Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.03.2026 № 26

«О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 68»

КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

Приложение к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 марта 2026 г. № 26

(в редакции Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 марта 2026 г. № 26)

С ЖИВОТНЫМИ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ, ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ, ДЕЗИНСЕКЦИОННЫХ И ДЕЗАКАРИЗАЦИОННЫХ СРЕДСТВ ВЕТЕРИНАРНОГО НАЗНАЧЕНИЯ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА»

Решение Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. № 317 «О применении ветеринарно-санитарных мер в Евразийском экономическом союзе»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. № 200 «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. № 5 «Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли»;

«общий информационный ресурс товаров ветеринарного назначения» — общий информационный ресурс, который формирует и ведет Евразийская экономическая комиссия (далее — Комиссия), содержащий сведения о товарах ветеринарного назначения, в отношении которых осуществлены регистрация или иные процедуры, связанные с регистрацией, в соответствии с Правилами обращения товаров ветеринарного назначения, в том числе сведения единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Союза (далее — общий информационный ресурс);

«товар ветеринарного назначения, ТВН» — объект общего процесса, определяемый как ветеринарный лекарственный препарат, кормовая добавка для животных, диагностическое средство ветеринарного назначения, дезинфицирующее, дезинсекционное или дезакаризационное средство ветеринарного назначения, не вступающее в непосредственный контакт с животными. Понятия «группа процедур общего процесса», «информационный объект общего процесса», «исполнитель», «операция общего процесса», «процедура общего процесса» и «участник общего процесса», используемые в настоящих Правилах, применяются в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63.

IV. Основные сведения об общем процессе

5. Полное наименование общего процесса: «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза».

6. Кодовое обозначение общего процесса: P.SS.06, версия 2.0.0.

1. Цель и задачи общего процесса

7. Целью общего процесса является повышение эффективности выполнения функций уполномоченных органов в сфере контроля (надзора) за обращением ТВН за счет обеспечения единых подходов к регистрации ТВН, единства обязательных требований к качеству, безопасности и эффективности ТВН на территориях государств-членов Союза и их соблюдения.

8. Для достижения цели общего процесса необходимо решить следующие задачи:

а) обеспечить создание, формирование, ведение в полном объеме, а также своевременную актуализацию общего информационного ресурса на основании информации, получаемой из национальных информационных ресурсов;

б) обеспечить получение уполномоченными органами по запросу сведений из общего информационного ресурса;

в) обеспечить опубликование на информационном портале Союза актуальных и достоверных сведений из общего информационного ресурса для всех заинтересованных лиц с возможностью поиска и предоставления сведений по заданным параметрам, просмотра, выгрузки и сохранения сведений в определенных форматах, оформления подписки на обновления сведений информационного портала Союза и оперативного информирования заинтересованных лиц;

г) обеспечить оперативный информационный обмен между уполномоченными органами документами и сведениями, передаваемыми в рамках проведения процедур регистрации ТВН, подтверждения регистрации ТВН, внесения изменений в регистрационное досье ТВН (далее — регистрационное досье), приведения регистрационных досье в соответствие с Правилами обращения товаров ветеринарного назначения, признания регистрации ТВН, зарегистрированных в соответствии с Правилами обращения товаров ветеринарного назначения, отмены регистрации ТВН и приостановления обращения ТВН (далее соответственно — процедуры регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений в регистрационное досье, приведения регистрационных досье в соответствие, признания регистрации, отмены регистрации, приостановления обращения, процедура регистрации и иные процедуры, связанные с регистрацией);

д) разработать, гармонизировать и актуализировать перечни, классификаторы и справочники, применяемые в настоящий момент уполномоченными органами и необходимые для формирования и ведения национальных информационных ресурсов, обмена документами и сведениями, передаваемыми в рамках регистрации и иных процедур, связанных с регистрацией, а также разработать их электронные формы;

е) обеспечить дифференцированный доступ к сведениям общего информационного ресурса.

9. Перечень участников общего процесса приведен в таблице 1.

Таблица 1

Перечень участников общего процесса

11. При выполнении процедур общего процесса уполномоченные органы обеспечивают формирование и ведение национальных информационных ресурсов, содержащих сведения о ТВН, и представление указанных сведений в Комиссию в целях формирования и ведения полного и актуального общего информационного ресурса, а также опубликования сведений из общего информационного ресурса на информационном портале Союза для заинтересованных лиц. Комиссия обеспечивает предоставление сведений из общего информационного ресурса уполномоченным органам по запросу.

Уполномоченные органы осуществляют информационный обмен сведениями и документами, передаваемыми в рамках регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией.

12. Приведенное описание структуры общего процесса представлено на рисунке 1.

13. Порядок выполнения процедур общего процесса, сгруппированных по своему назначению, включая детализированное описание операций, приведен в разделе VIII настоящих Правил.

14. Для каждой группы процедур приводится общая схема, демонстрирующая связи между процедурами общего процесса и порядок их выполнения. Общая схема процедур построена с использованием графической нотации UML (унифицированный язык моделирования — Unified Modeling Language) и снабжена текстовым описанием.

4. Группа процедур формирования и ведения общего информационного ресурса

15. Выполнение процедур формирования и ведения общего информационного ресурса осуществляется по фактам регистрации ТВН и (или) включения сведений и документов о них в национальный информационный ресурс, а также изменения сведений или документов о них в национальном информационном ресурсе.

При регистрации ТВН выполняется процедура «Включение сведений в общий информационный ресурс» (P.SS.06.PRC.001), в ходе выполнения которой референтный орган по регистрации формирует и направляет в Комиссию сведения и (или) документы о зарегистрированном ТВН.

