Глава IV. ПЕРЕХОДНЫЕ И ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 9Имплементационный регламент № 503/2013 Европейской комиссии
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Статья 9. Имплементационный регламент N 503/2013 Европейской комиссии. 503/2013. https://bukva.ai/docs/reglament-5032013/statya-9
Глава IV. ПЕРЕХОДНЫЕ И ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. В период до 8 декабря 2013 г. заявители могут воспользоваться правом подавать заявления, подпадающие под сферу действия настоящего Регламента, в соответствии с Регламентом (ЕС) 641/2004 в редакции указанного Регламента, действующей по состоянию на 8 июня 2013 г.
2. Путем частичного отступления от положений Статьи 4(2) в отношении исследований, начатых до даты вступления в силу настоящего Регламента и проводимых в соответствии с системами обеспечения качества, отличными от GLP и ISO, заявитель должен предоставить:
(a) подробное описание системы обеспечения качества, в соответствии с которой такие исследования были проведены; и
(b) подробную информацию о протоколах и результатах исследований, включая исходные данные.
Переход между статьями: Ctrl + ← / →