Статья 5Решение № 2000/57/ЕС Комиссии Европейских сообществ

Настоящее Решение адресовано государствам-членам ЕС.

Совершено в Брюсселе 22 декабря 1999 г.

СОБЫТИЯ, О КОТОРЫХ НЕОБХОДИМО СОСТАВЛЯТЬ ОТЧЕТ В РАМКАХ

1. Вспышки инфекционных заболеваний, распространяющиеся на более чем одно государство-член ЕС в Сообществе.

2. Пространственная или временная кластеризация случаев заболеваний подобного типа, если возможной причиной являются патогенные агенты и существует риск распространения заболевания среди государств-членов ЕС в пределах Сообщества.

3. Пространственная или временная кластеризация случаев заболеваний подобного типа, возникших за пределами Сообщества, если возможной причиной являются патогенные агенты и существует риск распространения заболевания для Сообщества.

4. Появление или возрождение инфекционных заболеваний или инфекционных агентов, что может вызвать потребность в своевременных, скоординированных действиях Сообщества к сдерживанию их распространения.

5. Проявление какого-либо заболевания или случая, создающего потенциал для развития заболевания в соответствии со статьей 1 Международных медико-санитарных правил (2005), являющегося инфекционным согласно приложению к Директиве 2119/98/ЕС, и связанные с ними меры, необходимые для информирования Всемирной организации здравоохранения в соответствии со статьей 6 Международных медико-санитарных правил (2005).

ПРОЦЕДУРЫ ДЛЯ ИНФОРМИРОВАНИЯ, КОНСУЛЬТИРОВАНИЯ И СОТРУДНИЧЕСТВА В РАМКАХ СИСТЕМЫ РАННЕГО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И БЫСТРОГО РЕАГИРОВАНИЯ

1. Если информация, собранная от одного или более государств-членов ЕС или поступившая из других достоверных источников, дает основание полагать, что событие является вероятным, компетентный орган, ответственный за определение мер по защите общественного здоровья, в каждом заинтересованном государстве-члене ЕС должен посредством сети информировать своих коллег в других государствах-членах ЕС и Европейскую комиссию без промедления, вне зависимости от обстоятельств и условий.

2. Европейская комиссия и заинтересованные государства-члены ЕС должны обеспечить непрерывный оперативный взаимообмен информацией, которую они получают, и донести актуальную информацию до других государств-членов ЕС.

3. Компетентные государственные органы здравоохранения заинтересованных государств-членов ЕС в сотрудничестве со структурами и/или органами власти должны оценивать собранную информацию без промедления с целью выяснения факта существования события, несущего угрозу для здоровья населения.

4. Европейская комиссия может созывать внеочередное заседание Комитета сети или заседание экспертов, предложенных Комитетом, с целью обеспечения прозрачности и эффективности любого возможного действия.

Когда информация о событии или указаниях на такое событие подтверждает существование потенциальной угрозы общественному здоровью, компетентные органы власти заинтересованных государств-членов (ЕС) должны уведомить без промедления своих коллег в других государствах-членах ЕС и Европейскую комиссию о характере и сфере распространения потенциальной угрозы, а также мерах, планируемых к принятию ими самостоятельно или совместно с другими заинтересованными государствами-членами ЕС, Европейской комиссией либо с другими сторонами.

Компетентные государственные органы здравоохранения заинтересованных государств-членов ЕС в сотрудничестве со структурами и/или органами власти должны оценивать собранную информацию без промедления с целью выяснения факта существования события, несущего угрозу для здоровья населения.

Области эпидемиологического исследования, помощь лабораторных, клинических и других первичных экспертиз должны быть доступны в виде технической поддержки для любого последующего исследования в государствах-членах ЕС. Сообщество или отдельные государства-члены ЕС могут предоставлять такую помощь по просьбе заинтересованного государства-члена ЕС.

Европейская комиссия должна содействовать координации превентивных мер при подготовке к возникновению любой возможной угрозы для здоровья населения.

Европейская комиссия может созывать внеочередное заседание Комитета сети или экспертов, предложенных этим Комитетом, в целях координации необходимой деятельности.

