Регламент № 1610/96 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

«О введении сертификата дополнительной защиты для средств защиты растений» [рус., англ.]

(Принят в г. Брюсселе 23.07.1996)

ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ

РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1610/96 ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС О ВВЕДЕНИИ СЕРТИФИКАТА ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ ДЛЯ СРЕДСТВ ЗАЩИТЫ РАСТЕНИЙ <2>

(Брюссель, 23 июля 1996 года)

---

<1> Перевод Зяблицевой В.А.

<2> Regulation (EC) No 1610/96 of the European Parliament and of the Council of 23 July 1996 concerning the creation of a supplementary protection certificate for plant protection products. Опубликован в Официальном журнале (далее — ОЖ) № L 198, 8.8.1996, стр. 30.

<3> ОЖ № L 236, 23.9.2003, стр. 33.

<4> ОЖ № L 157, 21.6.2005, стр. 203.

<5> ОЖ № L 112, 24.4.2012, стр. 10.

Европейский парламент и Совет Европейского Союза,

руководствуясь Договором об учреждении Европейского сообщества, и, в частности, статьей 100a Договора,

на основании предложения Европейской комиссии <*>,

---

<*> ОЖ № C 390, 31.12.1994, стр. 21 и ОЖ № C 335, 13.12.1995, стр. 15.

руководствуясь Заключением Европейского комитета по экономическим и социальным вопросам <*>,

---

<*> ОЖ № C 155, 21.6.1995, стр. 14.

действуя в соответствии с процедурой, установленной в статье 189b Договора <*>,

---

<*> Заключение Европейского парламента от 15 июня 1995 г. (ОЖ № C 166, 3.7.1995, стр. 89), общая позиция Совета ЕС от 27 ноября 1995 г. (ОЖ № C 353, 30.12.1995, стр. 36) и решение Европейского парламента от 12 марта 1996 г. (ОЖ № C 96, 1.4.1996, стр. 30).

принимая во внимание следующие обстоятельства:

1. Исследования в отношении средств защиты растений способствуют усовершенствованию процессов производства и поставок большого количества продуктов питания хорошего качества по доступным ценам.

2. Исследования в сфере защиты растений способствуют усовершенствованию процессов сельскохозяйственного производства.

3. Разработка средств защиты растений, особенно тех, которые получены в результате длительных и дорогостоящих исследований, будет продолжена на территории Сообщества или Европы, если в отношении таких средств будут приняты надлежащие правила, которые обеспечивают полноценную защиту, способствующую проведению таких исследований.

4. В силу особенностей отрасли уровень конкуренции в сфере защиты растений требует установления уровня защиты инноваций, эквивалентного тому, который предоставляется в отношении лекарственных средств на основании Регламента (ЕЭС) 1768/92 Совета ЕС от 18 июня 1992 г. о введении сертификата дополнительной защиты для лекарственных средств <*>.

---

<*> ОЖ № L 182, 2.7.1992, стр. 1.

5. В настоящее время из-за длительности периода, который проходит между подачей заявления на патент для новых средств защиты растений и авторизацией размещения указанных средств защиты растений на рынке, срок действия эффективной патентной защиты является недостаточным для покрытия инвестиций, вложенных в исследование, и получения ресурсов, необходимых для поддержания высокого уровня исследования.

6. Указанные обстоятельства приводят к снижению эффективности защиты, в связи с чем проведение исследований в области защиты растений становится невыгодным и понижается конкурентоспособность данной отрасли.

7. Одной из главных целей введения сертификата дополнительной защиты является создание для европейской промышленности равных условий конкуренции для отношений с североамериканскими и японскими партнерами.

8. В своей Резолюции от 1 февраля 1993 г. <*> о программе Сообщества в сфере политики и деятельности в отношении окружающей среды и устойчивого развития Совет ЕС принял общий подход и стратегию программы, представленные Европейской комиссией, которая подчеркивала взаимосвязь между экономическим ростом и качеством окружающей среды; усовершенствование охраны окружающей среды означает сохранение экономической конкурентоспособности отрасли; кроме того, предоставление сертификата дополнительной защиты может рассматриваться как позитивная мера в пользу охраны окружающей среды.

---

<*> ОЖ № С 138, 17.5.1993, стр. 1.

9. Необходимо предусмотреть единообразное решение проблемы на уровне Сообщества, которое препятствовало бы разнонаправленному развитию законодательства государств-членов ЕС, ведущему к возникновению различий, способных создавать препятствия для свободного обращения средств защиты растений в Сообществе и непосредственным образом влиять на функционирование внутреннего рынка; это соответствует принципу субсидиарности, определенному в статье 3b Договора.
10. Таким образом, необходимо принять положения, касающиеся сертификатов дополнительной защиты, предоставляемых на единообразных условиях всеми государствами-членами ЕС на основании запроса владельца национального или европейского патента на средства защиты растений, в отношении которых получено разрешение на маркетинг; наиболее подходящим правовым актом для указанных целей является Регламент.
11. Период действия защиты, предусмотренной сертификатом, должен быть достаточным для обеспечения полноценной и эффективной защиты прав; в связи с этим владелец патента и сертификата должен иметь возможность осуществления исключительных прав в течение срока, не превышающего в общем 15 лет с момента получения первого разрешения на размещение соответствующих средств защиты растений на рынке Сообщества.
12. Следует учитывать все затрагиваемые интересы, касающиеся такой сложной и чувствительной области, как отрасль защиты растений; в связи с этим период действия предоставленного сертификата не может превышать пяти лет.
13. На основании сертификата предоставляются те же права, что и на основании основного патента; следовательно, если под действие основного патента подпадает активное вещество и его различные производные (соли и эфиры), то и сертификат предоставляет защиту в отношении тех же веществ.
14. Выдача сертификата в отношении средства, состоящего из активного вещества, не препятствует выдаче иных сертификатов в отношении производных (солей и эфиров) этого вещества при условии, что производные подпадают под действие патентов, предназначенных специально для них.
15. Необходимо придерживаться справедливого баланса при определении переходных мер; такие меры должны предоставить возможность представителям отрасли по защите растений в Сообществе в определенной степени догнать своих основных конкурентов, при этом такие меры не должны ставить под угрозу достижение иных целей в сфере аграрной политики и политики в отношении охраны окружающей среды, преследуемой на национальном уровне и на уровне Сообщества.
16. Только меры, принимаемые на уровне Сообщества, могут способствовать эффективному достижению цели по обеспечению достаточной защиты инноваций в сфере защиты растений, одновременно гарантируя надлежащее функционирование внутреннего рынка средств защиты растений.
17. Подробные правила, изложенные в пунктах 12, 13 и 14 преамбулы, а также в статьях 3 (2), 4, 8 (1) «c» и 17 (2) настоящего Регламента, действуют, mutatis mutandis, при толковании, в частности, пункта 9 преамбулы и статей 3, 4, 8 (1) «c» и 17 Регламента (ЕЭС) 1768/92 Совета ЕС,

приняли настоящий Регламент: