Статья 12Регламент № 1935/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Изменение, приостановление либо отмена авторизации

1. Заявитель либо руководитель любого предприятия, использующего авторизированное вещество либо материалы и изделия, его содержащие, вправе сделать запрос об изменении существующей авторизации в соответствии с процедурой, изложенной в статье 9 (1).

2. Запрос должен сопровождаться:

a) ссылкой на оригинальную заявку;

b) техническим досье, содержащим новую информацию согласно указаниям, упомянутым в статье 9 (2);

c) новым полным резюме технического досье в стандартизированной форме.

3. По собственной инициативе либо в рамках запроса от государства-члена ЕС или Европейской комиссии Орган при необходимости и с соблюдением процедуры, установленной статьей 10, принимает решение о том, продолжает ли соответствовать заключение об авторизации настоящему Регламенту. Орган вправе провести консультации с заявителем.

4. Европейская комиссия незамедлительно изучает заключение Органа и готовит проект специальной меры, подлежащей принятию.

5. Проект специальной меры, модифицирующий авторизацию, должен содержать любые необходимые изменения в условиях использования, а также включать в себя ограничения в авторизации, если они имеются.

6. Окончательный вариант специальной меры по изменению, приостановлению либо отмене авторизации принимается Европейской комиссией. Упомянутая мера, разработанная в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящего Регламента путем его дополнения, принимается в соответствии с регулятивной процедурой с проверкой, установленной согласно статье 23 (4). В случае безотлагательных обстоятельств Европейская комиссия вправе прибегнуть к срочной процедуре в соответствии со статьей 23 (5).