Если окончательная оценка рисков включает вывод о том, что угрозы для здоровья населения не сложилось и не потребуется принятия никаких действий или необходимы только действия местного значения, компетентные государственные органы здравоохранения каждого заинтересованного государства-члена ЕС должны без промедления проинформировать своих коллег в других государствах-членах ЕС и Европейскую комиссию о характере и сфере применения мер, которые они предприняли или которые планировали принять.

При отсутствии возражений в течение трех дней со стороны других государств-членов ЕС или Европейской комиссии никаких других действий от системы раннего предупреждения и быстрого реагирования не требуется.

Если какое-либо событие приводит к угрозе для здоровья населения, компетентные государственные органы здравоохранения заинтересованных государств-членов ЕС должны без промедления уведомить своих коллег в других государствах-членах ЕС и Европейскую комиссию о характере и сфере распространения потенциальной угрозы, а также мерах, планируемых к принятию ими самостоятельно или совместно с другими заинтересованными государствами-членами ЕС, Европейской комиссией либо с другими сторонами.

Компетентные государственные органы здравоохранения заинтересованных государств-членов ЕС должны без промедления информировать другие государства-члены ЕС и Европейскую комиссию о ходе и результатах принятых мер.

Государства-члены ЕС или Европейская комиссия должны координировать последующие меры, предпринимаемые на уровне Сообщества, в соответствии со статьями 3 и 6 Решения 2119/98/ЕС.

Европейская комиссия должна оказывать содействие государствам-членам ЕС в координации их усилий в борьбе с угрозой общественному здоровью и обеспечить защиту населения.

Европейская комиссия может созывать внеочередное заседание Комитета сети или делегатов, назначенных Комитетом, чтобы координировать деятельность.

Система должна быть дезактивирована после получения согласия заинтересованных государств-членов ЕС, которые должны об этом проинформировать другие государства-члены ЕС и Европейскую комиссию.

Если происходит событие, государства-члены ЕС должны без промедления обеспечить подходящую информационную базу соответствующим профессионалам и широкой общественности, а также проинформировать их о принятых мерах.

Европейская комиссия и государства-члены ЕС должны информировать заинтересованных профессионалов и широкую общественность о любых указаниях, согласованных на уровне Сообщества, а также должны информировать их без промедления, когда угроза здоровью населения ликвидирована.

ПРИМЕРНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПЕРСОНАЛЬНЫХ ДАННЫХ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ

• Имя;
• Национальность, дата рождения, пол;
• Тип идентификационной карты <*>, номер и наименование выдавшего ее органа;

---

<*> Идентификационная карта или ID-карта (Identity Document) — официальный документ, удостоверяющий личность, в том числе в электронных системах разных уровней и назначений, обычно выполненный в формате пластиковой карты — прим. перев.

• Адрес места жительства (название и номер улицы, город, страна, почтовый индекс);

• Номер телефона (мобильный, домашний, рабочий);

• Адрес электронной почты (личной, рабочей).

• Данные о перемещении (например, номер рейса, дата рейса, название судна, номерной знак);

• Номер места;

• Номер каюты.

• Имена посетителей/ места временного пребывания;

• Даты и адреса мест временного пребывания (название и номер улицы, город, страна, почтовый индекс);

• Номера телефонов (мобильный, домашний, рабочий);

• Адрес электронной почты (личной, рабочей).

• Имя;

• Национальность;

• Личные данные, изложенные в пункте 1, абзацы 3 - 6.

• Имя контактного лица;

• Адрес (название и номер улицы, город, страна, почтовый индекс);

• Номера телефонов (мобильный, домашний, рабочий);

• Адрес электронной почты (личной, рабочей).

COMMISSION DECISION No. 2000/57/EC ON THE EARLY WARNING AND RESPONSE SYSTEM FOR THE PREVENTION AND CONTROL OF COMMUNICABLE DISEASES UNDER DECISION No 2119/98/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL

Commission Decision 2009/547/EC of 10 July 2009)

The Commission of the European Communities,

Having regard to the Treaty establishing the European Community,

Having regard to Decision No 2119/98/EC of the European Parliament and of the Council of 24 September 1998 setting up a network for the epidemiological surveillance and control of communicable diseases in the Community <*>, and in particular Articles 1 and 7 thereof,

---

<*> OJ L 268, 3.10.1998, p. 1.

