Глава IX. ПРОИЗВОДСТВО И ИМПОРТ ИССЛЕДУЕМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Статья 65Регламент № 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья 65. Регламент N 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза. 536/2014. https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-65
Производство вспомогательных лекарственных средств
В случае если вспомогательное лекарственное средство не авторизовано или если авторизованное лекарственное средство модифицировано, при этом такая модификация не подпадает под действие разрешения на маркетинг, то оно должно производиться в соответствии с надлежащей производственной практикой, указанной в статье 63 (1), или как минимум эквивалентным стандартом для обеспечения соответствующего качества.
Переход между статьями: Ctrl + ← / →