Статья 90Регламент № 2017/745 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Европейская Комиссия совместно с государствами-членами ЕС должна создать системы и процессы для активного мониторинга данных, размещенных в электронной системе, указанной в Статье 92, с целью определения в указанных данных тенденций, закономерностей или сигналов, которые могут способствовать выявлению новых рисков или вопросов безопасности.

При выявлении неизвестного риска или частоты ожидаемого риска, значительно и неблагоприятным образом изменяющих определение соотношения риск-польза, компетентный орган или в соответствующих случаях координирующий компетентный орган должен сообщить об этом производителю или в соответствующих случаях уполномоченному представителю, которые должны предпринять необходимые корректирующие действия.