, указанную в запросе. Выбор сведений из реестра производителей осуществляется по всем странам либо с учетом кодов государств-членов, указанных в запросе. При отсутствии в реестре производителей сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, в уполномоченный орган направляется уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса
7	Результаты	в уполномоченный орган предоставлены сведения из реестра производителей или направлено уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса

Описание операции «Прием и обработка сведений из реестра производителей» (P.SS.15.OPR.014)

№ п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.OPR.014
2	Наименование операции	прием и обработка сведений из реестра производителей
3	Исполнитель	уполномоченный орган
4	Условия выполнения	выполняется при получении исполнителем сведений из реестра производителей или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса (операция «Обработка запроса и предоставление сведений из реестра производителей» (P.SS.15.OPR.013))
5	Ограничения	формат и структура сообщения должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6	Описание операции	исполнитель получает сведения из реестра производителей или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, и осуществляет их обработку
7	Результаты	сведения из реестра производителей или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, обработаны

57. Схема выполнения процедуры «Получение измененных сведений из реестра производителей» (P.SS.15.PRC.005) представлена на рисунке 9.

61. При получении уполномоченным органом измененных сведений, внесенных в реестр производителей, или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, выполняется операция «Прием и обработка измененных сведений из реестра производителей» (P.SS.15.OPR.017).

62. Результатом выполнения процедуры «Получение измененных сведений из реестра производителей» (P.SS.15.PRC.005) является получение уполномоченным органом измененных сведений из реестра производителей и синхронизация сведений из реестра производителей между уполномоченным органом и Комиссией.

63. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Получение измененных сведений из реестра производителей» (P.SS.15.PRC.005), приведен в таблице 25.

Таблица 25

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
1	2	3
P.SS.15.OPR.015	запрос измененных сведений из реестра производителей	приведено в таблице 26 настоящих Правил
P.SS.15.OPR.016	обработка запроса и предоставление измененных сведений из реестра производителей	приведено в таблице 27 настоящих Правил
P.SS.15.OPR.017	прием и обработка измененных сведений из реестра производителей	приведено в таблице 28 настоящих Правил

Таблица 26

№ п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.OPR.015
2	Наименование операции	запрос измененных сведений из реестра производителей
3	Исполнитель	уполномоченный орган
4	Условия выполнения	выполняется в целях получения уполномоченным органом измененных сведений из реестра производителей за определенный период
5	Ограничения	формат и структура представляемой информации должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6	Описание операции	исполнитель формирует и направляет в Комиссию запрос на получение измененных сведений из реестра производителей в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
7	Результаты	запрос измененных сведений из реестра производителей направлен

Таблица 27

№ п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.OPR.016
2	Наименование операции	обработка запроса и предоставление измененных сведений из реестра производителей
3	Исполнитель	Комиссия
4	Условия выполнения	выполняется при получении исполнителем запроса на предоставление измененных сведений из реестра производителей (операция «Запрос измененных сведений из реестра производителей» (P.SS.15.OPR.015)
5	Ограничения	формат и структура представляемой информации должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Сообщение и электронный документ (сведения) должны соответствовать требованиям к заполнению реквизитов электронного документа (сведений), предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
6	Описание операции	исполнитель осуществляет обработку запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией, формирует и представляет в уполномоченный орган измененные сведения из реестра производителей в соответствии с параметрами, указанными в запросе, или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса
7	Результаты	в уполномоченный орган направлены измененные сведения из реестра производителей, или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса из реестра производителей

Таблица 28

№ п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.OPR.017
2	Наименование операции	прием и обработка измененных сведений из реестра производителей
3	Исполнитель	уполномоченный орган
4	Условия выполнения	выполняется при получении исполнителем измененных сведений, внесенных в реестр производителей, или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса (операция «Обработка запроса и предоставление измененных сведений из реестра производителей» (P.SS.15.OPR.016))
5	Ограничения	формат и структура сообщения должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6	Описание операции	исполнитель получает измененные сведения, внесенные в реестр производителей, или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, и осуществляет их обработку. При получении измененных сведений, внесенных в реестр производителей, обработка осуществляется согласно следующим правилам: сведения, присутствующие в составе полученных изменений сведений из реестра производителей и отсутствующие в уполномоченном органе, включаются в сведения, хранящиеся в уполномоченном органе; сведения, присутствующие в составе полученных изменений сведений из реестра производителей и присутствующие в сведениях, хранящихся в уполномоченном органе, актуализируются (обновляются)
7	Результаты	сведения из реестра производителей синхронизированы между Комиссией и уполномоченным органом

3. Процедуры уведомления уполномоченных органов

64. Схема выполнения процедуры «Уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата» (P.SS.15.PRC.006) представлена на рисунке 10.

65. Процедура «Уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата» (P.SS.15.PRC.006) выполняется при уведомлении уполномоченного органа о выдаче (изменении статуса) сертификата производителю товаров ветеринарного назначения, производство которого соответствует требованиям Правил надлежащей практики.

66. Первой выполняется операция «Направление уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата» (P.SS.15.OPR.018), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируется и направляется в уведомляемый уполномоченный орган уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата производителю товаров ветеринарного назначения.

67. При получении уведомляемым уполномоченным органом уведомления, выполняется операция «Прием и обработка уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата» (P.SS.15.OPR.019), в результате выполнения которой уведомляемый уполномоченный орган получает и обрабатывает уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата.

68. Результатом выполнения процедуры «Уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата» (P.SS.15.PRC.006) является получение уведомляемым уполномоченным органом уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата производителю товаров ветеринарного назначения.

69. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата» (P.SS.15.PRC.006), приведен в таблице 29.

Таблица 29

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
1	2	3
P.SS.15.OPR.018	направление уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата	приведено в таблице 30 настоящих Правил
P.SS.15.OPR.019	прием и обработка уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата	приведено в таблице 31 настоящих Правил

Таблица 30

№ п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.OPR.018
2	Наименование операции	направление уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата
3	Исполнитель	уполномоченный орган
4	Условия выполнения	выполняется при направлении уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата
5	Ограничения	формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6	Описание операции	исполнитель формирует и направляет в уведомляемый уполномоченный орган уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами
7	Результаты	уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата направлено уведомляемому уполномоченному органу

№ п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.OPR.019
2	Наименование операции	прием и обработка уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата
3	Исполнитель	уведомляемый уполномоченный орган
4	Условия выполнения	выполняется при получении исполнителем уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата (операция «Направление уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата» (P.SS.15.OPR.018))
5	Ограничения	формат и структура представляемой информации должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Сообщение и электронный документ (сведения) должны соответствовать требованиям к заполнению реквизитов электронного документа (сведений), предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами
6	Описание операции	исполнитель выполняет проверку полученного уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами
7	Результаты	уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата получено и обработано

IX. Порядок действий в нештатных ситуациях

70. При выполнении процедур общего процесса возможны исключительные ситуации, при которых обработка данных не может быть произведена в обычном режиме. Это может произойти при возникновении технических сбоев, ошибок структурного и форматно-логического контроля и в иных случаях.

71. В случае возникновения ошибок структурного и форматно-логического контроля уполномоченный орган осуществляет проверку сообщения, относительно которого получено уведомление об ошибке, на соответствие Описанию форматов и структур электронных документов и сведений и требованиям к заполнению электронных документов и сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией и Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов. В случае выявления несоответствия сведений требованиям указанных документов уполномоченный орган принимает необходимые меры для устранения выявленной ошибки в установленном порядке.

72. В целях разрешения нештатных ситуаций государства-члены информируют друг друга и Комиссию об уполномоченных органах, к компетенции которых относится выполнение требований, предусмотренных настоящими Правилами, а также представляют сведения о лицах, ответственных за обеспечение технической поддержки при реализации общего процесса.».

2. Регламент информационного взаимодействия между компетентными органами государств — членов Евразийского экономического союза союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра производителей ветеринарных лекарственных средств, производство которых признано соответствующим требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», утвержденный указанным Решением, изложить в следующей редакции:

РЕГЛАМЕНТ ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ МЕЖДУ УПОЛНОМОЧЕННЫМИ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВ — ЧЛЕНОВ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА И ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИЕЙ ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ СРЕДСТВАМИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА ОБЩЕГО ПРОЦЕССА «ФОРМИРОВАНИЕ, ВЕДЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕДИНОГО РЕЕСТРА ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,»

II. Область применения

2. Настоящий Регламент разработан в целях обеспечения единообразного применения участниками общего процесса порядка и условий выполнения транзакций общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра производителей ветеринарных лекарственных средств, производство которых признано соответствующим требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» (далее — общий процесс).

3. Настоящий Регламент определяет требования к порядку и условиям выполнения операций общего процесса, непосредственно направленных на реализацию информационного взаимодействия между участниками общего процесса.

4. Настоящий Регламент применяется участниками общего процесса при контроле за порядком выполнения процедур и операций в рамках общего процесса, а также при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем, обеспечивающих реализацию этого общего процесса.

III. Основные понятия

«состояние информационного объекта общего процесса» — свойство, характеризующее информационный объект на определенной стадии его жизненного цикла, изменяющееся при выполнении операций общего процесса.

Понятия «инициатор», «инициирующая операция», «принимающая операция», «респондент», «сообщение общего процесса» и «транзакция общего процесса», используемые в настоящем Регламенте, применяются в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63.

Иные понятия, используемые в настоящем Регламенте, применяются в значениях, определенных в пункте 4 Правил информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра производителей ветеринарных лекарственных средств, производство которых признано соответствующим требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 71 (далее — Правила информационного взаимодействия).

6. Перечень ролей участников информационного взаимодействия в рамках общего процесса приведен в таблице 1.

Наименование роли	Описание роли	Участник, выполняющий роль
1	2	3
Владелец сведений	направляет сведения о производителях товаров ветеринарного назначения (далее — производитель), производство и производственные площадки которых признаны соответствующими требованиям Правил надлежащей производственной практики в Евразийскую экономическую комиссию (далее соответственно — Комиссия, Правила надлежащей практики); получает сведения из реестра производителей по запросу через интегрированную систему	уполномоченный орган (P.SS.15.ACT.001)
Координатор	отвечает за формирование и ведение реестра производителей Союза, получает сведения о производителях, предоставляет по запросу сведения из реестра производителей уполномоченным органам государств — членов Союза (далее — уполномоченный орган)	Комиссия (P.ACT.001)

2. Структура информационного взаимодействия

Структура информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств — членов Евразийского экономического союза и Комиссией представлена на рисунке 1.

11. Транзакции общего процесса выполняются в соответствии с заданными параметрами транзакций общего процесса, как это определено настоящим Регламентом.

