Статья 10Регламент № 1935/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Заключение Органа

1. Орган в течение шести месяцев с момента получения действительной заявки дает заключение по поводу того, соответствует ли вещество критериям безопасности, изложенным в статье 3 и, где уместно, в статье 4, при нормальной эксплуатации материала либо изделия, в которых использовано упомянутое вещество.

Орган вправе продлить установленный срок максимум на шесть месяцев. В подобном случае заявителю, Европейской комиссии и государствам-членам ЕС предоставляется объяснение подобной пролонгации.

2. Орган вправе, где уместно, запросить у заявителя дополнительные сведения, сопровождающие заявку, которые должны быть предоставлены в установленный им срок. Если Органом запрашивается дополнительная информация, то течение срока, установленного в параграфе 1, приостанавливается до момента предоставления указанных данных. Аналогичным образом течение срока приостанавливается на время, необходимое заявителю для подготовки устных либо письменных объяснений.

3. Для подготовки заключения Органу необходимо:

a) проверить соответствие информации и документов, предоставленных заявителем, требованиям статьи 9 (1) «a» - в данном случае заявка будет рассматриваться как действительная, а также проверить соответствие вещества критериям безопасности, изложенным в статье 3, и, где уместно, в статье 4;

b) проинформировать заявителя, Европейскую комиссию и государства-члены ЕС, если заявка не является действительной;

4. В случае вынесения положительного заключения в отношении авторизации рассматриваемого вещества заключение должно содержать:

a) назначение вещества, включая его спецификации; и

b) где уместно, рекомендации, касающиеся условий и ограничений по использованию рассматриваемого вещества и/или материала и изделия, в котором оно использовано; и

c) оценку того, является ли предложенный аналитический метод подходящим для поставленных задач контроля.

5. Орган направляет свое заключение Европейской комиссии, государствам-членам ЕС и заявителю.

6. После удаления всей конфиденциальной информации в соответствии со статьей 20 Органу надлежит обнародовать свое заключение.