Статья 36Регламент № 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Решения о выдаче разрешений на маркетинг, указанные в Статье 5(1), принимаются на основании документов, подготовленных в соответствии со Статьей 33(1), и должны определять все условия, прилагаемые к размещению на рынке ветеринарного лекарственного средства и обзору характеристик средства («условия разрешения на маркетинг»).

2. Если заявление касается противомикробного ветеринарного лекарственного средства, то компетентный орган или Европейская Комиссия в зависимости от того, что применимо, могут потребовать у владельца разрешения на маркетинг выполнение исследования после получения разрешения для обеспечения того, чтобы баланс пользы-риска оставался положительным с учетом потенциального развития устойчивости к противомикробным средствам.