12. В целях выполнения процедур маршрутизации сообщений в условиях, когда одну роль могут исполнять несколько участников общего процесса, при формировании логического адреса участника общего процесса дополнительно указывается идентификатор органа государственной власти государства-члена либо уполномоченной им организации в соответствии с пунктом 52 Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли, утвержденных решением Коллегии Комиссии от 27 января 2015 г. № 5.

Идентификатор органа государственной власти государства-члена либо уполномоченной им организации указывается в соответствии со справочником, указанным в разделе VII Правил информационного взаимодействия.

V. Информационное взаимодействие в рамках групп процедур

13. Схема выполнения транзакций общего процесса при формировании и ведении реестра производителей представлена на рисунке 2. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 2 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.

№ п/п	Операция, выполняемая инициатором	Промежуточное состояние информационного объекта общего процесса	Операция, выполняемая респондентом	Результирующее состояние информационного объекта общего процесса	Транзакция общего процесса
1	2	3	4	5	6
1	Включение сведений в реестр производителей (P.SS.15.PRC.001)
1.1	Представление сведений для включения в реестр производителей (P.SS.15.OPR.001). Получение уведомления о результате включения сведений в реестр производителей (P.SS.15.OPR.003)	сведения о производителе (P.SS.15.BEN.001): сведения для включения представлены	прием и обработка сведений для включения в реестр производителей (P.SS.15.OPR.002)	сведения о производителе (P.SS.15.BEN.001): сведения включены	передача сведений для включения в реестр производителей (P.SS.15.TRN.001)
2	Изменение сведений в реестре производителей (P.SS.15.PRC.002)
2.1	Представление сведений для внесения изменений в реестр производителей (P.SS.15.OPR.005). Получение уведомления о результате изменения сведений в реестре производителей (P.SS.15.OPR.007)	сведения о производителе (P.SS.15.BEN.001): сведения для изменения представлены	прием и обработка сведений для внесения изменений в реестр производителей (P.SS.15.OPR.006)	сведения о производителе (P.SS.15.BEN.001): сведения изменены	передача сведений для внесения изменений в реестр производителей (P.SS.15.TRN.002)

14. Схема выполнения транзакций общего процесса при получении сведений из реестра производителей по запросу уполномоченных органов представлена на рисунке 3. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 3 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.

№ п/п	Операция, выполняемая инициатором	Промежуточное состояние информационного объекта общего процесса	Операция, выполняемая респондентом	Результирующее состояние информационного объекта общего процесса	Транзакция общего процесса
1	2	3	4	5	6
1	Получение информации о дате и времени обновления реестра производителей (P.SS.15.PRC.003)
1.1	Запрос информации о дате и времени обновления реестра производителей (P.SS.15.OPR.009). Прием и обработка информации о дате и времени обновления реестра производителей (P.SS.15.OPR.011)	сведения о производителе (P.SS.15.BEN.001): информация о дате и времени обновления запрошена	обработка запроса и предоставление информации о дате и времени обновления реестра производителей (P.SS.15.OPR.010)	сведения о производителе (P.SS.15.BEN.001): информация о дате и времени обновления направлена	получение информации о дате и времени обновления реестра производителей (P.SS.15.TRN.003)
2	Получение сведений из реестра производителей (P.SS.15.PRC.004)
2.1	Запрос сведений из реестра производителей (P.SS.15.OPR.012). Прием и обработка сведений из реестра производителей (P.SS.15.OPR.014)	сведения о производителе (P.SS.15.BEN.001): сведения запрошены	обработка запроса и предоставление сведений из реестра производителей (P.SS.15.OPR.013)	сведения о производителе (P.SS.15.BEN.001): сведения направлены. Сведения о производителе (P.SS.15.BEN.001): сведения отсутствуют	получение сведений из реестра производителей (P.SS.15.TRN.004)
3	Получение измененных сведений из реестра производителей (P.SS.15.PRC.005)
3.1	Запрос измененных сведений из реестра производителей (P.SS.15.OPR.015). Прием и обработка измененных сведений из реестра производителей (P.SS.15.OPR.017)	сведения о производителе (P.SS.15.BEN.001): измененные сведения запрошены	обработка запроса и предоставление измененных сведений из реестра производителей (P.SS.15.OPR.016)	сведения о производителе (P.SS.15.BEN.001): измененные сведения направлены. Сведения о производителе (P.SS.15.BEN.001): измененные сведения отсутствуют	получение измененных сведений из реестра производителей (P.SS.15.TRN.005)

VI. Описание сообщений общего процесса

15. Перечень сообщений общего процесса, передаваемых в рамках информационного взаимодействия при реализации общего процесса, приведен в таблице 4. Структура данных в составе сообщения должна соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Ссылка на соответствующую структуру в Описании форматов и структур электронных документов и сведений устанавливается по значению графы 3 таблицы 4.

Таблица 4

Перечень сообщений общего процесса

Кодовое обозначение	Наименование	Структура электронного документа (сведений)
1	2	3
P.SS.15.MSG.001	сведения о производителе для включения	сведения о производителе товаров ветеринарного назначения (R.HC.SS.15.001)
P.SS.15.MSG.002	сведения о производителе для изменения	сведения о производителе товаров ветеринарного назначения (R.HC.SS.15.001)
P.SS.15.MSG.003	уведомление об обновлении реестра производителей	уведомление о результате обработки (R.006)
P.SS.15.MSG.004	запрос информации о дате и времени обновления реестра производителей	состояние актуализации общего ресурса (R.007)
P.SS.15.MSG.005	информация о дате и времени обновления реестра производителей	состояние актуализации общего ресурса (R.007)
P.SS.15.MSG.006	запрос сведений из реестра производителей	состояние актуализации общего ресурса (R.007)
P.SS.15.MSG.007	сведения из реестра производителей	сведения о производителе товаров ветеринарного назначения (R.HC.SS.15.001)
P.SS.15.MSG.008	запрос измененных сведений из реестра производителей	состояние актуализации общего ресурса (R.007)
P.SS.15.MSG.009	измененные сведения из реестра производителей	сведения о производителе товаров ветеринарного назначения (R.HC.SS.15.001)
P.SS.15.MSG.010	уведомление об отсутствии сведений	уведомление о результате обработки (R.006)

VII. Описание транзакций общего процесса

16. Транзакция общего процесса «Передача сведений для включения в реестр производителей» (P.SS.15.TRN.001) выполняется для передачи инициатором респонденту сведений о производителе для включения в реестр производителей. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 4. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 5.

Таблица 5

№ п/п	Обязательный элемент	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.TRN.001
2	Наименование транзакции общего процесса	передача сведений для включения в реестр производителей
3	Шаблон транзакции общего процесса	запрос/ответ
4	Инициирующая роль	инициатор
5	Инициирующая операция	представление сведений для включения в реестр производителей
6	Реагирующая роль	респондент
7	Принимающая операция	прием и обработка сведений для включения в реестр производителей
8	Результат выполнения транзакции общего процесса	сведения о производителе (P.SS.15.BEN.001): сведения включены
9	Параметры транзакции общего процесса:
	время для подтверждения получения	-
	время подтверждения принятия в обработку	20 минут
	время ожидания ответа	4 часа
	признак авторизации	нет
	количество повторов	3
10	Сообщения транзакции общего процесса:
	инициирующее сообщение	сведения о производителе для включения (P.SS.15.MSG.001)
	ответное сообщение	уведомление об обновлении реестра производителей (P.SS.15.MSG.003)
11	Параметры сообщений транзакции общего процесса:
	признак ЭЦП	нет
	передача электронного документа с некорректной ЭЦП	-

2. Транзакция общего процесса «Передача сведений для внесения изменений в реестр производителей» (P.SS.15.TRN.002)

17. Транзакция общего процесса «Передача сведений для внесения изменений в реестр производителей» (P.SS.15.TRN.002) выполняется для передачи инициатором респонденту сведений о производителе для внесения изменений в реестр производителей. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 5. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 6.

№ п/п	Обязательный элемент	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.TRN.002
2	Наименование транзакции общего процесса	передача сведений для внесения изменений в реестр производителей
3	Шаблон транзакции общего процесса	запрос/ответ
4	Инициирующая роль	инициатор
5	Инициирующая операция	представление сведений для внесения изменений в реестр производителей
6	Реагирующая роль	респондент
7	Принимающая операция	прием и обработка сведений для внесения изменений в реестр производителей
8	Результат выполнения транзакции общего процесса	сведения о производителе (P.SS.15.BEN.001): сведения изменены
9	Параметры транзакции общего процесса:
	время для подтверждения получения	-
	время подтверждения принятия в обработку	20 минут
	время ожидания ответа	4 часа
	признак авторизации	нет
	количество повторов	3
10	Сообщения транзакции общего процесса:
	инициирующее сообщение	сведения о производителе для изменения (P.SS.15.MSG.002)
	ответное сообщение	уведомление об обновлении реестра производителей (P.SS.15.MSG.003)
11	Параметры сообщений транзакции общего процесса:
	признак ЭЦП	нет
	передача электронного документа с некорректной ЭЦП	-

18. Транзакция общего процесса «Получение информации о дате и времени обновления реестра производителей» (P.SS.15.TRN.003) выполняется для получения инициатором от респондента информации о дате и времени обновления реестра производителей. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 6. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 7.

Рис. 6. Схема выполнения транзакции общего процесса «Получение информации о дате и времени обновления реестра производителей» (P.SS.15.TRN.003)

Таблица 7

№ п/п	Обязательный элемент	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.TRN.003
2	Наименование транзакции общего процесса	получение информации о дате и времени обновления реестра производителей
3	Шаблон транзакции общего процесса	вопрос/ответ
4	Инициирующая роль	инициатор
5	Инициирующая операция	запрос информации о дате и времени обновления реестра производителей
6	Реагирующая роль	респондент
7	Принимающая операция	обработка запроса и предоставление информации о дате и времени обновления реестра производителей
8	Результат выполнения транзакции общего процесса	сведения о производителе (P.SS.15.BEN.001): информация о дате и времени обновления направлена
9	Параметры транзакции общего процесса:
	время для подтверждения получения	-
	время подтверждения принятия в обработку	-
	время ожидания ответа	4 часа
	признак авторизации	нет
	количество повторов	3
10	Сообщения транзакции общего процесса:
	инициирующее сообщение	запрос информации о дате и времени обновления реестра производителей (P.SS.15.MSG.004)
	ответное сообщение	информация о дате и времени обновления реестра производителей (P.SS.15.MSG.005)
11	Параметры сообщений транзакции общего процесса:
	признак ЭЦП	нет
	передача электронного документа с некорректной ЭЦП	-

19. Транзакция общего процесса «Получение сведений из реестра производителей» (P.SS.15.TRN.004) выполняется для получения инициатором от респондента сведений из реестра производителей. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 7. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 8.

