Статья 58Регламент № 2024/1689 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Во избежание фрагментации на территории всего Союза Европейская Комиссия должна принять имплементационные акты, определяющие подробные механизмы создания, разработки, имплементации, эксплуатации регулятивной изолированной среды ИИ и надзора за ней. Имплементационные акты должны включать общие принципы по следующим вопросам:

(a) критерии приемлемости и отбора для участия в регулятивной изолированной среде ИИ;

(b) процедуры подачи заявки, участия, мониторинга, выхода из регулятивной изолированной среды ИИ и прекращения ее функционирования, включая план изолированной программной среды и итоговый отчет;

(c) условия, применимые к участникам.

Указанные имплементационные акты должны быть приняты в соответствии с процедурой проверки, указанной в Статье 98(2).

2. Имплементационные акты, указанные в параграфе 1, должны гарантировать, что:

(a) регулятивная изолированная среда ИИ открыта для любого подающего заявку поставщика или потенциального поставщика системы ИИ, отвечающего критериям приемлемости и отбора, которые должны быть прозрачными и справедливыми, и что национальные компетентные органы информируют заявителей о своем решение в течение трех месяцев с момента подачи заявки;

(b) регулятивная изолированная среда ИИ обеспечивает широкий и равный доступ и удовлетворяет спрос на участие в ней; поставщики и потенциальные поставщики могут также подавать заявки на партнерство с эксплуатирующими организациями и другими релевантными третьими сторонами;

(c) подробные механизмы и условия, касающиеся регулятивной изолированной среды ИИ, насколько это возможно, поддерживают гибкость национальных компетентных органов в создании и эксплуатации регулятивной изолированной среды ИИ;

(d) доступ к регулятивной изолированной среде ИИ является бесплатным для SMEs, включая недавно созданные компании, без ущерба исключительным расходам, которые национальные компетентные органы могут возместить справедливым и пропорциональным образом;

(e) они содействуют поставщикам и потенциальным поставщикам посредством результатов обучения регулятивной изолированной среды ИИ в выполнении обязательств по оценке соответствия согласно настоящему Регламенту и добровольном применении правил поведения, указанных в Статье 95;

(f) регулятивная изолированная среда способствует вовлечению других релевантных участников в экосистему ИИ, таких как нотифицированные органы и организации по стандартизации, SMEs, включая недавно созданные компании, предприятия, инноваторы, испытательные и экспериментальные базы, исследовательские и экспериментальные лаборатории и Европейские центры цифровых инноваций, центры передовых технологий, отдельные исследователи, для обеспечения возможности и облегчения сотрудничества с государственным и частным секторами;

(g) процедуры, процессы и административные требования для подачи заявок, отбора, участия и выхода из регулятивной изолированной среды ИИ являются простыми, легко понятными и ясными в целях содействия участию SMEs, включая недавно созданные компании, с ограниченными правовыми и административными возможностями, а также являются упорядоченными в Союзе во избежание фрагментации, и что участие в регулятивной изолированной среде ИИ, созданной государством-членом ЕС или Европейским инспектором по защите данных признается на взаимной и единообразной основе и имеет одинаковые правовые последствия на территории всего Союза;

(h) участие в регулятивной изолированной среде ИИ ограничено сроком, который соответствует сложности и масштабу проекта и который может быть продлен национальным компетентным органом;

(i) регулятивная изолированная среда ИИ содействует разработке инструментов и инфраструктуры для тестирования, сопоставительного анализа показателей, оценки и объяснения аспектов систем ИИ, имеющих отношение к нормативно-правовому обучению, таких как точность, надежность и кибербезопасность, а также меры по снижению рисков для основных прав и общества в целом.

3. Потенциальные поставщики в регулятивной изолированной среде ИИ, в частности SMEs и недавно созданные компании, должны быть ориентированы, в соответствующих случаях, на услуги предварительного развертывания, такие как руководство по имплементации настоящего Регламента, на другие дополнительные услуги, такие как помощь в подготовке документов по стандартизации, а также иметь информацию о работе центров по сертификации, испытательных и экспериментальных баз, Европейских центров цифровой инновации и центров передовых технологий.

4. В случае если национальные компетентные органы рассматривают возможность авторизации тестирования в реальных условиях, контролируемых в рамках регулятивной изолированной среды ИИ, которая должна быть создана согласно настоящей Статье, они должны прямо согласовать условия такого тестирования и, в частности, соответствующие меры безопасности с участниками в целях защиты основных прав, здоровья и безопасности. При необходимости, они должны сотрудничать с другими национальными компетентными органами с целью обеспечения единообразия практик во всем Союзе.