Статья 31Регламент № 2017/745 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. До размещения на рынке изделия, за исключением изготовленного на заказ изделия, производители, уполномоченные представители и импортеры в целях регистрации должны предоставить в электронную систему, указанную в Статье 30, информацию, указанную в Разделе 1 Части A Приложения VI, при условии, что они еще не зарегистрировались в соответствии с настоящей Статьей. Если процедура оценки соответствия требует участия нотифицированного органа согласно Статье 52, информация, указанная в Разделе 1 Части A Приложения VI, предоставляется в электронную систему до обращения в нотифицированный орган.

2. После проверки данных, внесенных в соответствии с параграфом 1, компетентный орган должен получить из электронной системы, указанной в Статье 30, единый регистрационный номер (SRN <*>) и должен выдать его производителю, уполномоченному представителю или импортеру.

---

<*> Англ. Single Registration Number — единый регистрационный номер — прим. перевод.

3. Производитель должен использовать SRN при обращении в нотифицированный орган для проведения оценки соответствия, а также для доступа в Eudamed в целях исполнения своих обязательств согласно Статье 29.

4. В течение одной недели после изменения информации, указанной в параграфе 1 настоящей Статьи, субъект экономической деятельности должен обновить данные в электронной системе, указанной в Статье 30.

5. Не позднее одного года с момента передачи информации в соответствии с параграфом 1, а также каждые последующие два года субъект экономической деятельности должен подтверждать точность данных. В случае невыполнения данного требования в течение шести месяцев после истечения указанных сроков любое государство-член ЕС может принять соответствующие корректирующие меры на своей территории до исполнения субъектом экономической деятельности указанного обязательства.

6. Без ущерба действию положений об обязанностях субъектов экономической деятельности в отношении данных компетентный орган должен проверить подтвержденные данные, указанные в Разделе 1 Части A Приложения VI.

7. Данные, внесенные в соответствии с параграфом 1 настоящей Статьи в электронную систему, указанную в Статье 30, должны быть общедоступными.

8. Компетентный орган может использовать данные для взимания сборов в соответствии со Статьей 111 с производителя, уполномоченного представителя или импортера.