№ п/п	Обязательный элемент	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.TRN.004
2	Наименование транзакции общего процесса	получение сведений из реестра производителей
3	Шаблон транзакции общего процесса	запрос/ответ
4	Инициирующая роль	инициатор
5	Инициирующая операция	запрос сведений из реестра производителей
6	Реагирующая роль	респондент
7	Принимающая операция	обработка запроса и предоставление сведений из реестра производителей
8	Результат выполнения транзакции общего процесса	сведения о производителе (P.SS.15.BEN.001): сведения направлены
		сведения о производителе (P.SS.15.BEN.001): сведения отсутствуют
9	Параметры транзакции общего процесса:
	время для подтверждения получения	-
	время подтверждения принятия в обработку	20 минут
	время ожидания ответа	4 часа
	признак авторизации	нет
	количество повторов	3
10	Сообщения транзакции общего процесса:
	инициирующее сообщение	запрос сведений из реестра производителей (P.SS.15.MSG.006)
	ответное сообщение	сведения из реестра производителей (P.SS.15.MSG.007)
		уведомление об отсутствии сведений (P.SS.15.MSG.010)
11	Параметры сообщений транзакции общего процесса:
	признак ЭЦП	нет
	передача электронного документа с некорректной ЭЦП	-

№ п/п	Обязательный элемент	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.TRN.005
2	Наименование транзакции общего процесса	получение измененных сведений из реестра производителей
3	Шаблон транзакции общего процесса	запрос/ответ
4	Инициирующая роль	инициатор
5	Инициирующая операция	запрос измененных сведений из реестра производителей
6	Реагирующая роль	респондент
7	Принимающая операция	обработка запроса и предоставление измененных сведений из реестра производителей
8	Результат выполнения транзакции общего процесса	сведения о производителе (P.SS.15.BEN.001): измененные сведения направлены
		сведения о производителе (P.SS.15.BEN.001): измененные сведения отсутствуют
9	Параметры транзакции общего процесса:
	время для подтверждения получения	-
	время подтверждения принятия в обработку	20 минут
	время ожидания ответа	4 часа
	признак авторизации	нет
	количество повторов	3
10	Сообщения транзакции общего процесса:
	инициирующее сообщение	запрос измененных сведений из реестра производителей (P.SS.15.MSG.008)
	ответное сообщение	измененные сведения из реестра производителей (P.SS.15.MSG.009)
		уведомление об отсутствии сведений (P.SS.15.MSG.010)
11	Параметры сообщений транзакции общего процесса:
	признак ЭЦП	нет
	передача электронного документа с некорректной ЭЦП	-

Код нештатной ситуации	Описание нештатной ситуации	Причины нештатной ситуации	Описание действий при возникновении нештатной ситуации
1	2	3	4
P.EXC.002	инициатор двусторонней транзакции общего процесса не получил сообщение-ответ после истечения согласованного количества повторов	технические сбои в транспортной системе или системная ошибка программного обеспечения	необходимо направить запрос в службу технической поддержки национального сегмента, в котором было сформировано сообщение
P.EXC.004	инициатор транзакции общего процесса получил уведомление об ошибке	не синхронизированы справочники и классификаторы или не обновлены XML-схемы электронных документов (сведений)	инициатору транзакции общего процесса необходимо синхронизировать используемые справочники и классификаторы или обновить XML-схемы электронных документов (сведений). Если справочники и классификаторы синхронизированы, XML-схемы электронных документов (сведений) обновлены, необходимо направить запрос в службу поддержки принимающего участника

IX. Требования к заполнению электронных документов и сведений

23. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о производителе товаров ветеринарного назначения» (R.HC.SS.15.001), передаваемых в сообщении «Сведения о производителе для включения» (P.SS.15.MSG.001), приведены в таблице 11.

Таблица 11

«Сведения о производителе для включения» (P.SS.15.MSG.001)

Код требования	Формулировка требования
1	в электронном сообщении должен присутствовать 1 экземпляр реквизита «Сведения о производителе товаров ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryManufacturerDetails)
2	реквизит «Начальная дата и время» (csdo:StartDateTime) в составе сложного реквизита «Технологические характеристики записи общего ресурса» (ccdo:ResourceItemStatusDetails) является обязательным для заполнения
3	реквизит «Конечная дата и время» (csdo:EndDateTime) в составе сложного реквизита «Технологические характеристики записи общего ресурса» (ccdo:ResourceItemStatusDetails) не заполняется
4	если реквизит «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) в составе любых сложных реквизитов заполнен, то его значение должно соответствовать коду страны из классификатора стран мира, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия
5	значение атрибута «идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в составе заполненного реквизита «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode), входящего в состав любых сложных реквизитов, должно содержать кодовое обозначение «2021»
6	при включении справочника статусов сертификатов подтверждения соответствия производства товаров ветеринарного назначения значение реквизита «Код статуса» (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита «Статус» (ccdo:StatusV2Details) должно соответствовать одному из следующих значений справочника: «действующий», «отозван», «действие прекращено», «действие приостановлено», а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии справочника «Справочник статусов сертификатов подтверждения соответствия производства товаров ветеринарного назначения требованиям Правил надлежащей производственной практики» реквизит «Код статуса» (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита «Статус» (ccdo:StatusV2Details) должен соответствовать одному из следующих значений: «01» — действующий, «02» — действие приостановлено, «03» — действие прекращено, «04» — отозван
7	в составе сложного реквизита «Сведения о производителе товаров ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryManufacturerDetails) должны быть заполнены следующие реквизиты: «Регистрационный номер записи» (hcsdo:RecordRegistrationNumberId), «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode), «Сведения о производителе товара ветеринарного назначения или его составляющей части» (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAuthorizationHolderDetails), «Сведения о подтверждении соответствия производства средства, входящего в состав товара ветеринарного назначения, требованиям Правил надлежащей производственной практики» (hccdo:VeterinaryItemGMPConformityDetails)
8	реквизит «Код лекарственной формы» (hcsdo:DosageFormCode) в составе сложного реквизита «Сведения о подтверждении соответствия производства средства, входящего в состав товара ветеринарного назначения, требованиям Правил надлежащей производственной практики» (hccdo:VeterinaryItemGMPConformityDetails) заполняется обязательно, если значение реквизита «Код вида товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemKindCode) соответствует значению «01», при этом его значение должно соответствовать коду из номенклатуры лекарственных форм, указанной в разделе VII Правил информационного взаимодействия
9	значение атрибута «идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в составе заполненного реквизита «Код лекарственной формы» (hcsdo:DosageFormCode), должно содержать кодовое обозначение «2057»
10	реквизит «Код особой характеристики продукта» (hcsdo:SpecialCharacteristicsProductCode) в составе сложного реквизита «Сведения о подтверждении соответствия производства средства, входящего в состав товара ветеринарного назначения, требованиям Правил надлежащей производственной практики» (hccdo:VeterinaryItemGMPConformityDetails) не заполняется
11	в составе реквизита «Уполномоченный орган государства-члена» (ccdo:UnifiedAuthorityDetails) в составе сложного реквизита «Сведения о проведенной фармацевтической инспекции» (hccdo:InspectionDetails) реквизит «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) заполняется обязательно
12	в составе сложного реквизита «Сведения о производителе товара ветеринарного назначения или его составляющей части» (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAuthorizationHolderDetails) реквизит «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) и «Наименование хозяйствующего субъекта» (csdo:BusinessEntityName) заполняются обязательно
13	если реквизит «Код организационно-правовой формы» (csdo:BusinessEntityTypeCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из классификатора организационно-правовых форм, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия
14	значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в составе заполненного реквизита «Код организационно-правовой формы» (csdo:BusinessEntityTypeCode), должно содержать кодовое обозначение «2049»
15	если атрибут «метод идентификации» (атрибут kindId) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов при их государственной регистрации в государствах — членах Евразийского экономического союза, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия
16	если реквизит «Код вида адреса» (csdo:AddressKindCode) в составе сложного реквизита «Адрес» (ccdo:SubjectAddressDetails) заполнен, то его значение должно соответствовать одному из следующих значений: «1» — адрес регистрации; «2» — фактический адрес
17	если реквизит «Код вида связи» (csdo:CommunicationChannelCode) в составе сложного реквизита «Контактный реквизит» (ccdo:CommunicationDetails) заполнен, то его значение должно соответствовать коду вида связи из перечня видов средств (каналов) связи, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия
18	реквизит «Код вида товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemKindCode) должен быть заполнен, его значение должно соответствовать одному из следующих значений: 01 — ветеринарный лекарственный препарат; 02 — диагностическое средство; 03 — дезинфицирующее средство; 04 — дезинсекционное средство; 05 — дезакаризационное средство; 06 — кормовая добавка
19	реквизиты «Сведения о производственной площадке товара ветеринарного назначения или его составляющей части» (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAreaDetails), «Код страны» (csdo:CountryCode) и «Регистрационный номер записи» (hcsdo:RecordRegistrationNumberId) в составе сложного реквизита «Сведения о производителе товара ветеринарного назначения или его составляющей части» (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAuthorizationHolderDetails) не заполняются
20	в составе реквизита «Уполномоченный орган государства-члена» (ccdo:UnifiedAuthorityDetails) в составе сложного реквизита «Сведения о проведенной фармацевтической инспекции» (hccdo:InspectionDetails) реквизит «Идентификатор уполномоченного органа» (csdo:AuthorityId) либо реквизит «Наименование уполномоченного органа» (csdo:AuthorityName) должен быть заполнен
21	если реквизит «Идентификатор уполномоченного органа» (csdo:AuthorityId) заполнен, его значение должно соответствовать коду органа государственной власти государства-члена либо уполномоченной им организации из справочника органов Союза, органов государственной власти и управления государств-членов, а также уполномоченных ими организаций, представленным в разделе VII Правил информационного взаимодействия
22	в единой базе данных не должна содержаться запись, в которой совокупность значений реквизитов «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode), «Регистрационный номер записи» (hcsdo:RecordRegistrationNumberId) и «Код вида товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemKindCode) в составе сложного реквизита «Сведения о производителе товаров ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryManufacturerDetails) совпадают с переданными

Код требования	Формулировка требования
1	в электронном сообщении должен присутствовать 1 экземпляр реквизита «Сведения о производителе товаров ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryManufacturerDetails)
2 — 21	соответствуют требованиям 2 — 21 таблицы 11 настоящего Регламента (значения кодов требований в таблице 11 и таблице 12 совпадают)
22	в единой базе данных должна содержаться запись, в которой совокупность значений реквизитов «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode), «Регистрационный номер записи» (hcsdo:RecordRegistrationNumberId) и «Код вида товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemKindCode) в составе сложного реквизита «Сведения о производителе товаров ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryManufacturerDetails) совпадают с переданными в сообщении, реквизит «Конечная дата и время» (csdo:EndDateTime) в составе сложного реквизита «Технологические характеристики записи общего ресурса» (ccdo:ResourceItemStatusDetails) не заполнен, а значение реквизита «Начальная дата и время» (csdo:StartDateTime) меньше значения соответствующего реквизита в составе сообщения

3. Регламент информационного взаимодействия между компетентными органами государств — членов Евразийского экономического союза при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра производителей ветеринарных лекарственных средств, производство которых признано соответствующим требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», утвержденный указанным Решением, изложить в следующей редакции:

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 сентября 2022 г. № 140 «О Правилах регулирования обращения диагностических средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза»;

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 декабря 2023 г. № 150 «О Правилах регулирования обращения дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. № 200 «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. № 5 «Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. № 29 «О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. № 132»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63 «О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. № 125 «Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии органов государственной власти государств — членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией».

