Статья 98Регламент № 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. По запросу производителя или экспортера ветеринарных лекарственных средств или органов импортирующей третьей страны компетентный орган или Агентство должны удостоверить, что:

(a) производитель имеет разрешение на производство;

(b) производитель владеет сертификатом надлежащей производственной практики, указанным в Статье 94; или

(c) на ветеринарное лекарственное средство получено разрешение на маркетинг в указанном государстве-члене ЕС или в случае запроса Агентства, что на него получено централизованное разрешение на маркетинг.

2. При выдаче таких сертификатов компетентный орган или Агентство в зависимости от того, что применимо, учитывают соответствующие преобладающие административные соглашения в отношении содержания и формы указанных сертификатов.