Whereas:

(1) According to Decision No 2119/98/EC, a network at Community level is to be set up to promote cooperation and coordination between the Member States, with the assistance of the Commission, with a view to improving the prevention and control, in the Community, of the categories of communicable diseases specified in the Annex to that Decision. That network is to be used for the epidemiological surveillance of those diseases and for the establishment of an early warning and response system;

(2) The diseases and special health issues to be covered by the early warning and response system at Community level should reflect the present needs in the Community, in particular the added value of reaction at Community level;

(3) The early warning and response system must address the issues raised by the competent public health authorities in each Member State or evidenced by data collected under Article 4 of Decision No 2119/98/EC;

(4) This Decision should facilitate the integration of the Community network set up under Decision No 2119/98/EC with other rapid alert networks set up at national or Community level for diseases and special issues to be covered by the early warning and response system. For the purpose of its implementation, the Community network should therefore operate by using in the first instance the Health Surveillance System for Communicable Diseases within the European Public Health Information Network (EUPHIN-HSSCD), consisting of three components:

(a) an early warning and response system for reports of specified threats to the public transmitted by the competent public health authorities of each Member State responsible for determining measures which may be required to protect public health;

(b) exchange of information between accredited structures and authorities of the Member States relevant to public health;

(c) specific networks on diseases selected for epidemiological surveillance between accredited structures and authorities of the Member States;

(5) The development of new useful technologies should be monitored on a regular basis and taken into consideration for the importation of the EUPHIN-HSSCD as the operating system.

(6) The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee set up by Article 7 of Decision No 2119/98/EC,

1. The early warning and response system of the Community network shall be reserved for those events defined in Annex I, hereinafter referred to as «events», or indications for such events which, by themselves or in association with other similar events, are or have the potential to become public health threats.

2. The structures and/or authorities of each Member State shall collect and exchange all necessary information on these events and measures intended or adopted in response to those events or indications for such events, e.g. by using the national surveillance system, the epidemiological surveillance component of the Community network or any other Community collection system.

1. The procedures for the exchange of information indicating an event are described in Annex II, Section 1 (Level 1: Information exchange).

2. The procedures to be followed when an event has the potential to become a public health threat, or when an event definitely is a public health threat, are described in Annex II, Section 2 (Level 2: Potential threat) and Section 3 (Level 3: Definite threat).

3. The procedures to be followed for information to be provided to the general public and the concerned professions are described in Annex II, Section 4.

1. This Article shall apply to measures implemented in order to trace persons who have been exposed to a source of infectious agents, and who are potentially in danger of developing or have developed a communicable disease of Community relevance according to the criteria laid down in Annex I (hereinafter referred as «contact tracing»).

2. When communicating relevant personal data for contact tracing purposes through the early warning and response system, provided that those data are needed and available, competent public health authorities of a Member State shall use the selective messaging functionality which guarantees appropriate data protection safeguards. That communication channel shall be limited to the Member States concerned by the contact tracing.

3. When circulating that information through the selective messaging functionality, the competent public health authorities of that Member State shall refer to the event or measure communicated previously to the Community network.

4. For the purpose of paragraph 2, an indicative list of the personal data is provided in Annex III.

5. When communicating and circulating personal data through the selective messaging functionality, the competent health authorities of the Member States and the Commission shall comply with the provisions of Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council <*> and of Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council <**>.

---

<*> OJ L 281, 23.11.1995, p. 31.

1. Every year, the competent authorities in Member States shall submit to the Commission not later than 31 March an analytical report of the events, measures intended or adopted in relation to those events and on the procedures applied within the early warning and response system. In addition, the competent authorities in Member States may on a timely basis report on specific events of particular significance.

2. The Commission shall, on the basis of the reports, examine in an annual report the operation of the early warning and response system and, if necessary, propose changes thereto.

This Decision shall take effect on 1 January 2000.