II. Область применения

2. Настоящий Регламент разработан в целях обеспечения единообразного применения участниками общего процесса порядка и условий выполнения транзакций общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра производителей ветеринарных лекарственных средств, производство которых признано соответствующим требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» (далее — общий процесс).

3. Настоящий Регламент определяет требования к порядку и условиям выполнения операций общего процесса, непосредственно направленных на реализацию информационного взаимодействия между участниками общего процесса.

4. Настоящий Регламент применяется участниками общего процесса при контроле за порядком выполнения процедур и операций в рамках общего процесса, а также при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем, обеспечивающих реализацию этого общего процесса.

III. Основные понятия

5. Для целей настоящего Регламента используются понятия, которые означают следующее:

«авторизация» — предоставление определенному участнику общего процесса прав на выполнение определенных действий;

«реквизит электронного документа (сведений)» — единица данных электронного документа (сведений), которая в определенном контексте считается неразделимой;

«состояние информационного объекта общего процесса» — свойство, характеризующее информационный объект на определенной стадии его жизненного цикла, изменяющееся при выполнении операций общего процесса.

Понятия «инициатор», «инициирующая операция», «принимающая операция», «респондент», «сообщение общего процесса» и «транзакция общего процесса», используемые в настоящем Регламенте, применяются в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63.

Иные понятия, используемые в настоящем Регламенте, применяются в значениях, определенных в пункте 4 Правил информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра производителей ветеринарных лекарственных средств, производство которых признано соответствующим требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 71 (далее — Правила информационного взаимодействия).

IV. Основные сведения об информационном взаимодействии в рамках общего процесса

1. Участники информационного взаимодействия

6. Перечень ролей участников информационного взаимодействия в рамках общего процесса приведен в таблице 1.

Таблица 1

Перечень ролей участников информационного взаимодействия

Наименование роли	Описание роли	Участник, выполняющий роль
1	2	3
Владелец сведений	уведомляет уполномоченные органы государств — членов Союза (далее — уполномоченный орган) о выдаче (изменении статуса) сертификата производителю товаров ветеринарного назначения (далее — производитель), производство которого признано соответствующим требованиям Правил надлежащей производственной практики (далее — Правила надлежащей практики)	уполномоченный орган (P.SS.15.ACT.001)
Потребитель сведений	получает уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата производителю товаров ветеринарного назначения из национального информационного ресурса уполномоченного органа	уведомляемый уполномоченный орган (P.SS.15.ACT.002)

2. Структура информационного взаимодействия

7. Информационное взаимодействие в рамках общего процесса осуществляется между уполномоченными органами государств — членов Союза (далее — уполномоченный орган государства-члена) в соответствии с процедурой общего процесса «Информационное взаимодействие при уведомлении уполномоченных органов».

Структура информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств — членов Евразийского экономического союза представлена на рисунке 1.

8. Информационное взаимодействие между уполномоченными органами государств — членов Евразийского экономического союза реализуется в рамках общего процесса. Структура общего процесса определена в Правилах информационного взаимодействия.

9. Информационное взаимодействие определяет порядок выполнения транзакций общего процесса, каждая из которых представляет собой обмен сообщениями в целях синхронизации состояний информационного объекта общего процесса между участниками общего процесса. Для каждого информационного взаимодействия определены взаимосвязи между операциями и соответствующими таким операциям транзакциями общего процесса.

10. При выполнении транзакции общего процесса инициатор в рамках осуществляемой им операции (инициирующей операции) направляет респонденту сообщение-запрос, в ответ на которое респондент в рамках осуществляемой им операции (принимающей операции) может направить или не направить сообщение-ответ в зависимости от шаблона транзакции общего процесса. Структура данных в составе сообщения должна соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра производителей ветеринарных лекарственных средств, производство которых признано соответствующим требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 71 (далее — Описание форматов и структур электронных документов и сведений).

13. Схема выполнения транзакций общего процесса при уведомлении уполномоченных органов представлена на рисунке 2. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 2 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.

№ п/п	Операция, выполняемая инициатором	Промежуточное состояние информационного объекта общего процесса	Операция, выполняемая респондентом	Результирующее состояние информационного объекта общего процесса	Транзакция общего процесса
1	2	3	4	5	6
1	Уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата (P.SS.15.PRC.006)
1.1	Направление уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата (P.SS.15.OPR.018)	-	прием и обработка уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата (P.SS.15.OPR.019)	сведения о производителе (P.SS.15.BEN.001): уведомление направлено	уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата (P.SS.15.TRN.006)

Кодовое обозначение	Наименование	Структура электронного документа (сведений)
1	2	3
P.SS.15.MSG.011	уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата	сведения о производителе товаров ветеринарного назначения (R.HC.SS.15.001)

VII. Описание транзакций общего процесса

1. Транзакция общего процесса «Уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата» (P.SS.15.TRN.006)

15. Транзакция общего процесса «Уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата» (P.SS.15.TRN.006) выполняется для передачи инициатором респонденту сведений о выдаче (изменении статуса) сертификата производителю товаров ветеринарного назначения, производство которого соответствует требованиям Правил надлежащей практики. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 3. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 4.

Рис. 3. Схема выполнения транзакции общего процесса «Уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата» (P.SS.15.TRN.006)

Таблица 4

№ п/п	Обязательный элемент	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.TRN.006
2	Наименование транзакции общего процесса	уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата
3	Шаблон транзакции общего процесса	оповещение
4	Инициирующая роль	инициатор
5	Инициирующая операция	направление уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата
6	Реагирующая роль	респондент
7	Принимающая операция	прием и обработка уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата
8	Результат выполнения транзакции общего процесса	сведения о производителе (P.SS.15.BEN.001): уведомление направлено
9	Параметры транзакции общего процесса:
	время для подтверждения получения	4 часа
	время подтверждения принятия в обработку	-
	время ожидания ответа	-
	признак авторизации	нет
	количество повторов	3
10	Сообщения транзакции общего процесса:
	инициирующее сообщение	уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата (P.SS.15.MSG.011)
	ответное сообщение	нет
11	Параметры сообщений транзакции общего процесса:
	признак ЭЦП	нет
	передача электронного документа с некорректной ЭЦП	-

Код нештатной ситуации	Описание нештатной ситуации	Причины нештатной ситуации	Описание действий при возникновении нештатной ситуации
1	2	3	4
P.EXC.002	инициатор двусторонней транзакции общего процесса не получил сообщение-ответ после истечения согласованного количества повторов	технические сбои в транспортной системе или системная ошибка программного обеспечения	необходимо направить запрос в службу технической поддержки национального сегмента, в котором было сформировано сообщение
P.EXC.004	инициатор транзакции общего процесса получил уведомление об ошибке	не синхронизированы справочники и классификаторы или не обновлены XML-схемы электронных документов (сведений)	инициатору транзакции общего процесса необходимо синхронизировать используемые справочники и классификаторы или обновить XML-схемы электронных документов (сведений). Если справочники и классификаторы синхронизированы, XML-схемы электронных документов (сведений) обновлены, необходимо направить запрос в службу поддержки принимающего участника

IX. Требования к заполнению электронных документов и сведений

18. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о производителе товаров ветеринарного назначения» (R.HC.SS.15.001), передаваемых в сообщении «Уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата» (P.SS.15.MSG.011), приведены в таблице 6.

Таблица 6

Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о производителе товаров»