При изменении сведений о зарегистрированном ТВН, в том числе при отмене регистрации и приостановлении обращения, выполняется процедура «Изменение сведений в общем информационном ресурсе» (P.SS.06.PRC.002), в ходе выполнения которой референтный орган по регистрации формирует и направляет в Комиссию измененные сведения и (или) документы о зарегистрированном ТВН.

Представление указанных сведений и документов осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств — членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза», утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 68 (далее — Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией). Формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза», утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 68 (далее — Описание форматов и структур электронных документов и сведений).

16. Приведенное описание группы процедур формирования и ведения общего информационного ресурса представлено на рисунке 2.

17. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур формирования и ведения общего информационного ресурса, приведен в таблице 2.

Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур формирования и ведения общего информационного ресурса

18. Процедуры получения сведений и документов из общего информационного ресурса выполняются при получении Комиссией соответствующего запроса от уполномоченных органов.

В рамках выполнения процедур получения сведений из общего информационного ресурса обрабатываются следующие виды запросов:

запрос информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса;

Запрос информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса выполняется в целях оценки необходимости синхронизации сведений о ТВН, хранящихся в национальном информационном ресурсе, со сведениями, содержащимися в общем информационном ресурсе. При осуществлении запроса на предоставление информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса выполняется процедура «Получение информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса» (P.SS.06.PRC.003).

Запрос сведений и документов из общего информационного ресурса выполняется в целях получения уполномоченным органом всех сведений о ТВН, содержащихся в общем информационном ресурсе. Сведения и (или) документы, содержащиеся в общем информационном ресурсе, запрашиваются либо в полном объеме, либо по состоянию на определенную дату и время. При осуществлении запроса сведений и (или) документов о ТВН из общего информационного ресурса выполняется процедура «Получение сведений из общего информационного ресурса» (P.SS.06.PRC.004).

При запросе изменений сведений и (или) документов из общего информационного ресурса предоставляются сведения и (или) документы, которые были добавлены в общий информационный ресурс, или в которые были внесены изменения, начиная с момента, указанного в запросе, до момента выполнения этого запроса. При осуществлении запроса изменений сведений из общего информационного ресурса выполняется процедура «Получение изменений сведений из общего информационного ресурса» (P.SS.06.PRC.005).

Предоставление указанных сведений и (или) документов осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. Формат и структура предоставляемых сведений и документов о ТВН должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений.

19. Приведенное описание группы процедур получения сведений из общего информационного ресурса представлено на рисунке 3.

20. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур получения сведений из общего информационного ресурса, приведен в таблице 3.

информационного ресурса

6. Группа процедур обмена сведениями и документами, необходимыми для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией

21. Выполнение процедур обмена сведениями и документами, передаваемыми в рамках регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, осуществляется по ряду фактов, возникающих в процессе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией.

После получения референтным органом по регистрации от заявителя комплекта документов и соответствующего заявления для проведения процедур регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений в регистрационное досье, приведения регистрационных досье в соответствие или заявления о признании ТВН в рамках проведения процедуры признания регистрации выполняется процедура «Уведомление о начале проведения экспертизы» (P.SS.06.PRC.006), в ходе выполнения которой референтный орган по регистрации формирует и направляет в уполномоченный орган государства признания уведомление о начале проведения экспертизы.

При необходимости обеспечения доступа уполномоченному органу государства признания к документам, предоставляемым заявителем в референтный орган по регистрации, а также формируемым референтным органом по регистрации в рамках регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, в том числе экспертным заключениям, протоколам исследований (испытаний), ответам от заявителя на запросы референтных организаций по регистрации или уполномоченных органов на предоставление недостающей (дополнительной) информации (при их получении от заявителя) и иным документам, выполняется процедура «Предоставление комплекта документов» (P.SS.06.PRC.007), в ходе выполнения которой референтный орган по регистрации формирует и направляет на рассмотрение в уполномоченный орган государства признания комплект документов или метаданные документов, представляемых в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией.

При принятии уполномоченным органом государства признания решения в отношении ТВН, по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией на территории государства-члена Союза на основании проведенного анализа полученного комплекта документов, выполняется процедура «Уведомление о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.PRC.008), в ходе выполнения которой уполномоченный орган государства признания формирует и направляет в референтный орган по регистрации уведомление о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией.

При принятии решения референтным органом по регистрации в отношении ТВН по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, на основании сводного или итогового экспертного заключения выполняется процедура «Уведомление о принятом решении по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.PRC.009), в ходе выполнения которой референтный орган по регистрации формирует и направляет в уполномоченный орган государства признания уведомление о принятом решении в отношении ТВН по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, содержащее либо уведомление о положительном решении, либо уведомление об отрицательном решении с приложением отрицательного сводного или итогового экспертного заключения.

Представление указанных сведений в уполномоченные органы осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств — членов Евразийского экономического союза при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза», утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 68 (далее — Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами). Формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений.

22. Приведенное описание группы процедур обмена сведениями и документами, необходимыми для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией представлено на рисунке 4.

23. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур обмена сведениями и документами, необходимыми для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, приведен в таблице 4.

Таблица 4

Рис. 5. Общая схема группы процедур уведомления при отмене регистрации и приостановлении обращения товара ветеринарного назначения

в группу процедур уведомления при отмене регистрации и приостановлении обращения товара ветеринарного назначения

27. Выполнение процедур предоставления документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу, осуществляется при дополнительной необходимости получения уполномоченным органом документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией.

При необходимости получения уполномоченным органом документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией выполняется процедура «Предоставление в уполномоченный орган документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу» (P.SS.06.PRC.012), в ходе выполнения которой уполномоченный орган формирует и направляет в референтный орган по регистрации запрос на предоставление уполномоченному органу документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией. Референтный орган по регистрации предоставляет запрашиваемые документы или направляет уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, в уполномоченный орган.

