Статья 68Регламент № 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Радиофармацевтические лекарственные средства,
используемые в качестве исследуемых лекарственных средств
или в качестве вспомогательных лекарственных средств
для постановки медицинского диагноза

Статьи 66 и 67 не применяются к радиофармацевтическим лекарственным средствам, используемым в качестве диагностических исследуемых лекарственных средств или в качестве диагностических вспомогательных лекарственных средств.

Лекарственные средства, указанные в первом параграфе, должны быть маркированы соответствующим образом, чтобы обеспечить безопасность субъекта, а также достоверность и надежность данных, полученных в ходе клинического испытания.