Код требования	Формулировка требования
1	в электронном сообщении должен присутствовать 1 экземпляр реквизита «Сведения о производителе товаров ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryManufacturerDetails)
2	реквизит «Начальная дата и время» (csdo:StartDateTime) в составе сложного реквизита «Технологические характеристики записи общего ресурса» (ccdo:ResourceItemStatusDetails) является обязательным для заполнения
3	реквизит «Конечная дата и время» (csdo:EndDateTime) в составе сложного реквизита «Технологические характеристики записи общего ресурса» (ccdo:ResourceItemStatusDetails) не заполняется
4	если реквизит «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) в составе любых сложных реквизитов заполнен, то его значение должно соответствовать коду страны из классификатора стран мира, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия
5	значение атрибута «идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в составе заполненного реквизита «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode), входящего в состав любых сложных реквизитов, должно содержать кодовое обозначение «2021»
6	при включении справочника статусов сертификатов подтверждения соответствия производства товаров ветеринарного назначения значение реквизита «Код статуса» (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита «Статус» (ccdo:StatusV2Details) должно соответствовать одному из следующих значений справочника: «действующий», «отозван», «действие прекращено», «действие приостановлено», а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии справочника «Справочник статусов сертификатов подтверждения соответствия производства товаров ветеринарного назначения требованиям Правил надлежащей производственной практики» реквизит «Код статуса» (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита «Статус» (ccdo:StatusV2Details) должен соответствовать одному из следующих значений: «01» — действующий, «02» — действие приостановлено, «03» — действие прекращено, «04» — отозван
7	в составе сложного реквизита «Сведения о производителе товаров ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryManufacturerDetails) должны быть заполнены следующие реквизиты: «Регистрационный номер записи» (hcsdo:RecordRegistrationNumberId), «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode), «Сведения о производителе товара ветеринарного назначения или его составляющей части» (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAuthorizationHolderDetails), «Сведения о подтверждении соответствия производства средства, входящего в состав товара ветеринарного назначения, требованиям Правил надлежащей производственной практики» (hccdo:VeterinaryItemGMPConformityDetails)
8	реквизит «Код лекарственной формы» (hcsdo:DosageFormCode) в составе сложного реквизита «Сведения о подтверждении соответствия производства средства, входящего в состав товара ветеринарного назначения, требованиям Правил надлежащей производственной практики» (hccdo:VeterinaryItemGMPConformityDetails) заполняется обязательно, если значение реквизита «Код вида товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemKindCode) соответствует значению «01», при этом его значение должно соответствовать коду из номенклатуры лекарственных форм, указанной в разделе VII Правил информационного взаимодействия
9	значение атрибута «идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в составе заполненного реквизита «Код лекарственной формы» (hcsdo:DosageFormCode), должно содержать кодовое обозначение «2057»
10	реквизит «Код особой характеристики продукта» (hcsdo:SpecialCharacteristicsProductCode) в составе сложного реквизита «Сведения о подтверждении соответствия производства средства, входящего в состав товара ветеринарного назначения, требованиям Правил надлежащей производственной практики» (hccdo:VeterinaryItemGMPConformityDetails) не заполняется
11	в составе реквизита «Уполномоченный орган государства-члена» (ccdo:UnifiedAuthorityDetails) в составе сложного реквизита «Сведения о проведенной фармацевтической инспекции» (hccdo:InspectionDetails) реквизит «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) заполняется обязательно
12	в составе сложного реквизита «Сведения о производителе товара ветеринарного назначения или его составляющей части» (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAuthorizationHolderDetails) реквизит «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) и «Наименование хозяйствующего субъекта» (csdo:BusinessEntityName) заполняются обязательно
13	если реквизит «Код организационно-правовой формы» (csdo:BusinessEntityTypeCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из классификатора организационно-правовых форм, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия
14	значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в составе заполненного реквизита «Код организационно-правовой формы» (csdo:BusinessEntityTypeCode), должно содержать кодовое обозначение «2049»
15	если атрибут «метод идентификации» (атрибут kindId) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов при их государственной регистрации в государствах — членах Евразийского экономического союза, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия
16	если реквизит «Код вида адреса» (csdo:AddressKindCode) в составе сложного реквизита «Адрес» (ccdo:SubjectAddressDetails) заполнен, то его значение должно соответствовать одному из следующих значений: «1» — адрес регистрации; «2» — фактический адрес
17	если реквизит «Код вида связи» (csdo:CommunicationChannelCode) в составе сложного реквизита «Контактный реквизит» (ccdo:CommunicationDetails) заполнен, то его значение должно соответствовать коду вида связи из перечня видов средств (каналов) связи, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия
18	реквизит «Код вида товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemKindCode) должен быть заполнен, его значение должно соответствовать одному из следующих значений: 01 — ветеринарный лекарственный препарат; 02 — диагностическое средство; 03 — дезинфицирующее средство; 04 — дезинсекционное средство; 05 — дезакаризационное средство; 06 — кормовая добавка
19	реквизиты «Сведения о производственной площадке товара ветеринарного назначения или его составляющей части» (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAreaDetails), «Код страны» (csdo:CountryCode) и «Регистрационный номер записи» (hcsdo:RecordRegistrationNumberId) в составе сложного реквизита «Сведения о производителе товара ветеринарного назначения или его составляющей части» (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAuthorizationHolderDetails) не заполняются
20	в составе реквизита «Уполномоченный орган государства-члена» (ccdo:UnifiedAuthorityDetails) в составе сложного реквизита «Сведения о проведенной фармацевтической инспекции» (hccdo:InspectionDetails) реквизит «Идентификатор уполномоченного органа» (csdo:AuthorityId) либо реквизит «Наименование уполномоченного органа» (csdo:AuthorityName) должен быть заполнен
21	если реквизит «Идентификатор уполномоченного органа» (csdo:AuthorityId) заполнен, его значение должно соответствовать коду органа государственной власти государства-члена либо уполномоченной им организации из справочника органов Союза, органов государственной власти и управления государств-членов, а также уполномоченных ими организаций, представленным в разделе VII Правил информационного взаимодействия

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»;

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. № 1 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза» (в редакции Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 22 апреля 2024 г. № 36);

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 сентября 2022 г. № 140 «О Правилах регулирования обращения диагностических средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза»;

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 декабря 2023 г. № 150 «О Правилах регулирования обращения дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. № 200 «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. № 5 «Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. № 29 «О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. № 132»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63 «О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. № 125 «Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии органов государственной власти государств — членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией».

II. Область применения

2. Настоящее Описание определяет требования к форматам и структурам электронных документов и сведений, используемых при информационном взаимодействии в рамках общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра производителей ветеринарных лекарственных средств, производство которых признано соответствующим требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» (далее — общий процесс).

3. Настоящее Описание применяется при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем при реализации процедур общего процесса средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза (далее — интегрированная система).

4. Описание форматов и структур электронных документов и сведений приводится в табличной форме с указанием полного реквизитного состава с учетом уровней иерархии вплоть до простых (атомарных) реквизитов.

5. В таблице описывается однозначное соответствие реквизитов электронных документов (сведений) (далее — реквизиты) и элементов модели данных.

«описание реквизита» — текст, поясняющий смысл (семантику) реквизита;

«идентификатор» — идентификатор элемента данных в модели данных, соответствующего реквизиту;

«область значений» — словесное описание возможных значений реквизита;

«мн.» — множественность реквизитов: обязательность (опциональность) и количество возможных повторений реквизита.

7. Для указания множественности реквизитов используются следующие обозначения:

1 — реквизит обязателен, повторения не допускаются;

n..m — реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз и не более m раз (n > 1, m > n);

0..1 — реквизит опционален, повторения не допускаются;

0..* — реквизит опционален, может повторяться без ограничений;

0..m — реквизит опционален, может повторяться не более m раз (m > 1).

III. Основные понятия

8. Для целей настоящего Описания используются понятия, которые означают следующее:

«государство-член» — государство, являющееся членом Союза;

«реквизит» — единица данных электронного документа (сведений), которая в определенном контексте считается неразделимой.

Понятия «базисная модель данных», «модель данных», «модель данных предметной области», «предметная область» и «реестр структур электронных документов и сведений» используются в настоящем Описании в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63.

Иные понятия, используемые в настоящем Описании, применяются в значениях, определенных в пункте 4 Правил информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра производителей ветеринарных лекарственных средств, производство которых признано соответствующим требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 71.

В таблицах 4, 7, 10 настоящего Описания под Регламентами информационного взаимодействия понимаются Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств — членов Евразийского экономического союза при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра производителей ветеринарных лекарственных средств, производство которых признано соответствующим требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», и Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств — членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра производителей ветеринарных лекарственных средств, производство которых признано соответствующим требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», утвержденные Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 71.

IV. Структуры электронных документов и сведений

9. Перечень структур электронных документов и сведений приведен в таблице 1.

Таблица 1

Перечень структур электронных документов и сведений

№ п/п	Идентификатор	Имя	Пространство имен
1	2	3	4
1	Структуры электронных документов и сведений в базисной модели
1.1	R.006	уведомление о результате обработки	urn:EEC:R:ProcessingResultDetails:vY.Y.Y
1.2	R.007	состояние актуализации общего ресурса	urn:EEC:R:ResourceStatusDetails:vY.Y.Y
2	Структуры электронных документов и сведений в предметной области
2.1	R.HC.SS.15.001	сведения о производителе товаров ветеринарного назначения	urn:EEC:R:HC:SS:15:VeterinaryManufacturerDetails:v2.0.0

Символы «Y.Y.Y» в пространствах имен структур электронных документов и сведений соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений, используемых при реализации информационного взаимодействия в интегрированной системе (далее — реестр структур электронных документов и сведений).

1. Структуры электронных документов и сведений в базисной модели

10. Описание структуры электронного документа (сведений) «Уведомление о результате обработки» (R.006) приведено в таблице 2.

Таблица 2

Описание структуры электронного документа (сведений) «Уведомление о результате обработки» (R.006)

№ п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Имя	уведомление о результате обработки
2	Идентификатор	R.006
3	Версия	Y.Y.Y
4	Определение	сведения о результате обработки запроса респондентом
5	Использование	-
6	Идентификатор пространства имен	urn:EEC:R:ProcessingResultDetails:vY.Y.Y
7	Корневой элемент XML-документа	ProcessingResultDetails
8	Имя файла XML-схемы	EEC_R_ProcessingResultDetails_vY.Y.Y.xsd

Символы «Y.Y.Y» в пространствах имен структур электронных документов и сведений соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных Союза, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений.

11. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 3.

Таблица 3

Импортируемые пространства имен

№ п/п	Идентификатор пространства имен	Префикс
1	2	3
1	urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X	ccdo
2	urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X	csdo

Символы «X.X.X» в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений.

12. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Уведомление о результате обработки» (R.006) приведен в таблице 4.

Таблица 4

Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Уведомление о результате обработки» (R.006)

Имя реквизита		Описание реквизита	Идентификатор	Тип данных	Мн.
1. Заголовок электронного документа (сведений) (ccdo:EDocHeader)		совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений)	M.CDE.90001	ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001) Определяется областями значений вложенных элементов	1
	1.1. Код сообщения общего процесса (csdo:InfEnvelopeCode)	кодовое обозначение сообщения общего процесса	M.SDE.90010	csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004) Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3}	1
	1.2. Код электронного документа (сведений) (csdo:EDocCode)	кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений	M.SDE.90001	csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001) Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений. Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3}	1
	1.3. Идентификатор электронного документа (сведений) (csdo:EDocId)	строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения)	M.SDE.90007	csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}	1
	1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений) (csdo:EDocRefId)	идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения)	M.SDE.90008	csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}	0..1
	1.5. Дата и время электронного документа (сведений) (csdo:EDocDateTime)	дата и время создания электронного документа (сведений)	M.SDE.90002	bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601	1
	1.6. Код языка (csdo:LanguageCode)	кодовое обозначение языка	M.SDE.00051	csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2}	0..1
2. Дата и время (csdo:EventDateTime)		дата и время окончания обработки сведений	M.SDE.00132	bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601	1
3. Код результата обработки (csdo:ProcessingResultV2Code)		кодовое обозначение результата обработки полученного электронного документа (сведений) информационной системой участника общего процесса	M.SDE.90014	csdo:ProcessingResultCodeV2Type (M.SDT.90006) Значение кода в соответствии со справочником результатов обработки электронных документов и сведений. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	1
4. Описание (csdo:DescriptionText)		описание результата обработки сведений в произвольной форме	M.SDE.00002	csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000	0..1

13. Описание структуры электронного документа (сведений) «Состояние актуализации общего ресурса» (R.007) приведено в таблице 5.

