Статья 4Регламент № 2017/746 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Генетическая информация, консультации

1. Государства-члены ЕС должны гарантировать, что, если используется генетическое тестирование физических лиц в ходе медицинского обслуживания согласно пункту (a) Статьи 3 Директивы 2011/24/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС <29>, а также для медицинских целей диагностирования, улучшения лечения, прогнозирования или перинатального исследования, лицу, которое будет подвергнуто тестированию, или его законно назначенному представителю предоставлена соответствующая информация о характере, значимости и последствиях генетического тестирования.

---

<29> Директива 2011/24/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 9 марта 2011 г. о правах пациентов в трансграничном медицинском обслуживании (ОЖ № L 88, 04.04.2011, стр. 45).

2. В связи с обязательствами, указанными в параграфе 1, государства-члены ЕС должны гарантировать, что обеспечивается надлежащий доступ к консультациям в случае использования генетического тестирования, предоставляющего информацию о генетических предрасположенностях к патологическим состояниям и/или заболеваниям, которые считаются неизлечимыми на настоящем уровне развития науки и техники.

3. Параграф 2 не применяется, если патологическое состояние и/или заболевание, исследование на которое будет производиться, уже было диагностировано у лица по результатам генетического тестирования или в случаях проведения сопутствующей диагностики.

4. Положения настоящей Статьи не препятствуют государствам-членам ЕС принимать или сохранять действие национальных мер, обеспечивающих более высокий уровень защиты пациентов, более конкретных мер или мер, которые касаются информированного согласия.