Глава III. ПРОЦЕДУРА АВТОРИЗАЦИИ СУЩЕСТВЕННОГО ИЗМЕНЕНИЯ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ
Статья 21Регламент № 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья 21. Регламент N 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза. 536/2014. https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-21
Существенное изменение аспектов части I и II
отчета об оценке
1. В случае если существенное изменение относится к аспектам части I и II отчета об оценке, заявление на авторизацию этого существенного изменения валидируется в соответствии со статьей 17.
2. Аспекты части I отчета об оценке оцениваются в соответствии со статьей 18 и аспекты части II отчета об оценке оцениваются в соответствии со статьей 22.
Переход между статьями: Ctrl + ← / →