Предоставление указанных документов осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. Формат и структура предоставляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений.

28. Приведенное описание группы процедур предоставления документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу представлено на рисунке 6.

29. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур предоставления документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу, приведен в таблице 6.

Таблица 6

Перечень процедур общего процесса, входящих в группу

V. Информационные объекты общего процесса

30. Перечень информационных объектов, сведения о которых или из которых передаются в процессе информационного взаимодействия между участниками общего процесса, приведен в таблице 7.

VI. Ответственность участников общего процесса

31. Привлечение к дисциплинарной ответственности за несоблюдение требований, направленных на обеспечение своевременности и полноты передачи сведений участвующих в информационном взаимодействии должностных лиц и сотрудников Комиссии, осуществляется в соответствии с Договором, иными международными договорами и актами, составляющими право Союза, а должностных лиц и сотрудников уполномоченных органов — в соответствии с законодательством государств-членов Союза.

VII. Справочники и классификаторы общего процесса

32. Перечень справочников и классификаторов общего процесса приведен в таблице 8.

Таблица 8

Перечень справочников и классификаторов общего процесса

VIII. Процедуры общего процесса

Процедура «Включение сведений в общий информационный ресурс» (P.SS.06.PRC.001)

33. Схема выполнения процедуры «Включение сведений в общий информационный ресурс» (P.SS.06.PRC.001) представлена на рисунке 7.

38. В случае выполнения операции «Прием и обработка сведений о товаре ветеринарного назначения для включения» (P.SS.06.OPR.002) выполняется операция «Опубликование сведений, включенных в общий информационный ресурс» (P.SS.06.OPR.004), по результатам выполнения которой Комиссия обеспечивает опубликование сведений из общего информационного ресурса на информационном портале Союза.

39. Результатом выполнения процедуры «Включение сведений в общий информационный ресурс» (P.SS.06.PRC.001) является включение сведений о ТВН в общий информационный ресурс и их опубликование на информационном портале Союза.

40. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Включение сведений в общий информационный ресурс» (P.SS.06.PRC.001), приведен в таблице 9.

Таблица 9

ветеринарного назначения для включения» (P.SS.06.OPR.001)

Таблица 12

41. Схема выполнения процедуры «Изменение сведений в общем информационном ресурсе» (P.SS.06.PRC.002) представлена на рисунке 8.

42. Процедура «Изменение сведений в общем информационном ресурсе» (P.SS.06.PRC.002) выполняется по факту внесения изменений в сведения о зарегистрированном ТВН в национальный информационный ресурс референтным органом по регистрации в рамках проведения процедур, связанных с регистрацией (за исключением процедуры регистрации).

43. Первой выполняется операция «Представление сведений о товаре ветеринарного назначения для изменения» (P.SS.06.OPR.005), по результатам выполнения которой референтным органом по регистрации формируются и направляются в Комиссию сведения о ТВН для изменения в общем информационном ресурсе.

44. При поступлении в Комиссию сведений о ТВН для изменения в общем информационном ресурсе выполняется операция «Прием и обработка сведений о товаре ветеринарного назначения для изменения» (P.SS.06.OPR.006), по результатам выполнения которой Комиссия получает указанные сведения, осуществляет изменение сведений в общем информационном ресурсе и направляет уведомление о результатах обработки сведений о ТВН для изменения в общем информационном ресурсе в референтный орган по регистрации.

Таблица 14

Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Изменение сведений в общем информационном ресурсе» (P.SS.06.PRC.002)

Таблица 18

Описание операции «Опубликование сведений, измененных в общем информационном ресурсе» (P.SS.06.OPR.008)

49. Схема выполнения процедуры «Получение информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса» (P.SS.06.PRC.003) представлена на рисунке 9.

53. При получении уполномоченным органом информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса выполняется операция «Прием и обработка информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса» (P.SS.06.OPR.011).

54. Результатом выполнения процедуры «Получение информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса» (P.SS.06.PRC.003) является получение уполномоченным органом информации о состоянии (дате и времени последнего обновления) общего информационного ресурса.

55. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Получение информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса» (P.SS.06.PRC.003), приведен в таблице 19.

Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Получение информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса» (P.SS.06.PRC.003)

Описание операции «Прием и обработка информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса» (P.SS.06.OPR.011)

57. Процедура «Получение сведений из общего информационного ресурса» (P.SS.06.PRC.004) выполняется при необходимости получения уполномоченным органом сведений о ТВН, содержащихся в общем информационном ресурсе.

58. Первой выполняется операция «Запрос сведений из общего информационного ресурса» (P.SS.06.OPR.012), по результатам выполнения которой уполномоченным органом формируется и направляется в Комиссию запрос на предоставление сведений из общего информационного ресурса.

В зависимости от заданных параметров возможно формирование двух видов запросов:

запрос на предоставление сведений, содержащихся в общем информационном ресурсе, по состоянию на определенные дату и время.

59. При получении Комиссией запроса на предоставление сведений из общего информационного ресурса выполняется операция «Обработка и предоставление сведений из общего информационного ресурса» (P.SS.06.OPR.013), по результатам выполнения которой Комиссией формируются и направляются в уполномоченный орган запрашиваемые сведения или направляется уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.

60. При получении уполномоченным органом сведений из общего информационного ресурса или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, выполняется операция «Прием и обработка сведений из общего информационного ресурса» (P.SS.06.OPR.014).

Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Получение сведений из общего информационного ресурса» (P.SS.06.PRC.004)

Таблица 25

Описание операции «Прием и обработка сведений из общего информационного ресурса» (P.SS.06.OPR.014)

67. При получении уполномоченным органом изменений сведений, внесенных в общий информационный ресурс, или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, выполняется операция «Прием и обработка изменений сведений из общего информационного ресурса» (P.SS.06.OPR.017).