This Decision is addressed to the Member States.

Annex I

EVENTS TO BE REPORTED WITHIN THE EARLY WARNING

1. Outbreaks of communicable diseases extending to more than one Member State of the Community.

2. Spatial or temporal clustering of cases of disease of a similar type, if pathogenic agents are a possible cause and there is a risk of propagation between Member States within the Community.

3. Spatial or temporal clustering of cases of disease of a similar type outside the Community, if pathogenic agents are a possible cause and there is a risk of propagation to the Community.

4. The appearance or resurgence of a communicable disease or an infectious agent which may require timely, coordinated Community action to contain it.

5. Manifestation of a disease or an occurrence that creates a potential for a disease pursuant to Article 1 of the International Health Regulations (2005) which is a communicable disease pursuant to Annex to Decision No 2119/98/EC and related measures to be notified to the World Health Organization under Article 6 of the International Health Regulations (2005).

Annex II

PROCEDURES

UNDER THE EARLY WARNING AND RESPONSE SYSTEM

(1) If information collected in one or more Member States or coming from other recognised sources suggests that an event is likely, the competent authority responsible for determining measures to protect public health in each Member State concerned shall, via the network, inform their counterparts in other Member States and the Commission without delay of the circumstances and background. On receipt of this information, the competent authorities in concerned Member States shall express their opinion on whether measures by other Member States or coordinated Community actions assisted by the Commission are necessary.

(2) The Commission and the concerned Member States shall ensure continuous mutual and rapid exchange of information they receive and shall keep other Member States up to date.

(3) The competent public health authorities in the Member State(s) concerned shall assess, in cooperation with the structures and/or authorities, the information collected without delay to ascertain if an event with a public health threat exists.

(4) The Commission may convene an extraordinary meeting of the network committee or of experts proposed by the committee to ensure the transparency and effectiveness of any eventual action.

When information on an event or indications for such an event point to a potential public health threat, the competent public authorities in the Member State(s) concerned shall inform their counterparts in other Member States and the Commission without delay on the nature and scope of the potential threat and the measures they intend to take themselves or in association with other concerned Member States, the Commission or other parties.

The competent public health authorities in the Member State(s) concerned shall assess, in cooperation with the structures and/or authorities, the information collected without delay to ascertain if an event with a public health threat exists.

Field epidemiology expertise, laboratory support, clinical and other essential expertise shall be available as technical assistance for any further investigation within Member States. The Community or individual Member States may provide them if requested by the Member State concerned.

The Commission shall assist in coordinating the precautionary measures in preparing for any possible public health threat.

If the final risk assessment concludes that no public health threat has developed, and no action or only local action is required, the competent public health authorities in each Member State concerned shall inform their counterparts in other Member States and the Commission without delay on the nature and scope of those measures they have taken or intend to take.

In the absence of objections within three days by other Member States or the Commission, no other action for the early warning and response system is required.

If an event results in a public health threat, the competent public health authorities in the Member State(s) concerned shall inform their counterparts in other Member States and the Commission without delay on the nature and scope of the potential threat and the measures they intend to take themselves or in association with other concerned Member States, the Commission and other parties.

The competent public health authorities in the Member State(s) concerned shall without delay inform other Member States and the Commission on the progress and results of the measures taken.

The Member States and the Commission shall coordinate further measures to be taken at Community level in conformity with Articles 3 and 6 of Decision No 2119/98/EC.

The Commission shall support Member States in coordinating their efforts to cope with the public health threat and to ensure protection of the population.

The Commission may convene an extraordinary meeting of the Network committee or delegates nominated by the committee to coordinate action.

The system shall be deactivated after the agreement of the Member States concerned, who shall inform other Member States and the Commission.

If an event arises, Member States shall without delay provide suitable information material to concerned professionals and the general public and shall inform them of the measures adopted.

The Commission and Member States shall inform concerned professionals and the general public of any guidance agreed at Community level and shall inform them without delay when the public health threat is over.

Annex III

INDICATIVE LIST OF PERSONAL DATA FOR THE PURPOSE OF CONTACT TRACING

---