Статья 57Регламент № 2024/1689 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы их компетентные органы создали как минимум одну регулятивную изолированную среду ИИ на национальном уровне, которая должна быть введена в действие к 2 августа 2026 г. Указанная изолированная среда также может быть создана совместно с компетентными органами других государств-членов ЕС. Европейская Комиссия может предоставить техническую поддержку, консультации и инструментарий для создания и функционирования регулятивной изолированной среды ИИ.

Обязательство в рамках первого подпараграфа также может быть выполнено посредством участия в существующей изолированной среде в той мере, в какой такое участие обеспечивает эквивалентный уровень национального охвата для участвующих государств-членов ЕС.

2. Также может быть создана дополнительная регулятивная изолированная среда ИИ на региональном или местном уровне или совместно с компетентными органами других государств-членов ЕС.

3. Европейский инспектор по защите данных также может создать регулятивную изолированную среду ИИ для учреждений, органов, служб и агентств Союза и может выполнять функции и задачи национальных компетентных органов в соответствии с настоящей Главой.

4. Государства-члены ЕС должны гарантировать, что компетентные органы, указанные в параграфах 1 и 2, выделяют достаточные ресурсы для эффективного и своевременного соблюдения настоящей Статьи. При необходимости, национальные компетентные органы должны сотрудничать с другими соответствующими органами и могут допускать участие других действующих лиц в экосистеме ИИ. Настоящая Статья не затрагивает другие регулятивные изолированные среды, созданные согласно законодательству Союза или национальному законодательству. Государства-члены ЕС должны гарантировать надлежащий уровень сотрудничества между органами, осуществляющими надзор за другими изолированными средами, и национальными компетентными органами.

5. Регулятивная изолированная среда, созданная согласно параграфу 1, должна обеспечивать контролируемую среду, способствующую инновациям и облегчающую разработку, обучение, тестирование и валидацию инновационных систем ИИ в течение ограниченного времени до их размещения на рынке или ввода в эксплуатацию согласно определенному плану изолированной программной среды, согласованному между поставщиками или потенциальными поставщиками и компетентным органом. Такая изолированная среда может включать в себя тестирование в реальных условия, проводимое под их надзором.

6. Компетентные органы должны предусмотреть, при необходимости, руководство, надзор и поддержку в рамках регулятивной изолированной среды ИИ в целях выявления рисков, в частности, для основных прав, здоровья и безопасности, тестирования, мер по смягчению последствий и их эффективности в отношении обязательств и требований настоящего Регламента и, в соответствующих случаях, другого законодательства Союза или национального законодательства, соблюдение которых должно контролироваться в рамках изолированной среды.

7. Компетентные органы должны предоставить поставщикам или потенциальным поставщикам, участвующим в регулятивной изолированной среде ИИ, рекомендации относительно требований регуляторных органов и того, как выполнять требования и обязательства, изложенные в настоящем Регламенте.

По запросу поставщика или потенциального поставщика системы ИИ компетентный орган должен предоставить письменное подтверждение деятельности, успешно выполненной в изолированной среде. Компетентный орган должен предоставить итоговый отчет с подробным описанием деятельности, выполненной в изолированной среде, и связанных с ней результатов обучения. Поставщики могут использовать такую документацию для подтверждения соблюдения настоящего Регламента посредством процесса оценки соответствия или релевантной деятельности по надзору за рынком. В этой связи итоговые отчеты и письменное подтверждение, предоставленные национальным компетентным органом, должны быть положительно приняты во внимание органами надзора за рынком и нотифицированными органами в целях ускорения процедур оценки соответствия в допустимых пределах.

8. В соответствии с положениями о конфиденциальности, изложенными в Статье 78, и с согласия поставщика или потенциального поставщика Европейская Комиссия и Совет вправе получать доступ к итоговым отчетам и принимать их во внимание в соответствующих случаях при выполнении своих задач в рамках настоящего Регламента. Если поставщик или потенциальный поставщик и национальный компетентный орган выражают явное согласие, итоговый отчет может быть обнародован через единую информационную платформу, указанную в настоящей Статье.

9. Создание регулятивной изолированной среды ИИ должно быть направлено на достижение следующих целей:

(a) повышение правовой определенности для обеспечения нормативно-правового соответствия настоящему Регламенту или, по мере необходимости, другому законодательству Союза или национальному законодательству;

(b) содействие обмену передовым опытом посредством сотрудничества с органами, участвующими в регулятивной изолированной среде ИИ;

(c) стимулирование инноваций и конкурентоспособности и содействие развитию экосистемы ИИ;

(d) содействие изучению законодательного регулирования на основе фактических данных;

(e) содействие доступу к рынку Союза в отношении систем ИИ и его ускорение, в частности, при предоставлении SMEs, включая недавно созданные компании.