Таблица 5

№ п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Имя	состояние актуализации общего ресурса
2	Идентификатор	R.007
3	Версия	Y.Y.Y
4	Определение	сведения для актуализации общего ресурса
5	Использование	используется для запроса даты и времени обновления общего ресурса и ответа на этот запрос, а также для запроса актуальных или полных (измененных, обновленных) сведений из общего ресурса
6	Идентификатор пространства имен	urn:EEC:R:ResourceStatusDetails:vY.Y.Y
7	Корневой элемент XML-документа	ResourceStatusDetails
8	Имя файла XML-схемы	EEC_R_ResourceStatusDetails_vY.Y.Y.xsd

Символы «Y.Y.Y» в пространствах имен структур электронных документов и сведений соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных Союза, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений.

14. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 6.

№ п/п	Идентификатор пространства имен	Префикс
1	2	3
1	urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X	ccdo
2	urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X	csdo

Символы «X.X.X» в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений.

15. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Состояние актуализации общего ресурса» (R.007) приведен в таблице 7.

Таблица 7

Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Состояние актуализации общего ресурса» (R.007)

Имя реквизита		Описание реквизита	Идентификатор	Тип данных	Мн.
1. Заголовок электронного документа (сведений) (ccdo:EDocHeader)		совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений)	M.CDE.90001	ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001) Определяется областями значений вложенных элементов	1
	1.1. Код сообщения общего процесса (csdo:InfEnvelopeCode)	кодовое обозначение сообщения общего процесса	M.SDE.90010	csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004) Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3}	1
	1.2. Код электронного документа (сведений) (csdo:EDocCode)	кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений	M.SDE.90001	csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001) Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений. Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3}	1
	1.3. Идентификатор электронного документа (сведений) (csdo:EDocId)	строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения)	M.SDE.90007	csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}	1
	1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений) (csdo:EDocRefId)	идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения)	M.SDE.90008	csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}	0..1
	1.5. Дата и время электронного документа (сведений) (csdo:EDocDateTime)	дата и время создания электронного документа (сведений)	M.SDE.90002	bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601	1
	1.6. Код языка (csdo:LanguageCode)	кодовое обозначение языка	M.SDE.00051	csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2}	0..1
2. Дата и время обновления (csdo:UpdateDateTime)		дата и время обновления общего ресурса (реестра, перечня, базы данных)	M.SDE.00079	bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601	0..1
3. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode)		кодовое обозначение страны, представившей сведения в общий ресурс (реестр, перечень, базу данных)	M.SDE.00162	csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2}	0..*
	а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId)	обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код	-	csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	1
4. Идентификатор информационного объекта общего процесса (csdo:InformationResourceId)		строка символов, идентифицирующая общий ресурс (реестр, перечень, базу данных)	M.SDE.00326	csdo:InformationResourceIdType (M.SDT.00330) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	0..1

16. Описание структуры электронного документа (сведений) «Сведения о производителе товаров ветеринарного назначения» (R.HC.SS.15.001) приведено в таблице 8.

Таблица 8

№ п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Имя	сведения о производителе товаров ветеринарного назначения
2	Идентификатор	R.HC.SS.15.001
3	Версия	2.0.0
4	Определение	сведения о производителе товаров ветеринарного назначения
5	Использование	-
6	Идентификатор пространства имен	urn:EEC:R:HC:SS:15:VeterinaryManufacturerDetails:v2.0.0
7	Корневой элемент XML-документа	VeterinaryManufacturerDetails
8	Имя файла XML-схемы	EEC_R_HC_SS_15_VeterinaryManufacturerDetails_v2.0.0.xsd

№ п/п	Идентификатор пространства имен	Префикс
1	2	3
1	urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X	ccdo
2	urn:EEC:M:HC:ComplexDataObjects:vZ.Z.Z	hccdo
3	urn:EEC:M:HC:SimpleDataObjects:vZ.Z.Z	hcsdo
4	urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X	csdo

Символы «X.X.X» и «Z.Z.Z» в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных и модели данных предметной области, использованных при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений.

18. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Сведения о производителе товаров ветеринарного назначения» (R.HC.SS.15.001) приведен в таблице 10.

