Статья 28Регламент № 2017/746 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. В целях регистрации до размещения изделия на рынке Производители, полномочные представители и импортеры должны передать в электронную систему, указанную в Статье 27, информацию, указанную в Разделе 1 Части A Приложения VI, при условии, что ранее они не проходили регистрацию в соответствии с настоящей Статьей. Если процедура оценки соответствия требует участия нотифицированного органа согласно Статье 48, информация, указанная в Разделе 1 Части A Приложения VI, предоставляется в электронную систему до обращения к нотифицированному органу.

2. После проверки данных, введенных в соответствии с параграфом 1, компетентный орган должен получить из электронной системы, указанной в Статье 27, единый регистрационный номер («SRN» <34>) и выдать его производителю, полномочному представителю или импортеру.

---

<34> Англ. — single registration number — прим. перевод.

3. Производитель должен использовать SRN при обращении в нотифицированный орган для проведения оценки соответствия, а также для доступа в Eudamed в целях исполнения своих обязательств согласно Статье 26.

4. В течение одной недели после изменения информации, указанной в параграфе 1 настоящей Статьи, субъект экономической деятельности должен обновить данные в электронной системе, указанной в Статье 27.

5. Не позднее одного года с момента передачи информации в соответствии с параграфом 1, а также каждые последующие два года субъект экономической деятельности должен подтверждать точность данных. Если это не будет сделано в течение шести месяцев после истечения указанных сроков, государство-член ЕС может предпринять корректирующие действия на своей территории до исполнения субъектом экономической деятельности своих обязательств.

6. Без ущерба действию обязательств субъектов экономической деятельности в отношении данных компетентный орган может проверить удостоверенные данные, указанные в Разделе 1 Части A Приложения VI.

7. Данные, внесенные в соответствии с параграфом 1 настоящей Статьи в электронную систему, указанную в Статье 27, должны быть общедоступными.

8. Компетентный орган может использовать данные для взимания пошлин в соответствии со Статьей 104 с производителя, полномочного представителя или импортера.