10. Национальные компетентные органы должны гарантировать, что в той степени, в какой инновационные системы ИИ предполагают обработку персональных данных или иным образом подпадают под обязанность по надзору других национальных органов или компетентных органов, предоставляющих или поддерживающих доступ к данным, национальные органы по защите данных и указанные другие национальные или компетентные органы связаны с функционированием регулятивной изолированной среды ИИ и участвуют в надзоре за указанными аспектами в рамках своих соответствующих задач и полномочий.

11. Регулятивная изолированная среда ИИ не должна влиять на надзорные или корректирующие полномочия компетентных органов, осуществляющих надзор за изолированными системами, в том числе на региональном или местном уровне. Любые существенные риски для здоровья, безопасности и основных прав, выявленные в ходе разработки и тестирования таких систем ИИ, должны вести к соответствующему смягчению последствий. Национальные компетентные органы должны иметь право приостановить на время или навсегда процесс тестирования или участие в изолированной среде, если эффективное смягчение последствий невозможно, и должны проинформировать Управление ИИ о таком решении. Национальные компетентные органы должны осуществлять свои надзорные полномочия в рамках соответствующего законодательства, используя свои дискреционные полномочия при имплементации правовых положений в отношении определенного проекта регулятивной изолированной среды ИИ в целях поддержки инноваций в области ИИ в Союзе.

12. Поставщики и потенциальные поставщики, участвующие в регулятивной изолированной среде ИИ, должны нести ответственность в соответствии с применимым законодательством Союза и национальным законодательством об ответственности за любой ущерб, причиненный третьим сторонам в результате экспериментальной деятельности в изолированной среде. Однако, при условии, что потенциальные поставщики соблюдают определенный план и условия своего участия, а также добросовестно выполняют рекомендации национального компетентного органа, органы власти не должны налагать административные штрафы за нарушение настоящего Регламента. Если другие компетентные органы, ответственные за другое законодательство Союза и национальное законодательство, активно участвовали в надзоре за системой ИИ в изолированной среде и давали рекомендации по соблюдению, административные штрафы, касающиеся данного законодательства, не налагаются.

13. Регулятивная изолированная среда ИИ должна быть разработана и внедрена таким образом, чтобы, при необходимости, она способствовала трансграничному сотрудничеству между национальными компетентными органами.

14. Национальные компетентные органы должны координировать свою деятельность и сотрудничать в рамках Совета.

15. Национальные компетентные органы должны проинформировать Управление ИИ и Совет о создании изолированной среды и могут обращаться к ним за поддержкой и руководством. Управление ИИ должно публиковать перечень планируемых и имеющихся изолированных систем и поддерживать указанный перечень в актуальном состоянии, чтобы стимулировать более активное взаимодействие в рамках регулятивной изолированной среды ИИ и трансграничное сотрудничество.

16. Национальные компетентные органы должны представлять ежегодные отчеты Управлению ИИ и Совету, спустя один год после создания регулятивной изолированной среды ИИ и каждый год впоследствии до прекращения ее функционирования, а также окончательный отчет. Указанные отчеты должны содержать информацию о ходе и результатах внедрения таких изолированных системы, включая передовые практики, инциденты, приобретенный опыт и рекомендации по их структурированию и, при необходимости, о применении и возможном пересмотре настоящего Регламента, включая его акты делегированного законодательства и имплементационные акты, а также о применении другого законодательства Союза, подпадающего под надзор компетентных органов в рамках изолированной среды. Национальные компетентные органы должны довести указанные отчеты или выдержки из них до сведения общественности в режиме реального времени. Европейская Комиссия, при необходимости, должна учитывать ежегодные отчеты при выполнении своих задач в рамках настоящего Регламента.

17. Европейская Комиссия должна разработать единый и специальный интерфейс, содержащий всю соответствующую информацию, связанную с регулятивными изолированными средами ИИ, чтобы позволить заинтересованным сторонам взаимодействовать с регулятивной изолированной средой ИИ и направлять запросы компетентным органам, а также запрашивать необязательные рекомендации о соответствии инновационных продуктов, услуг, бизнес-моделей, использующих технологии ИИ, в соответствии с пунктом (c) Статьи 62(1). Европейская Комиссия должна активно координировать свои действия с национальными компетентными органами, в соответствующих случаях.