Статья 146Регламент № 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Европейская Комиссия наделяется полномочиями по принятию делегированных актов в соответствии со Статьей 147(2) для внесения изменений в Приложение II, адаптируя требования в отношении технической документации по качеству, безопасности и эффективности ветеринарных лекарственных средств к научно-техническому прогрессу.

2. Европейская Комиссия должна принимать делегированные акты в соответствии со Статьей 147(3) для внесения изменений в Приложение II для достижения достаточного уровня детализации, который обеспечивает правовую определенность и гармонизацию, а также необходимые уведомления, избегая неоправданного нарушения Приложения II, в том числе в отношении введения специальных требований для новых ветеринарных лекарственных средств. При принятии указанных делегированных актов Европейская Комиссия должна учитывать должным образом вопросы здоровья животных и людей и окружающей среды.