68. Результатом выполнения процедуры «Получение изменений сведений из общего информационного ресурса» (P.SS.06.PRC.005) является получение уполномоченным органом изменений сведений из общего информационного ресурса или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, и синхронизация сведений, хранящихся в национальном информационном ресурсе, со сведениями, содержащимися в общем информационном ресурсе.

69. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Получение изменений сведений из общего информационного ресурса» (P.SS.06.PRC.005), приведен в таблице 27.

Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Получение изменений сведений из общего информационного ресурса» (P.SS.06.PRC.005)

Описание операции «Обработка и предоставление изменений сведений из общего информационного ресурса» (P.SS.06.OPR.016)

Процедура «Уведомление о начале проведения экспертизы» (P.SS.06.PRC.006)

70. Схема выполнения процедуры «Уведомление о начале проведения экспертизы» (P.SS.06.PRC.006) представлена на рисунке 12.

73. При получении уполномоченным органом государства признания уведомления о начале проведения экспертизы выполняется операция «Прием и обработка уведомления о начале проведения экспертизы» (P.SS.06.OPR.019), по результатам выполнения которой осуществляются прием и обработка указанного уведомления.

74. Результатом выполнения процедуры «Уведомление о начале проведения экспертизы» (P.SS.06.PRC.006) является получение уполномоченным органом государства признания уведомления о начале проведения экспертизы.

75. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Уведомление о начале проведения экспертизы» (P.SS.06.PRC.006), приведен в таблице 31.

Описание операции «Направление уведомления о начале проведения экспертизы» (P.SS.06.OPR.018)

Таблица 33

77. Процедура «Предоставление комплекта документов» (P.SS.06.PRC.007) выполняется при необходимости обеспечения доступа, в том числе по запросу, уполномоченному органу государства признания к документам, передаваемым в рамках регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией. В рамках процедуры могут направляться как непосредственно документы, так и сведения (метаданные) документов с указанием места размещения документов для обеспечения доступа (далее при описании процедуры «Предоставление комплекта документов» (P.SS.06.PRC.007) — комплект документов).

78. Первой выполняется операция «Направление комплекта документов» (P.SS.06.OPR.020), по результатам выполнения которой референтным органом по регистрации формируется и направляется в уполномоченный орган государства признания комплект документов, передаваемых в рамках регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией.

79. При получении уполномоченным органом государства признания комплекта документов, передаваемых в рамках регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, выполняется операция «Прием и обработка комплекта документов» (P.SS.06.OPR.021), по результатам выполнения которой осуществляются прием и обработка указанных документов. В референтный орган по регистрации направляется уведомление об обработке комплекта документов.

82. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Предоставление комплекта документов» (P.SS.06.PRC.007), приведен в таблице 34.

Таблица 34

Таблица 37

84. Процедура «Уведомление о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.PRC.008) выполняется при принятии уполномоченным органом государства признания решения в отношении ТВН по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, на территории государства — члена Союза.

85. Первой выполняется операция «Направление уведомления о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.OPR.023), по результатам выполнения которой уполномоченным органом государства признания формируется и направляется в референтный орган по регистрации уведомление о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией.

86. При получении референтным органом по регистрации уведомления о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, выполняется операция «Прием и обработка уведомления о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.OPR.024), по результатам выполнения которой референтным органом по регистрации осуществляются прием и обработка указанного уведомления.

88. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Уведомление о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.PRC.008), приведен в таблице 38.

Таблица 38

Процедура «Уведомление о принятом решении по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.PRC.009)

89. Схема выполнения процедуры «Уведомление о принятом решении по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.PRC.009) представлена на рисунке 15.

90. Процедура «Уведомление о принятом решении по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.PRC.009) выполняется при принятии референтным органом по регистрации решения по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией.

91. Первой выполняется операция «Направление уведомления о принятом решении по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.OPR.025), по результатам выполнения которой референтным органом по регистрации формируется и направляется в уполномоченный орган государства признания уведомление о принятом решении в отношении ТВН по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией.

92. При получении уполномоченным органом государства признания уведомления о принятом решении в отношении ТВН по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, выполняется операция «Прием и обработка уведомления о принятом решении по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.OPR.026), по результатам выполнения которой уполномоченным органом государства признания осуществляются прием и обработка указанного уведомления.

93. Результатом выполнения процедуры «Уведомление о принятом решении по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.PRC.009) является получение уполномоченным органом государства признания уведомления о принятом решении в отношении ТВН по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией.

94. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Уведомление о принятом решении по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.PRC.009), приведен в таблице 41.

в рамках процедуры «Уведомление о принятом решении по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.PRC.009)

Таблица 42

Таблица 43

Процедура «Уведомление об отмене регистрации» (P.SS.06.PRC.010)

95. Схема выполнения процедуры «Уведомление об отмене регистрации» (P.SS.06.PRC.010) представлена на рисунке 16.

96. Процедура «Уведомление об отмене регистрации» (P.SS.06.PRC.010) выполняется при принятии решения уполномоченным органом об отмене регистрации ТВН на территории государства — члена Союза в рамках проведения процедуры отмены регистрации.

97. Первой выполняется операция «Направление уведомления об отмене регистрации» (P.SS.06.OPR.027), по результатам выполнения которой уполномоченным органом формируется и направляется в уведомляемый уполномоченный орган уведомление об отмене регистрации.

98. При получении уведомляемым уполномоченным органом уведомления об отмене регистрации выполняется операция «Прием и обработка уведомления об отмене регистрации» (P.SS.06.OPR.028), по результатам выполнения которой уведомляемым уполномоченным органом осуществляются прием и обработка указанного уведомления.

Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Уведомление об отмене регистрации» (P.SS.06.PRC.010)

101. Схема выполнения процедуры «Уведомление о приостановлении обращения» (P.SS.06.PRC.011) представлена на рисунке 17.

102. Процедура «Уведомление о приостановлении обращения» (P.SS.06.PRC.011) выполняется при принятии решения уполномоченным органом о приостановлении (возобновлении) обращения ТВН на территории государства — члена Союза в рамках проведения процедуры приостановления обращения.

103. Первой выполняется операция «Направление уведомления о приостановлении обращения» (P.SS.06.OPR.029), по результатам выполнения которой уполномоченным органом формируется и направляется в уведомляемый уполномоченный орган уведомление о приостановлении (возобновлении) обращения.

104. При получении уведомляемым уполномоченным органом уведомления о приостановлении (возобновлении) обращения выполняется операция «Прием и обработка уведомления о приостановлении обращения» (P.SS.06.OPR.030), по результатам выполнения которой уведомляемым уполномоченным органом осуществляются прием и обработка указанного уведомления.

Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Уведомление о приостановлении обращения» (P.SS.06.PRC.011)

на предоставление документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.OPR.031)

Таблица 52

с регистрацией» (P.SS.06.OPR.033)

IX. Порядок действий в нештатных ситуациях

114. При выполнении процедур общего процесса возможны исключительные ситуации, при которых обработка данных не может быть произведена в обычном режиме. Это может произойти при возникновении технических сбоев, ошибок структурного и форматно-логического контроля и в иных случаях.

115. В случае возникновения ошибок структурного и форматно-логического контроля уполномоченный орган осуществляет проверку сообщения, относительно которого получено уведомление об ошибке, на соответствие Описанию форматов и структур электронных документов и сведений и требованиям к заполнению электронных документов и сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией и Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов. В случае выявления несоответствия сведений требованиям указанных документов уполномоченный орган принимает необходимые меры для устранения выявленной ошибки в установленном порядке.

116. В целях разрешения нештатных ситуаций государства-члены информируют друг друга и Комиссию об уполномоченных органах, к компетенции которых относится выполнение требований, предусмотренных настоящими Правилами, а также представляют сведения о лицах, ответственных за обеспечение технической поддержки при реализации общего процесса.».

1. Настоящий Регламент разработан в соответствии со следующими международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (далее — Союз):

Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года (далее — Договор);

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. № 1 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза» (в редакции Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 22 апреля 2024 г. № 36);

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. № 200 «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. № 5 «Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. № 29 «О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. № 132»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63 «О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. № 125 «Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии органов государственной власти государств — членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией».

II. Область применения

2. Настоящий Регламент разработан в целях обеспечения единообразного применения участниками общего процесса порядка и условий выполнения транзакций общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза» (далее — общий процесс).

3. Настоящий Регламент определяет требования к порядку и условиям выполнения операций общего процесса, непосредственно направленных на реализацию информационного взаимодействия между участниками общего процесса.

4. Настоящий Регламент применяется участниками общего процесса при контроле за порядком выполнения процедур и операций в рамках общего процесса, а также при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем, обеспечивающих реализацию этого общего процесса.

«авторизация» — предоставление определенному участнику общего процесса прав на выполнение определенных действий;

«реквизит электронного документа (сведений)» — единица данных электронного документа (сведений), которая в определенном контексте считается неразделимой;

«состояние информационного объекта общего процесса» — свойство, характеризующее информационный объект на определенной стадии его жизненного цикла, изменяющееся при выполнении операций общего процесса.

Понятия «инициатор», «инициирующая операция», «принимающая операция», «респондент», «сообщение общего процесса» и «транзакция общего процесса», используемые в настоящем Регламенте, применяются в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63. Иные понятия, используемые в настоящем Регламенте, применяются в значениях, определенных в пункте 4 Правил информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза», утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 68 (далее — Правила информационного взаимодействия).

IV. Основные сведения об информационном взаимодействии в рамках общего процесса

6. Перечень ролей участников информационного взаимодействия в рамках общего процесса приведен в таблице 1.

а) информационное взаимодействие при формировании и ведении общего информационного ресурса;

б) информационное взаимодействие при получении сведений из общего информационного ресурса. Структура информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией представлена на рисунке 1.

9. Информационное взаимодействие определяет порядок выполнения транзакций общего процесса, каждая из которых представляет собой обмен сообщениями в целях синхронизации состояний информационного объекта общего процесса между участниками общего процесса. Для каждого информационного взаимодействия определены взаимосвязи между операциями и соответствующими таким операциям транзакциями общего процесса.

10. При выполнении транзакции общего процесса инициатор в рамках осуществляемой им операции (инициирующей операции) направляет респонденту сообщение-запрос, в ответ на которое респондент в рамках осуществляемой им операции (принимающей операции) может направить или не направить сообщение-ответ в зависимости от шаблона транзакции общего процесса. Структура данных в составе сообщения должна соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза», утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 68 (далее — Описание форматов и структур электронных документов и сведений).

11. Транзакции общего процесса выполняются в соответствии с заданными параметрами транзакций общего процесса, как это определено настоящим Регламентом.

15. Перечень сообщений общего процесса, передаваемых в рамках информационного взаимодействия при реализации общего процесса, приведен в таблице 4. Структура данных в составе сообщения должна соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Ссылка на соответствующую структуру в Описании форматов и структур электронных документов и сведений устанавливается по значению графы 3 таблицы 4.

