Статья 25Регламент № 2017/745 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

ГЛАВА III. ИДЕНТИФИКАЦИЯ И ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ ИЗДЕЛИЙ, РЕГИСТРАЦИЯ ИЗДЕЛИЙ И СУБЪЕКТОВ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОБОБЩЕННЫЕ ДАННЫЕ О БЕЗОПАСНОСТИ И КЛИНИЧЕСКОЙ РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ, ЕВРОПЕЙСКАЯ БАЗА ДАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

1. Дистрибьюторы и импортеры должны сотрудничать с производителями и уполномоченными представителями в целях достижения надлежащего уровня прослеживаемости изделий.

2. Субъекты экономической деятельности должны иметь возможность предоставить компетентным органам в течение срока, указанного в Статье 10(8), информацию:

(a) о субъекте экономической деятельности, которому они непосредственно поставили изделие;

(b) о субъекте экономической деятельности, который непосредственно поставил им изделие;

(c) об учреждении здравоохранения и о медицинском работнике, которым они непосредственно поставили изделие.