Статья 90Регламент № 528/2012 Европейского парламента и Совета Европейского Союза
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Статья 90. Регламент N 528/2012 Европейского парламента и Совета Европейского Союза. 528/2012. https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-90
Переходные меры относительно активных веществ,
оцененных согласно Директиве 98/8/ЕС
1. Агентство несет ответственность за координацию процесса оценки досье, поданных после 1 сентября 2012 г., и содействует оценке посредством предоставления организационной и технической поддержки государствам-членам ЕС и Европейской комиссии.
2. Заявления, поданные в целях Директивы 98/8/ЕС, для которых оценка государств-членов ЕС в соответствии со Статьей 11 (2) Директивы 98/8/ЕС не была завершена до 1 сентября 2013 г., оцениваются компетентными органами в соответствии с положениями настоящего Регламента и при необходимости Регламента (ЕС) 1451/2007.
Оценка выполняется на основании информации, предоставленной в досье, поданном согласно Директиве 98/8/ЕС.
Если оценка показывает опасность, возникающую в результате применения положений настоящего Регламента, которые не были включены в Директиву 98/8/ЕС, заявителю предоставляется возможность предоставить дополнительную информацию.
Должны быть предприняты все попытки во избежание дополнительных испытаний на позвоночных и отсрочек для пересмотра программы, указанной в Регламенте (ЕС) 1451/2007, возникших в результате этих переходных соглашений.
Несмотря на параграф 1, Агентство также несет ответственность за координацию процесса оценки досье, поданных в целях Директивы 98/8/ЕС, для которых оценка еще не была завершена до 1 сентября 2013 г., и содействует подготовке оценки посредством предоставления организационной и технической поддержки государствам-членам ЕС и Европейской комиссии с 1 января 2014 г.
Переход между статьями: Ctrl + ← / →