Таблица 4

2. Транзакция общего процесса «Изменение сведений в общем информационном ресурсе» (P.SS.06.TRN.002)

17. Транзакция общего процесса «Изменение сведений в общем информационном ресурсе» (P.SS.06.TRN.002) выполняется для передачи инициатором респонденту сведений о ТВН для изменения в общем информационном ресурсе. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 5. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 6.

Таблица 6

18. Транзакция общего процесса «Получение информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса» (P.SS.06.TRN.003) выполняется для получения инициатором от респондента информации о состоянии (дате и времени последнего обновления) сведений о ТВН, содержащихся в общем информационном ресурсе, по запросу. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 6. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 7.

Таблица 7

19. Транзакция общего процесса «Получение сведений из общего информационного ресурса» (P.SS.06.TRN.004) выполняется для получения инициатором от респондента сведений из общего информационного ресурса по запросу. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 7. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 8.

Рис. 7. Схема выполнения транзакции общего процесса «Получение сведений из общего информационного ресурса» (P.SS.06.TRN.004)

5. Транзакция общего процесса «Получение изменений сведений из общего информационного ресурса» (P.SS.06.TRN.005)

20. Транзакция общего процесса «Получение изменений сведений из общего информационного ресурса» (P.SS.06.TRN.005) выполняется для получения инициатором от респондента изменений сведений из общего информационного ресурса по запросу. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 8. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 9.

Описание транзакции общего процесса «Получение изменений сведений из общего информационного ресурса» (P.SS.06.TRN.005)

Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (R.HC.SS.06.001), передаваемых

24. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (R.HC.SS.06.001), передаваемых в сообщении «сведения о товаре ветеринарного назначения для изменения» (P.SS.06.MSG.002), приведены в таблице 12.

Таблица 12

ветеринарного назначения» (R.HC.SS.06.001), передаваемых в сообщении «сведения о товаре ветеринарного назначения для изменения» (P.SS.06.MSG.002)

соответствуют требованиям 2 — 56 таблицы 11 настоящего Регламента (значения кодов требований в таблице 11 и таблице 12 совпадают) «.»

3. Регламент информационного взаимодействия между компетентными органами государств — членов Евразийского экономического союза при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза», утвержденный указанным Решением, изложить в следующей редакции:

1. Настоящий Регламент разработан в соответствии со следующими международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (далее — Союз):

Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года (далее — Договор);

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. № 1 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза» (в редакции Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 22 апреля 2024 г. № 36);

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. № 200 «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. № 5 «Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. № 29 «О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. № 132»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63 «О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. № 125 «Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии органов государственной власти государств — членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией».

II. Область применения

2. Настоящий Регламент разработан в целях обеспечения единообразного применения участниками общего процесса порядка и условий выполнения транзакций общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза» (далее — общий процесс).

3. Настоящий Регламент определяет требования к порядку и условиям выполнения операций общего процесса, непосредственно направленных на реализацию информационного взаимодействия между участниками общего процесса.

4. Настоящий Регламент применяется участниками общего процесса при контроле за порядком выполнения процедур и операций в рамках общего процесса, а также при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем, обеспечивающих реализацию этого общего процесса.

III. Основные понятия

5. Для целей настоящего Регламента используются понятия, которые означают следующее:

«авторизация» — предоставление определенному участнику общего процесса прав на выполнение определенных действий;

«реквизит электронного документа (сведений)» — единица данных электронного документа (сведений), которая в определенном контексте считается неразделимой;

«товар ветеринарного назначения, ТВН» — объект общего процесса, определяемый как ветеринарный лекарственный препарат, кормовая добавка, диагностическое, дезинфицирующее, дезинсекционное или дезакаризационное средство ветеринарного назначения, не вступающее в непосредственный контакт с животными.

Понятия «инициатор», «инициирующая операция», «принимающая операция», «респондент», «сообщение общего процесса» и «транзакция общего процесса», используемые в настоящем Регламенте, применяются в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63. Иные понятия, используемые в настоящем Регламенте, применяются в значениях, определенных в пункте 4 Правил информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза», утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 68 (далее — Правила информационного взаимодействия).

6. Перечень ролей участников информационного взаимодействия в рамках общего процесса приведен в таблице 1.

Таблица 1

Перечень ролей участников информационного взаимодействия

7. Информационное взаимодействие в рамках общего процесса осуществляется между уполномоченными органами государств — членов Союза (далее — уполномоченный орган государства-члена) в соответствии с процедурами общего процесса:

а) информационное взаимодействие при обмене сведениями и документами, передаваемыми в рамках проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией;

б) информационное взаимодействие при предоставлении в уполномоченный орган документов, необходимых для обмена в ходе проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу;

в) информационное взаимодействие при уведомлении об отмене регистрации и приостановлении обращения товара ветеринарного назначения. Структура информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств — членов Евразийского экономического союза представлена на рисунке 1.

8. Информационное взаимодействие между уполномоченными органами государств — членов Евразийского экономического союза реализуется в рамках общего процесса. Структура общего процесса определена в Правилах информационного взаимодействия.

9. Информационное взаимодействие определяет порядок выполнения транзакций общего процесса, каждая из которых представляет собой обмен сообщениями в целях синхронизации состояний информационного объекта общего процесса между участниками общего процесса. Для каждого информационного взаимодействия определены взаимосвязи между операциями и соответствующими таким операциям транзакциями общего процесса.

10. При выполнении транзакции общего процесса инициатор в рамках осуществляемой им операции (инициирующей операции) направляет респонденту сообщение-запрос, в ответ на которое респондент в рамках осуществляемой им операции (принимающей операции) может направить или не направить сообщение-ответ в зависимости от шаблона транзакции общего процесса. Структура данных в составе сообщения должна соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза», утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 68 (далее — Описание форматов и структур электронных документов и сведений).

