Статья 46Регламент № 2024/3110 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Для целей уведомления орган по оценке соответствия должен отвечать требованиям, изложенным в параграфах 2 - 12.

2. Орган по оценке соответствия должен быть создан согласно национальному законодательству государства-члена ЕС и должен обладать правосубъектностью.

3. Орган по оценке соответствия должен быть сторонним органом, независимым от организации или продукции, которую он оценивает.

Он не должен иметь никаких деловых связей с организациями, заинтересованными в продукции, которую он оценивает, в частности, с изготовителями, их торговыми партнерами и владеющими их акциями инвесторами.

4. Орган по оценке соответствия, его руководство высшего уровня и сотрудники, отвечающие за выполнение сторонних задач в процессе оценки и проверки, не должны быть разработчиком, изготовителем, поставщиком, импортером, дистрибьютором, установщиком, покупателем, владельцем, пользователем или специалистом по обслуживанию продукции, которую он оценивает, или представителем любой из указанных сторон. Это не препятствует использованию оцениваемой продукции, необходимой для деятельности органа по оценке соответствия, или использованию продукции в личных целях.

Орган по оценке соответствия, его руководство высшего уровня и сотрудники, отвечающие за выполнение сторонних задач в процессе оценки и проверки, не должны быть непосредственно вовлечены в разработку, изготовление или строительство или в маркетинг, установку, использование или обслуживание такой продукции, а также не должны представлять стороны, занимающиеся такой деятельностью. Они не должны участвовать в деятельности, которая может противоречить их независимости суждений и беспристрастности, связанной с деятельностью, в отношении которой они были нотифицированы. Это положение применяется, в частности, к консультационным услугам в отношении семейства продуктов, для которых они были нотифицированы.

Орган по оценке соответствия не должен делегировать субподрядчику или дочерней компании установление и контроль внутренних процедур, общих политических принципов, правил поведения или других внутренних правил, назначение своих сотрудников на выполнение определенных задач и принятие решений по оценке соответствия.

5. Органы по оценке соответствия и их сотрудники должны выполнять сторонние задачи в процессе оценки и проверки с наивысшей степенью профессиональной беспристрастности и необходимой технической компетентностью в конкретной области. Они должны быть свободны от любого давления и стимулов, особенно финансовых, которые могут повлиять на их суждения или результаты их деятельности по оценке и проверке, особенно со стороны лиц или групп лиц, заинтересованных в результатах указанной деятельности.

6. Орган по оценке соответствия должен быть способен выполнять все сторонние задачи в процессе оценки и проверки, возложенные на него в соответствии с Приложением IX, в отношении которых он был нотифицирован, вне зависимости от того, выполняет ли указанные задачи сам орган по оценке соответствия или они выполняются от его имени и под его ответственность.

В любое время и по каждой системе оценки и проверки, а также для каждого вида или категории продукции, основных характеристик и задач, в отношении которых он был нотифицирован, орган по оценке соответствия должен иметь в распоряжении следующее:

(a) необходимый компетентный персонал, обладающий техническими знаниями и достаточным и соответствующим опытом для выполнения сторонних задач в процессе оценки и проверки;

(b) необходимое описание процедур, в соответствии с которыми осуществляется процесс оценки, гарантирующее прозрачность и возможность воспроизведения указанных процедур, включая описание компетенции, показывающее, как соответствующий персонал, его статус и задачи соответствуют задачам по оценке соответствия, в отношении которых орган намерен получить уведомление;

(c) соответствующие политические принципы и процедуры для проведения различий между задачами, которые он выполняет в качестве органа по оценке соответствия, и другими его видами деятельности;

(d) процедуры осуществления деятельности, которые должным образом учитывают размер предприятия, сектор, в котором оно функционирует, его структуру, степень сложности рассматриваемой технологии производства, а также массовый или серийный характер производственного процесса.

Орган по оценке соответствия должен располагать средствами, необходимыми для надлежащего выполнения технических и административных задач, связанных с деятельностью, в отношении которой он намерен получить уведомление, и должен иметь доступ ко всему необходимому оборудованию или средствам.

7. Персонал, отвечающий за осуществление деятельности, в отношении которой орган намерен получить уведомление, должен иметь следующее:

(a) основательную техническую и профессиональную подготовку, охватывающую все сторонние задачи в процессе оценки и проверки в соответствующей области, относительно которой орган был нотифицирован;

(b) удовлетворительные знания требований оценок и проверок, которые он проводит, и соответствующие полномочия для осуществления таких действий, включая соответствующее знание и понимание применимых гармонизированных технических спецификаций, европейских оценочных документов и релевантных положений Регламента;

(c) способность, необходимую для составления сертификатов, записей и отчетов, подтверждающих проведение оценок и проверок.

8. Персонал, отвечающий за принятие решений по оценке, должен:

(a) быть принят на работу органом по оценке соответствия согласно национальному законодательству уведомляющего государства-члена ЕС;

(b) не иметь потенциального конфликта интересов;

(c) быть компетентным для проверки оценок, сделанных другими сотрудниками, внешними экспертами и субподрядчиками;

(d) быть достаточным по численности для обеспечения непрерывности деятельности и последовательного подхода к оценке соответствия.

9. Необходимо гарантировать беспристрастность органа и его руководства высшего уровня, а также персонала по оценке.

Вознаграждение руководства высшего уровня и персонала по оценке органа не должно зависеть от количества проведенных оценок или от их результатов.

10. Орган по оценке соответствия должен застраховать свою ответственность, кроме случаев, когда ответственность берет на себя государство-член ЕС в соответствии с национальным законодательством или государство-член ЕС само несет прямую ответственность за проведенную оценку или проверку.

11. Персонал органа по оценке соответствия должен соблюдать профессиональную тайну в отношении всей информации, полученной при выполнении задач согласно Приложению IX, за исключением информации в отношении уведомляющих органов и других компетентных национальных органов государства-члена ЕС, в котором осуществляется его деятельность. Обеспечивается защита прав на интеллектуальную собственность.

12. Органы по оценке соответствия должны принимать участие в соответствующей деятельности по стандартизации и деятельности координационной группы нотифицированного органа, учрежденной согласно настоящему Регламенту, или должны гарантировать, что их персонал по оценке информирован о такой деятельности, и должны применять в качестве общего руководства административные решения и документы, подготовленные в результате работы указанной группы.