Решение № 2008/911/ЕС Комиссии Европейских сообществ
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: Решение N 2008/911/ЕС Комиссии Европейских сообществ. 2008/911/EC. https://bukva.ai/docs/reshenie-2008911ec
«Устанавливающее перечень веществ растительного происхождения, препаратов и их комбинаций для применения в традиционных лекарственных средствах растительного происхождения» [рус., англ.]
(Вместе со «Списком веществ...»)
(Принято в г. Брюсселе 21.11.2008)
(с изм. и доп. от 03.02.2012)
Примечание
В информационный банк включен данный документ с изменениями и дополнениями от 13.09.2016. Данная редакция документа вступила в силу 7 февраля 2012 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 07.04.2017). Россия не участвует. Первоначальная редакция данного документа вступила в силу 24 ноября 2008 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 07.04.2017). Россия не участвует.
[неофициальный перевод] <1>
КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ
РЕШЕНИЕ № 2008/911/ЕС ЕВРОПЕЙСКОЙ КОМИССИИ, УСТАНАВЛИВАЮЩЕЕ ПЕРЕЧЕНЬ ВЕЩЕСТВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ, ПРЕПАРАТОВ И ИХ КОМБИНАЦИЙ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В ТРАДИЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ <2>
(Брюссель, 21 ноября 2008 года)
(документ зарегистрирован под номером C (2008) 6933)
(действие Решения распространяется
на Европейское экономическое пространство)
(текст в редакции Решения 2010/28/ЕС Европейской комиссии от
28 июля 2009 г. <3>, Решения 2010/30/ЕС Европейской комиссии
от 9 декабря 2009 г. <4>, Решения 2010/180/ЕС Европейской
комиссии от 25 марта 2010 г. <5>, Имплементационного решения
2011/785/ЕС Европейской комиссии от 28 ноября 2011 г. <6>,
Имплементационного решения 2012/67/ЕС Европейской комиссии
от 3 февраля 2012 г. <7>, Имплементационного решения
2012/68/ЕС Европейской комиссии от 3 февраля 2012 г. <8>)
<2> Commission Decision of 21 November 2008 establishing of a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products (2008/911/EC). Опубликовано в Официальном журнале (далее — ОЖ) № L 328, 06.12.2008, стр. 42.
<3> ОЖ № L 11, 16.01.2010, стр. 12.
<4> ОЖ № L 12, 19.01.2010, стр. 14.
<5> ОЖ № L 80, 26.03.2010, стр. 52.
<6> ОЖ № L 319, 02.12.2011, стр. 102.
<7> ОЖ № L 34, 07.02.2012, стр. 5.
<8> ОЖ № L 34, 07.02.2012, стр. 8.
Комиссия Европейских сообществ,
руководствуясь Договором об учреждении Европейского сообщества,
руководствуясь Директивой 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. о Кодексе Сообщества в отношении лекарственных средств для использования человеком <*>, и, в частности, статьей 16e указанной Директивы,
<*> ОЖ № L 311, 28.11.2001, стр. 67.
руководствуясь Заключением Европейского агентства лекарственных средств, сформулированным 7 сентября 2007 г. Комитетом по лекарственным средствам растительного происхождения,
-
Подвиды фенхеля: фенхель горький (Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare) и фенхель сладкий (Foeniculum vulgare subsp. vulgare var. Dulce) по Миллеру, Теллунгу (Miller, Thellung) соответствуют требованиям, изложенным в Директиве 2001/83/ЕС. Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare и Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung можно рассматривать как вещества растительного происхождения, лекарственные препараты и/или их комбинации.
-
В связи с этим целесообразно создать список веществ растительного происхождения, лекарственных препаратов и их комбинаций для применения в традиционных лекарственных средствах растительного происхождения, включающих в состав Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare и Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung.
-
Меры, предусмотренные в настоящем Решении, приняты в соответствии с заключением Постоянного комитета по лекарственным средствам для использования человеком,