V. Информационное взаимодействие в рамках групп процедур

1. Информационное взаимодействие при обмене сведениями и документами, передаваемыми в рамках проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией

13. Схема выполнения транзакций общего процесса при обмене сведениями и документами, передаваемыми в рамках проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией представлена на рисунке 2. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 2 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.

Перечень транзакций общего процесса при обмене сведениями и документами, передаваемыми в рамках проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией

14. Схема выполнения транзакций общего процесса при предоставлении в уполномоченный орган документов, необходимых для обмена в ходе проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу представлена на рисунке 3. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 3 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.

3. Информационное взаимодействие при уведомлении об отмене регистрации и приостановлении обращения товара ветеринарного назначения

15. Схема выполнения транзакций общего процесса при уведомлении об отмене регистрации и приостановлении обращения товара ветеринарного назначения представлена на рисунке 4. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 4 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.

Рис. 4. Схема выполнения транзакций общего процесса при уведомлении об отмене регистрации и приостановлении обращения товара ветеринарного назначения

Таблица 4

Таблица 5

Перечень сообщений общего процесса

Таблица 6

18. Транзакция общего процесса «Предоставление комплекта документов» (P.SS.06.TRN.007) выполняется для передачи инициатором респонденту документов или сведений (метаданных) документов, передаваемых в рамках проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 6. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 7.

Таблица 7

Описание транзакции общего процесса «Предоставление комплекта документов» (P.SS.06.TRN.007)

19. Транзакция общего процесса «Уведомление о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.TRN.008) выполняется для уведомления инициатором респондента о возможности (или невозможности) проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, на территории государства-члена. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 7. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 8.

Рис. 7. Схема выполнения транзакции общего процесса «Уведомление о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.TRN.008)

Таблица 8

Описание транзакции общего процесса «Уведомление о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.TRN.008)

20. Транзакция общего процесса «Уведомление о принятом решении по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.TRN.009) выполняется для уведомления инициатором респондента о принятом решении в отношении ТВН в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 8. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 9.

Рис. 8. Схема выполнения транзакции общего процесса «Уведомление о принятом решении по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.TRN.009)

Таблица 9

Описание транзакции общего процесса «Уведомление о принятом решении по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.TRN.009)

22. Транзакция общего процесса «Уведомление об отмене регистрации» (P.SS.06.TRN.011) выполняется для уведомления инициатором респондента об отмене регистрации товара ветеринарного назначения на территории государства-члена в рамках проведения процедуры отмены регистрации. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 10. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 11.

Рис. 10. Схема выполнения транзакции общего процесса «Уведомление об отмене регистрации» (P.SS.06.TRN.011)

23. Транзакция общего процесса «Уведомление о приостановлении обращения» (P.SS.06.TRN.012) выполняется для уведомления инициатором респондента о приостановлении (возобновлении) обращения товара ветеринарного назначения на территории государства-члена в рамках проведения процедуры приостановления обращения. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 11. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 12.

25. Уполномоченный орган государства-члена проводит проверку сообщения, в связи с которым получено уведомление об ошибке, на соответствие Описанию форматов и структур электронных документов и сведений и требованиям к контролю сообщений, указанным в разделе IX настоящего Регламента. В случае если выявлено несоответствие указанным требованиям, уполномоченный орган государства-члена принимает все необходимые меры для устранения выявленной ошибки. В случае если несоответствий не выявлено, уполномоченный орган государства-члена направляет сообщение с описанием этой нештатной ситуации в службу поддержки интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза.

28. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (R.HC.SS.06.001), передаваемых в сообщении «Уведомление о начале проведения экспертизы» (P.SS.06.MSG.013), приведены в таблице 16.

Таблица 16

30. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (R.HC.SS.06.001), передаваемых в сообщении «Уведомление о принятом решении» (P.SS.06.MSG.015), приведены в таблице 18.

(сведений) «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (R.HC.SS.06.001), передаваемых в сообщении «Уведомление о принятом решении» (P.SS.06.MSG.015)

31. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (R.HC.SS.06.001), передаваемых в сообщении «Уведомление об отмене регистрации» (P.SS.06.MSG.016), приведены в таблице 19.

Таблица 19

Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (R.HC.SS.06.001), передаваемых в сообщении

32. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (R.HC.SS.06.001), передаваемых в сообщении «Уведомление о приостановлении обращения» (P.SS.06.MSG.017), приведены в таблице 20.

Таблица 20

в сообщении «Уведомление о приостановлении обращения» (P.SS.06.MSG.017)

ЕДИНОГО РЕЕСТРА ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ВЕТЕРИНАРНЫХ

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 сентября 2022 г. № 140 «О Правилах регулирования обращения диагностических средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза»;

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 декабря 2023 г. № 150 «О Правилах регулирования обращения дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза»;

Решение Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. № 317 «О применении ветеринарно-санитарных мер в Евразийском экономическом союзе»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. № 200 «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов»;

2. Настоящее Описание определяет требования к форматам и структурам электронных документов и сведений, используемых при информационном взаимодействии в рамках общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза» (далее — общий процесс).

3. Настоящее Описание применяется при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем при реализации процедур общего процесса средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза (далее — интегрированная система).

4. Описание форматов и структур электронных документов и сведений приводится в табличной форме с указанием полного реквизитного состава с учетом уровней иерархии вплоть до простых (атомарных) реквизитов.

5. В таблице описывается однозначное соответствие реквизитов электронных документов (сведений) (далее — реквизиты) и элементов модели данных.

6. В таблице формируются следующие поля (графы):

«идентификатор» — идентификатор элемента данных в модели данных, соответствующего реквизиту;

«область значений» — словесное описание возможных значений реквизита;

«мн.» — множественность реквизитов: обязательность (опциональность) и количество возможных повторений реквизита.

