Глава VI. НАЧАЛО, ЗАВЕРШЕНИЕ, ВРЕМЕННОЕ ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ И ДОСРОЧНОЕ ПРЕКРАЩЕНИЕ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ
Статья 36Регламент № 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья 36. Регламент N 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза. 536/2014. https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-36
Глава VI. НАЧАЛО, ЗАВЕРШЕНИЕ, ВРЕМЕННОЕ ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ И ДОСРОЧНОЕ ПРЕКРАЩЕНИЕ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ
Уведомление о начале клинического испытания
и о завершении набора субъектов
1. Спонсор должен уведомить каждое заинтересованное государство-член ЕС о начале клинического испытания в данном государстве-члене ЕС через портал ЕС.
Уведомление должно быть сделано в течение 15 дней с даты начала клинического испытания в данном государстве-члене ЕС.
2. Спонсор должен уведомить каждое заинтересованное государство-член ЕС о первом визите первого субъекта в данном государстве-члене ЕС через портал ЕС.
Уведомление должно быть сделано в течение 15 дней с даты первого визита первого субъекта в данном государстве-члене ЕС.
3. Спонсор должен уведомить каждое заинтересованное государство-член ЕС о завершении набора субъектов для клинического испытания в данном государстве-члене ЕС.
Уведомление должно быть сделано в течение 15 дней с даты завершения набора субъектов. В случае возобновления набора применяется параграф 1.
Переход между статьями: Ctrl + ← / →