Статья 11Регламент № 2016/425 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Обязательства дистрибьюторов

1. При выпуске PPE на рынок дистрибьюторы должны с необходимой осмотрительностью относиться к требованиям настоящего Регламента.

2. До выпуска PPE на рынок дистрибьюторы должны убедиться, что на PPE нанесена маркировка знаком СЕ, что к ним приложена вся требующаяся документация, инструкции и информация, указанные в пункте 1.4 Приложения II, на языке, понятном потребителям и другим конечным пользователям в государстве-члене ЕС, в котором PPE будут выпущены на рынок, а также что производитель и импортер выполнили требования, установленные в Статье 8(5) и (6) и в Статье 10(3) соответственно.

Если дистрибьютор полагает или имеет основания полагать, что PPE не соответствуют основным требованиям по охране здоровья и безопасности, установленным в Приложении II, он не может выпустить PPE на рынок до приведения их в полное соответствие. Более того, если PPE представляют угрозу, дистрибьютор должен уведомить об этом производителя или импортера, а также органы по надзору за рынком.

3. Дистрибьюторы должны гарантировать, что пока PPE находятся под их контролем, условия хранения и транспортировки не нарушают их соответствия применимым основным требованиям по охране здоровья и безопасности, установленным в Приложении II.

4. Если дистрибьюторы полагают или имеют основания полагать, что PPE, которые они выпустили на рынок, не соответствует требованиям настоящего Регламента, они должны гарантировать, что необходимые меры по приведению данных PPE в соответствие, а в случае необходимости по их изъятию или отзыву, были приняты. Более того, если PPE представляют угрозу, дистрибьюторы незамедлительно должны уведомить об этом компетентные национальные органы государств-членов ЕС, в которых были выпущены на рынок указанные PPE, пояснив детали, в частности, о несоответствии и о любых принятых мерах по исправлению.

5. По мотивированному запросу компетентных национальных органов дистрибьюторы обязаны предоставить им на бумажном или электронном носителе всю информацию и документацию, необходимую для демонстрации соответствия PPE. Также по запросам данных органов они должны содействовать им в проведении мероприятий по устранению рисков, связанных с PPE, которые они выпустили на рынок.