Статья 12Регламент № 2017/745 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Подробные правила замены уполномоченного представителя должны быть четко определены в соглашении между производителем и, если это возможно, покидающим свой пост уполномоченным представителем и уполномоченным представителем, вступающим в права. Указанное соглашение должно содержать по меньшей мере следующие положения:

(a) дату прекращения действия предписания покидающего пост уполномоченного представителя и дату начала действия предписания уполномоченного представителя, вступающего в права;

(b) дату, до которой покидающий пост уполномоченный представитель может быть указан в информации, передаваемой производителем, в том числе в рекламных материалах;

(c) порядок передачи документации, в том числе касающейся конфиденциальной информации и прав на имущество;

(d) обязательство покидающего пост уполномоченного представителя после истечения срока действия предписания передать производителю или уполномоченному представителю, вступающему в права, жалобы и отчеты медицинских работников, пациентов или пользователей о возможных инцидентах, связанных с изделием, в отношении которого он был назначен в качестве уполномоченного представителя.