0..1 — реквизит опционален, повторения не допускаются;

0..* — реквизит опционален, может повторяться без ограничений;

0..m — реквизит опционален, может повторяться не более m раз (m > 1).

III. Основные понятия

Понятия «базисная модель данных», «модель данных», «модель данных предметной области», «предметная область» и «реестр структур электронных документов и сведений» используются в настоящем Описании в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63.

Иные понятия, используемые в настоящем Описании, применяются в значениях, определенных в пункте 4 Правил информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза», утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 68. В таблицах 4, 7, 10 настоящего Описания под Регламентами информационного взаимодействия понимаются Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств — членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза», и Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств — членов Евразийского экономического союза при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза», утвержденные Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 68.

IV. Структуры электронных документов и сведений

9. Перечень структур электронных документов и сведений приведен в таблице 1.

Таблица 1

Символы «Y.Y.Y» в пространствах имен структур электронных документов и сведений соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений, используемых при реализации информационного взаимодействия в интегрированной системе (далее — реестр структур электронных документов и сведений).

1. Структуры электронных документов и сведений в базисной модели

10. Описание структуры электронного документа (сведений) «Уведомление о результате обработки» (R.006) приведено в таблице 2.

Символы «Y.Y.Y» в пространствах имен структур электронных документов и сведений соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных Союза, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений.

11. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 3.

Таблица 3

Импортируемые пространства имен

Символы «Y.Y.Y» в пространствах имен структур электронных документов и сведений соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных Союза, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений.

14. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 6.

Символы «X.X.X» в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений.

15. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Состояние актуализации общего ресурса» (R.007) приведен в таблице 7.

Таблица 7

Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Состояние актуализации общего ресурса» (R.007)

2. Структуры электронных документов и сведений в предметной области

16. Описание структуры электронного документа (сведений) «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (R.HC.SS.06.001) приведено в таблице 8.

Таблица 8

Описание структуры электронного документа (сведений) «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (R.HC.SS.06.001)

Символы «X.X.X» и «Z.Z.Z» в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных и модели данных предметной области, использованных при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений.

18. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (R.HC.SS.06.001) приведен в таблице 10.

Таблица 10

1.1 Код сообщения общего процесса

M.SDE.90010 csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004) Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Шаблон: P.[A-Z]{2}.[0-9]{2}.MSG.[0-9]{3} 1

1.2 Код электронного документа (сведений)

(csdo:EDocCode) кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений M.SDE.90001 csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001) Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений. Шаблон: R(.[A-Z]{2}.[A-Z]{2}.[0-9]{2})?.[0-9]{3} 1

1.3 Идентификатор электронного документа (сведений)

строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения) M.SDE.90007 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12} 1

1.4 Идентификатор исходного электронного документа (сведений)

идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения) M.SDE.90008 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

0..1

1.5 Дата и время электронного документа (сведений)

(csdo:EDocDateTime)

1.6 Код языка

(csdo:LanguageCode) кодовое обозначение языка M.SDE.00051 csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2}

0..1

2. Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails)

Определяется областями значений вложенных элементов

1..*

2.1 Наименование процедуры

Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..*

2.2 Уполномоченный орган государства-члена

ccdo:UnifiedAuthorityDetailsType (M.CDT.00054) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

2.2.1 Код страны

Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

2.2.2 Идентификатор уполномоченного органа

2.2.3 Наименование уполномоченного органа

2.2.4 Краткое наименование уполномоченного органа

Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

2.3 Код вида товара ветеринарного назначения

(hcsdo:VeterinaryItemKindCode) кодовое обозначение вида товара ветеринарного назначения M.HC.SDE.01574 csdo:Code2Type (M.SDT.00170) Нормализованная строка символов. Длина: 2 1

2.4 Регистрационный номер товара ветеринарного назначения

(hcsdo:VeterinaryItemRegistrationId) регистрационный номер товара ветеринарного назначения, присвоенный референтным органом по регистрации

0..1

2.5 Номер заявления о регистрации товара ветеринарного назначения

(hcsdo:VeterinaryItemApplicationId) номер, присвоенный референтным органом по регистрации заявлению о регистрации или по иным процедурам, связанным с регистрацией товара ветеринарного назначения M.HC.SDE.01575 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов.

2.6 Дата

(csdo:EventDate) дата регистрации заявления о регистрации товара ветеринарного назначения M.SDE.00131 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

2.7 Начальная дата

2.8 Признак бессрочной регистрации товара ветеринарного назначения

(hcsdo:UnlimitedRegistrationPeriodIndicator) признак, обозначающий оформление регистрации товара ветеринарного назначения на неограниченный срок (бессрочная регистрация): 1 — регистрация товара ветеринарного назначения оформлена на неограниченный срок (бессрочная регистрация); 0 — регистрация товара ветеринарного назначения оформлена на ограниченный срок (имеет дату окончания регистрации)

0..1

2.9 Конечная дата

2.10 Дата подтверждения регистрации

(hcsdo:RegistrationConfirmationDate) дата подтверждения регистрации товара ветеринарного назначения

0..1

2.11 Дата внесения изменения

(hcsdo:DocExtensionDate) дата внесения изменений в регистрационное досье товара ветеринарного назначения M.HC.SDE.00070 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

2.12 Код статуса

Мин. длина: 1. Макс. длина: 3

0..1

2.13 Код решения уполномоченного органа

2.14 Статус

0..*

2.14.1 Дата

(csdo:EventDate) дата установки статусного состояния M.SDE.00131 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

2.14.2 Код статуса

(csdo:StatusCode) кодовое обозначение статусного состояния M.SDE.00130 csdo:StatusCodeType (M.SDT.00040) Значение кода статуса. Мин. длина: 1. Макс. длина: 3