Таблица 10

Имя реквизита							Описание реквизита	Идентификатор	Тип данных	Мн.
1. Заголовок электронного документа (сведений) (ccdo:EDocHeader)							совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений)	M.CDE.90001	ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001) Определяется областями значений вложенных элементов	1
	1.1. Код сообщения общего процесса (csdo:InfEnvelopeCode)						кодовое обозначение сообщения общего процесса	M.SDE.90010	csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004) Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3}	1
	1.2. Код электронного документа (сведений) (csdo:EDocCode)						кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений	M.SDE.90001	csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001) Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений. Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3}	1
	1.3. Идентификатор электронного документа (сведений) (csdo:EDocId)						строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения)	M.SDE.90007	csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}	1
	1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений) (csdo:EDocRefId)						идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения)	M.SDE.90008	csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}	0..1
	1.5. Дата и время электронного документа (сведений) (csdo:EDocDateTime)						дата и время создания электронного документа (сведений)	M.SDE.90002	bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601	1
	1.6. Код языка (csdo:LanguageCode)						кодовое обозначение языка	M.SDE.00051	csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2}	0..1
2. Сведения о производителе товаров ветеринарного назначения (hccdo:VeterinaryManufacturerDetails)							сведения о производителе товаров ветеринарного назначения	M.HC.CDE.00931	hccdo:VeterinaryManufacturerDetailsType (M.HC.CDT.00986) Определяется областями значений вложенных элементов	1..*
	2.1. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode)						кодовое обозначение государства-члена, представившего сведения	M.SDE.00162	csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2}	0..1
	а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId)						обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код	-	csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	1
	2.2. Регистрационный номер записи (hcsdo:RecordRegistrationNumberId)						регистрационный номер записи из национального информационного ресурса	M.HC.SDE.01461	csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	0..1
	2.3. Код вида товара ветеринарного назначения (hcsdo:VeterinaryItemKindCode)						кодовое обозначение вида товара ветеринарного назначения	M.HC.SDE.01574	csdo:Code2Type (M.SDT.00170) Нормализованная строка символов. Длина: 2	1
	2.4. Сведения о производителе товара ветеринарного назначения или его составляющей части (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAuthorizationHolderDetails)						совокупность сведений о производителе товара ветеринарного назначения	M.HC.CDE.01221	hccdo:VeterinaryItemManufacturingAuthorizationHolderDetailsType (M.HC.CDT.01247) Определяется областями значений вложенных элементов	1
		2.4.1. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode)					кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта	M.SDE.00162	csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2}	0..1
			а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId)				обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код	-	csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	1
		2.4.2. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityName)					полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность	M.SDE.00187	csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300	0..1
		2.4.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityBriefName)					сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность	M.SDE.00188	csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120	0..1
		2.4.4. Код организационно-правовой формы (csdo:BusinessEntityTypeCode)					кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект	M.SDE.00023	csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	0..1
			а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId)				обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код	-	csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	1
		2.4.5. Наименование организационно-правовой формы (csdo:BusinessEntityTypeName)					наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект	M.SDE.00090	csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300	0..1
		2.4.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityId)					номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации	M.SDE.00189	csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	0..1
			а) метод идентификации (атрибут kindId)				метод идентификации хозяйствующих субъектов	-	csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158) Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	1
		2.4.7. Уникальный идентификационный таможенный номер (csdo:UniqueCustomsNumberId)					уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля	M.SDE.00135	csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17	0..1
		2.4.8. Идентификатор налогоплательщика (csdo:TaxpayerId)					идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика	M.SDE.00025	csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025) Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	0..1
		2.4.9. Код причины постановки на учет (csdo:TaxRegistrationReasonCode)					код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации	M.SDE.00030	csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{9}	0..1
		2.4.10. Адрес (ccdo:SubjectAddressDetails)					адрес хозяйствующего субъекта	M.CDE.00058	ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064) Определяется областями значений вложенных элементов	0..*
			*.1. Код вида адреса (csdo:AddressKindCode)				кодовое обозначение вида адреса	M.SDE.00192	csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии со справочником видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	0..1
			*.2. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode)				кодовое обозначение страны	M.SDE.00162	csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2}	0..1
				а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId)			обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код	-	csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	1
			*.3. Код территории (csdo:TerritoryCode)				код единицы административно-территориального деления	M.SDE.00031	csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17	0..1
			*.4. Регион (csdo:RegionName)				наименование единицы административно-территориального деления первого уровня	M.SDE.00007	csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120	0..1
			*.5. Район (csdo:DistrictName)				наименование единицы административно-территориального деления второго уровня	M.SDE.00008	csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120	0..1
			*.6. Город (csdo:CityName)				наименование города	M.SDE.00009	csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120	0..1
			*.7. Населенный пункт (csdo:SettlementName)				наименование населенного пункта	M.SDE.00057	csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120	0..1
			*.8. Улица (csdo:StreetName)				наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры	M.SDE.00010	csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120	0..1
			*.9. Номер дома (csdo:BuildingNumberId)				обозначение дома, корпуса, строения	M.SDE.00011	csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50	0..1
			*.10. Номер помещения (csdo:RoomNumberId)				обозначение офиса или квартиры	M.SDE.00012	csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	0..1
			*.11. Почтовый индекс (csdo:PostCode)				почтовый индекс предприятия почтовой связи	M.SDE.00006	csdo:PostCodeType (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов. Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9-]{1,8}[A-Z0-9]	0..1
			*.12. Номер абонентского ящика (csdo:PostOfficeBoxId)				номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи	M.SDE.00013	csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	0..1
		2.4.11. Контактный реквизит (ccdo:CommunicationDetails)					контактный реквизит хозяйствующего субъекта	M.CDE.00003	ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов	0..*
			*.1. Код вида связи (csdo:CommunicationChannelCode)				кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)	M.SDE.00014	csdo:CommunicationChannelCodeV2Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	0..1
			*.2. Наименование вида связи (csdo:CommunicationChannelName)				наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)	M.SDE.00093	csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120	0..1
			*.3. Идентификатор канала связи (csdo:CommunicationChannelId)				последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)	M.SDE.00015	csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000	1..*
		2.4.12. Сведения о производственной площадке товара ветеринарного назначения или его составляющей части (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAreaDetails)					сведения о производственной площадке	M.HC.CDE.01222	hccdo:VeterinaryItemManufacturingAreaDetailsType (M.HC.CDT.01248) Определяется областями значений вложенных элементов	0..*
			*.1. Наименование производственной площадки (hcsdo:ManufacturingAreaName)				наименование производственной площадки	M.HC.SDE.02026	csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300	0..1
			*.2. Адрес (ccdo:ObjectAddressDetails)				адрес производственной площадки	M.CDE.00078	ccdo:ObjectAddressDetailsType (M.CDT.00082) Определяется областями значений вложенных элементов	0..1
				*.2.1. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode)			кодовое обозначение страны	M.SDE.00162	csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2}	0..1
					а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId)		обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код	-	csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	1
				*.2.2. Код территории (csdo:TerritoryCode)			код единицы административно-территориального деления	M.SDE.00031	csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17	0..1
				*.2.3. Регион (csdo:RegionName)			наименование единицы административно-территориального деления первого уровня	M.SDE.00007	csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120	0..1
				*.2.4. Район (csdo:DistrictName)			наименование единицы административно-территориального деления второго уровня	M.SDE.00008	csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120	0..1
				*.2.5. Город (csdo:CityName)			наименование города	M.SDE.00009	csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120	0..1
				*.2.6. Населенный пункт (csdo:SettlementName)			наименование населенного пункта	M.SDE.00057	csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120	0..1
				*.2.7. Улица (csdo:StreetName)			наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры	M.SDE.00010	csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120	0..1
				*.2.8. Номер дома (csdo:BuildingNumberId)			обозначение дома, корпуса, строения	M.SDE.00011	csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50	0..1
				*.2.9. Номер помещения (csdo:RoomNumberId)			обозначение офиса или квартиры	M.SDE.00012	csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	0..1
		2.4.13. Регистрационный номер записи (hcsdo:RecordRegistrationNumberId)					регистрационный номер записи из единого реестра производителей товаров ветеринарного назначения	M.HC.SDE.01461	csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	0..1
		2.4.14. Код страны (csdo:CountryCode)					кодовое обозначение государства-члена, представившего сведения в единый реестр производителей товаров ветеринарного назначения	M.SDE.00001	csdo:CountryCodeType (M.SDT.00001) Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, применяемым согласно Решению Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. № 378. Шаблон: [A-Z]{2}	0..1
		2.5. Сведения о подтверждении соответствия производства средства, входящего в состав товара ветеринарного назначения, требованиям Правил надлежащей производственной практики (hccdo:VeterinaryItemGMPConformityDetails)					компоненты, представляющие сведения о производителе товаров ветеринарного назначения, производство которых признано соответствующим требованиям Правил надлежащей производственной практики Союза	M.HC.CDE.01231	hccdo:VeterinaryItemGMPConformityDetailsType (M.HC.CDT.01228) Определяется областями значений вложенных элементов	1..*
			2.5.1. Сведения о производственной площадке товара ветеринарного назначения или его составляющей части (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAreaDetails)				сведения о производственной площадке производителя средства, входящего в состав товара ветеринарного назначения	M.HC.CDE.01222	hccdo:VeterinaryItemManufacturingAreaDetailsType (M.HC.CDT.01248) Определяется областями значений вложенных элементов	0..*
				*.1. Наименование производственной площадки (hcsdo:ManufacturingAreaName)			наименование производственной площадки	M.HC.SDE.02026	csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300	0..1
				*.2. Адрес (ccdo:ObjectAddressDetails)			адрес производственной площадки	M.CDE.00078	ccdo:ObjectAddressDetailsType (M.CDT.00082) Определяется областями значений вложенных элементов	0..1
					*.2.1. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode)		кодовое обозначение страны	M.SDE.00162	csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2}	0..1
						а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId)	обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код	-	csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	1
					*.2.2. Код территории (csdo:TerritoryCode)		код единицы административно-территориального деления	M.SDE.00031	csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17	0..1
					*.2.3. Регион (csdo:RegionName)		наименование единицы административно-территориального деления первого уровня	M.SDE.00007	csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120	0..1
					*.2.4. Район (csdo:DistrictName)		наименование единицы административно-территориального деления второго уровня	M.SDE.00008	csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120	0..1
					*.2.5. Город (csdo:CityName)		наименование города	M.SDE.00009	csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120	0..1
					*.2.6. Населенный пункт (csdo:SettlementName)		наименование населенного пункта	M.SDE.00057	csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120	0..1
					*.2.7. Улица (csdo:StreetName)		наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры	M.SDE.00010	csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120	0..1
					*.2.8. Номер дома (csdo:BuildingNumberId)		обозначение дома, корпуса, строения	M.SDE.00011	csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50	0..1
					*.2.9. Номер помещения (csdo:RoomNumberId)		обозначение офиса или квартиры	M.SDE.00012	csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	0..1
			2.5.2. Сведения о проведенной фармацевтической инспекции (hccdo:InspectionDetails)				сведения о проведенной фармацевтической инспекции	M.HC.CDE.01140	hccdo:InspectionDetailsType (M.HC.CDT.01140) Определяется областями значений вложенных элементов	1
				*.1. Уполномоченный орган государства-члена (ccdo:UnifiedAuthorityDetails)			сведения об уполномоченном органе, инициировавшем фармацевтическую инспекцию	M.CDE.00053	ccdo:UnifiedAuthorityDetailsType (M.CDT.00054) Определяется областями значений вложенных элементов	1
					*.1.1. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode)		кодовое обозначение страны	M.SDE.00162	csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2}	0..1
						а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId)	обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код	-	csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	1
					*.1.2. Идентификатор уполномоченного органа (csdo:AuthorityId)		уникальный идентификатор уполномоченного органа	M.SDE.00068	csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	0..1
					*.1.3. Наименование уполномоченного органа (csdo:AuthorityName)		полное наименование органа государственной власти либо уполномоченной им организации	M.SDE.00066	csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300	0..1
					*.1.4. Краткое наименование уполномоченного органа (csdo:AuthorityBriefName)		сокращенное наименование уполномоченного органа	M.SDE.00126	csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120	0..1
				*.2. Начальная дата (csdo:StartDate)			дата начала фармацевтической инспекции	M.SDE.00073	bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601	1
				*.3. Конечная дата (csdo:EndDate)			дата окончания фармацевтической инспекции	M.SDE.00074	bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601	1
				*.4. Отчет о проведенной фармацевтической инспекции (hccdo:PharmaceuticalInspectionReportDetails)			отчет о проведенной фармацевтической инспекции	M.HC.CDE.00930	ccdo:DocContentDetailsType (M.CDT.00105) Определяется областями значений вложенных элементов	1..*
					*.4.1. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode)		кодовое обозначение страны	M.SDE.00162	csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2}	0..1
						а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId)	обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код	-	csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	1
					*.4.2. Код языка (csdo:LanguageCode)		кодовое обозначение языка	M.SDE.00051	csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2}	0..1
					*.4.3. Код вида документа (csdo:DocKindCode)		кодовое обозначение вида документа	M.SDE.00054	csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	0..1
						а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId)	обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код	-	csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	1
					*.4.4. Наименование вида документа (csdo:DocKindName)		наименование вида документа	M.SDE.00095	csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500	0..1
					*.4.5. Наименование документа (csdo:DocName)		наименование документа	M.SDE.00108	csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500	0..1
					*.4.6. Серия документа (csdo:DocSeriesId)		цифровое или буквенно-цифровое обозначение серии документа	M.SDE.00157	csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	0..1
					*.4.7. Номер документа (csdo:DocId)		цифровое или буквенно-цифровое обозначение, присвоенное документу при его регистрации	M.SDE.00044	csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50	0..1
					*.4.8. Дата документа (csdo:DocCreationDate)		дата выдачи, подписания, утверждения или регистрации документа	M.SDE.00045	bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601	0..1
					*.4.9. Дата начала срока действия документа (csdo:DocStartDate)		дата начала срока, в течение которого документ имеет силу	M.SDE.00137	bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601	0..1
					*.4.10. Дата истечения срока действия документа (csdo:DocValidityDate)		дата окончания срока, в течение которого документ имеет силу	M.SDE.00052	bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601	0..1
					*.4.11. Срок действия документа (csdo:DocValidityDuration)		продолжительность срока, в течение которого документ имеет силу	M.SDE.00056	bdt:DurationType (M.BDT.00021) Обозначение продолжительности времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601	0..1
					*.4.12. Идентификатор уполномоченного органа (csdo:AuthorityId)		строка, идентифицирующая орган государственной власти либо уполномоченную им организацию, выдавшую или утвердившую документ	M.SDE.00068	csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	0..1
					*.4.13. Наименование уполномоченного органа (csdo:AuthorityName)		полное наименование органа государственной власти либо уполномоченной им организации, выдавшей документ	M.SDE.00066	csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300	0..1
					*.4.14. Описание (csdo:DescriptionText)		описание документа	M.SDE.00002	csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000	0..1
					*.4.15. Количество листов (csdo:PageQuantity)		общее количество листов в документе	M.SDE.00018	csdo:Quantity4Type (M.SDT.00097) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 4	0..1
					*.4.16. XML-документ (ccdo:AnyDetails)		документ в формате XML	M.CDE.00081	ccdo:AnyDetailsType (M.CDT.00086) Определяется областями значений вложенных элементов	0..1
						*.4.16.1. XML-документ	содержимое XML-документа произвольной структуры	-	произвольный элемент. Пространство имен: любое. Валидация: производится всегда	1..*
					*.4.17. Документ в бинарном формате (csdo:DocBinaryText)		документ в бинарном текстовом формате	M.SDE.00106	csdo:BinaryTextType (M.SDT.00143) Конечная последовательность двоичных октетов (байтов)	0..1
						а) код формата данных (атрибут mediaTypeCode)	кодовое обозначение формата данных	-	csdo:MediaTypeCodeType (M.SDT.00147) Значение кода в соответствии со справочником форматов данных. Мин. длина: 1. Макс. длина: 255	0..1
			2.5.3. Код лекарственной формы (hcsdo:DosageFormCode)				кодовое обозначение лекарственной формы ветеринарного лекарственного препарата	M.HC.SDE.00232	hcsdo:DosageFormCodeType (M.HC.SDT.00051) Значение кода лекарственных форм в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10	0..1
				а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId)			обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код	-	csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	1
			2.5.4. Наименование лекарственной формы (hcsdo:DosageFormName)				наименование лекарственной формы ветеринарного лекарственного препарата	M.HC.SDE.00874	csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500	0..1
			2.5.5. Код особой характеристики продукта (hcsdo:SpecialCharacteristicsProductCode)				кодовое обозначение особой характеристики продукта	M.HC.SDE.01466	csdo:UnifiedOptionalCode20Type (M.SDT.00335) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого может быть определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	0..1
				а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId)			обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код	-	csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	0..1
			2.5.6. Номер документа (csdo:DocId)				цифровое или буквенно-цифровое обозначение, присваиваемое сертификату подтверждения соответствия производства лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики	M.SDE.00044	csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50	0..1
			2.5.7. Дата начала срока действия документа (csdo:DocStartDate)				дата начала действия сертификата подтверждения соответствия производства средств, входящих в состав товаров ветеринарного назначения, требованиям Правил надлежащей производственной практики	M.SDE.00137	bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601	0..1
			2.5.8. Дата истечения срока действия документа (csdo:DocValidityDate)				дата окончания действия сертификата подтверждения соответствия производства средств, входящих в состав товаров ветеринарного назначения, требованиям Правил надлежащей производственной практики	M.SDE.00052	bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601	1
			2.5.9. Статус (ccdo:StatusV2Details)				сведения о статусе сертификата подтверждения соответствия производства товаров ветеринарного назначения требованиям Правил надлежащей производственной практики	M.CDE.00071	ccdo:StatusDetailsV2Type (M.CDT.00074) Определяется областями значений вложенных элементов	0..1
				*.1. Дата (csdo:EventDate)			дата установки статусного состояния	M.SDE.00131	bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601	0..1
				*.2. Код статуса (csdo:StatusCode)			кодовое обозначение статусного состояния	M.SDE.00130	csdo:StatusCodeType (M.SDT.00040) Значение кода статуса. Мин. длина: 1. Макс. длина: 3	0..1
					а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId)		обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код	-	csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	0..1
				*.3. Примечание (csdo:NoteText)			примечание к статусному состоянию	M.SDE.00076	csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000	0..*
				*.4. Ссылка на документ (ccdo:DocReferenceDetails)			документ, устанавливающий статусное состояние	M.CDE.00083	ccdo:DocReferenceDetailsType (M.CDT.00088) Определяется областями значений вложенных элементов	0..1
					*.4.1. Код вида документа (csdo:DocKindCode)		кодовое обозначение вида документа	M.SDE.00054	csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	0..1
						а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId)	обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код	-	csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20	1
					*.4.2. Наименование документа (csdo:DocName)		наименование документа	M.SDE.00108	csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500	0..1
					*.4.3. Номер документа (csdo:DocId)		цифровое или буквенно-цифровое обозначение, присвоенное документу при его регистрации	M.SDE.00044	csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50	0..1
					*.4.4. Дата документа (csdo:DocCreationDate)		дата выдачи, подписания, утверждения или регистрации документа	M.SDE.00045	bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601	0..1
					*.4.5. Дата начала срока действия документа (csdo:DocStartDate)		дата начала срока, в течение которого документ имеет силу	M.SDE.00137	bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601	0..1
			2.5.10. Документ в бинарном формате (csdo:DocBinaryText)				сертификат подтверждения соответствия производства лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики в формате PDF	M.SDE.00106	csdo:BinaryTextType (M.SDT.00143) Конечная последовательность двоичных октетов (байтов)	1
				а) код формата данных (атрибут mediaTypeCode)			кодовое обозначение формата данных	-	csdo:MediaTypeCodeType (M.SDT.00147) Значение кода в соответствии со справочником форматов данных. Мин. длина: 1. Макс. длина: 255	0..1
		2.6. Технологические характеристики записи общего ресурса (ccdo:ResourceItemStatusDetails)					совокупность технологических сведений о записи общего ресурса	M.CDE.00032	ccdo:ResourceItemStatusDetailsType (M.CDT.00033) Определяется областями значений вложенных элементов	0..1
			2.6.1. Период действия (ccdo:ValidityPeriodDetails)				период действия записи общего ресурса (реестра, перечня, базы данных)	M.CDE.00033	ccdo:PeriodDetailsType (M.CDT.00026) Определяется областями значений вложенных элементов	0..1
				*.1. Начальная дата и время (csdo:StartDateTime)			начальная дата и время	M.SDE.00133	bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601	0..1
				*.2. Конечная дата и время (csdo:EndDateTime)			конечная дата и время	M.SDE.00134	bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601	0..1
			2.6.2. Дата и время обновления (csdo:UpdateDateTime)				дата и время обновления записи общего ресурса (реестра, перечня, базы данных)	M.SDE.00079	bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601	0..1

