Статья 86Регламент № 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Гомеопатическое ветеринарное лекарственное средство, которое отвечает всем следующим условиям, должно подлежать процедуре регистрации:

(a) оно принимается путем, описанным в Европейской Фармакопее, или, при ее отсутствии, — в фармакопеях, официально используемых в государствах-членах ЕС;

(b) оно имеет достаточную степень разведения для гарантии его безопасности и не содержит более одной части на 10 000 частей материнской тинктуры <*>;

---

<*> Неразведенный гомеопатический препарат — прим. перевод.

(c) оно не имеет терапевтических показаний, имеющихся на маркировке или в информации, относящейся к ней.

2. Государства-члены ЕС могут установить процедуры регистрации гомеопатических ветеринарных лекарственных средств в дополнение к тем, которые изложены в настоящей Главе.