«Утвержден Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 71 (в редакции Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 марта 2026 г. № 28)»

ПОРЯДОК ПРИСОЕДИНЕНИЯ К ОБЩЕМУ ПРОЦЕССУ «ФОРМИРОВАНИЕ, ВЕДЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕДИНОГО РЕЕСТРА ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРОИЗВОДСТВО КОТОРЫХ ПРИЗНАНО СООТВЕТСТВУЮЩИМ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО»

1. Настоящий Порядок разработан в соответствии со следующими международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (далее — Союз):

Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года;

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. № 1 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза» (в редакции Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 22 апреля 2024 г. № 36);

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 сентября 2022 г. № 140 «О Правилах регулирования обращения диагностических средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. № 5 «Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. № 29 «О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. № 132»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63 «О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 18 августа 2015 г. № 96 «О межгосударственных испытаниях интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. № 125 «Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии органов государственной власти государств — членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 декабря 2016 г. № 169 «Об утверждении Порядка реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза».

II. Область применения

2. Настоящий Порядок определяет требования к составу и содержанию процедур присоединения нового участника к общему процессу (новой версии общего процесса) «Формирование, ведение и использование единого реестра производителей ветеринарных лекарственных средств, производство которых признано соответствующим требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» (P.SS.15) (далее — общий процесс), а также требований к осуществляемому при их выполнении информационному взаимодействию.

3. Процедуры, определенные в настоящем Порядке, выполняются одномоментно либо на протяжении определенного периода времени при присоединении нового участника к общему процессу.

«документы, применяемые при обеспечении функционирования интегрированной информационной системы» — технические, технологические, методические и организационные документы, разрабатываемые и утверждаемые Евразийской экономической комиссией в соответствии с пунктом 30 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к Договору о Евразийском экономическом Союзе от 29 мая 2014 года);

«технологические документы» — документы, включенные в типовой перечень технологических документов, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации общего процесса, предусмотренный пунктом 1 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. № 200.

Иные понятия, используемые в настоящем Порядке, применяются в значениях, определенных в пункте 4 Правил информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра производителей ветеринарных лекарственных средств, производство которых признано соответствующим требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 71 (далее — Правила информационного взаимодействия).

№ п/п	Наименование	Описание	Участник, выполняющий роль
1	Присоединяющийся участник общего процесса	выполняет процедуры, предусмотренные настоящим Порядком	уполномоченный орган государства — члена Союза (P.SS.15.ACT.001)
2	Координатор общего процесса	координирует выполнение процедур, предусмотренных настоящим Порядком	Евразийская экономическая комиссия (P.ACT.001)
3	Участник общего процесса	осуществляет взаимодействие в соответствии с технологическими документами и участвует в тестировании информационного взаимодействия с присоединяющимся участником общего процесса	уполномоченный орган государства — члена Союза (P.SS.15.ACT.001)
			Евразийская экономическая комиссия (P.ACT.001)

V. Описание процедуры присоединения

6. Для присоединения к общему процессу присоединяющимся участником общего процесса должны быть выполнены требования документов, применяемых при обеспечении функционирования интегрированной информационной системы Союза, технологических документов, а также требования законодательства государства — члена Союза (далее — государство-член), регламентирующие информационное взаимодействие в рамках национального сегмента государства-члена интегрированной информационной системы Союза (далее — национальный сегмент государства-члена).

7. Процедура присоединения нового участника к общему процессу включает в себя:

а) информирование государством-членом Евразийской экономической комиссии (далее — Комиссия) о присоединении нового участника к общему процессу (с указанием уполномоченного органа государства-члена, ответственного за обеспечение информационного взаимодействия в рамках общего процесса);

б) внесение в нормативные правовые акты государства-члена изменений, необходимых для выполнения требований технологических документов (в течение 2 месяцев с даты начала выполнения процедуры присоединения);

в) разработку (доработку) при необходимости информационной системы присоединяющегося участника общего процесса (в течение 3 месяцев с даты начала выполнения процедуры присоединения);

г) подключение информационной системы присоединяющегося участника общего процесса к национальному сегменту государства-члена, если такое подключение не было осуществлено ранее (в течение 3 месяцев с даты начала выполнения процедуры присоединения);

д) получение присоединяющимся участником общего процесса справочников и классификаторов, распространяемых Комиссией, указанных в разделе VII Правил информационного взаимодействия;

е) передачу присоединяющимся участником общего процесса, осуществляющим формирование и ведение национальной части информационного ресурса, содержащего сведения о производителях товаров ветеринарного назначения, производство и производственные площадки которых по итогам фармацевтической инспекции признаны соответствующими требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (далее — единый реестр производителей товаров ветеринарного назначения) (P.SS.15.ACT.001), актуализированных сведений из национальной части единого реестра производителей товаров ветеринарного назначения для первоначального опубликования на информационном портале Союза (в течение 6 месяцев с даты начала выполнения процедуры присоединения);

ж) тестирование информационного взаимодействия между информационными системами присоединяющихся участников общего процесса и участников общего процесса на соответствие требованиям технологических документов (в течение 6 месяцев с даты начала выполнения процедуры присоединения).

8. При условии соблюдения требований и успешном выполнении действий в соответствии с пунктами 6 и 7 настоящего Порядка последующий обмен сведениями между присоединяющимся участником общего процесса и участниками общего процесса осуществляется в соответствии с технологическим документами.

VI. Описание процедуры присоединения к новой версии общего процесса

9. С даты вступления в силу решения Коллегии Комиссии об утверждении новой редакции технологических документов, регламентирующей информационное взаимодействие в рамках новой версии общего процесса, государства-члены при координации Комиссии приступают к выполнению процедуры присоединения к новой версии общего процесса (в течение 6 месяцев с даты начала выполнения процедуры присоединения к новой версии общего процесса).

10. Процедура присоединения к новой версии общего процесса завершается участниками общего процесса на основании результатов тестирования информационного взаимодействия между информационными системами участников общего процесса на соответствие требованиям новой редакции технологических документов.

11. Процедура присоединения к новой версии общего процесса включает в себя мероприятия, указанные в пункте 7 настоящего Порядка с учетом срока, предусмотренного пунктом 9 настоящего Порядка. Необходимость осуществления конкретных мероприятий, за исключением подпункта «е» пункта 7 настоящего Порядка, определяется участником общего процесса самостоятельно.

12. После выполнения процедуры присоединения к новой версии общего процесса всеми участниками общего процесса, ранее присоединившимися к предыдущей версии общего процесса, последующий обмен сведениями между ними осуществляется в соответствии с редакцией технологических документов, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации новой версии общего процесса.

13. Преобразование ранее сформированных данных в соответствии с требованиями новой редакции технологических документов при необходимости выполняются каждым участником общего процесса самостоятельно (в течение 6 месяцев с даты начала выполнения процедуры присоединения к новой версии общего процесса).».

---